국가신약개발사업단에 따르면 글로벌 CGT 시장은 올해 21조715억 원에서 2026년 73조 원 규모로 급성장할 전망이다. CGT 개발이 활발해지면서 바이럴 벡터 수요는 크게 증가하고 있지만 공급은 부족한 상황이다.
바이럴 벡터를 생산에서 중요한 공정 중 하나가 형질주입이다. 생산하고자 하는 바이러스 유전물질을 숙주세포에 삽입하는 과정이다. 이후...
삼성바이오로직스는 고객사 위탁생산(CMO) 예상 수요와 바이오의약품 산업 성장세 등 시장 상황을 반영해 지속적으로 시장을 선점하기 위해 선제적인 투자를 이어오고 있다. 이러한 노력에 창립 12년 만에 누적 수주액 100억 달러(약 13조 원) 돌파, 200건에 가까운 프로젝트를 진행이라는 결실을 맺었다. 올해 4공장이 완전 가동에 돌입함에 따라 현재 생산능력...
7조5000억원 규모에 이른다. 이를 통해 제2캠퍼스에서만 총 72만리터 이상의 생산능력을 갖춘 글로벌 바이오의약품 생산허브로 도약할 계획이다.
존림 대표는 투자금 조달과 관련, “제 2 바이오캠퍼스 구축을 위한 투자금의 시장을 통한 조달은 계획하고 있지 않다”고 말했다.
삼성바이오로직스는 지난 2011년 창사 이래 누적 수주액 100억달러를...
실제로 BCG컨설팅에 따르면, CDMO 시장 규모는 2023년 191억 달러에서 향후 3년간 연평균 12.2% 성장해 2026년 270억 달러 규모로 성장할 것으로 전망돼, 삼성바이오로직스의 매출도 꾸준히 상승할 것으로 추정된다.
최근 글로벌 제약업계에서도 ‘지속가능성’ 이슈가 부상하면서, 제약·바이오기업들의 CDMO 기업 선정에서도 중요한 요소가 됐다. 존림 대표는...
셀트리온은 라니와의 이번 협업이 경쟁이 심화되고 있는 고농도 제형 중심의 휴미라 바이오시밀러 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖추는데 도움이 될 것으로 보고 있다. 계약에 따라 제품 개발이 완료되면 기존 바이오의약품의 약물 효과에 더해 환자 투약 편의성까지 확보하게 될 것으로 회사측은 기대하고 있다.
셀트리온 관계자는 “CT-P43(스텔라라...
최대 시장으로 꼽히는 미국 시장에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조 2047억 원)의 매출을 기록했다.
셀트리온은 휴미라 바이오시밀러 CT-P17의 개발을 완료하고 세계 최초 고농도 제형으로 유럽의약품청(EMA)에서 판매허가를 획득했다. 이어 최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 품목허가를 받았다.
셀트리온 관계자는 “CT-P43에 이어...
식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 2014년 ‘삭센다’에 이어 비만 치료제 시장에 다시 돌풍을 일으켰다. 위고비는 삭센다보다 높은 평균 15%의 체중 감소 효과를 보이면서도, 주사 횟수는 주 7회에서 1회로 줄여 편의성을 대폭 개선했다. 지난해 매출은 10억 달러(약 1조3000억 원)에 달한다. 국내에서는 지난달 식품의약품안전처 허가를 받았고 출시 시기는...
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2020년 25억 달러(3조3000억 원)이던 이 시장은 2022년 100억 달러(13조2000억 원) 규모로 커졌다. 전문가들은 치료제의 보험 적용 여부에 따라 5년 후인 2027년에는 최소 170억 달러(22조5000억 원)에서 최대 1000억 달러(132조 원)까지 불어날 것으로 예상한다.
전 세계 비만 인구 역시 인종과 국가를 막론하고 늘어나는...
아울러 확대하는 반려동물 시장 진출을 위해 기능성 반려동물먹이(펫푸드), 반려동물 맞춤형 의약품·의료기술 등 개발을 위한 반려동물 전주기 산업화 기술개발에 2026년까지 314억 원을 지원한다.
정부는 이 같은 정책을 차질 없이 추진해 'K-푸드+' 수출을 내년 135억 달러, 2027년까지는 230억 달러까지 키운다는 계획이다.
정황근 농식품부 장관은 "농식품부...
우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격 수준의 자체 생산 인프라를 구축했다. 현재 이를 기반으로 CMO·CDMO 사업을 영위하며 매출을 시현 중이다. 큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를 생산할 수 있다. 향후 자체 백신 개발 완료 후 오송 바이오플랜트의 생산 인프라를 바탕으로 백신을 시장에...
글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 23조1010억원)을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다.
셀트리온은 CT-P43의 EMA 판매허가를 획득하면 램시마IV, 램시마SC와 유플라이마 등 기존 TNF-α 억제제...
미국과 유럽 7개국에서 진행되고 있는 글로벌 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모이다.
젬백스 관계자는 “이번 라이선스 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상시험을 통해...
글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만 달러(약 23조1010억 원)를 기록했다. 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다.
셀트리온 관계자는 “CT-P43의 유럽 허가를 획득하면 글로벌 시장에 이미 진출해 있는 램시마, 램시마SC, 유플라이마와 함께...
24일 시장조사기관 IMARC에 따르면 글로벌 안구건조증 시장 규모는 2022년 45억 달러(약 6조 원)를 기록했으며, 2028년에는 63억 달러(약 8조3000억 원)에 달할 것으로 추산된다. 현재 엘러간의 ‘레스타시스’와 노바티스의 ‘자이드라’가 시장을 양분하고 있지만, 새로운 치료제에 대한 갈증은 여전하다.
미국 식품의약국(FDA)은 캐나다 바슈롬 코퍼레이션과...
삼성바이오로직스는 다음 달 단일공장 기준 세계 최대 생산 규모(24만ℓ)를 자랑하는 4공장의 완전 가동을 앞두고 있다. 이로써 삼성바이오로직스는 총 60만4000ℓ의 세계 최대 위탁생산(CMO) 생산 능력을 확보하게 됐다. 이를 토대로 항체의약품 등에 대한 위탁개발생산(CDMO) 수주 가속화를 추진할 계획이다.
셀트리온은 출시 예정인 바이오시밀러를 홍보하는 데...
작은 규모의 한국 시장에서 눈을 돌려 해외 시장에 도전해보는 것도 좋다”고 조언했다.
블루애플자산운용은 올해 2월부터 국내 바이오기업인 한바이오의 캐나다 주식시장(TSXV) 상장을 추진 중이다. 한바이오는 세포전문 바이오기업으로 자연살해(NK) 면역세포, 줄기세포, 모유두 세포를 이용한 치료제 개발을 하고 있다. 독자 기술로 개발한 후보물질을 이용해 화장품...
같은 달 영국계 사모투자펀드 운용사 Triton이 인수한 글로벌 임상 의약품 플랫폼 기업 클리니젠의 대표주관사로서 지원한 1200억 원 규모의 인수금융 역시 성공적으로 셀다운 완료했다. 특히, 국내 기관투자자에 국한하지 않고 유럽 현지의 기관투자자를 대상으로 적극적으로 세일즈한 전략이 주효했다는 평가다.
신한투자증권 관계자는 “글로벌 금리 인상 등으로...
수출국 다변화 기업에 대해선 수출바우처를 집중 지원하고, 중동과 미국 등 전략시장에서 대규모 수출 전시회를 개최한다. 글로벌 쇼핑몰 판촉전 확대 및 온라인 한국관 구축 등 해외마케팅 지원도 다각화 한다. 현장수요가 높은 수출금융은 하반기에 추가 공급할 방침이다.
이영 중기부 장관은 “중기부가 중소기업 주도의 수출 드라이브를 강력하게 추진해...
등 의료시장이 큰 주요 7개 국가 NASH 환자 수는 6000만 명에 달하는 것으로 알려져 있다.
하지만, 허가받은 치료제가 없어 여러 기업이 앞다퉈 치료제 개발을 진행하고 있다. 데이터 분석·컨설팅 기업인 글로벌데이터는 2019년 1억4440만 달러(약 1930억 원)이었던 NASH 치료제 시장 규모가 2029년에는 272억 달러(약 36조4000억 원)까지 성장할 것으로 전망됐다.
CT-P53의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다.
오크레부스는 2022년 기준 9조원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성경화증 시장 내 매출 1위로, 이중 미국 시장은 6조6600억원규모로 전체 시장에서 70...