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  • 카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    카이노스메드는 중국 파트너사인 장수아이디가 시장 확장을 목적으로 실시한 에이즈치료제 ACC008의 중국 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 전하면서 글로벌 에이즈치료제로서의 가능성을 확인했다고 7일 밝혔다. 특히 이번에 완료한 중국 임상 3상은 특히 길리어드社가 개발한 젠보야와의 1:1 로 비교한 중국 내 최초 대규모 임상 연구다. 환자 또한...
    2023-08-07 10:05
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약이 국내 제약사 중 글로벌 인지도가 가장 높게 나타난 것은 지난 수십 년간 연구개발(R&D)에 집중 투자하고 △아시아 유일 미국 식품의약국(FDA) 승인 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ △국내 34호 신약 ‘펙수클루’ △국내 36호 신약 ‘엔블로’로 이어지는 자체 개발 국산 혁신 신약을 기반으로 해외시장으로 보폭을 넓혀 나가고 있기 때문이라고...
    2023-08-03 14:11
  • ‘적자’ 꼬리표 뗀 GC녹십자, 하반기 실적이 관건
    ‘적자’ 꼬리표 뗀 GC녹십자, 하반기 실적이 관건
    GC녹십자의 추가 성장은 숙원 사업인 혈액제제의 미국 시장 진출이 좌우한다. 미국 식품의약국(FDA)은 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’의 본격적인 허가심사 절차에 착수, 내년 1월 13일(현지시간)까지 최종 허가 여부를 판단할 예정이다. 약 13조 원 규모에 달하는 미국 면역글로불린 시장은 만성적인 공급 부족이 일어나고 있다. 따라서 GC5107B가 FDA...
    2023-08-02 05:00
  • ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    처방의약품 사업부의 선전이 실적을 이끌었다. 이에 따라 상반기 매출액은 9388억 원으로 집계됐다. 지난해 상반기(8938억 원)보다 5.0% 증가, 전통 제약사의 연매출 2조 원 시대에 한 발 더 가까워졌다. 주요 처방의약품 상당수가 상반기 두 자릿수 성장을 이뤄냈다. 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’는 70.0% 증가한 380억 원, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’은 31.9...
    2023-08-01 05:00
  • 제약바이오업계 직접 인재 양성 나선 이유?…2027년까지 11만 명 필요
    제약바이오업계 직접 인재 양성 나선 이유?…2027년까지 11만 명 필요
    또한, 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 2025년까지 완공을 목표로 한 ‘바이오의약품생산 전문인력양성센터’로 연간 800~1000명의 교육생을 배출할 계획이다. 기업들도 직접 인재 확보에 뛰어들었다. 한올바이오파마는 바이오헬스 미래 인재 육성을 위해 다양한 활동을 하고 있다. 작년부터 약학 전공자들을 대상으로 한 ‘약대생 아이디어 공모전’을 개최해...
    2023-08-01 05:00
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    계열회사이자 생산 전진기지로 구축하고 있는 프레스티지바이오로직스의 15만4000리터(ℓ) 규모 공장에서 원스톱으로 제조 가능한 풀밸류체인 확보와 함께 효율적인 생산을 위한 공정개발을 진행했다. 이는 수개의 제품이 출시된 허셉틴 바이오시밀러 시장에서 품질과 원가 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율을 높이겠다는 전략에 기인한다고 설명했다....
    2023-07-31 15:43
  • GC녹십자 “혈액제제 ‘GC5107B’, 美FDA 허가심사 시작”
    GC녹십자 “혈액제제 ‘GC5107B’, 美FDA 허가심사 시작”
    허가 이후 ‘알리글로(Alyglo)’ 브랜드로 사업화를 진행한다. 미국 면역글로불린 시장은 약 13조 원(104억 달러) 규모에 달한다. 대규모 설비 투자와 고도화된 생산 경험이 필수적인 혈액제제는 생산자가 매우 제한적이기 때문에 공급 부족 현상이 자주 발생하는 것으로 알려져 있다.
    2023-07-31 10:41
  • 지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    지난해 국내 의약품 시장 규모도 전년 대비 17.6% 증가한 29조8595억 원으로 역대 최고치를 나타냈다. 의약외품 시장규모는 마스크 생산이 큰 폭으로 줄어(25.5%) 2021년 대비 6.7% 감소한 2조2687억 원으로 나타났다. 식약처는 2022년 의약품과 의약외품 시장의 주요 특징에 대해 △바이오의약품 생산·수출 실적 역대 최고 △코로나19 백신·치료제가 생산...
    2023-07-28 15:37
  • 대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 보툴리눔 톡신제제 나보타는 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있다. 지난달 에볼루스는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 이탈리아에도 나보타(유럽명 누시바)를 출시하며 북미와 유럽이라는 양대 빅마켓에서 영향력을 확대하고 있다. 기술수출을 통한 글로벌 사업...
    2023-07-27 13:22
  • 코오롱제약, 동방메디컬 손잡고 브라질 에스테틱 시장 진출
    코오롱제약, 동방메디컬 손잡고 브라질 에스테틱 시장 진출
    달러 규모로 공급하게 된다. 동방메디컬이 의료용 실을 생산, 코오롱제약이 유통을 맡는다. 이후 유통채널을 다각화해 시장 점유율을 점진적으로 확대해 나갈 계획이다. 전재광 코오롱제약 대표는 “브라질 에스테틱 시장은 코오롱제약의 글로벌 진출에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “브라질 시장 진출을 발판삼아 앞으로 글로벌 의약품 시장에 적극적으로...
    2023-07-27 11:17
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, drug substance)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장을 아우르는 전체 공정을 수행할 수 있다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 연간 최대 1600만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 펜(Auto Injector), 프리필드시린지, 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 3가지 유형...
    2023-07-27 11:03
  • [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(700평) 규모로, 원료의약품(drug substance, DS)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장을 아우르는 전체공정을 수행할 수 있다. 핵심공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때, 연간 최대 1600만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector), 프리필드시린지(Prefilled Syringe)...
    2023-07-27 10:38
  • SK, 올해 836억 규모 중간배당…주당 1500원
    SK, 올해 836억 규모 중간배당…주당 1500원
    초급속 충전기 제조사인 SK시그넷은 미국 텍사스 공장 완공에 이어 최근 미국 기업과 1000기 이상의 대형 공급 계약을 체결하는 등 미국 시장 점유율을 높이고 있다. SK팜테코는 최근 프랑스에 혁신 바이오 의약품인 세포ㆍ유전자 치료제 2공장을 완공하고 내년 초 대량 생산을 준비 중이다. 고성장 바이오 사업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 투자 유치 또한...
    2023-07-26 16:27
  • 제뉴원사이언스, 소화성궤양용제 ‘뮤날스 현탁액’ 동남아 공략 박차
    제뉴원사이언스, 소화성궤양용제 ‘뮤날스 현탁액’ 동남아 공략 박차
    합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스는 소화성궤양용제 ‘뮤날스 현탁액’으로 동남아시아 시장을 공략한다고 26일 밝혔다. 뮤날스 현탁액은 스틱 파우치 형태의 제품으로 알긴산나트륨, 탄산수소나트륨, 탄산칼슘 성분의 일반의약품이다. 산 역류, 속 쓰림, 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 등 위식도 역류 증상 개선을 위해 사용할 수 있다....
    2023-07-26 10:56
  • CJ대한통운, ‘278조’ 글로벌 의약품 물류 시장에 도전장
    CJ대한통운, ‘278조’ 글로벌 의약품 물류 시장에 도전장
    시장조사기관 스트레이츠 리서치에 따르면 2030년 글로벌 의약품 물류 시장은 1958억 달러(278조 원) 규모로 성장할 전망이다. 장영호 CJ대한통운 IFS본부장은 “이번 인증을 통해 의약품 콜드체인 서비스의 품질과 안정성을 국제적으로 인정받았다”며 “신사업으로 추진 중인 제약 물류 사업이 글로벌 시장에서 수주 경쟁력이 높아지는 계기가 될 것”이라고...
    2023-07-26 10:01
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    미국 식품의약국(FDA) 승인 의약품이 나오기 시작하는 초기 단계인 만큼 글로벌 시장에서 경쟁력을 가질 수 있단 기대가 연구의 원동력이 되고 있다. 25일 본지 취재를 종합하면 CJ바이오사이언스, 지놈앤컴퍼니, 고바이오랩 등이 마이크로바이옴 치료제에 관한 활발한 연구를 진행 중이다. 항암·면역질환 등에서 뇌질환, 중추신경계질환까지 범위도 확장되고...
    2023-07-26 05:00
  • 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    이날 행사에는 윤성태 휴온스그룹 회장, 김영목 휴온스바이오파마 대표, 김창규 제천시장, 노연홍 한국제약바이오협회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를 위해 700억 원을 투입해 신규 바이오공장을 건립한다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 2024년 완공이...
    2023-07-25 11:31
  • 제약업계, 미·중 디커플링은 ‘남일’…의존도 한층 강해져
    제약업계, 미·중 디커플링은 ‘남일’…의존도 한층 강해져
    올해 1~5월 미국의 중국산 의약품 수입 규모는 2021년 연간 수입액의 2배 이상에 달했다. 전체 의약품 수입에서 중국이 차지하는 비율도 2021년 이전 1% 안팎에서 지난해 9.6%로 10배가량 뛰었다. 항암제, 면역억제제, 순환계 치료제 등의 수입이 대폭 늘어났다. 미국에서 항암제 수요가 늘어 품귀 현상이 빚어졌기 때문이다. 의약 강국 인도의 제약 공장에서 드러난 품질...
    2023-07-24 16:01
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차
    HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차
    중남미에는 18개 국가에 진출, 최근 중남미 의약품 시장 규모 2위인 멕시코에 출시됐다. 페루 허가에 이어 다른 중남미 국가들에서도 허가 절차를 밟고 있어 연간 72조 원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도가 붙을 전망이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “해외 각국에서 케이캡이 시장을 주도하는 P-CAB계열 대표 제품으로 자리 잡을 수 있도록 다양한 전략을...
    2023-07-24 09:24
  • 바이오경제 생산 100조원·수출500억달러…바이오경제 2.0 추진방향 발표
    바이오경제 생산 100조원·수출500억달러…바이오경제 2.0 추진방향 발표
    2030년까지 바이오의약품 분야 15조 7000억 원 규모의 민간투자 총력 지원, 바이오납사 국내생산 20만 톤으로 확대, 신재생에너지혼합의무(RFS) 비율 8%로 상향, 디지털헬스케어 서비스 50건 상용화 등을 추진한다. 이를 통해 2030년까지 바이오경제 생산 100조 원, 수출 500억 달러를 달성하겠단 계획이다. 우선 바이오 분야 국가전략기술을 기존 백신기술에서...
    2023-07-19 14:00
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