• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총248건

최신순 정확도순
  • 인트론바이오, 탄저균 감염 치료 희귀의약품 BAL200 ‘미국 특허 출원’
    “동시에 유효성 관련 자료 확보를 탄저균 및 동물실험갈음규칙(Animal rule)에 관한 많은 경험과 전문성을 보유한 미국 CRO와 협력해 추진한다”고 설명했다. Animal rule은 독성이 높은 감염체를 타겟하는 약물의 효능 평가 시에, 인체 임상시험이 사실상 불가능하므로, 실험동물 결과를 근거로 해 FDA의 발매 승인을 받는 제도다. 전수연 인트론바이오 센터...
    2020-03-19 10:47
  • 우정바이오, 지난해 영업익 6억원 흑자전환
    우정바이오, 지난해 영업익 6억원 흑자전환
    전임상 유효성평가 CRO 사업 등 신사업 계획으로 기존 탄탄한 캐시카우 사업에 더해 흑자실적 모멘텀을 계속 이어갈 계획”이라고 밝혔다. 우정바이오는 지난 달 19일 코로나19로 폐쇄된 고려대안암병원의 권역응급의료센터에 대한 멸균작업을 진행해 최단시간에 재개원하도록 한 바 있다. 또 2015년 중동호흡기증후군(메르스) 사태 발생 시 삼성서울병원과...
    2020-03-03 14:26
  • 한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
    한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
    8개 센터에서 무작위 대조군 연구(RCT)로 진행됐다. 한국인 골관절염 환자를 대상으로 범용적인 진통∙소염 단일제 세레콕시브(Celecoxib)와 낙소졸을 비교해 12주간 위장관 증상 예방효과(LDQ, GSRS), 통증 개선효과(VAS), 삶의 질(EQ-5D), 안전성 등을 평가했다. 연구 결과 낙소졸 투여군이 세레콕시브 투여군 대비 모든 평가 지표에서 전반적으로 동등한 유효성과...
    2020-03-03 10:43
  • 코오롱생명과학, ‘인보사’ 후속 파이프라인 美 임상 개시·패스트트랙 지정
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 후속 파이프라인 美 임상 개시·패스트트랙 지정
    다음 달 첫 환자 방문을 시작으로 미국 내 2개의 임상 기관을 통해 KLS-2031의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 1상/2a상이 진행될 예정이다. 이번 임상 1상/2a상의 대상자는 총 18명으로 투약 후 24개월간 추적 관찰하며, 이를 통해 이후 임상 단계 진행 방향을 결정한다. 회사 관계자는 “KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 혁신신약...
    2020-02-24 13:44
  • [BioS]제노포커스-옵티팜 "마이크로바이옴 신약 공동연구"
    [BioS]제노포커스-옵티팜 "마이크로바이옴 신약 공동연구"
    제노포커스와 옵티팜은 미니돼지(miniature pig)로 마이크로바이옴 신약후보물질 유효성 평가 모델 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 13일 밝혔다. 제노포커스와 옵티팜은 이번 업무협약 체결을 통해 ① 미니돼지를 이용한 염증성 장질환(IBD) 및 노인성 황반변성(Wet AMD) 등 인체질환모델 개발 ②인체질환 치료를 목적으로 개발된 마이크로바이옴을...
    2020-02-13 15:23
  • 휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 주사제 중국 NMPA 임상 신청
    휴온스글로벌은 Botulinum toxin Type A 주사제에 대한 중국 NMPA(중국 약품심사평가센터) 임상시험 신청을 신청했다고 10일 공시했다. 회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 자를 대상으로 휴톡스주의 유효성 및 안정성 평가"라고 설명했다.
    2020-02-10 18:12
  • 메디포스트, 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’ 1·2a상 종료
    메디포스트, 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’ 1·2a상 종료
    유효성을 평가했다. 뇌에 삽입된 특수관(Ommaya Reservoir)을 통해 뇌실에 직접 투여하는 방식으로 이뤄졌으며 각각 한 달 간격으로 3회 반복 투여했다. 대표적인 노인성 질환인 알츠하이머병은 기억력, 언어, 지각, 감정 조절 능력이 심각하게 저하돼 정상적인 삶을 유지할 수 없는 심각한 질환이지만 현재까지 전 세계적으로 근본적인 치료제는 없다. 중앙치매센터에...
    2020-01-06 13:24
  • 네이처셀 “알츠하이머 줄기세포 치료제 미국 FDA 1ㆍ2상 유효성 확인”
    임상센터에서 수행했다. 임상 시험은 줄기세포 또는 위약을 각각 2주 간격으로 10회 정맥 내 투여하는 것으로 진행됐다. 네이처셀 측에 따르면 유효성 측면에서는 자살위험성평가척도(C-SSRS)가 대조군 대비 시험군에서 긍정적인 변화가 관찰됐고, 기존 치매약과의 병용을 통한 특별한 상승효과는 없음을 확인했다. 또 안전성은 이상 반응이 시험군과 대조군에서...
    2020-01-06 09:19
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 中 임상 1상 IND 승인 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 중국 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 내년 5월부터 중국인을 대상으로 BBT-401의 임상 1상에 착수할 예정이다. 성균관대...
    2019-12-27 15:18
  • 제넨바이오, 중국 제노라이프사이언스와 공동연구 MOU 체결
    제넨바이오, 중국 제노라이프사이언스와 공동연구 MOU 체결
    결실이라는 평가다. 현재 웨이 왕 교수팀은 제노라이프사이언스에서 △이종이식에 적합한 돼지 개발 △이종췌도 분리 최적화 △거부반응 없는 이종췌도 비임상 및 임상 등을 수행하고 있다. 지난 2013년 1상에 진입한 최초의 이종췌도 이식 임상시험은 2017년까지 총 10명의 환자에서 안전성과 유효성을 검증했으며, 추가 임상시험을 계획 중이다. 앞선...
    2019-12-23 14:18
  • [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    이번 임상은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가했다. 톱라인 결과를 발표한 한양의대 신경과 고성호 교수는 "중등도 이상의 알츠하이머병 임상시험에서 가장 보편적으로 쓰이는...
    2019-12-06 15:33
  • [증시 키워드] 바이오주ㆍ테마주 때이른 한파…국일제지ㆍ남선알미늄↓
    [증시 키워드] 바이오주ㆍ테마주 때이른 한파…국일제지ㆍ남선알미늄↓
    이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와 키트루다...
    2019-11-22 08:33
  • [증시 키워드] 테마주의 속절없는 추락···남선알미늄ㆍ국일제지↓
    [증시 키워드] 테마주의 속절없는 추락···남선알미늄ㆍ국일제지↓
    이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와...
    2019-11-21 08:44
  • 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫 환자 투약 개시…적응증 확대 본격화
    이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상 1b는 워싱턴대학교 병원, 밴더빌트, 플로리다 암센터 등 미국 3개 병원에서 진행될 예정이다. 임상 2상은 임상시험...
    2019-11-20 11:12
  • 메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”
    메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”
    유의미한 유효성 데이터를 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 지난해 9월과 10월 키트루다 및 임핀지와의 국내 병용 투여 임상시험 제1b·2a상을 각각 승인 받아 진행 중이다. 백토서팁과 키트루다의 병용 임상은 대장암, 위암 환자를 대상으로 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 세브란스병원, 국립암센터 등 5개 의료기관에서 동시 실시하고 있다. 이번...
    2019-11-11 09:40
  • [BioS]우정바이오-뉴로비스, 뇌·중추신경계 치료제 연구 MOU
    [BioS]우정바이오-뉴로비스, 뇌·중추신경계 치료제 연구 MOU
    이번 협약에서 뉴로비스는 △신약후보물질의 유효성평가 및 약리학적 분석을 수행하고 우정바이오는 △시설 및 장비의 공동 활용 △행동분석 및 안전성 평가 등을 진행하기로 상호 협의했다. 단국대 의학대학 약리학교실의 김형건 교수가 창업하고 홍성현 박사가 대표를 맡은 뉴로비스는 2016년 설립된 뇌과학 연구 플랫폼 전문기관으로, 뇌의 인지능력 손상 및...
    2019-11-04 14:11
  • 우정바이오·뉴로비스, 뇌ㆍ중추신경계 치료제 글로벌 신약 공동 개발
    이번 협약에서 뉴로비스는 신약후보물질의 유효성평가 및 약리학적 분석을 수행하고 우정바이오는 △시설 및 장비의 공동 활용 △행동분석 및 안전성 평가 등을 수행하기로 상호 협의했다. 단국대 의과대학 약리학 교실의 김형건 교수가 창업하고 홍성현 박사가 대표를 맡은 뉴로비스는 뇌과학 연구 플랫폼 전문기관이며 뇌의 인지능력 손상 및 중추신경질환 관련 분야...
    2019-11-04 13:31
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔' 유럽 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔' 유럽 희귀의약품 지정 外
    아테넥스는 최근 오락솔의 고무적인 글로벌 3상 1차 유효성 평가 결과를 발표한 바 있다. ◇한독·제넥신, 신약개발 협력 강화 = 한독과 제넥신은 서울 강서구 마곡지구에서 ‘마곡 R&D 센터’ 신축 기공식을 진행했다고 31일 밝혔다. 연면적 약 6만912㎥ 규모의 마곡 R&D 센터는 △한독 R&D 센터 △제넥신과 프로젠의 신사옥 및 R&D 센터 △한독과 제넥신의...
    2019-11-01 17:25
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    유유제약은 콜라겐 유래 펩타이드의 염증 억제 기전을 갖는 바이오신약 ‘YY-101’를 개발하고 있다. 현재 국내 임상 2상 단계로, 내약성, 안전성 및 유효성을 평가한다. 업계 관계자는 “미충족 수요가 높은 안구건조증 영역은 신약 파이프라인의 가치가 높다”며 “개발에 성공하면 빠른 시장 침투가 가능할 것”이라고 내다봤다.
    2019-10-17 05:00
  • EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    3세대 EGFR 표적 치료제는 기존 1세대(이레사, 타세바) 및 2세대(지오트립) 표적 치료제와 효과 및 독성면에서 우월한 특성을 가지고 있으며, 현재 타그리소만이 승인받은 상태다, 조병철 교수는 2017년 2월부터 2018년 5월까지 127명의 환자를 대상으로 임상1/2상의 용량 증량 및 용량 확대 시험을 통해 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가했다. 연구 결과 암...
    2019-10-04 09:44
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,644,000
    • -0.41%
    • 이더리움
    • 4,210,000
    • -1.54%
    • 비트코인 캐시
    • 450,600
    • -3.14%
    • 리플
    • 603
    • -2.58%
    • 솔라나
    • 193,800
    • -1.77%
    • 에이다
    • 503
    • -1.18%
    • 이오스
    • 707
    • -0.28%
    • 트론
    • 181
    • -2.16%
    • 스텔라루멘
    • 123
    • -1.6%
    • 비트코인에스브이
    • 50,500
    • -1.17%
    • 체인링크
    • 17,730
    • -0.45%
    • 샌드박스
    • 415
    • +0.73%
* 24시간 변동률 기준