• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총248건

최신순 정확도순
  • 바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍은 의약품, 농약, 식품, 화장품, 생활용품, 화학물질의 안전성 및 유효성 평가를 주요 사업으로 영위하는 CRO(Contract Research Organization) 전문기업이며, 영장류 분야는 신규 사업이다. 2일 회사와 업계에 따르면 바이오톡스텍은 늦어도 2022년 상반기 내 원숭이 영장류 시설을 준공하고 GLP(Good Laboratory Practice) 인증을 마칠 계획이다. 회사 관계자는...
    2021-02-02 10:05
  • 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    inno.N은 중국 파트너사 뤄신이 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9,500만 달러 규모로 기술 수출된 대한민국 30호 신약이다. 중국에서는 ‘중국 또는 해외시장에 등재되지...
    2021-02-01 10:35
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    게재된 유효성 및 안전성을 인정 받은 치료제로서 이번 허가의 의미는 매우 크다“라며 “이번 허가가 EGFR T790M 돌연변이 양성인 비소세포폐암환자에게 적합한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 안 교수는 이번 허가에 배경이 된 임상 논문의 제 1저자이다. 또 조병철 연세암병원 폐암센터장 교수는 “렉라자는 임상적으로 의미 있는 항종양 효과 및...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    게재된 유효성 및 안전성을 인정 받은 치료제로서 이번 허가의 의미는 매우 크다“며 “이번 허가가 EGFR T790M 돌연변이 양성인 비소세포폐암환자에게 적합한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 조병철 연세암병원 폐암센터장 교수는 “이번 렉라자 국내 허가가 시사하는 바가 크다”며 “임상적으로 의미 있는 항종양 효과 및 안전성을 통해...
    2021-01-18 11:55
  • 디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중ㆍ비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. 특히, 이번 임상시험은 안전성만을 확인하는 통상적인 임상 1상 시험과 달리 장기혈당 변화 분석, 내당능 평가, 혈액 내 지질 및 간 지방함량 분석 등 약물의 유효성까지 확인할 수 있도록 임상 1/2a상...
    2020-12-28 09:22
  • [데스크칼럼] 백신 도입 논쟁보다 피해 계층 입법이 먼저
    [데스크칼럼] 백신 도입 논쟁보다 피해 계층 입법이 먼저
    전문가들도 K방역 성공에 심취한 정부가 안전성과 유효성을 내세우며 신중론을 펼치다가 백신 확보나 접종에서 한발 늦었다는 평가다. 방역당국과 여당은 코로나19 대규모 감염자와 사망자가 나오는 미국이나 영국 상황과 한국 상황은 다르므로 안전성 확보가 우선돼야 한다는 입장이다. 최근 국내에서 발생했던 독감 백신 접종자 사망 사례처럼 백신의 안전성에 대한...
    2020-12-21 05:00
  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    이번 임상1/2상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발성/불응성 림프종 환자 60여명을 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암센터에서 진행될 예정이다. 톰 퍼렐(Tom Farrell) 아티바 CEO는 "단일 항체치료는 주된 암 치료법이지만 많은 환자들에게 최선의 치료옵션이 되지 못하는 등 한계점이 있다"며 "기성품...
    2020-12-08 10:22
  • GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    이번 임상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발 및 불응성 림프종 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암 센터에서 진행되며 빠른 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이다. GC녹십자랩셀과 아티바의 첫 협업 과제인 이번 임상은 양사의 NK 파이프라인 상업화의 신호탄이 될 전망이다. 아티바는 AB101을 시작으로...
    2020-12-08 09:07
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    이번 심포지엄에서 파멥신은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 진단을 받은 11명의 환자들을 대상으로 두 약물을 병용투여해 객관적 반응률(ORR), 질병통제율(DCR)을 포함한 안전성 및 유효성을 평가한 데이터를 발표한다. 지난 9월 제13차 대한종양내과학회 학술대회(KSMO 2020)에서 발표한 해당 임상의 중간 결과에서 파멥신은 올린베시맙 16mg/kg/w 투여군의...
    2020-12-07 14:20
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    종근당, '나파벨탄' 내년 1월 조건부허가 신청 예정 종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 코로나19 치료제로 임상 2상 중인 '나파벨탄'의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 지난달 30일 밝혔다. 회사는 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을...
    2020-12-05 09:00
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 시작…"글로벌보다 늦어도 안전하게 만들 것"
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 시작…"글로벌보다 늦어도 안전하게 만들 것"
    안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한 ‘NBP2001’ 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한 SK바이오사이언스는 IND 승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 ‘NBP2001’의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은...
    2020-11-24 09:04
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    서울대병원에서 진행된 이번 임상은 경증~중등증(K&L grade 2~3)의 무릎골관절염 환자 12명을 대상으로 안전성과 잠재적 유효성을 평가했다. 메디포스트는 내년 상반기 중 결과를 발표하고 차상위 임상을 진행할 계획이다. 삼성바이오로직스, 일라이 릴리 코로나19 치료제 생산 개시 삼성바이오로직스는 일라이 릴리가 개발 중인 코로나19 항체 치료제의...
    2020-11-20 14:00
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    나타났다”고 평가하며 “특히 조직학적 분석 결과 ‘카티필’을 이용한 환자의 발목관절 골연골 병변에 연골조직의 주요 구성성분인 II형 콜라겐(Collagen Type II)이 풍부하게 발현되는 등 양질의 연골이 새롭게 생성된 것으로 관찰됐다”고 설명했다. 이와 관련해 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터의 서동삼 센터장은 “생체적합성·안전성·조직재생력이...
    2020-11-05 13:15
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보물질인 'DW-4902'(티움바이오명 TU2670)의 유효성을 탐색하고 안전성을 평가한다. DW-4902는 시상하부에서 분비되는 생식샘자극호르몬의 신호를 막아 여포자극호르몬과 황체형성호르몬의 분비를 차단하고, 난소에서 여성호르몬을 억제해 자궁내막증과 자궁근종의 치료를 돕는다. 1일 1회 복용하는 경구제로 개발...
    2020-10-31 09:00
  • 골드퍼시픽-에이피알지, 코로나19 치료제 인도 임상 원료의약품 생산 완료
    골드퍼시픽-에이피알지, 코로나19 치료제 인도 임상 원료의약품 생산 완료
    치료 유효성과 약물 적정 용량 및 용법을 평가하는 임상 2상은 임상 1상보다 평가과정이 복잡하다”며 “특히 코로나19 환자가 급증하고 있는 인도의 경우, 임상2상 결과 평가가 뛰어나면 패스트 트랙 제도로 임상3상을 면제받고 곧바로 제품 출시를 할 가능성도 있다”고 설명했다. 한편 에이피알지는 지난 8월 경희대 바이오메디컬연구센터 (BMRI) 센터장인 강세찬...
    2020-10-30 15:03
  • 테고사이언스, 회전근개파열 동종유래 세포치료제 임상 개시
    테고사이언스, 회전근개파열 동종유래 세포치료제 임상 개시
    이번 임상은 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로, 어깨힘줄재생 동종유래 섬유아세포치료제 'TPX-115'의 안전성와 유효성을 평가하는 것이 목적이다. 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행되며, 올해 3월 임상계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인 받았다. 테고사이언스에 따르면 이번 임상은 세계 최초로 진행되는 회전근개질환 동종유래 세포치료제...
    2020-10-27 09:06
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    신라젠 파트너사, '펙사벡' 중국 병용 임상 착수 신라젠은 중국 파트너사 리스팜이 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CD)에 제출한 흑색종 대상 '펙사벡' 병용 임상 1b/2상 시험계획서(IND)가 최근 승인됐다고 6일 밝혔다. IND 승인에 따라 리스팜은 이르면 10월 말부터 환자모집을 시작, 첫 환자 등록 및 투약은 12월부터 개시될 전망이다. 이번...
    2020-10-09 08:00
  • 테라젠바이오, ‘코로나19 조기진단’ 국책과제 주관기관 선정
    테라젠바이오, ‘코로나19 조기진단’ 국책과제 주관기관 선정
    높은 평가를 받았다. 테라젠바이오는 코로나19 원인 병원체 고해상도 유전자 지도 규명에 참여한 것을 비롯해 대구 경북 지역, 서울 고위험시설, 온라인 쇼핑몰 물류센터 등 대규모 감염 관련 코로나19 바이러스 염기서열 해독을 수행한 바 있다. 이번 과제는 주관기관인 테라젠바이오(연구책임 김해숙 이사) 외에도 코로나19 바이러스 서열 데이터베이스(DB) 구축 및...
    2020-10-05 15:09
  • 헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나
    헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나
    라이프시맨틱스 관계자는 “식약처가 마련하는 규제체계에 맞춰 R&D 임상연구를 통해 임상적 유효성을 확보했고, 이 디지털치료제에 대한 인허가 작업을 추진할 예정”이라고 말했다. 라이프시맨틱스는 국내 임상시험을 밟은 후 허가를 받은 뒤 미국 진출도 추진한다는 계획이다. 강박증 관련 디지털치료제 ‘오씨 프리(OC FREE)’를 개발한 케이피에스의 자회사...
    2020-09-23 14:40
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 21~25일)
    PCR 유효성 검증용 표준물질 개발로 유전자 진단 오류 Down, 정확도 Up(석간) △제8회 글로벌 오션 레짐 콘퍼런스 개최 △2020년도 해로드 앱(UCCㆍ포스터) 공모전 결과 발표 24일(목) △해수부 장관 09:30 상임위 전체회의(국회) △해수부 차관 09:30 상임위 전체회의(국회) △추석 연휴 낚시어선 안전 및 감염병 예방 특별점검 실시(석간) △수산자원관리법...
    2020-09-20 09:23
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,611,000
    • -0.45%
    • 이더리움
    • 4,210,000
    • -1.47%
    • 비트코인 캐시
    • 450,700
    • -3.12%
    • 리플
    • 604
    • -2.42%
    • 솔라나
    • 193,500
    • -2.03%
    • 에이다
    • 502
    • -0.99%
    • 이오스
    • 710
    • +0.14%
    • 트론
    • 181
    • -2.16%
    • 스텔라루멘
    • 124
    • -0.8%
    • 비트코인에스브이
    • 50,700
    • -1.27%
    • 체인링크
    • 17,750
    • -0.56%
    • 샌드박스
    • 415
    • +0.73%
* 24시간 변동률 기준