이를 위해 미국 동부지역 유명 안과센터 몇 곳에 대한 임상시험 사이트 선정을 완료했다.
양원석 지트리비앤티 대표는 “미국 FDA는 일본이나 한국과는 달리 안구건조증 신약허가의 요건이 임상3상과 같은 확정적 임상시험 단계에서 Sign(징후의 객관적평가)과 Symptom(증상의 주관적평가) 두 가지 모두 유효성을 요구하고 있다”며 “지트리비앤티의...
지난 2012년 정부출연연구소인 한국생명공학연구원 국가영장류센터와 영장류 및 미니돼지 형질전환 연구를 통한 바이오신약 및 질환모델 개발, 그리고 이를 활용한 유효성 평가 체계 확립 등에 대한 공동협력협정을 체결한 바 있다.
앞서 조아제약은 2002년 국내 최초이자 세계에서 4번째로 체세포 복제돼지를 생산하는데 성공했다. 2005년에는 유즙에서 ‘EPO...
복지부 관계자는 “이번 계획을 통해 원격의료 활성화의 전기가 마련돼 만성질환이 있는 국민들의 건강이 증진되고, 농어촌 등 취약지 주민이 대도시 거점병원 등의 자문을 받은 지역병원을 통해 보다 나은 의료서비스를 제공받게 되길 기대한다”며 “시범사업 확산을 통해 원격의료의 안전성, 유효성, 편의성 등을 검증하고 시범사업 과정에서 나온 개선점 등을...
이 기술은 미래창조과학부 연구성과 사업화 지원사업을 통해 임상적 유효성을 검증하고 기업에 이전해 위암 진단기술을 상용화할 계획이다.
또한 한국과학기술연구원(KIST) 분자인식연구센터 최만호 박사와 차의과학대학교 분당차병원 소아청소년과 유은경 교수 공동 연구팀은 식물성 스테롤 대사이상 질환을 차별화할 수 있는 진단기술을 개발했다. 이 기술은...
연세대 의대 심혈관제품 유효성평가센터(센터장 장양수 교수)는 충북 오송 첨단의료복합단지에 전임상평가 연구동을 신축하고 지난 21일 봉헌식을 가졌다.
이번에 개관한 심혈관제품 유효성평가센터 전임상연구동은 심혈관질환 관련 연구 성과물에 대한 유효성 평가를 담당하기 위해 국제적 평가 기준에 부합하는 최첨단 시설로 구축됐다.
전임상연구동은...
또 영장류 질환모델의 사업화, 바이오메디컬 분야의 유효성 평가 기술 이전 및 연구 사업 분야에 대한 인력 양성에도 상호 협력해 나갈 예정이다.
국가영장류센터 장규태 센터장은 “오리엔트바이오처럼 설치류에서부터 중대형 동물 및 영장류에 이르기까지 국제적으로 공인된 생물소재를 공급할 수 있는 기술력을 가진 기업은 세계에서도 드물다”며 “21세기...
간편결제가 이뤄지려면 현재 카드사가 보유한 카드번호, 카드 유효기간, CVC(카드 뒷면에 새겨진 유효성 확인 코드) 번호 등을 PG사에 넘겨야 한다.
문제는 부정거래다. 신용정보를 보유하게 되는 PG사나 유통업체에서 문제가 발생할 경우 책임 소재가 불분명해진다. 국내에서는 온라인 결제나 인터넷뱅킹 등에 부정거래가 발생하면 소비자에게 입증 책임이 돌아가지만...
공유하려는 노력이 필요하고, 그 과정에서 젊은 층과 소통하려는 의지도 중요하다”고 설명했다.
이어 “한국의 특성상 언론사나 시민단체 등 여론과 정부의 상대적 중요성이 큰 게 사실”이라며 “기업평판 제고, 리스크 관리 개선 목표를 달성하기 위한 CSR 전략의 유효성을 제대로 평가하고 피드백을 받는 시스템에 대해 깊은 고민이 필요하다”고 덧붙였다.
부족하다”며 “CSR 활동의 성과를 여러 이해관계자와 공유하려는 노력이 필요하고 그 과정에서 젊은층과 소통하려는 의지도 중요하다”고 강조했다.
끝으로 남 교수는 “기업평판 제고, 리스크 관리 개선 목표를 달성하기 위한 CSR 전략의 유효성을 제대로 평가하고 피드백을 받는 시스템에 대해 우리 기업들의 보다 깊은 고민이 필요하다”고 조언했다.
파미셀은 오는 16일 연세대학교 의과대학 세브란스 심혈관제품유효성평가센터와 공동으로 ‘성체줄기세포 임상연구 심포지움 2013’을 개최한다.
이번 심포지움은 파미셀이 진행 중인 줄기세포 임상 연구와 관련한 최신 연구결과를 공유하고 난치성 질환에 대한 새로운 치료 가능성을 모색하는 자리다. 생체 고분자학 분야의 세계적 권위자인 미국 유타대학...
한때 신분 상승의 역할을 했던 교육과 치열한 노력마저 이제 유효성을 상실했다는 것을 이 드라마는 잘 드러낸다. 아무리 열심히 노력하고 공부해 대학에서 좋은 성적을 거둬도 청담동에 진입하지 못한다.
픽션이지만 이 드라마에는 2013년 대한민국의 냉혹한 현실이 짙게 배어 있다. “난 세상이 제일 힘들었다. 난 세상을 믿고 싶었다. 아무리 노력해도 가난한 건...
성의학센터장 서준규 교수는 "센터가 구축한 유효성 평가 시스템을 통해 현 치료제의 제약을 뛰어 넘는 신개념의 성기능장애 치료법을 개발하는 데 있어 VGX인터가 보유한 우수한 유전자 제조 및 전달기술을 활용할 수 있는 협력 체계가 마련돼 장애 치료를 위한 첨단 신치료제를 개발하고자 하는 특성화센터의 목표를 달성하는데 VGX인터가 많은 역할을...
(Epigenetic methylation marker)를 활용한 암 선행 예측 및 진단 기술에 관한 국내특허 2개를 획득하는 등 바이오 사업 분야에서 독보적인 기술력을 인정받고 있다.
또 계열사인 오리엔트CRO는 농촌진흥청 차세대 바이오그린21사업 중 ‘장기 이식용 형질전환 복제돼지를 이용한 이종간(영장류) 장기 이식 및 이식 유효성 평가’ 과제에 위탁연구기관으로 선정된 바 있다.
하 교수는 카티스템 개발 성공에 대해 “제대혈 줄기세포를 이용한 연골재생의 새로운 길이 열리게 됐다는 데 그 의의가 있다”는 평가를 내렸다.
그는 “카티스템은 다른 사람의 줄기세포를 원료를 하기 때문에 규격 제품화와 대량 생산이 가능하고 치료 유효성도 일관적인 것이 장점”이라며 “인공관절 치환술 외에 대안이 없는 경우에 하나의 새로운 치료법으로...
이는 현행 재평가 기간이 장기화되어 최신의 과학 수준에서 안전성ㆍ유효성을 제대로 반영하지 못하고 있어 이를 개선하고 식약청에 허가․신고가 됐으나, 실제 제품이 생산되지 않은 의약품에 대한 효율적인 관리가 필요하다고 판단했기 때문이라고 복지부는 설명했다.
최근 의약외품 전환 사례에서 보듯이 48개 품목 중 18개 품목만 생산되고 30개 품목은...
바이로메드 개발본부장 김종묵 이사는 "이번 임상 1/2상은 유효성도 평가항목으로 포함돼 있다는 것이 일반적인 임상1상과의 차이점"이라며 "이를 통해 유효용량을 확인할 수 있고 이 용량을 임상2상에 바로 적용할 수 있기 때문에 다음 단계의 임상시험 설계가 용이해지고 성공확률을 높일 수 있다는 장점이 있다"고 밝혔다. 김 이사는...
이번 임상시험은 표준치료법으로는 치료 가능성이 없는 암 유발 항원인 HER2 양성 암환자를 대상으로 'MGAH22'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 또 미국의 국립암센터, 사라 캐논 연구소와 함께 국내에서는 방영주 서울대학교병원 종양내과 교수 주도 하에 공동으로 실시되며 첫 임상약 투약은 미국에서 실시됐다.
이들 기관의 임상 책임자들은 허셉틴...
그리고 한국 제품에 관심이 많은 해외 바이어들이 관심을 보이면 알선 의뢰를 접수한 후 소속 무역전문가들이 신용 조회 등을 실시해 바이어 유효성을 평가한다. 평가가 끝나면 바이어가 원하는 최적의 국내 중소기업들을 발굴해 소개한다.
방한 바이어 지원사업은 해외 바이어와 국내 중소기업을 해외 바이어 알선사업을 통해 알선한 후 후속 서비스를 제공하는...
식약청은 일반적으로 각종 연구 등을 통해 의약품의 안전성과 관련된 새로운 증거들이 지속적으로 산출되는 만큼 향후 전국 15개 지역약물감시센터를 통해 부작용 현황을 면밀히 모니터링하는 한편, 시부트라민 안전성에 대한 외국 등의 새로운 증거를 지속적으로 수집·평가해 필요시 추가 안전 조치를 취할 방침이라고 밝혔다.
한편 식약청은 지난 1월말 유럽에서의...
항암 선도기술 개발 지원센터는 국내 대학과 연구소, 산업계, 벤처기업에서 각기 개발하고 있는 항암제와 암 치료관련 기술의 안전성과 유효성을 연구 초기 단계에서 평가하는 역할을 수행한다.
센터측은 이로써 신약의 최종 개발 완성 단계에서 약물이 글로벌 경쟁력을 갖게 될지를 예측하고 진단할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
센터장을 맡은...