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[BioS] 우정 신약클러스터 기공식.."최고수준 전임상센터 개발"

또한 독성 평가, 유효성 평가센터, 전임상 실험용 시료를 생산할 수 있는 GMP 생산 시설 등도 마련될 계획이다. 우정바이오 관계자는 "보스턴 바이오 클러스터의 중심에는 '코크 연구소'가 자리잡고 플랫폼을 제공한 것처럼 우정바이오는 항암, 대사질환, 심혈관질환 등을 치료할 수 있는 신약개발의 플랫폼의 중심점을 제공할 것"이라고 강조했다....

2018-08-27 14:36
[R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대

IDB0062는 동물실험에서 라니비주맙 대비 우월한 약물 유효성을 보였다. 안구조직 내부로의 약물 전달 효율 역시 더 우수해 기존의 주사제형은 물론 사용이 더욱 편리한 점안액 형태로도 개발 가능할 것으로 기대된다. 또한, 사람의 망막세포를 대상으로 한 효능평가시험에서 라니비주맙뿐만 아니라 최근 급성장 중인 경쟁 약물 애플리버셉트(제품명 아일리아)와...

2018-08-10 10:57
KTL, 고려대안산병원 의료산업 협력 맞손

이번 협약으로 양 기관은 국내 제조기업에 의료기기 연구개발 시설과 시험평가를 지원하고 시험에 통과한 의료기기에 대해 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 협력·진행한다. 특히 △맞춤형 재생 및 재건 의료 기술 실증단지 구축 과제 추진(4D프린팅 줄기세포 실증지원센터 구축, GLP 시설 구축, 재생·재건의료기기의 시제품 제작 및 시험평가기법개발)...

2018-05-28 11:01
피씨엘, 한국 보건 산업 진흥원 의료기기 개발 사업 선정

회사 관계자는 “향후 혈액부족 및 장시간의 검사가 요구되는 의료현장에 다중진단시스템 활용이 활성화되면 긴급한 혈액 검사를 통한 원활한 공급이 가능해질 것”이라며 “국내 혈액원(중앙대 헌혈센터, 한마음혈액원 등)에서 제공된 1만 건 이상의 검체를 이용해 세계 최초 고위험군 바이러스 다중동시면역진단 시약의 헌혈자 스크리닝으로 유효성을...

2018-05-09 13:26
정부, 바이오 산업 3.5兆 투입…올 일자리 4만6000개 늘린다

농작용 자율비행 드론 개발에 90억 원이 투입되며 상반기 중 스마트농업 솔루션 개발도 추진된다.이밖에도 글로벌 수준의 백신 제조시설 구축에 282억 원, 신약 개발 성공 가능성을 높이기 위한 질환유효성평가센터 확충에 134억 원의 지원이 이뤄질 예정이다. 정부 관계자는 “최근 바이오 산업 성장 추이를 고려해 올해 목표를 설정했다”며...

2018-05-09 10:17
[BioS] 우정바이오 "면역항암제 개발..PD-L1 등 4개 타깃 확보"

환자의 암 조직을 떼어 면역이 결핍된 쥐에 이식해 종양을 키운 후 여러 항암제를 투여한 후 효능을 확인해보는 기술인 'PDX mouse model', 신약후보 물질에 대한 유효성, 독성, 안전성 평가에 활용되는 '제브라피시 모델'을 비롯해 human liver tissue, Humanized mouse, 항체 스크리닝 및 생산 분석 기술 등이 대표적이다. 천 대표는 "물질 스크리닝부터 전임상까지...

2018-04-09 07:35
유유제약, 안구건조증 치료제 임상1상계획서 식약처 승인

T2B기반구축센터는 보건복지부가 질환별(안과질환, 암질환, 대사성질환, 소화기질환, 관절·면역질환, 심혈관질환 등)로 센터를 1곳씩 지정해, 전임상 유효성 평가 서비스를 제공하도록 하는 사업이다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 눈물이 빨리 증발해버리면서 눈이 뻑뻑해지는 질환이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2004년 97만명 수준이던 안구건조증...

2018-03-22 10:59
[BioS] [기고]실험동물 사육환경, '실험데이터' 바꾼다

신약후보물질을 찾아낸 다음 사람에게 투여하기 전에 약물의 효능과 안전성을 동물 실험을 통해 평가하는 과정이다. 이 과정에서 얻고자 하는 것은 사람에게 투약여부를 판정하는 근거가 되는 데이터이다. 유효성과 신뢰성 있는 데이터가 있어야 다음 과정인 사람을 대상으로 임상시험을 시작할 수 있다. 이러한 이유로 신약개발 전 과정에서 동물실험으로 입증해야...

2018-02-01 14:11
지트리비앤티, 부산백병원과 안과질환 신약 개발 MOU 체결

회사 관계자는 “(T2B 기반구축센터는) 안과질환에 최적화된 유효성 평가 모델 개발과 평가 장비를 갖추고 있고, 국내외 안과전문기업과의 공동 개발을 진행해 FDA에 IND(임상시험계획)를 신청하는 등 연구 성과를 내고 있다”면서 “향후 안과 치료시장에서 해외 진출 촉진 등에 크게 기여할 것”이라고 전했다. 한편, 지트리비앤티는 안과질환인...

2018-01-19 10:15
JW크레아젠, 난치성 뇌종양 치료제 ‘크레아박스-비씨’ 임상1ㆍ2상 개시

국립암센터 자료에 따르면 5년 생존율이 10% 미만에 불과하다. 대상자 모집은 분당차병원, 신촌세브란스병원, 강남세브란스병원, 화순전남대병원, 서울아산병원, 고대안암병원 등 총 6개 기관에서 진행하며, 최초 교모세포종 진단 후 수술을 받은 58명의 환자들을 대상으로 크레아박스-비씨에 대한 유효성과 안전성을 평가한다. 이 치료제는 T세포와...

2017-12-07 14:52
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

이 임상시험에서는 류마티스관절염 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 국내에서는 판권을 보유한 한미약품 주도로 후속 임상시험에 속도를 내고 있다. 한미약품이 지난해 9월 제넨텍에 기술수출한 RAF 표적항암제 ‘HM95573'의 경우 올해 들어 2건의 새로운 임상시험에 돌입했다. 한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서...

2017-11-29 07:35
JW중외제약, 우수 혁신형 제약기업 선정… ‘보건복지부장관 표창’ 수상

높이 평가받았다고 회사 측은 설명했다. 또 세포의 증식과 재생을 조절하는 Wnt 분야에 대한 연구를 통해 수 만여 종류의 화합물 라이브러리인 '쥬어리(JWELRY)'와 독창적인 스크리닝 시스템(화합물 유효성 예측)을 원천기술로 보유하고 있다. 이를 활용해 표적항암제 'CWP291', 탈모치료제 'CWL080061' 등을 개발하고 있다. 통풍치료제 ‘URC102’, 아토피 피부염...

2017-11-17 15:29
[BioS] JW중외제약 “Wnt 표적 탈모약, 발모효과 가능성 확인”

(화합물 유효성 예측)을 원천기술로 보유하고 있다. JW중외제약은 현재 Wnt 신호전달을 활용해 항암제와 급성골수성백혈병치료제를 개발 중이다. JW중외제약은 세계모발연구학회에서 동물을 대상으로 모발이 자라는 성장기(Anagen)에서의 발모효과를 평가한 결과를 소개했다. 일반적으로 모발의 약 90% 가량은 성장기에 있으며 대부분의 탈모현상은...

2017-11-03 10:44
[BioS] 신라젠ㆍ美국립암연구소 공동 개발 대장암약 임상 착수

나눠 안전성과 유효성을 확인한다. 임상시험에서는 환자의 종양 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가한다. 신라젠은 NCI 측에 펙사벡을 제공하며, 면역관문억제제인 더발루맙(PD-L1억제제) 및 트레멜리무맙(CTLA-4억제제)은 아스트라제네카(AstraZeneca)에서 공급을 맡는다.

2017-10-12 14:35
CJ헬스케어, 서울성모병원과 자가면역질환 치료제 개발 MOU

CJ헬스케어는 이번 협약을 통해 신약으로 개발 중인 류머티스성 관절염 치료제를 비롯해 자가면역질환 치료제 후보물질의 경쟁력과 차별화 확보를 위해 서울성모병원 내 관절·면역질환 유효성 평가센터와 비임상 유효성 연구를 진행할 계획이다. 이번 협약으로 CJ헬스케어는 산·학 네트워킹을 활성화해 혁신클러스터 기반을 구축하고 혁신 신약 파이프라인 확보를...

2017-05-23 09:36
[BioS] CJ헬스케어, 서울성모병원과 면역질환치료제 공동연구

CJ헬스케어는 현재 개발 중인 류마티스관절염치료제를 비롯해 자가면역질환 치료제 후보물질의 경쟁력과 차별화 확보를 위해 서울성모병원 내 관절/면역질환 유효성 평가센터와 비임상 유효성 연구를 진행할 계획이다. CJ헬스케어 측은 "산ㆍ학 네트워킹을 활성화해 혁신클러스터 기반을 구축해 혁신신약 파이프라인 확보를 위한 경쟁력을 갖출 계획이다...

2017-05-23 08:55
녹십자셀, ‘이뮨셀-엘씨’ 대장암 임상시험 개시

이번 임상시험은 강남세브란스병원 대장암센터 소장 백승혁 교수가 참여하여 말기(4기)에 해당하는 전이성 대장암 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구자 주도 2상 임상시험이다. 녹십자셀은 이미 2007년 대장암에 대한 비임상시험(동물실험)을 통해 73%라는 높은 항암효과를 확인한 바 있다. 이번 임상시험을 통해 1차...

2017-04-14 10:04
[BioS] 녹십자셀, '이뮨셀-엘씨' 대장암 연구자 임상 개시

이번 임상은 강남세브란스병원 대장암센터 소장 백승혁 교수가 참여해 말기(4기)에 해당하는 전이성 대장암 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구자주도 2상 임상시험이다. 녹십자셀은 이미 2007년에 대장암에 대한 비임상시험(동물실험)을 통해 73%라는 높은 항암효과를 확인한 바 있다. 이번 임상시험을 통해 1차 평가변수로...

2017-04-14 09:40
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

14일 식품의약품안전처에 따르면 C&C신약연구소는 건강한 자원자와 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 ‘RO7112689’의 안전성, 유효성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/2상 임상시험계획을 승인받았다. RO7112689는 일본 주가이제약이 개발 중인 신약 후보물질이다. C&C신약연구소가 임상시험을 의뢰받아 국내 임상시험을 수행하는 방식이다....

2017-03-14 11:19
셀트리온, 인플루엔자 치료제 임상 시험 개시

이번 임상 시험은 발병 2일 이내의 인플루엔자 A에 감염된 성인 환자를 대상으로 CT-P27의 유효성과 안전성을 평가하고자 시행된다. 셀트리온은 앞선 임상시험에서 CT-P27 투약군의 체내 바이러스 농도가 감소하는 효과를 확인한 바 있다. 임상시험에 참여하는 환자는 임상시험 기간에 전문 교수진의 집중적 진료와 관리를 받게 되며, 임상시험에 소요되는...

2016-12-13 11:14

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