해당 기기는 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 이용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자의 돌연변이 유무를 분석한다. 회사는 POLE 유전자 돌연변이 검사를 통해 불필요한 치료를 줄일 수 있고 치료효과를 개선할 수 있다고 설명했다.
호주는 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가입 국가다. MDSAP...
입술 근처 또는 생식기 궤양, 눈 부분의 염증 및 관절염이 가장 흔한 증상이며, 주로 ‘HLA-B51’ 유전형과 연관된다. 재발이 잦지만 조기치료 시 일상생활로 복귀가 가능해 조기진단의 중요성이 높다.
랩지노믹스의 두 키트는 각각 HLA-B27과 HLA-B51 유전자를 증폭시킬 수 있으며, 타 제품과 비교해 높은 민감도와 특이도를 보인다. 또 PCR 반응 시간...
PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적유전자 변이도 빠르게 검출, 증폭시키는 등 정확도가 높은 점이 특징이다.
HLB파나진은 이를 발판으로 미국을 비롯한 글로벌 시장 진출에 나선다. 이미 여러 국가에 PNA 소재를 수출하고 있어 분자진단 제품의 경쟁력도 빨리 확보될 것으로 예상하고 있다.
HLB그룹은 HLB파나진이 미국 시장으로 사업을 확장하면 미국 FDA...
이번에 특허를 받은 기술은 유전자 변이의 증폭과 정상 유전자의 억제를 동시에 효과적으로 구현해 극소량의 유전자 변이도 검출해낼 수 있다고 회사측은 설명했다.
이미 허가받은 동반진단 제품에도 해당 기술이 적용됐다. HLB파나진은 올해초 식약처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제 ‘루마크라스(Lumakras)’에 대한 동반진단 의료기기로 허가받은...
폐암 유전자 돌연변이 선별용 유전자증폭(PCR) 검사 기술 ‘드롭플렉스’를 활용해 연구 프로젝트에 참여할 계획이다.
지난달에는 이원다이애그노믹스(EDGC), 큐브바이오, HLB파나진, 싸이토젠 등도 캔서엑스에 참여한다고 밝혔다. EDGC는 주력기술인 액체생검 ‘온코캐치’로 정부 및 민간 기업들과 공동 연구, 개발 프로젝트를 진행한다. 큐브바이오는 지난해...
검찰에 따르면 조 씨는 고등학교 1학년이던 2007년 7월 23일부터 2주간 단국대 의과학연구소에서 체험활동을 하며 PCR 장비를 이용한 유전자 증폭 과정, 전기영동 기계를 가동해 DNA가 이동한 위치를 관찰하는 과정 등을 배웠다. 시간상 논문 연구원으로 활동하거나, 혼자서 실험 결과를 도출할 순 없었다.
하지만 조 씨는 당시 의과학연구소장이었던 장영표 교수가 국내...
회사에 따르면, DNA가 생화학적으로 불안정성이 높은 반면 PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적 유전자 변이도 빠르게 검출, 증폭시키는 등 정확도가 높다.
실제 HLB파나진은 최근 유한양행이 개발한 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original CDx)을 허가받기도 했다. 렉라자를 처방하기 위해서는 함께...
정성훈 복지부 보험급여과장은 “건강보험 적용 대상인 유전자증폭(PCR) 검사는 1만~4만 원, RAT는 1만 원 정도의 본인부담이 적용될 것으로 예측하고 있다”며 “적용 대상이 아닌 비급여 PCR은 6만~8만 원, RAT는 2만~5만 원이 되지 않을까 보고 있다”고 설명했다.
병원급 의료기관과 입소형 감염취약시설 내 마스크 착용 의무는 당분간 유지한다. 질병청은 향후...
이번에 납품한 제품은 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’로, 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 돌연변이 유무를 확인할 수 있다.
POLE 유전자는 PTEN, KRAS, PIK3CA 등의 다른 암 관련 유전자 돌연변이를 유발한다. POLE 유전자 변이를 먼저 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수 있고...
GC셀이 개발한 ‘AB-101’은 동종 NK세포치료제로, 제대혈 유래의 유전자 조작 없는 NK세포다. ‘AB-101’은 항체 의존성 세포독성(ADCC)을 강화해 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도하며 현재 재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHLL)에 대한 리툭시맙 병용요법으로 미국 1/2상 임상이 진행 중이다. 올해 1월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로...
식중독균, 바이러스 등 정확한 미생물 검출을 위한 식품안전 및 차세대 분자진단기술 등을 보유 중이며, 이를 바탕으로 유전자증폭(PCR) 분자진단제품 ‘제네릭스’를 출시해 대기업 식품연구소, 시험분석기관, 정부 기관 등에 공급 중이다. 최근에는 차세대 유전자 분석기술(NGS) 기반 식중독균 대량진단 특화제품 ‘제넥스트’ 상용화도 완료했다.
세니젠은 지난...
중국인 단기 비자 발급 제한 해제에 이어 3월 유전자증폭(PCR) 검사 의무가 해제되면서 중국인 여행객이 급증하고 있고 여기에 동남아 여행객까지 함께 늘어난 영향이라는 게 면세업계의 설명이다.
실제로 법무부 출입국외국인정책 통계월보에 따르면 올해 4월 외국인 입국자 수는 전월 대비 9.8% 증가한 92만323명으로 집계됐다. 입국자 수가 가장 많이 늘어난...
검역에선 입국 후 3일차 유전자증폭(PCR) 검사 권고가 종료된다.
아울러 중대본이 해체되며, 방역관리는 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본) 총괄체계로 전환된다. 확진자 통계 주 단위로 집계·발표된다. 확진자에 대한 접촉자 조사 및 관리는 중단된다.
의료대응 및 지원체계는 대부분 위기단계 하향 뒤에도 변동이 없다. 임시선별검사소 운영은 중단되나...
입국 후 3일 차의 코로나19 유전자증폭(PCR) 검사 권고도 앞으로는 하지 않는다. PCR 검사를 위한 선별진료소는 계속 운영되지만, 임시선별검사소 운영은 중단된다. 또 무료 백신 접종, 치료제 무상 공급, 입원환자 치료비 지원, 생활지원비와 유급휴가비 등 격리 지원 같은 지원책은 유지된다.
이에 따라 학교 현장 방역도 새롭게 적용된다. 앞으로 코로나19에 확진된...
국내 입국자가 입국 후 3일 차에 받도록 권고하는 유전자증폭(PCR) 검사는 종료된다.
의료기관의 일일 신고 체계를 지속하면서도 거의 매일 발표하고 있는 신규 확진자 등 관련 통계는 주간 단위 발표로 전환한다. 선별진료소 운영은 종료하고 병상지정·환자 배정이 없는 일반의료체계로 전환한다. 중대본은 해체하고 중앙사고수습본부의 재난위기 총괄 체계로...
1단계 조치계획에 따라 위기단계가 심각에서 경계 단계로 하향 조정되면 코로나19 확진자의 격리기간이 7일에서 5일로 단축되며, 임시선별검사소 운영과 입국 후 3일차 유전자증폭(PCR) 검사가 종료된다. 또 중대본이 해체되며, 확진자 등 발생현황은 일일 통계에서 주간 통계로 전환된다.
코로나19 긴급위원회 위원으로 WHO의 PHEIC 해제 결정에 참여했던 지영미...
입국 후 3일 이내에 유전자증폭(PCR) 검사를 권고하는 검역 조치도 종료된다. 매일 발표하던 신규 확진자 숫자 등 통계도 주간 단위로 바뀐다.
국무총리가 본부장을 맡고 정부 차원 대응을 주도하는 중앙재난안전대책본부(중대본)도 해제된다. 대신 보건복지부 장관이 본부장인 중앙사고수습본부(중수본)가 그 역할을 맡는다.
다만, WHO는 비상사태 해제 결정에도...
‘얼리텍-BCD’는 혈뇨 환자의 소변에서 방광암 조기진단용 바이오마커인 PENK 유전자의 특정 부위 메틸화를 실시간 유전자 증폭방법으로 측정해 방광암을 진단한다.
미국 ‘프로미스 다이애그노스틱스’의 저스틴 리(비즈니스 전략 및 운영책임자)는 “우리는 FDA와 계속 협력해 확정임상 승인 과정을 가속화 해 나갈 것이다. 환자를 위해 ‘얼리텍-BCD’...
또한, 정부가 지난달 1일 중국발 입국자에 대한 유전자증폭(PCR) 진단검사 의무를 해제하면서 기대감도 높아지고 있다. 중국 정부는 최근 태국, 인도네시아 등 20개국에 더해 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 40개국을 대상으로 단체 관광을 전면 허용했다. 조만간 한국도 해제할 것이라는 기대감이 높다. 유통업계 관계자는 “정치적인 이유로 배제됐지만, 중국인...
연구에 사용될 씨젠의 HPV 진단시약 (Allplex™ HPV28 Detection)은 한 번의 검사로 고위험군과 저위험군 28종의 유전자형(genotype)과 각각의 정량적 정보를 동시에 제공하는 실시간 유전자증폭검사(Real-time PCR) 제품이다.
신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “HPV 28종 검사를 통해 여러 국가 국민의 건강을 지킬 수 있는 근거가 마련되기를...