HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 인공 DNA(PNA)에 기반을 둬 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex real-time PCR)하는 방식으로, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도...
HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.
현재 RET와 c-MET을 각각 타깃해 비소세포폐암 치료제로 허가받은 제품에는 로슈의 ‘가브레토’와 일라이 릴리의 ‘레테브모’ 그리고 노바티스의 ‘타브렉타’가 있다. 해당 제품의 동반진단...
혈우병 B는 혈우병 중 하나로 X염색체에 있는 유전자 변이로 혈액 내 피를 굳게 하는 제9응고인자가 부족해 발생한다. 제8응고인자가 부족하면 혈우병 A로 분류된다.
한국혈우재단에 따르면 2018년 기준 혈우병 A형 환자는 1721명, B형은 427명이다.
두 질환은 응고인자만 다를 뿐 증상이 같다. 상처가 나면 피가 멈추지 않고 쉽게 멍이 들고, 코피가 잘 나고, 잘 붓는다....
적용 기준은 ‘특정 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료’다. 본인부담 5% 적용 시 1인당 연간 투약비용은 약 6800만 원에서 340만 원으로 낮아지게 된다.
이와 함께 정부는 건강보험 약품비 지출을 적정화하고 의약품의 오·남용을 방지하기 위해 올해 급여 적정성 재평가 결과 8개 성분 중 3개 성분에 대한 급여 범위를 축소하고, 2022년...
항암 분야에서는 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 매우 치명적인 ‘KRAS 변이’를 타깃하는 표적 항암 혁신신약 ‘HM99462’의 우수한 효과 데이터가 10월 열린 AACR-NCI-EORTC에서 공개됐다. 발표에서는 새로운 SOS1 저해제인 HM99462가 다양한 KRAS 변이 고형암 세포주에서 항암 활성을 나타냈다는 연구 결과와 함께, EGFR 변이 저해제와의 수직 억제(vertical...
헤모글로빈을 암호화하는 유전자 염기가 돌연변이를 일으켜 나타난다. 변이가 일어난 적혈구 모양이 낫 모양으로 변형돼 낫 모양 적혈구 빈혈증이라고도 부른다.
이 병은 비정상 유전자에 의해 발생하는 유전자 질환으로 부모에게 비정상 유전자를 물려받아 발생하며, 간헐적으로 나타난다. 다만 추위에 노출되거나 고도가 높은 곳에 올라갈 때도 발생할 수 있고 심한...
유전정보를 비교해 본 결과 밤낮 생체리듬과 연관된 246개의 유전자를 확인했으며, 네안데르탈인으로부터 나온 특정 유전자를 가진 사람들이 특히 아침 일찍 기상하는 것을 선호하는 것으로 드러났다.
카프라 교수는 이러한 사실을 소개하며 “우리는 많은 네안데르탈인 유전자 변이가 아침형 인간이 될 경향과 일관되게 연관돼 있다는 점을 발견했다”고 말했다.
카프라...
식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다.
이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다.
노바백스의 백신은...
GC녹십자그룹의 임상 유전체 분석 기업 GC지놈은 태국의 의료기기 전문 유통사 MP그룹에 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’를 기술이전했다. 회사의 첫 번째 아시아 국가 기술수출 사례다.
지놈헬스는 최대 45종의 주요 암과 일반질환과 관련 있는 유전적 위험 인자를 분석해 발병 위험도를 예측한다. 기술이전이 완료되면 MP그룹은 ‘진체크...
이번 공동연구로 양사는 유전자 변이 암조직과 정상조직에 대한 오가노이드 공배양 시스템을 수립한다. 또한 각 암환자별 유전자 특성과 치료이력 등이 구분된 PDO, 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터베이스 등을 강화하게 된다.
그래디언트 바이오컨버전스는 지난 2019년 폐암 오가노이드 플랫폼 개발을 위해 조병철 연세암병원 종양내과 교수팀과...
이번 공동연구를 통해 그래디언트 바이오컨버전스와 연세의료원은 유전자 변이 암조직과 정상조직으로부터 오가노이드 공배양 시스템을 수립하고, 환자별 유전자 특성과 치료 이력 등이 구분된 PDO와 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터베이스를 강화할 예정이다.
앞서 그래디언트 바이오컨버전스는 2019년 폐암 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 공동연구로...
박지형 환경과학원 낙동강물환경연구소장은 "이번에 공개한 전장유전체 정보를 활용해 낙동강에서 녹조로 인한 독소, 냄새물질 발생 가능성을 예측하거나, 유전자 변이를 통한 녹조 발생 기원 추적 등을 통해 녹조 발생 기작을 유전자 수준에서 규명할 수 있게 됐다"라며 "아울러 남조류가 생산하는 유용 물질의 탐색까지 다양한 기술 개발에도 활용될...
장인근 HLB파나진 대표 “PNA는 유전자 염기서열에 대한 결합력이 높고, 미세한 차이를 잘 구별해 PNA가 들어간 제품은 더 쉽고 더 정확하게 미량의 유전자 변이를 검출한다”며 “이 분야는 기술적 난이도가 높아 국내에서도 소수의 진단 회사들만 진입할 수 있다”고 설명했다.
구관에서는 PNA 생산 외에도 유전자 검사 시약을 만들기 위해 인간의 몸에서...
최근 돌연변이를 일으키는 원인 유전자를 정상 유전자로 대체해 망막의 시각 회로를 복구시키는 치료 방법이 등장하면서 유전자 검사의 중요성이 더욱 커지고 있다.
조연진 한국노바티스 심혈관 및 희귀질환사업부 전무는 “유전성 망막변성질환은 초기에 발견해 치료의 골든타임을 놓치지 않는 것이 가장 중요하기 때문에 시력 검사가 어려운 소아...
PHI-101은 급성 골수성 백혈병 환자 중 약 30~35%가 보이는 FLT3 유전자 변이를 표적하는 항암제다. 이번 임상 1상 시험에는 FLT3 저해제 시장을 점유하고 있는 일본 아스텔라스제약의 조스파타(성분명 길테리티닙) 치료 후 재발 또는 불응한 환자들도 참여했다. 임상 1b상에서 효능평가가 이뤄진 임상 대상 환자 전원이 PHI-101 투약 후 객관적인 반응률...
이번 임상은 미국과 한국에서 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 92명을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 탐색하고, 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이 정보를 분석하는 액체생검을 적용해 변이별 환자군 데이터도 파악할 계획이다.
BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후...
이와 함께 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이 정보를 신속하게 분석하는 액체생검(Liquid Biopsy) 등을 적용해 변이 별 환자군 데이터를 파악할 계획이다.
BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 표피성장인자수용체...
하지만 악성 뇌종양은 유전적 질환이 환자 개개인에게 국한된 특발성 질환인 경우가 대다수다.
박수정 교수는 “가족력으로 인해 뇌종양이 발생한 경우 해당 환자는 뇌종양뿐 아니라 모든 종양에 취약한 것”이라며 “세포 분열을 멈추게 하는 유전자에 변이가 있거나 세포 분열이 멈추지 않고 계속 진행되는 변이가 있는 것”이라고 말했다.
뇌종양은 수술적 치료와...
환자의 혈액 내 ctDNA(Circulating tumor DNA)도 분석해 종양 유전자의 변이를 확인하는 OTD-Liquid 검사는 조직 생검을 받기 어려운 환자에게도 유용한 검사 서비스를 제공할 수 있다.
OTD-Lung은 국내 최초로 식약처에서 체외진단의료기기(IVD) 승인을 받은 NGS동반진단 패널 ODxTT(Oncomine Diagnosis Target Test)를 활용해 비소세포성폐암(NSCLC) 관련 유전자...
이후 치료의 대안으로 면역항암제를 꼽기도 하지만, 유전자 돌연변이가 없는 다른 비소세포 폐암 환자에 비해 제한적인 임상적 효과는 풀어야 할 과제였다.
연구팀은 면역항암제와 항혈관억제제, 항암화학 병용요법에서 실마리를 찾았다. 표적항암치료 이후 흔히 쓰는 백금 기반 항암치료에 면역항암제를 항혈관억제제와 함께 더하면 치료 효과를 높일 수...
![[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1968950.jpg)
![크리스마스병이라 불리는 ‘이 질병’, 알고 계시나요? [e건강~쏙]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1966572.jpg)
![‘유전자가위 적용’ 겸상 적혈구 빈혈증은 어떤 병? [e건강~쏙]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1963817.jpg)
![[BioS]그래디언트, 연세의료원과 ‘오가노이드’ 공동연구 확장](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1953978.jpg)
![분자진단 관건은 오염 방지...'오염 Zero' HLB파나진 연구소 [가보니]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1949975.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1946212.jpg)
![‘뇌종양’은 소문만큼 무서운 질병일까? [e건강~쏙]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1944238.jpg)
![[내일날씨] 중부지방 많은 비…최대 100㎜ 이상](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047515.jpg)
![“밀키트 천국•고기 파티”…식품특화매장 대변신한 이마트 죽전점[가보니]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047775.jpg)
!["2차전지 캐즘 벗어나는 조짐 이미 보인다" LG엔솔 에코프로비엠 '이렇게' 보세요 ㅣ 윤석천 경제평론가 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/4EX4S7FFCpg/mqdefault.jpg)
![[컬처콕] ‘전원 센터돌’ 스테이씨, 에스파·아이브에 밀리는 이유](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2047201.jpg)
![휘발유·경유 2주연속 상승…유류세 환원 반영 상승폭↑ [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2047785.jpg)