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  • 3.4조 원 미국 ‘허셉틴 시장’ 열린다… K-바이오시밀러 전망은?
    3.4조 원 미국 ‘허셉틴 시장’ 열린다… K-바이오시밀러 전망은?
    허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다. 종양의 성장에 관여하는 HER2 유전인자를 선택적으로 공격하는 표적항암제로, HER2 유전자가 과발현한 전이성 및 조기 유방암 치료제로 널리 사용되고 있다. 지난해에만 전 세계에서 70억9200만 달러(약 8조3000억 원)의 매출을 올렸다. 바이오시밀러...
    2019-11-13 18:00
  • 알파홀딩스 “온코섹, 12월 삼중음성유방암 임상 2상 중간데이터 발표”
    로슈는 삼중음성유방암환자 대상으로 2019년 3월 면역항암제 티쎈트릭(Tecentriq)과 화학 항암제 아브락산(Abraxane) 병용투여 치료법을 FDA로부터 허가받았다. 다만 로슈(Roche)의 삼중음성유방암 치료제는 바이오마커 PD-L1이 양성이며, 환자가 사전에 화학요법을 투여받은 적이 없어야 사용할 수 있다. 치료가능 환자 범위가 좁다. 또한 머크(Merck)사는...
    2019-11-13 10:23
  • [BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언
    [BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언
    여기에 삼성의 또다른 파트너사인 MSD(미국 머크)가 판매하는 유방암 치료 바이오시밀러와 미국내 자가면역질환 치료제 매출까지 포함하면 1조원에 이를 수 있다는 것이다. 고 사장은 "암젠, 길리어드 등의 바이오텍이 창업해서 시장 매출 1조원을 달성하는데 20년 이상이 걸렸다"면서 "8년만에 1조원 시장 매출은 굉장히 뿌듯하고 자랑스럽다"고...
    2019-11-12 14:38
  • 뉴지랩, 180억 자금 납입 완료 …4세대 항암 신약개발 사업 ‘탄력’
    대사항암제 치료기술 KAT(Ko Anticancer Technology)의 글로벌 임상 등 신약개발 사업에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “뉴지랩 파마는 방광암, 간암, 유방암, 악성흑색종 등에 이어 최근 메릴랜드 의과대학과의 협업을 통해 적응증을 췌장암으로 확장하며 대사항암제의 파이프라인을 강화하고 있다”고 말했다. 이어 “항암치료제는 화학, 표적, 면역 단계로...
    2019-11-11 08:40
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 ‘EC-18’ 임상 2상 중간결과 발표
    엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 ‘EC-18’ 임상 2상 중간결과 발표
    글로벌제약사가 연구 중인 첨단 항암제 신약개발 현황과 성과를 집중 공개해 암 치료 분야에서 가장 영향력 있는 학회로 손꼽힌다. 엔지켐생명과학은 항암치료중인 유방암환자를 대상으로 한 호중구감소증 임상2상 중간 결과 하루 2000㎎ 투여까지 약물과 관련된 이상반응이 없는 안전한 약물임을 확인했다. 효능 측면에서는 투여 대상자의 호중구 수치가 EC-18...
    2019-10-31 09:15
  • 중앙대병원, 게임으로 ‘유방암’ 치료한다
    중앙대병원, 게임으로 ‘유방암’ 치료한다
    NGS)' 유전자 검사를 통해 적은 양의 검체로 염기서열을 분석해 수십만 개의 반응을 동시에 진행함으로써 유방암의 발생과 진행에 관여하는 특정 유전자를 발견해 선택적으로 억제시키는 암 표적맞춤치료제를 활용함으로써 환자 개인별 맞춤 치료 전략을 통한 치료 효과를 높이고 있다. 뿐만 아니라, 유방암으로 인해 동반되는 짜증, 우울, 불안, 불면, 피로감...
    2019-10-30 16:18
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外
    허쥬마는 셀트리온이 개발한 유방암·위암 치료용 바이오시밀러다. 브라질 트라스투주맙 시장은 약 2700억 원 규모로 중남미 지역 핵심 국가다. 셀트리온헬스케어는 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)가 브라질 판매 승인을 획득하면서 브라질을 비롯한 중남미 시장 공략에 박차를 가할 예정이다. ◇에이치엘비, 미국 FDA와 신약허가신청 사전 미팅...
    2019-10-25 15:35
  • [BioS]한미약품, 기술수출 '롤론티스' "FDA 시판허가 재신청"
    [BioS]한미약품, 기술수출 '롤론티스' "FDA 시판허가 재신청"
    초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다. 또한 총 4번의 치료 주기(cycle) 동안 페그필그라스팀 대비 중증 호중구감소증 발현 기간(duration of severe neutropenia, DSN)의 비열등성을 확인해 1차, 2차 충족점에 도달했다. 조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 사장은 “롤론티스는 향후 가장 혁신적인 호중구감소증 치료제가 될...
    2019-10-25 10:06
  • 한미약품 “美 FDA에 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청”
    한미약품 “美 FDA에 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청”
    초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다. 총 네 번의 치료 사이클 동안 페그필그라스팀 대비 DSN(중증 호중구감소증 발현 기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등을 입증했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 “롤론티스는 앞으로 가장 혁신적인 호중구감소증 치료제가 될 것으로 믿는다”며 “FDA에서 승인된다면 수십억...
    2019-10-25 09:32
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    아바스틴은 스위스의 로슈가 판매하고 있는 종양질환 치료제다. 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난해 전 세계 매출은 약 8조2000억 원에 달한다. 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)는 7월 특허 분쟁을 마무리 짓고 미국 출시 가시권에 들어왔다. 온트루잔트는 1월 미국...
    2019-10-23 18:00
  • [BioS]파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
    [BioS]파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
    그밖에 동일한 프로토콜로 호주 임상2상을 진행하고 있으며, 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 '키트루다'와 병용투여하는 호주 임상 1b/2상도 진행 중이다. 한편 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 올린바시맵을 교모세포종 치료제로 희귀의약품 지정한 바 있다.
    2019-10-23 09:50
  • 파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립
    파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립
    최근 올린바시맵의 작용 기전인 VEGF 억제를 통한 안구질환의 치료제 연구가 활발히 진행되고 있어 해당 분야로 연구개발을 본격화한다. 유진산 파멥신 대표는 “글로벌 임상 네트워크를 구축하고 글로벌 우수 인력을 확보하기 위해 미국에 현지법인 설립을 결정했다”며 “파멥신을 세계적 수준의 바이오 기업으로 성장시키기 위해 노력할 것”이라고...
    2019-10-22 17:11
  • 투비소프트, 자회사 투비바이오 펩타이드 항암 연구물질 관련 미국 특허 출원
    경우 암 사망률 중에서 네 번째로 높다”고 설명했다. 이어 “폐암, 유방암 등의 경우 다양한 표적치료제들이 개발돼 사용되고 있으나 췌장암의 경우 현재 사용 가능한 표적치료제는 없다”며 “비소세포폐암, 흑색종, 두경부암, 신장암 등 난치성 암에 대한 효과를 입증해 승인된 옵디보와 같이 3세대 항암제로 불리는 면역항암제의 경우에도 췌장암에...
    2019-10-21 13:38
  • [BioS]지플러스, ‘오송 유전자가위 신약연구소’ 1단계 준공
    [BioS]지플러스, ‘오송 유전자가위 신약연구소’ 1단계 준공
    이를 통해 유방암과 대장암 치료제로 사용되는 항암 항체치료제와 인플루엔자 재조합백신, 효소치료제 등의 다양한 식물기반 바이오의약품을 생산할 예정이다. 최성화 대표는 “이번에 완공된 식물연구동은 최첨단 모듈형 공법을 적용해 의약품 제조용 식물을 배양하기 위한 최적의 시설”이라며, “식물기반 바이오의약품 시대를 여는 첫 도약으로서...
    2019-10-17 09:29
  • 인스코비 관계사 ‘인스바이오팜’ 멜리틴 이용 암 치료 관련 특허 등록
    인스코비의 바이오 연구개발 전문 관계회사 ‘인스바이오팜’이 ’멜리틴 나노 입자를 포함하는 암 예방, 치료 및 개선용 조성물’ 에 관한 특허를 등록했다고 17일 밝혔다. 멜리틴(Melittin)은 건조된 봉독에서 40~50%를 차지하는 주요 성분으로 26개의 아미노산으로 구성됐으며, 항암활성을 비롯해 세균 성장 억제, 살균, 항염증, 진통 및 면역 증강 작용 등 다양한...
    2019-10-17 09:16
  • 뉴지랩, 180억 원 CB 발행 … 대사 항암제 신약개발 ‘실탄’ 추가 확보
    뉴지랩 100% 자회사인 미국 뉴지랩파마(NewG Lab Pharma Inc.)는 대사항암 치료기술 KAT를 기반으로 신약개발 사업에 주력하고 있다. 현재는 방광암, 간암, 유방암, 흑색종에 이어 최근 적응증을 췌장암으로 확장하며 대사항암제 파이프라인을 강화하고 있다. 췌장암에 대한 KAT 효능에 대해 미국 메릴랜드 의대병원과 공동 연구를 진행하고 있으며, 실험 결과는 FDA...
    2019-10-17 09:09
  • [BioS]로슈, 유럽서 허셉틴 44%-리툭산 29% 매출 급락
    [BioS]로슈, 유럽서 허셉틴 44%-리툭산 29% 매출 급락
    허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의 온트루잔트(3월), 셀트리온의 허쥬마(5월) 등의 바이오시밀러가 유럽 시장에 진입하면서 치열한 경쟁이 벌어지고 있다. 허셉틴의 미국 매출 역시 7억1100만프랑에서 6억6500만프랑으로 7%가량 감소했다. 이와 관련 로슈측은 "유럽과...
    2019-10-17 06:43
  • [우리말 한 토막] 세상 어디에도 희귀암은 없다
    ‘인보사 사태’로 불리는 골관절염 치료제, 발암 우려 물질이 검출된 라니티딘 계열의 위장약 등과 관련해 관계자들의 감사가 이뤄졌다. 최근 이슈가 된 암 유발 ‘인공유방 보형물’에 대한 감사도 화제의 중심으로 떠올랐다. 인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는 ‘역형성 대세포 림프종’이 발견돼 해당 제품을 회수, 판매 중단하는...
    2019-10-14 05:00
  • ABL바이오, 노벨상 수상 VEGF 타켓 이중항체 치료제 ‘ABL001’ 1a상 연내 종료
    아바스틴과 사이란자 그리고 ABL001이 암 성장을 부추기는 VEGF를 억제하는 같은 타깃팅 치료제지만 ABL001은 VEGF와 DDL4를 결합함으로써 독성 문제를 해결한 것으로 알려졌다. 해당 기존 치료제는 내성 부작용과 다른 전이암으로 이어지는 부작용을 안고 있으며, ABL바이오는 후보물질 ‘ABL001’을 통해 부작용을 극복하고 있는 것으로 전임상(동물실험)을...
    2019-10-11 10:03
  • "폐암 진단 여성 약 90%가 비흡연자...조기 폐암검진 방법 나와야"
    "폐암 진단 여성 약 90%가 비흡연자...조기 폐암검진 방법 나와야"
    표적치료제 등 적극적인 치료를 받을 수 있는 환자 비율이 많아 폐암 진단을 받았더라도 비흡연여성이 흡연여성보다 예후가 훨씬 좋아 비흡연의 중요성이 강조된다”고 덧붙였다. 더불어 여성의 폐암검진에 대한 인식 제고가 필요하다는 의견도 나왔다. 건국대학교병원 정밀의학폐암센터 소장인 이계영 교수는 “최근 국가 암 검진에 폐암이 포함돼 지난...
    2019-10-08 16:01
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