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  • 현대차 아이오닉 6, 유럽 안전성 평가서 최고 등급 획득
    현대차 아이오닉 6, 유럽 안전성 평가서 최고 등급 획득
    아이오닉 6, 유로 NCAP 별 다섯 획득탑승자·보행자 보호 등 4개 항목 평가“첨단 안전 보조 기능 등 최고 안전성” 현대자동차 아이오닉 6가 유럽 안전성 평가에서 최고 등급을 획득하며 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP의 우수성을 다시 한번 입증했다. 현대차는 아이오닉 6가 유럽의 신차 안전성 평가 프로그램인 ’유로 NCAP’에서 최고 등급인 별 다섯을...
    2022-11-17 13:45
  • 삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    주사제동은 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’에 부합하는 주사제를 생산할 수 있다. API,원료의약품 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 꾀하고자 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입, 제품 품질을 향상시킬 수 있다. ‘공정분석기술...
    2022-11-15 10:47
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
    휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, EU GMP 수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화할 예정이다. 회사 관계자는 “미국, 유럽 등 주요 보툴리눔 톡신 시장과 함께 미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 러시아, 남미 지역 등 신흥 시장을...
    2022-11-15 10:20
  • SK바이오사이언스·WHO, 글로벌 바이오 인력 양성
    SK바이오사이언스·WHO, 글로벌 바이오 인력 양성
    안동L하우스는 국내 백신 제조 시설 중 최초로 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 획득했다. 이외에도 WHO를 포함해 터키 의약품의료기기청, 영국 의약품규제청, 러시아 보건부 GMP를 획득하며 글로벌 수준의 생산 역량을 인정받은 바 있다. 방글라데시에서 온 모자히두르 라하만(Mozahidur Rahaman)...
    2022-11-03 09:31
  • [오토 인사이드] 전기차 100kW는 도대체 몇 마력?
    [오토 인사이드] 전기차 100kW는 도대체 몇 마력?
    독일을 포함한 유럽에서는 hp대신 ps(Pferdestrake)마력을 쓴다. 우리나라도 ps 마력을 인증 때 사용한다. 자동차 등록증 역시 hp가 아닌 ps로 표기돼 있다. 같은 1마력을 나타내지만 미세한 차이도 존재한다. 결론부터 말하자면 ‘1ps=0.986hp’다. 우리나라에서 100마력(ps)인 자동차를 미국으로 수출하면 98마력(hp)이다. 실제로 제네시스 스포츠세단 G70 3.3 터보는...
    2022-11-03 05:00
  • 롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    Product, DP)과 항체 약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)등 생산 분야 확장까지 검토, 시러큐스 공장을 롯데바이오로직스의 북미 센터로 운영하겠다는 계획이다. 이원직 롯데바이오로직스 대표이사는 “이번 CPhI 참가를 시작으로 북미에 이어 유럽 시장에도 롯데바이오로직스의 사업 경쟁력을 알리기 위한 대외 활동을 적극 진행 할 것”이라고 말했다.
    2022-11-01 19:21
  • 제일약품, 유럽 ‘CPhI 2022’ 참가…원료·완제의약품 등 4개 품목 참가
    제일약품, 유럽 ‘CPhI 2022’ 참가…원료·완제의약품 등 4개 품목 참가
    제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP 관리하에 품질 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 시장에서의 인지도를 높이는 한편, 잠재적 고객사들에게 집중적으로 홍보할 계획이다. 회사는 자체 개발 복합제 개량신약을 비롯해 현재 임상 3상 진행 중인 역류성식도염 치료제를 포함한 신약 파이프라인에 대한 글로벌 제약사와의 사업협력 논의도...
    2022-10-28 10:28
  • 셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행
    셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행
    해당 생산시설은 지난해 EMA(유럽의약품청)으로부터 GMP인증을 획득해 수출용 제품 생산과 공급이 가능하다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 시설 투어를 통해 국내외 바이오의약품 관련 전문가들에게 자체 보유한 글로벌 수준의 PFS시설과 생산능력을 알릴 수 있는 좋은 계기가 됐다”며 “주력 사업인 케미컬의약품에 이어 PFS생산시설 경쟁력을...
    2022-10-25 15:12
  • 현대차 정의선 취임 2년…실적으로 증명한 경영 혁신
    현대차 정의선 취임 2년…실적으로 증명한 경영 혁신
    친환경차 시장의 본격적인 재편기에 아이오닉 5, EV6 등 차별화된 성능과 디자인의 신차들을 적기에 출시했고, 전기차 선진시장인 미국과 유럽에서 올해 상반기 현대차그룹은 각각 판매순위 2위와 3위를 기록했다. ◇실적으로 증명된 현대차그룹의 혁신 현대차의 올 상반기 매출액은 66조2985억 원, 영업이익은 4조9087억 원을 기록했다. 지난해 상반기보다...
    2022-10-13 16:39
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    휴온스바이오파마는 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, 유럽연합(EU) GMP수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화 할 예정이다. 회사 관계자는 “미국, 유럽 등 주요 보툴리눔 톡신 시장을 공략함과 동시에 미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 남미 지역 등 신흥시장을...
    2022-09-28 11:14
  • '아이오닉5·EV6' 세계 시장서 10만대 넘게 팔렸다…중국 전기차 빼면 톱 5위
    '아이오닉5·EV6' 세계 시장서 10만대 넘게 팔렸다…중국 전기차 빼면 톱 5위
    아이오닉5와 EV6는 현대차그룹의 계열사인 현대차와 기아가 그룹의 전용 전기차 플랫폼 E-GMP를 탑재시켜 내놓은 첫 전용 전기차다. 두 차량은 지난해 출시되자마자 각각 '2022 세계 올해의 차', '2022 유럽 올해의 차'를 휩쓸며 관심을 받은 바 있다. 현대차그룹은 전기차 시장을 선도하겠다는 '퍼스트 무버' 전략에 따라 작년부터 전동화 모델을 포함한...
    2022-09-25 13:08
  • 디엑스앤브이엑스, 178억 규모 투자 유치 성공…“미래 성장동력 구축“
    디엑스앤브이엑스, 178억 규모 투자 유치 성공…“미래 성장동력 구축“
    추가 GMP 생산기반을 구축하고, 약품 파이프라인을 확대하는 것이 골자다. 또한, 글로벌 시장에서 기술력을 입증한 유수의 연구기관 및 기업과 협업해 미래 성장동력을 위한 재투자에 나설 계획이다. 특히 유럽 연구소·대형병원과 협력해 전임상, 임상 등 파이프라인을 구축해 나갈 예정이다. 이를 통해 국내 및 해외 거점 자체 생산기반을 구축하고 시장성 높은...
    2022-09-08 11:33
  • 독일 車 전문지, “EV6 충전 기술, 한 세대 앞서간다…ID.5보다 매력적”
    독일 車 전문지, “EV6 충전 기술, 한 세대 앞서간다…ID.5보다 매력적”
    이밖에 E-GMP 기반의 전기차들은 테슬라, 벤츠, BMW, 폴스타, 포드 등 유럽에서 주목받고 있는 전기차들과의 비교 테스트에서도 높은 점수를 획득하고 있다. 현대차그룹은 전용 전기차에 대한 호평을 바탕으로 전기차 시장 경쟁이 치열한 유럽에서 판매 증대를 기대하고 있다. 또 향후 유럽 시장에도 출시될 E-GMP 기반의 아이오닉 6에 대한 기대도 커지고 있다.
    2022-08-16 13:32
  • [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를 받았다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신...
    2022-08-11 10:00
  • [베스트&워스트] 지투파워, 1주당 4주 배당 무상증자 실시로 50.35% '급등'
    [베스트&워스트] 지투파워, 1주당 4주 배당 무상증자 실시로 50.35% '급등'
    유럽 차업체의 뉴인텍 방문은 이 회사가 생산하는 커패시터 영향으로 해석된다. 이 커패시터는 현대차의 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)에 들어가 있다. 현대차가 선보이는 모든 전기차에 기본으로 장착된다. 800V 충전시스템을 적용한 아이오닉 5가 지난해 세계적으로 큰 인기를 끌면서 800V급 커패시터를 공급한 뉴인텍에 글로벌 완성차 브랜드의 이목이...
    2022-07-30 09:00
  • 식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신 안전성과 효과성에 대한 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다. 정식 허가심사에 앞서 식약처는 지난 20일부터 모더나코리아가 신청한 안전성‧유효성 자료에 대한 사전검토를 진행 중이었다. 현재 유럽‧영국‧호주...
    2022-07-29 17:55
  • [개미천국&지옥] 지투파워ㆍ엔지켐생명과학, 무상증자 결정에 상한가
    [개미천국&지옥] 지투파워ㆍ엔지켐생명과학, 무상증자 결정에 상한가
    유럽 차업체의 뉴인텍 방문은 이 회사 기술력 때문으로 알려졌다. 1977년 설립된 뉴인텍은 하이브리드차와 전기차 등 친환경차에 들어가는 커패시터(축전기) 전문 제조업체다. 이 커패시터는 현대차의 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)에 들어가 있다. 현대차가 선보이는 모든 전기차에 기본으로 장착된다. 800V 충전시스템을 적용한 아이오닉5가 지난해 세계적으로...
    2022-07-27 17:17
  • [특징주] 뉴인텍, 국내 유일 전기차 800V커패시터 양산... 유럽차들도 줄줄이 방문 소식에 상승세
    [특징주] 뉴인텍, 국내 유일 전기차 800V커패시터 양산... 유럽차들도 줄줄이 방문 소식에 상승세
    유럽 차업체의 뉴인텍 방문은 이 회사 기술력 때문으로 해석된다. 1977년 설립된 뉴인텍은 하이브리드차와 전기차 등 친환경차에 들어가는 커패시터(축전지) 전문 제조업체다. 이 커패시터는 현대차의 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)에 들어가 있다. 현대차가 선보이는 모든 전기차에 기본으로 장착된다. 800V 충전시스템을 적용한 아이오닉 5가 지난해 세계적으로...
    2022-07-27 10:52
  • 이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산
    이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산
    이수앱지스는 자체 개발한 희귀질환치료제 애브서틴과 파바갈에 대해 독일에 본사를 둔 헬름(HELM)과 미국 및 유럽 진출을 위한 파트너십을 체결했다. 애브서틴과 파바갈은 이수앱지스가 자체적으로 MCB 제작부터 진행한 제품으로 현재는 이란 및 남미 등을 주요 지역으로 품목허가 후 판매하고 있으나, 조만간 보유 기술 제품으로 선진 시장 진출까지 확대해 나갈...
    2022-07-19 13:38
  • [종합] 현대차 울산 전기차 전용공장 신설…3만대 단위 증설 가능
    [종합] 현대차 울산 전기차 전용공장 신설…3만대 단위 증설 가능
    아산공장이 미국은 물론, 유럽과 남미 공장을 건설할 때마다 모태가 된 셈이다. 공장 주요 생산 시스템은 물론 “심지어 화장실 위치까지 똑같다”라는 말이 나올 정도다. 2025년 완공 이후 현대차그룹 글로벌 주요 공장의 표본이 되는 셈이다. 현재 내연기관 중심의 생산공장을 전기차 전용으로 전환할 때 ‘울산 전기차 공장’이 밑그림이 될 예정이다. 1960...
    2022-07-12 17:00
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