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  • “미용·성형 高수요”…중남미 에스테틱 시장 공략하는 K톡신
    “미용·성형 高수요”…중남미 에스테틱 시장 공략하는 K톡신
    고위생감시국이 아닌 국가는 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA) 인증이 필수다. 나보타는 앞서 획득한 미국과 유럽 허가를 바탕으로 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT) 문턱을 넘었다. 국제미용성형외과학회에 따르면 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명에 달해 세계 4위를 차지했다. 대웅제약은 앞서 브라질과...
    2024-07-16 05:00
  • 대웅제약 ‘나보타’, 아르헨티나 허가 획득…K-톡신 최초
    대웅제약 ‘나보타’, 아르헨티나 허가 획득…K-톡신 최초
    즉, 미국 FDA나 유럽 EMA의 인증이 없다면 진입 자체가 불가능한 시장이나 다름없다. 그런데도 아르헨티나는 매력적인 의약품 시장이기도 하다. 아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로, 성형·미용에 대한 국민적 관심이 높다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)에 따르면 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명으로 1인당 평균 톡신 시술...
    2024-07-15 08:34
  • 파스부터 재활로봇까지…상장 앞둔 헬스케어 기업 ‘가지각색’
    파스부터 재활로봇까지…상장 앞둔 헬스케어 기업 ‘가지각색’
    해외 진출과 관련해 미국 식품의약국(FDA) 인증과 유럽 의료기기 규제(CE MDR)는 이미 취득한 상태다. 현지법인을 세우는 등 영업력을 끌어올려 워크봇의 판매량을 2026년까지 2.5배로 늘리는 것이 목표다. 경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜은 상장 일정을 일주일가량 미뤄 18~24일 기관투자자 대상 수요예측을 하고 26일 공모가를 확정한다. 공모가...
    2024-07-15 05:01
  • LG전자, 산업용 자율주행로봇 국제 안전 표준 인증 획득
    LG전자, 산업용 자율주행로봇 국제 안전 표준 인증 획득
    지난 5월 유럽에서 ‘자율주행로봇이 준수해야 하는 기계류 지침 법규(Machinery Directive)’를 충족하는 주요 표준으로 승인돼 유럽 수출에 필수적인 안전 인증으로 공표되기도 했다. AMR은 미리 정해진 동선을 따라 이동하는 무인운반차(AGV, Automated Guided Vehicle)에서 한 발 더 진화해 스스로 경로를 찾아 이동하는 차세대 물류 로봇이다. 이 로봇에 적용된...
    2024-07-14 10:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 15~19일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 15~19일)
    제도, 유럽과의 상호인정에 한걸음 나아가(석간) △2024년 제3차 산업융합 규제특례심의위원회 결과 △부·울·경 통상진흥기관협의회 가동을 통해 지역수출 모멘텀 살린다 △범부처 EU 탄소국경조정제도 대응방향 논의 △여름철 물놀이 안전사고 발생에 주의하세요 19일(금) △산업부 장관 10:00 석유화학 업계 간담회(서울) △통상교섭본부장 16:00 APEC...
    2024-07-14 09:00
  • EU 집행위, 머스크의 엑스에 ‘SNS 규제법 위반’ 잠정 결론…‘인증마크’에 우려
    EU 집행위, 머스크의 엑스에 ‘SNS 규제법 위반’ 잠정 결론…‘인증마크’에 우려
    수도 유럽연합(EU) 집행위원회가 12일(현지시간) 소셜미디어 기업 엑스(X·옛 트위터)가 허위 및 불법 콘텐츠 확산 방지 의무를 지키지 못했다는 잠정적 결론을 내렸다. 블룸버그통신에 따르면 EU 집행위는 이날 보도자료에서 디지털서비스법(DSA)를 위반했다는 예비적 조사 결과를 X 측에 전달했다고 발표했다. EU 집행위는 X의 파란색 인증마크가 이용자에게 계정의...
    2024-07-13 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    올해 말까지 이를 완료하면 2025년을 목표로 유럽연합(EU) GMP 인증 절차에 돌입할 계획이다. HLB글로벌, 안철우 교수 창업 ‘바라바이오’ 인수 HLB글로벌은 60억 원을 투자해 국내 당뇨병 호르몬 분야 권위자 안철우 연세대 의대 교수(강남세브란스병원 당뇨센터장)가 이끄는 바라바이오의 지분 68%를 확보하고 최대주주가 된다고 9일 공시했다. 안 교수는...
    2024-07-13 05:00
  • 한국타이어, 포르쉐·람보르기니 파트너십으로 슈퍼카 진출 ‘청신호’
    한국타이어, 포르쉐·람보르기니 파트너십으로 슈퍼카 진출 ‘청신호’
    한국타이어가 이번에 포르쉐 타이칸에 공급하는 아이온 에보는 글로벌 친환경 소재 국제인증 제도인 ‘ISCC PLUS’ 인증이 업계 최초 각인된 제품이자 ISCC PLUS 인증 지속 가능 원료 45% 적용 제품이다. 해당 제품은 지속 가능 원료들이 기존 원료를 상당 부분 대체하였음에도 우수한 내구성과 강성, 뛰어난 전비 효율을 제공하며 포르쉐가 요구하는 높은 수준의 안전...
    2024-07-11 14:49
  • SK C&C, 충남 북부 제조기업에 ‘디지털 ESG’ 확산
    SK C&C, 충남 북부 제조기업에 ‘디지털 ESG’ 확산
    2022년부터는 관내 중소∙중견 제조 회원사들을 대상으로 ESG 경영진단 지원 사업을 전개한 후, 올해부터는 유럽연합(EU) 공급망실사법 등 ESG 규제에 대응하기 위해 디지털 ESG 경영 체계를 정착하고 온실가스 인벤토리 구축 확산 등 관내 기업을 위한 다양한 서비스를 제공하고 있다. SK C&C는 충남북부상공회의소에서 선정한 관내 반도체·2차 전지·자동차...
    2024-07-11 09:42
  • 랩지노믹스, 정보보안 국제표준 인증 2종 획득
    랩지노믹스, 정보보안 국제표준 인증 2종 획득
    랩지노믹스는 이번 인증을 통해 환자들의 차세대염기서열(NGS) 진단 데이터를 보호하고 유럽의 개인정보보호규정(GDPR), 미국 의료정보보호법(HIPAA), 소비자 개인정보보호법(CCPA) 등의 다양한 법적 요구사항을 준수하게 된다. 이를 기반으로 고객과의 신뢰도를 강화하고 기업 및 브랜드 가치를 높여 시장 점유율을 확대한다는 계획이다. 회사 관계자는...
    2024-07-11 09:09
  • 중기부, AI 초격차 스타트업 '글로벌 유니콘'으로 만든다
    중기부, AI 초격차 스타트업 '글로벌 유니콘'으로 만든다
    2026년 시행 예정인 유럽연합(EU) 규제법(AI Act) 등 주요국 AI 규제 기반 글로벌 인증과 인허가 획득을 지원할 방침이다. 전문인력 활용 제고 및 거버넌스 구축을 위해선 고급 인재의 창업을 유도하고, 이를 위해 AI 대학원의 석박사를 대상으로 고성장 AI 분야 창업 및 사업화 자금 등을 지원한다. 이와 함께 인도, 베트남 등 우수한 해외 AI 소프트웨어 인력을 양성...
    2024-07-10 10:00
  • 폐차 전 전기차 배터리 가치 산정…사용후배터리 산업 키운다
    폐차 전 전기차 배터리 가치 산정…사용후배터리 산업 키운다
    유럽연합(EU) 배터리법 시행 등 글로벌 통상규제도 강화되는 가운데 그간 미비했던 사용후배터리 산업 육성과 관리체계 고도화에 초점을 맞췄다는 것이 정부의 설명이다. 이를 위해 정부는 연내 '사용후 배터리 산업 육성 및 공급망 안정화 지원에 관한 법률안' 입법을 추진할 계획이다. 법안에는 △전기차 배터리 탈거 전 성능 평가 △재생원료 인증제 △배터리 전주기...
    2024-07-10 08:00
  • 재활로봇 기업 피앤에스미캐닉스, 코스닥 노크…“FDA·CE MDR 인증 획득”
    재활로봇 기업 피앤에스미캐닉스, 코스닥 노크…“FDA·CE MDR 인증 획득”
    더불어 "회사는 미국의 식품의약국(FDA) 인증을 포함해 수출을 위한 인증도 대부분 취득했다"라며 "받기 어렵다고 알려진 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 국내 업계에서 유일하게 획득했는데, 이는 기술경쟁력을 보여줄 뿐만 아니라 다른 나라에 진입할 때 디딤돌 역할을 해줄 것으로 기대한다"라고 밝혔다. 피앤에스미캐닉스는...
    2024-07-09 14:07
  • 나이벡, 국내 최대 바이오 박람회 참가…글로벌 펩타이드 CDMO 시장 적극 공략
    나이벡, 국내 최대 바이오 박람회 참가…글로벌 펩타이드 CDMO 시장 적극 공략
    나이벡은 지난해 식품의약품안전처(식약처)로부터 펩타이드 원료의약품 생산시설에 대한 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득하고 본격적으로 CDMO 사업을 전개해 나가고 있다. 글로벌 제약사들로부터 요청을 받아 펩타이드 원료의약품 및 약물전달시스템 적용 제형을 생산 중이다. 나이벡 관계자는 “지난달 바이오 USA에서 미팅을...
    2024-07-09 09:47
  • 티맵 모빌리티 “티맵 오토, 사이버 보안 국제 평가서 우수성 입증”
    티맵 모빌리티 “티맵 오토, 사이버 보안 국제 평가서 우수성 입증”
    자동차가 소프트웨어 중심으로 전환되면서 자동차 사이버보안 관련 인증 및 규제는 강화되고 있다. 유럽경제위원회(UNECE)는 차량 보안 규정(UNR155)을 제정했고, 한국 또한 사이버보안 관리체계를 의무화한 자동차관리법 개정안을 올해 2월 공표했다. 이에 따라 모든 자동차 제작사는 각국 법규에 알맞은 사이버보안 관리체계 인증 및 형식승인 등을 받아야...
    2024-07-09 09:37
  • 조폐공사, 울주군과 업무 협약…영남알프스 완등 메달 구입 편의 제고
    조폐공사, 울주군과 업무 협약…영남알프스 완등 메달 구입 편의 제고
    영남알프스는 울산광역시 울주군, 경상남도 밀양시 등에 높이 1000m 이상 산군(山君)을 일컫는 말로, 유럽의 알프스처럼 아름답다는 의미에서 붙여진 이름이다. 울주군은 2021년부터 매년 1000m 고지 완등을 인증한 3만 명에게 조폐공사에서 제조한 순은 메달을 기념으로 제공하고 있다. 그러나 선착순 지급으로 인해 일부 등산객은 메달을 받을 수 없다는 아쉬움이...
    2024-07-09 09:12
  • 라메디텍 "'레이저 채혈기 유효성 확인' 논문 발표"
    라메디텍 "'레이저 채혈기 유효성 확인' 논문 발표"
    그러면서 “출혈 시간이 짧고, 통증이 적고 환자의 만족도가 높아 자가혈당측정을 촉진시킬 수 있을 것으로 기대된다”며 “유럽 CE와 미국 FDA 등 글로벌 인증과 더불어 국내 보건복지부 신의료 기술 등재를 완료한 것을 시작으로 보험 등재 기반이 마련돼 향후 라메디텍의 외형성장이 가속화될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
    2024-07-08 15:49
  • [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 지난 6월 오송공장-주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을...
    2024-07-08 11:25
  • [특징주] 샘표식품, K푸드 수출 기대감...미국 내 아마존·월마트 등 유통망 확보 강세
    [특징주] 샘표식품, K푸드 수출 기대감...미국 내 아마존·월마트 등 유통망 확보 강세
    콩 발효 기술을 통해 선보인 유기농 연두는 유럽 전용 V-레벨 비건 인증을 취득했다. 관세청 무역통계 따르면 지난해 고추장 수출액은 역대 최대인 6192만 달러를 기록했다. 전년 대비 17.8% 성장한 수치로, 2020년 처음으로 5000만 달러를 넘어선 이후 3년 새 다시 6000만 달러 선으로 한 계단 올라섰다. 올해도 고추장 수출은 순항 중이다. 1분기 기분 수출은 전년...
    2024-07-08 10:43
  • 삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    삼진제약은 지난달 ‘오송공장-주사제동’ 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약...
    2024-07-08 10:33
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