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  • [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    2차종결점은 주요병리학적반응(major pathological response, MPR), 무질병생존기간(DFS), 전체생존기간(OS) 등으로 설정했다. 분석가능한 G/GEJ 환자 360명 중 71.4%는 위암, 28.6%는 GEJ 암 환자였다. 전체치료군(ITT)에서 pCR은 SOXRC 투여군과 SOX 투여군에서 각각 18.3%, 5%였으며, 13.7%의 환자가 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p
    2023-10-16 13:44
  • 70세 이상 위암 환자, 수술 후 보조항암치료 ‘혈전’ 발생 주의
    70세 이상 위암 환자, 수술 후 보조항암치료 ‘혈전’ 발생 주의
    국내 연구진이 2~3기 위암 수술 후 항암치료(보조항암화학요법)를 받은 경우, 70대 이상 고령 환자들에서 혈전색전증 발생 가능성이 있어 유의해야 한다는 연구결과가 나왔다. 안미선 아주대병원 종양혈액내과 교수 연구팀(최진혁·김태환 교수)은 2013년 1월부터 2020년 6월까지 근치적 수술 후 위암 2기 또는 3기 진단을 받고 CAPOX(카페시타빈, 옥살리플라틴...
    2023-10-11 15:44
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인받아 투약을 앞두고 있다. 엔케이맥스 관계자는 “이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정”이라며 “미국과 한국에서 동종 NK세포치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상 2상 진입과 상용화가 기대된다”고 말했다.
    2023-10-11 09:15
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    ‘AB-201’은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준ᆞ기성품) 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포·유전자치료제다. 기존의 세포유전자치료제 대비 환자의 편의성을 크게 높이고 효율적인 제조 공정으로 상업화 이점이 극대화될 수 있다. 현재까지 상용화된 CAR-T 세포치료제가 아직 혈액암에만...
    2023-10-06 09:23
  • 연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    또 부인암센터 이정윤·김상운 교수는 BRCA 유전자 돌연변이가 없는 재발성 난소암을 대상으로 3가지 약제(올라파립·베바시주맙·펨브로리주맙)를 병합해 치료하면 치료 효과를 높일 수 있다는 연구 결과를 ‘네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)’에 게재한 바 있다. 외과 술기 개발에도 힘쓰고 있다. 위암센터 형우진 교수는 환자 CT영상을...
    2023-09-27 10:25
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    이번 허가로 일본 내 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력이 강화될 것으로 셀트리온은 전망했다. 셀트리온은 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하게...
    2023-09-26 08:59
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는 일본에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 ‘유플라이마’까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를...
    2023-09-26 08:41
  • 셀트리온헬스케어, 항암제 바이오시밀러 3종 유럽 직판 성과 확대
    셀트리온헬스케어, 항암제 바이오시밀러 3종 유럽 직판 성과 확대
    유방암, 위암 등의 치료에 쓰이는 허쥬마(성분명 트라스투주맙)도 유럽 주요국에서 수주를 이어가고 있다. 허쥬마는 3분기 이탈리아 캄파냐(Campagna) 주정부에서 개최한 트라스투주맙 입찰에서 낙찰에 성공하며 8월부터 공급되고 있다. 튀르키예에서는 트룩시마와 함께 전체 시장의 약 20% 규모를 차지하는 중앙정부(Devlet Malzeme Ofisi, DMO) 입찰 수주에도...
    2023-09-25 09:31
  • 에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    ABP-102는 난치성 HER2 양성 유방암과 위암을 적응증으로 하는 이중항체 치료제다. 이미 세포실험을 마치고 첫 마일스톤을 수령했다. 에이비프로바이오 관계자는 “에이비프로는 지난해 셀트리온과 대규모의 공동개발 계약을 체결하는 등 다양한 연구개발 성과를 내면서 1조 원의 기업가치를 평가받았다”며 “상장 이후 위암 면역 항암제 ‘ABP-100’...
    2023-09-25 09:04
  • 한국형 의료AI ‘닥터앤서2.0’ 해외 학술행사서 호평
    한국형 의료AI ‘닥터앤서2.0’ 해외 학술행사서 호평
    위암·우울증·피부질환·당뇨·폐암·폐렴·전립선증식증·간암·뇌경색·간질환·고혈압·갑상선암 등 12개 질환에 대해 24개의 AI 의료정밀 소프트웨어를 개발 중이다. 특히 닥터앤서 2.0은 2·3차 병원은 물론 1차 병원에서도 높은 수준의 AI 의료서비스를 받을 수 있는 기반을 만드는 것이 목표다. 사업단은 이번 전시 부스에서 흉부 CT를 이용해 갑상선...
    2023-09-21 09:44
  • HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    본격화될 것”이라며 “중국에서 임상 3상 단계에 이른 적응증만 6개로, 간암치료제 허가는 기업가치가 압도적으로 변화하는 변곡점이 될 것”이라고 자신감을 보인 바 있다. HLB는 항서제약과 협력을 통해 이미 중국에서 간암 2차, 위암 3차 치료제로 허가받은 리보세라닙에 대해 싱가포르를 포함한 동남아시아 국가로 확장하기 위한 노력도 진행하고 있다.
    2023-09-15 09:29
  • '특종세상' 김정수, 징조도 없이 온 암…"위 80% 잘라내고 살아"
    '특종세상' 김정수, 징조도 없이 온 암…"위 80% 잘라내고 살아"
    그는 2011년 운동을 하다가 몸의 이상함을 느끼고 병원을 찾았다가 위암 말기 선고를 받았다. 김정수는 “한 번도 통증이 없었다. 아무렇지도 않다가 말기를 들어서 놀라기보다 어이가 없었다. 할 일이 많은데, 음악도 더 해야 하고. 이런 걱정을 더 했지 죽고 사는 건 크게 신경 안 썼다”라고 당시를 회상했다. 이미 위에 암세포가 퍼져 있었던 김정수는 8시간 넘는 큰...
    2023-09-14 23:55
  • 애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    난소암 진단을 받고 수술 치료받은 뒤 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조 임상을 통해 임상적 효과와 약물의 안전성을 평가하는 데 그 목적을 두고 있다. 해당 임상은 미국뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다. 애스톤사이언스는 유방암과 위암으로 적응증을 나눠 다국적 임상 2상을 진행하고 있는 AST-301에...
    2023-09-05 09:38
  • 에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    이번에 공개한 완전관해 사례는 난소암에서, 부분관해 사례는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다. ABL503의 임상 1상은 미국 및 한국에서 각각 6개 및 3개 기관에서 용량증량 및 용량확장 파트를 진행 중이며, 단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할...
    2023-09-04 09:58
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 확대하고 있다. 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 점차 넓히고 있다. 특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:06
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품의 허가를 차례로 획득하며 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 있다. 셀트리온은 CT-P43 허가가 완료되면 시장 내 영향력이 더 확대될 것으로 전망했다. CT-P43의 오리지널...
    2023-08-31 11:28
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품의 허가를 차례로 획득하며 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 있다. 호주는 바이오시밀러 우호 정책을 도입한 국가 중 하나로, 2018년부터 의료비 절감과 바이오의약품에 대한...
    2023-08-31 09:57
  • 지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니에 따르면 CNTN4는 PD-(L)1 비반응 환자군에서 높게 발현하고 특히 방광암, 전립선암, 위암, 췌장암, 담낭암 등 8종에서 70% 이상 발현했다. 이에 따라 암종별 최대 90%에 달하는 PD-(L)1 비반응 환자의 미충족 수요를 해결할 가능성을 제시했다. 이달 중 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “글로벌...
    2023-08-21 14:40
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 총 214억 원의 매출을 올리며 약 46% 성장했다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 GMP 인증을 확대하고 있다. 한국, 유럽, 브라질 GMP 인증 획득에 이어 미국 GMP 실사도 최종...
    2023-08-14 17:42
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