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  • 정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    의료기기 세계 5위의 강국으로 도약하겠다는 목표다. 이를 위해 정부는 2030년까지 2조2000억 원 규모의 국가신약개발사업을 지속 지원하고, 차세대 유망 신기술 및 인공지능(AI) 신약 개발 지원에 대한 연구개발 투자를 확대할 계획이다. 글로벌 진출 지원을 위해 1조 원 규모의 K-바이오백신 펀드 조성도 추진한다. 영상진단, 체외진단, 치과 등 주력 수출 분야는 기술...
    2023-02-28 15:49
  • 삼성ㆍLG전자, ISE 2023서 디지털 사이니지 신제품 대거 공개
    삼성ㆍLG전자, ISE 2023서 디지털 사이니지 신제품 대거 공개
    이 밖에도 대형 LED부터 소형까지 다양한 2023년형 아웃도어 사이니지를 소개하고 기기 호환성을 대폭 강화한 ‘삼성 키오스크’ 윈도우 버전과 ‘삼성 플립’(Samsung Flip) 전용 신규 솔루션도 선보인다. 정훈 삼성전자 영상디스플레이사업부 부사장은 “지속가능과 환경 보존은 상업용 디스플레이 시장에서도 현재 가장 중요한 화두”라며 “앞으로도 업계...
    2023-01-31 11:00
  • [BioS]루닛, 3D 유방암검진 AI 솔루션 “식약처 수출허가”
    [BioS]루닛, 3D 유방암검진 AI 솔루션 “식약처 수출허가”
    식품의약국(FDA)과 유럽 CE 인허가 요구사항을 충족해 해당 지역에 제품 출시가 가능하도록 모든 역량을 집중할 것"이라고 말했다. 전세계 유방암 진단기기 시장규모는 2020년 기준 약 2조원으로 추산된다. 이중 3차원 유방암 진단기기 시장규모는 전체 시장의 20% 이상을 차지하고 있으며, 연평균 18.5%의 성장률(CAGR)로 급격하게 성장할 것으로 예상된다.
    2023-01-19 10:21
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 16일~20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 16일~20일)
    의료기기 테크노밸리), 16:00 지역경제 발전 관련 강연(강원대학교) △2022년 세제개편 후속 시행령 개정안 △탄소중립 추진 유공 포상 전수식 개최(석간) △통계청, 한국신용데이터와 데이터 제공 및 운영협력 △최상대 제2차관, 지역경제발전 관련 현장방문 19일(목) △부총리 다보스 포럼(스위스, 취리히·다보스) △기재부 1차관 14:00 신(新) 성장전략 TF...
    2023-01-15 09:15
  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    수출 비교우위가 있어 글로벌 신수요 창출이 가능한 신기술의료기기, 체외진단의료기기, 영상진단장비 등 제품군 30개 품목에 대해선 3년간 집중지원한다. 국내외 행사와 연계해 정책·제품패키지를 홍보하거나 해외인증 애로 해소를 위한 규제·품질관리를 지원하기로 했다. 식약처는 안전 혁신으로 국민의 일상도 든든히 하겠다고 밝혔다. 디지털 기반 스마트...
    2023-01-10 09:47
  • 한의사 초음파기기 사용 판결로 의료계 vs 한의계 갈등 격화
    한의사 초음파기기 사용 판결로 의료계 vs 한의계 갈등 격화
    한의사는 한방 의료와 한방보건지도를 임무로 한다고 의료법에 적시돼 있다”며 “‘초음파 진단기기를 통한 진단’은 영상 현출과 판독이 일체화돼 검사자의 고도의 전문성과 숙련도가 필요하다. 잘못 사용할 경우 환자의 생명과 건강에 직접적 위험을 발생시킬 수 있다”고 우려했다. 대한피부과학회는 “대법원이 무책임하게 보건위생상 위해만 없다면 의료인은...
    2023-01-06 14:45
  • 의사단체, 한의사 초음파 허용 대법 판결에 거센 반발…삭발에 고발까지
    의사단체, 한의사 초음파 허용 대법 판결에 거센 반발…삭발에 고발까지
    초음파 진단기기를 통한 진단은 영상 현출과 판독이 일체화돼 검사자의 전문성과 숙련도가 필요한 의료행위”라고 강조했다. 이들은 이번 대법원의 판결로 발생할 수 있는 국민의 생명과 건강에 대한 위험으로부터 국민을 보호하기 위해 즉시 의료인의 면허범위를 보다 구체적으로 확정하는 의료법령 개정에 나설 것을 국회와 보건복지부에 촉구했다. 또한 한의사들이...
    2022-12-27 15:05
  • 한의사가 초음파기기 사용…대법 “의료법 위반 아냐”
    한의사가 초음파기기 사용…대법 “의료법 위반 아냐”
    초음파 진단기가 한의학의 이론이나 원리에 기초해 개발됐다고 볼 수 없고 한의사 전문의 전문과목에 영상의학과가 없다는 등의 이유에서다. 하지만 대법원은 “한의사가 진단의 보조 수단으로 초음파 진단기기를 사용하는 것이 보건위생에 위해를 발생시킨다고 단정하기 어렵다”며 무죄 취지로 판단을 뒤집었다. 대법원은 “의료공학과 과학기술의 발전에 따라...
    2022-12-22 15:56
  • 4살 여아, 팔꿈치 수술 직후 돌연사…경찰, 의료과실 의혹 수사
    4살 여아, 팔꿈치 수술 직후 돌연사…경찰, 의료과실 의혹 수사
    측정기기가 성인 기준으로 A양을 측정해 오류로 출력한 것일 뿐”이라며 “실제 A양의 심전도는 이상이 없었고 수술에도 문제가 없었다”고 해명했다. 전문병원 측은 “사실을 밝히기 위해 관련 의료 기록도 모두 경찰에 제출한 상태”라고 했다. 경찰은 한국의료분쟁조정중재원에 의료기록과 수술실 CCTV 영상 등 자료를 감정 의뢰해 주치의의 과실 유무를 확인할...
    2022-12-20 15:55
  • [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    병원 측은 환자 검진 과정은 물론 중환자실, 응급실 등에서 연간 약 4만건의 흉부 엑스레이 의료영상을 루닛 AI 솔루션을 활용해 판독할 예정이다. 루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐암, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 97~99%의 정확도로 진단하는 제품으로, 최근 새로운 유럽 의료기기 규정인 'MDR(Medical Device Regulation)'에 따른 CE 인증을 획득하는...
    2022-12-19 09:05
  • 불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    정부는 이 중 심사요건을 충족한 7개 제품을 심사한 해 불면증 개선 디지털 치료기기 2개, 뇌경색 진단 보조 소프트웨어 1개 등 총 3개 제품을 지정했다. 각각 불면증 인지행동 표준 치료법 프로토콜을 모바일 애플리케이션(앱)에 알고리즘으로 적용하고, AI 학습을 통해 환자의 자기공명영상(MRI) 이미지 특징을 추출, 임상정보(심방세동)를 추가 활용해 허혈성 뇌졸중...
    2022-12-15 12:34
  • 뉴로핏 ‘스케일펫’, 미국·일본 이어 싱가포르 의료기기 인증획득
    뉴로핏 ‘스케일펫’, 미국·일본 이어 싱가포르 의료기기 인증획득
    2월 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 인증을 획득한 후 8월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k Clearance)를 받았고 11월에는 일본 후생노동성 인증을 획득했다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 자기공명영상(MRI)를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병을 진단할 때 PET 영상에서 알츠하이머병...
    2022-12-13 09:03
  • 뷰노, ‘뷰노메드 흉부 CT AI’, 식약처 혁신의료기기로 지정
    뷰노, ‘뷰노메드 흉부 CT AI’, 식약처 혁신의료기기로 지정
    이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 네 번째 혁신의료기기 뷰노메드 흉부 CT AI는 특허 기술을 기반으로 환자 및 수검자의 폐암 진단 접근성을 개선하고 상대적으로 낮은 폐암 수검률을 높이는 데 기여할 것으로 기대되는 제품”이라며 “국내는 물론 유럽과 일본, 미국 시장까지 진출을 준비하고 있는 의료영상 분야 주력 제품으로, 이번 혁신의료기기 지정을 통해...
    2022-12-05 13:23
  • 올림푸스한국, 소화기연관학회 ‘KDDW 2022’ 참가
    올림푸스한국, 소화기연관학회 ‘KDDW 2022’ 참가
    올해 3월 국내에 출시된 엔도브레인 아이는 딥 러닝을 토대로 약 395만 장의 대장내시경 영상을 AI에게 학습시켜 정량적으로 분석함으로써 의료진이 이상 부위를 진단할 수 있도록 돕는 소프트웨어이다. 엔도커프 비전은 대장 내시경의 선단부에 부착해 사용하는 일회용 의료기기로, 대장 안의 공간 내 굴곡을 넓히고 주름을 펴지게 해 의료진이...
    2022-12-01 09:54
  • 라이프시맨틱스 ‘피부암 감별진단 SW’, 식약처 ‘맞춤형 신속 분류’ 첫 사례
    라이프시맨틱스 ‘피부암 감별진단 SW’, 식약처 ‘맞춤형 신속 분류’ 첫 사례
    그동안 인공지능(AI), 빅데이터 등 첨단기술이 적용된 의료기기는 품목 분류 등급 결정에 장시간이 소요돼 제품화까지 어려움이 있었으나, 이번 규제 개선을 통해 신개발 의료기기의 신속한 제품화와 시장 진입의 기회가 열렸다. 식약처는 부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어를 맞춤형 신속 분류 품목으로 지정하고 ‘피부암영상검출...
    2022-11-22 09:16
  • “루닛, 현시점 저평가된 AI 의료기업...올해 누적 매출 100억 육박”
    “루닛, 현시점 저평가된 AI 의료기업...올해 누적 매출 100억 육박”
    이어 "필립스, GE헬스케어, 후지필름 등의 글로벌 메이저 의료기기 기업들과 맺었던 파트너십의 성과가 나타나고 있다는 것을 간접적으로 증명했다. 특히 암 진단 보조 솔루션 ‘루닛인사이트’를 도입한 글로벌 의료기관 수가 1000개를 돌파할 만큼 기술력을 인정받는 중"이라고 짚었다. 연말에도 학회 참석 등의 긍정적인 이벤트들이 발생할...
    2022-11-22 08:10
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    기존 알츠하이머병 진단은 뇌척수액 검사와 양전자 방출 단층촬영(PET)을 활용한 영상 검사가 있지만, 이러한 검사들은 환자의 통증 유발·접근성·고비용 측면에서 조기 진단으로 사용하기에 제한이 있다. 피플바이오 관계자는 “알츠온은 간단한 혈액 채취로 알츠하이머병의 병리적 현상을 측정해 알츠하이머병의 위험도를 알 수 있다”며 “검사자가 사전에 위험도를...
    2022-11-21 09:59
  • 올해 3분기 누적 보건산업 수출 191억 달러…전년比 3.3%↑
    올해 3분기 누적 보건산업 수출 191억 달러…전년比 3.3%↑
    반면 의료기기 주력 수출 품목인 초음파 영상진단기(5억8000만 달러), 임플란트(5억2000만 달러), 방사선 촬영기기(5억1000만 달러) 등은 수출이 늘어나는 것으로 나타났다. 화장품은 중국의 경제회복 부진과 러·우 전쟁의 여파로 수출액이 전년 동기 대비 11.5% 감소했다. 특히 중국은 코로나19 방역대책, 화장품 관련 정책 변화 등과 함께 자국 제품을 선호하는...
    2022-11-18 09:45
  • LG전자, 독일 ‘메디카 2022’서 차별화된 의료 솔루션 홍보
    LG전자, 독일 ‘메디카 2022’서 차별화된 의료 솔루션 홍보
    색표현 우수한 수술용 미니LED 모니터 신제품진단용 모니터, 디지털 엑스레이 검출기 등 소개 LG전자는 독일 뒤셀도르프에서 14일(현지시간)부터 나흘간 열리는 세계 최대 의료기기 박람회 '메디카(MEDICA) 2022'에 참가해 차별화된 의료 솔루션을 선보인다고 밝혔다. LG전자는 수술실, 엑스레이 검사실, 판독실 등 다양한 의료공간에 최적화된 의료용 영상기기...
    2022-11-15 10:00
  • '2022 세계 바이오 서밋' 개막…한국, '백신·바이오 허브' 위상 재확인
    '2022 세계 바이오 서밋' 개막…한국, '백신·바이오 허브' 위상 재확인
    선언문에서 각국은 △ 병원체 발견부터 팬데믹 종식까지 글로벌 감시·연구·제조 네트워크 연계 △바이오 전문인력 확보로 모든 지역의 대응수단 접근성 강화 △차세대 백신·치료제·진단기기 선제적 확보를 위한 연구·개발 전략 수립 △규제장벽 완화 및 수요·공급 연계를 통한 백신·원부자재 등 공급망 개선 △안전·효과 검증과 동시에 개발·사용 촉진을 위한...
    2022-10-25 15:17
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