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  • 현실화하는 '부스터샷'…백신 국내 도입 속도가 관건
    정부의 백신 도입 계획에는 노바백스와 얀센, 모더나를 합쳐 271만 회분을 2분기 중 들여온다는 내용이 포함돼 있다. 그러나 아스트라제네카와 모더나, 얀센, 모더나 백신이 모두 주요국에서 먼저 쓰였다는 점에서 식약처가 먼저 허가하기에는 적잖은 부담이 있을 것으로 보인다.
    2021-05-20 15:24
  • EU, 여름 휴가철 앞두고 관광객에 문 연다
    EU, 여름 휴가철 앞두고 관광객에 문 연다
    이에 따라 유럽의약품안전청(EMA)이 승인한 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센의 코로나19 백신을 맞고 2주가 지난 제3국 관광객은 조만간 EU 입국이 가능해진다. EMA는 러시아와 중국산 백신에 대해서는 아직 사용 승인을 하지 않은 상태다. EU는 백신을 접종받지 않았더라도 EU 내 입국을 허용하는 ‘화이트 리스트’ 국가도 확대한다. 현재 화이트 리스트...
    2021-05-20 10:52
  • 문재인 대통령 방미…'백신 스와프'로 백신가뭄 해소 기대
    문재인 대통령 방미…'백신 스와프'로 백신가뭄 해소 기대
    바이든 대통령은 최근 백악관 연설을 통해 “오는 6월 말까지 화이자ㆍ바이오엔테크, 모더나, 얀센 백신 2000만회 접종분을 다른 나라에 보내겠다”고 말했다. 다만, 백악관이 자국 백신 해외 반출과 관련해 형평성에 맞게 우선순위 국가를 결정하겠다고 밝혀 어떤 국가가 지원을 받을 지는 미지수다. 백악관 홈페이지에 따르면 젠 사키 대변인은 18일(현지시간)...
    2021-05-19 18:39
  • 한국, '코로나19 백신기지' 입지 다지나…한미 정상회담에 기대감 고조
    한국, '코로나19 백신기지' 입지 다지나…한미 정상회담에 기대감 고조
    아울러 이번 정상회담을 앞두고 조 바이든 미국 대통령은 18일 백악관 연설에서 "화이자, 모더나, 얀센 등 자국민 접종에 활용해온 3종의 백신 2000만 회분을 6월 말까지 다른 나라에 보내겠다"며 해외 지원 방침을 시사했다. 이에 한미 간 ‘백신 스와프’ 성사 가능성이 커졌다는 분석도 나오고 있지만, 방역당국은 18일 열린 코로나19 관련 정례브리핑에서...
    2021-05-19 14:47
  • 정부 "화이자, 백신 2~8℃ 31일간 보관 허가변경 신청 시 진행할 것"
    정부 "화이자, 백신 2~8℃ 31일간 보관 허가변경 신청 시 진행할 것"
    한편 이날 국방부는 주한미군이 얀센 코로나19 백신을 무상으로 제공한다는 의사를 전달받고, 주한미군과 보건당국 간 협조를 하고 있다고 밝혔다. 이와 관련해 방역당국은 공급 물량이나 접종 시점 등과 관련해 논의가 현재 진행 중이라는 입장이다. 김 반장은 “활용 가능성이라든지 접종대상, 사용절차에 대해 관계부처와 논의가 진행 중”이라고 말했다.
    2021-05-18 15:09
  • [종합]문재인 대통령 21일 바이든과 정상회담...한미 백신 스와프 탄력받나
    [종합]문재인 대통령 21일 바이든과 정상회담...한미 백신 스와프 탄력받나
    같은 날 조 바이든 대통령은 백악관 연설에서 화이자, 모더나, 얀센 등 자국민 접종에 활용해온 3종의 백신 2천만 회 접종분을 6월 말까지 다른 나라에 보내겠다고 밝혔다. 바이든 대통령이 문재인 대통령과 오는 21일 워싱턴DC에서 갖는 취임 후 첫 한미 정상회담을 불과 나흘 앞두고 해외 지원 방침을 밝힌 것은 한미 간 '백신 스와프' 성사 가능성을 한층 높인 것이라는...
    2021-05-18 14:12
  • 셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 지난해 경영실적 기준 매출 8.7조 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및...
    2021-05-18 08:57
  • 바이든 “미국 승인 코로나 백신 2000만 회분, 내달 말까지 해외 지원”
    바이든 “미국 승인 코로나 백신 2000만 회분, 내달 말까지 해외 지원”
    미국 보건당국은 지금까지 화이자-바이오엔테크, 모더나, 존슨앤드존슨(J&J) 계열사 얀센 백신 등을 승인했다. 백악관은 구체적으로 어느 나라에 백신을 제공할 것인지에 대해서는 밝히지 않았다. 바이든 대통령은 제프 자이언츠 백악관 코로나19 조정관이 글로벌 전염병 대유행 퇴치를 위한 책임도 맡아 다른 나라에 대한 백신 제공 계획을 이끌 것이라고 했다....
    2021-05-18 07:52
  • 정부 "WHO 긴급승인 백신 접종자 자가격리 면제 검토 중"
    정부 "WHO 긴급승인 백신 접종자 자가격리 면제 검토 중"
    방대본에 따르면 현재 WHO의 긴급사용 승인 허가를 받은 백신은 화이자·모더나·아스트라제네카(AZ)·얀센 백신 4종에 최근 추가된 중국 시노팜 백신까지 총 5종이다. 정 본부장은 “WHO 긴급사용 승인 외 백신에 대해서는 좀 더 전문가들의 의견을 수렴해서 판단할 예정”이라고 언급했다. 자가격리 면제가 논의되면서 해외여행에 관한 관심이 높아지고 있지만...
    2021-05-17 16:55
  • 정부 "국내 허가ㆍWHO 긴급사용승인 백신 접종자, 자가격리 면제 검토"
    정부 "국내 허가ㆍWHO 긴급사용승인 백신 접종자, 자가격리 면제 검토"
    현재 국내에서 품목허가 승인을 받은 백신은 화이자, 아스트라제네카, 얀센 백신이다. 모더나 백신은 21일 식품의약품안전처 자문 마지막 단계인 최종점검위원회 심의를 앞둔 만큼 이날 품목허가가 결정될 전망이다. 이 외에 WHO에서 긴급사용 승인한 백신은 화이자, 아스트라제네카, 모더나, 얀센에 이어 이달 중국 백신인 ‘시노팜’이 승인을 받았다. 앞서 미국...
    2021-05-17 15:35
  • 백신 수급 숨통 트이나…오늘 아스트라제네카 106만8000회분 공급
    백신 수급 숨통 트이나…오늘 아스트라제네카 106만8000회분 공급
    이와 별개로 상반기에 도입을 추진하는 노바백스·모더나·얀센 백신 271만 회분은 아직 확정되지 않았다. 이번 주 백신 공급에 숨통이 트이는 만큼 정부는 1차 접종에 다시 속도를 낼 방침이다. 우선 화이자 백신을 맞고 있는 75세 이상 어르신과 노인시설 이용·입소·종사자에 대해서는 22일부터 3주간 신규 1차 접종을 시행하기로 했다. 이번에 화이자...
    2021-05-17 07:16
  • 에이티지씨, 獨 IDT와 보툴리눔 톡신 CMO 계약…유럽 진출 가속
    에이티지씨, 獨 IDT와 보툴리눔 톡신 CMO 계약…유럽 진출 가속
    IDT는 존슨앤존슨/얀센 및 아스트라제네카의 코로나19 백신을 위탁생산하는 기업이다. 에이티지씨 관계자는 "IDT는 최고 수준의 GMP시설과 생산 기술력, 품질관리 능력, 의약품 공급 관리능력을 보유한 기업이기 때문에 이번 위탁생산 계약은 단순 CMO계약 의미를 넘어 최고 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있는 개런티를 확보한 것"이라고...
    2021-05-13 15:37
  • 국내 코로나19 백신 개발업체 "비교임상ㆍ자금 지원ㆍ정부 선구매" 요구
    국내 코로나19 백신 개발업체 "비교임상ㆍ자금 지원ㆍ정부 선구매" 요구
    이에 대해 김강립 처장은 “식약처가 허가한 3개 백신(아스트라제네카, 화이자, 얀센) 모두 해외 개발 백신으로, 국내 백신 개발은 민ㆍ관이 협력해 꼭 달성해야 하는 목표”라며 “비교임상방식 도입을 통한 제품개발을 지원하기 위해 식약처는 관련 가이드라인을 6월까지 마련하고 면역대리지표 정립을 위한 국제협력, 국가지정 중앙임상시험심사위원회 제도화 등을...
    2021-05-13 15:20
  • 미국서 얀센 백신 접종 혈전 환자 28명으로 늘어
    미국서 얀센 백신 접종 혈전 환자 28명으로 늘어
    최초로 남성이 걸린 것도 확인돼30~49세 여성이 제일 확률 높아 “900만 명 이상이 접종, 전반적 위험은 매우 낮아” 미국에서 존슨앤드존슨(J&J) 산하 얀센이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞고 희귀 혈전증이 발생한 사람이 28명으로 늘었다고 12일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)가 보도했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 톰 시마부쿠로...
    2021-05-13 14:52
  • 아스트라제네카 백신, 노르웨이서 ‘아웃’...“다른 국가에 나눠 준다”
    아스트라제네카 백신, 노르웨이서 ‘아웃’...“다른 국가에 나눠 준다”
    얀센 백신은 결정 보류...일단 비축 노르웨이가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 프로그램에서 영국 제약사 아스트라제네카(AZ)의 백신을 제외한다고 밝혔다. 덴마크에 이어 AZ 백신을 자국 접종 프로그램에서 제외한 두 번째 유럽 국가다. 12일(현지시간) 로이터통신에 따르면 에르나 솔베르그 노르웨이 총리는 기자회견에서 “노르웨이에서 AZ...
    2021-05-13 08:05
  • 노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"
    노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"
    정부는 노바백스와 얀센, 모더나를 합쳐 271만 회분의 백신이 2분기 중 국내 도입될 것이라고 발표한 바 있다. 품목허가 절차 역시 이에 발맞춰 진행되고 있다. 코로나19 백신과 치료제는 신속심사 절차가 적용되기 때문에 본격적인 심사를 개시하면 40일 이내 허가여부가 판가름난다. 따라서 주요국 허가에 앞서 국내 허가 절차가 진행될 가능성도 배제할 수 없다....
    2021-05-11 15:35
  • 94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"
    94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"
    국내 도입 일정은?…상반기 내 얀센ㆍ노바백스 등 271만2000회분 도입 예정 정부는 지난해 12월 모더나 백신 2000만 명분(4000만 도즈)에 대한 구매 계약을 맺었지만, 아직 초도물량 공급 일정은 정해지지 않았다. 상반기 안에 얀센, 노바백스, 모더나 백신 총 271만 2000회분을 차례로 도입한다는 계획인데 이 가운데 모더나 백신이 얼마나 도입될지에 대해선 아직...
    2021-05-10 11:31
  • [이슈크래커] '백신 관광' 어떻게 봐야하나…"남는 백신 활용 긍정적"-"부자만 누리는 특혜"
    [이슈크래커] '백신 관광' 어떻게 봐야하나…"남는 백신 활용 긍정적"-"부자만 누리는 특혜"
    뉴욕을 찾는 내외국인 관광객 가운데 누구나 원한다면 얀센 백신을 무료로 맞을 수 있다고 뉴욕시 측은 밝히고 있다. 미국 주요 도시들이 이처럼 백신 관광객 유치에 열을 올리는 것은 미국 내에서 최근 백신 접종률이 오르고 수요가 줄자 백신 공급 과잉 현상도 곳곳에서 나타나고 있기 때문이다. 백신이 남아도는 상황에서 외국인에 대한 백신 접종을 제한할 이유가...
    2021-05-10 10:37
  • 검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"
    검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"
    (4000만 도즈)에 대한 구매 계약을 맺었지만, 아직 초도물량 공급 일정은 정해지지 않았다. 상반기 안에 얀센, 노바백스, 모더나 백신 271만 2000회분을 차례로 도입한다는 계획이다. 한편 모더나가 국내 제출한 임상시험 자료는 대상자가 만 18세 이상이지만, 모더나는 최근 3000여 명의 청소년(12~17세)을 대상으로 임상시험에 나섰고 예방효과도 96%를 보였다고 밝혔다
    2021-05-10 10:20
  • 전경련 "국민 10명 중 6명, 백신 여권으로 여행 원해"
    전경련 "국민 10명 중 6명, 백신 여권으로 여행 원해"
    백신 여권 통용을 위해 인정 가능한 백신 종류(복수 응답)를 묻자 전반적으로 의견이 분산된 가운데 현재 안전성 논란이 제기되는 아스트라제네카(AZ)와 얀센 백신을 인정할 수 없다는 의견이 21.1%에 달했다. 최근 일각에서 도입이 거론되는 러시아 스푸트니크Ⅴ를 인정한다는 응답은 7.8%에 그쳤고, 아세안과 남미 등에서 접종되는 중국 시노팜과 시노벡에...
    2021-05-09 11:00
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