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  • 메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    현재 메드팩토는 백토서팁과 키트루다를 병용투여한 현미부수체 안정형(MSS형) 대장암 환자들을 대상으로 분석한 VRGS 바이오마커를 개발하고 있다. 메드팩토 관계자는 “VRGS 바이오마커 개발에 성공할 경우 환자를 선별하여 치료하기 때문에 치료효과 및 생존율을 크게 개선할 수 있으며, 신약 개발 기간도 단축이 가능할 것”이라고 말했다.
    2020-11-10 10:13
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    연구를 진행한 병원 관계자는 “암 환자의 빈혈은 항암 치료에 영향을 주는 동시에, 생존율은 물론 삶의 질에도 큰 영향을 미치기 때문에 관리가 무엇보다 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트주 단독 투여의 유효성은 물론, 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인하는 큰 성과를 얻었다”고 말했다. 페린젝트주는...
    2020-11-03 13:24
  • [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    연구를 진행한 병원 관계자는 “암 환자의 빈혈은 항암 치료에 영향을 줌과 동시에 생존율과 삶의 질에도 큰 영향을 미치기 때문에 관리가 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트 투여에 따른 효과와 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인했다”고 말했다. 한편, JW중외제약은 페린젝트가 고용량 철분제로는...
    2020-11-03 12:30
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    제대로 치료가 이뤄지지 못하면 림프절 전이가 확대될 수 있고, 림프절 침범이 발생하면 5년 생존율은 30% 수준으로 떨어지는 것으로 보고된다. FDA는 매년 20만 명 이하 환자에게 영향을 미치는 질병의 치료제 개발을 촉진하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 희귀의약품에 지정되면 임상 비용 지언과 FDA 신약 허가 심사 기간 단축 등의 혜택이...
    2020-10-31 09:00
  • "80세 고령, 폐암 치료 포기하지 않고 수술하면 생존율 5배↑"
    "80세 고령, 폐암 치료 포기하지 않고 수술하면 생존율 5배↑"
    14%만 생존했다고 29일 밝혔다. 또 기저질환이 있거나 심폐기능이 떨어져 수술이 어렵다보니 방사선 치료를 받은 1, 2기 환자들의 3년 생존율도 약 42%로, 지지 요법 환자들보다 생존율이 3배 높았다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자의 약 80~85%를 차지하는데, 병리학적 기준에 따라 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류된다. 최창민 교수팀은 대한폐암학회와...
    2020-10-29 14:07
  • 신라젠 '펙사벡', 미국 FDA 흑색종 희귀의약품 지정
    신라젠 '펙사벡', 미국 FDA 흑색종 희귀의약품 지정
    IIB-IV단계서 제대로 치료가 이뤄지지 못하면 림프절 전이가 확대될 수 있고, 림프절 침범이 발생하면 5년 생존율은 30% 수준으로 떨어지는 것으로 보고된다. 신라젠 관계자는 "개발단계에서 희귀의약품으로 지정되는 것은 의료적 중요성, 안전성 및 제품의 가능성을 높게 판단한 결과"라며 "이번 희귀의약품 지정을 발판 삼아 현재 진행하고 있는...
    2020-10-27 13:44
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    지난 7월 유럽종양학회 소화기학회(ESMO-WGI)에서 발표한 아이발티노스타트 췌장암 임상 2상 데이터에 따르면 임상시험의 주 목적인 6주기(약 6개월)이상 투약요법을 마친 환자만 계산했을 때는 생존율(OS) 12.6개월(vs. 1차 치료제로 많이 처방되고 있는 젬사이타빈+아브락산 병용요법= 8.5개월)로 우수한 임상 약효를 보였다. 췌장암은 주로 수술이 불가능한 말기에 발견돼...
    2020-10-19 10:53
  • 흥국화재, 소아암 환자 지원 위해 후원금 전달
    흥국화재, 소아암 환자 지원 위해 후원금 전달
    매일 5명의 새로운 소아암 환아가 발생하지만 생존율은 70~80%다. 적극적인 치료로 완치율을 높일 수 있다. 흥국화재는 소아암 환아 치료를 돕기 위해 임직원의 기부로 총 2000만 원의 후원금을 모았다. 모인 후원금은 암치료비 지원과 응원키트 선물을 마련하는데 쓰여진다. 임직원들은 후원금과 함께 소아암 환아들의 빠른 쾌유를 기원하는 진심 어린 메시지를...
    2020-10-15 17:19
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 위암 대상 “美FDA 희귀의약품 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 위암 대상 “美FDA 희귀의약품 지정”
    백토서팁은 TGF-β 저해제로 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 암 줄기세포 생성 및 종양의 혈관 생성을 억제하는 등 종양미세환경(TME)을 조절하는 역할을 한다. 메드팩토 관계자는 “안전성과 예비 효과 탐색 목적인 1b상에서 고무적인 무진행생존율을 기록하는 등 현재 2a상도 순조롭게 진행중”이라며, “이번 희귀의약품지정에 따라 백토서팁의...
    2020-09-29 15:14
  • 메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법 美FDA 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법 美FDA 희귀의약품 지정
    무진행생존기간(PFS)이 2.9개월로, 사이람자와 병용투여 시 4.4개월로 개선효과를 보였으나 차세대 치료제는 꾸준히 요구되고 있다. 메드팩토는 1b상 초기결과에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용요법 PFS 중앙값이 5.5개월을 기록하는 등 유의미한 데이터를 확보했다. 메드팩토 관계자는 “안전성과 예비 효과 탐색 목적인 1b상에서 고무적인 무진행생존율을 기록하는 등...
    2020-09-29 10:16
  • 에이치엘비, 미국 자회사 이뮤노믹 서울 사무소 개설
    에이치엘비, 미국 자회사 이뮤노믹 서울 사무소 개설
    이뮤노믹은 최근 미국 암학회(AACR) 학술지 'Clinical Cancer Research'는 교모세포종 환자를 대상으로 진행한 ITI-1000 임상시험 결과를 발표했으며, 기존 치료제의 5년 생존율이 5%지만 ITI-1000을 투여받은 환자의 경우 7배가 높은 35%의 생존율을 보여 탁월한 효능을 확인했다. 이뮤노믹은 현재 진행 중인 ATTC-II 임상 결과에 따라 식품의약국(FDA)에 신속 심사...
    2020-09-11 11:42
  • 에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    기존 치료제의 5년 생존율이 5%인 반면 ITI-1000을 투여받은 환자의 경우 7배가 높은 35%의 생존율을 보여 탁월한 효능을 확인했다. 현재 진행 중인 ATTC-II 임상 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 신속 심사(패스트트랙) 신청도 추진한다. 또한 교모세포종 치료백신으로 개발중인 'ITI-1001'은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)과 임상 1상을 위한 사전...
    2020-09-11 10:00
  • GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청
    GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청
    미국암학회가 발표한 2019년 암 통계에 따르면 췌장암은 발생률 10위로 2019년에 5만6770명이 신규 진단받았으며, 사망자수 3위로 4만5750명이 사망했다. 5년 생존율은 9%로 최하위를 기록했으며, 치료 옵션 부족으로 인해 미충족 의료 수요가 높은 난치성 질환이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “2021년 이내 미국에서 임상시험 승인을 신청할 예정”이라며...
    2020-09-07 10:41
  • [특징주] 에이치엘비, 자회사 교모세포종 백신 효능 확인에 ‘급등’
    기존 치료의 5년 생존율이 5%인데 ITI-1000을 투여받은 환자의 경우에는 약 35%로 7배 높은 결과를 보여줬다. 에이치엘비 관계자는 “지난 20여년간 교모세포종 치료에 대한 신약이 나오지 않은 상황에서 이번 결과는 현재 개발중인 신약의 임상결과를 훌쩍 뛰어넘는 결과”라며 “현재 진행 중인 ATTC-II 임상결과에 따라 FDA(식품의약국)에 신속 심사(fast...
    2020-09-02 09:55
  • [인터뷰] 전병희 싸이토젠 대표 “골전이암 진단 세계 최고 자부”
    [인터뷰] 전병희 싸이토젠 대표 “골전이암 진단 세계 최고 자부”
    진단과 치료가 힘들어 생존률이 낮다는 췌장암의 진단 연구에도 박차를 가하고 있다. 그는 “췌장암 진단은 산업부 국가과제로 선정돼 하버드 의대 등과 협력해 개발을 진행하고 있다”며 “짝검체를 기반으로 한 새로운 진단법으로, 진단이 어려워 암 생존율이 낮은 췌장암을 극복하는 데에 힘을 더할 것”이라고 설명했다. 전 대표는 최근 신종 코로나바이러스...
    2020-08-27 17:41
  • 에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    최근 간암 1차 치료제로 로슈의 '아바스틴'과 면역항암제 '티센트릭'의 병용요법이 대조군인 넥사바에 비해 월등한 생존율 개선을 보여 미국 식품의약국(FDA)에서 시판을 승인받은 바 있다. 에이치엘비 관계자는 "리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법 역시 이 병용요법과 동일한 기전으로 대조군도 넥사바로 동일하다"면서 "현재 글로벌 임상 3상...
    2020-08-19 14:44
  • [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    세계적으로 6번째로 많이 발병하는 암이고, 사망률은 4번째로 높은 질환으로 한국을 포함한 아시아지역의 유병률이 높다. 5년 생존율도 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. Market Data Forecast에 따르면 글로벌 간암 시장의 연평균성장률(CAGR)은 9.1% 예상돼 2024년에는 시장규모가 1조 2000억원에 이를 것이라고 예상한다.
    2020-08-13 09:24
  • 에이치엘비, 中항서제약·엘레바 공동임상 간암치료제 韓 식약처 임상3상 승인
    6번째로 많이 발병하는 암이고, 사망률은 4번째로 높은 질환으로 한국을 포함한 아시아지역의 유병률이 높다. 5년 생존율도 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. Market Data Forecast에 따르면 글로벌 간암 시장의 연평균성장률(CAGR)은 9.1% 예상돼 2024년에는 시장규모가 1조 2000억 원에 이를 것이라고 예상한다.
    2020-08-13 09:10
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    실제 췌장암 5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암 중 최하위로 의학 기술의 발전에도 개선이 거의 되지않은 난치성 질환이다. 이런 난치성 질환인 췌장암의 표준치료인 젬시타빈(gemcitabine)과 이뮨셀엘씨주를 병용투여해 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 것이 이번 임상시험의 목표이다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한...
    2020-07-06 15:38
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암 중 최하위다. 이번 임상시험은 이런 난치성 질환인 췌장암의 표준치료인 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주를 병용투여해 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 내용이다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가 받았고, 2015년에 230명의 간암 환자를 대상으로 한 제 3상 임상시험 결과를...
    2020-07-06 14:12
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