이르면 2024년부터 희귀난치질환자의 치료권 보장 등을 위해 대마 성분 의약품의 국내ㆍ제조 수입이 허용됩니다. 식품의약품안전처는 올해 8월 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’에 이런 내용을 담았습니다.
현재 국내는 미국이나 캐나다 등과 달리 의료용 대마 사용이 합법화되지 않았고, 대마 성분 의약품은 공무ㆍ학술 목적으로만 사용할 수 있습니다. 다만...
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다. 12세 이상을 대상으로 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 추가접종할 수 있다.
식약처는 코미나티2주에 대한 안전성ㆍ효과성ㆍ품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 장기보존시험자료...
식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 7일 허가했다.
스파이크박스2주는 지난달 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스가 충진ㆍ표시 등의 공정을 거쳐 생산한다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론주(BA.1)...
7일 식품의약품안전처 국정감사에서 북미와 유럽에서 심각한 사회문제가 되고 있는 펜타닐 등 마약성 진통제 처방이 국내에서도 증가하고 있는 점이 지적됐다.
국회 보건복지위원회 강기윤 국민의힘 의원은 이날 식약처 국감에서 식약처가 제출한 ‘최근 5년간 의료현장에서 사용되고 있는 마약성 진통제 성분별 처방 현황’ 자료를 통해 아편을...
화장품 및 건강식품 제조·판매 전문기업 에스디생명공학은 ‘무궁화 추출물을 유효성분으로 포함하는 간 건강 개선 및 보호용 조성물’에 대한 특허를 취득했다고 7일 밝혔다.
에스디생명공학의 무궁화 추출물은 인체에 독성을 나타내지 않고 산화적 스트레스를 해소해 간세포를 직접 보호한다. 또한 아세트알데하이드의 세포 독성을 직접적으로 해소하고 활성산소(ROS)...
해열제 성분의 처방 의약품 재고 부족과 품절 상황이 심각하다”고 지적했다. 이어 “현재 복지부가 뒷짐 지고 있는 것은 코로나19 재유행이 없을 것이라는 확인 때문인가”라고 물었다.
조 장관은 “충분히 문제가 발생할 수 있는 상황”이라며 “일단 감기약 공급을 위해 식품의약품안전처에서 생산을 독려하고 있고, 우리는 사후적으로 보험약가 등을 적용해서...
대표, 정승욱 제너시스 BBQ 대표이사는 가맹점 착취·갑질 문제로 공정거래위원회 국감 증인에 포함됐다.
같은날 열리는 보건복지위의 식품의약품안전처 국감에는 류재민 LG생활건강 부사장이 어린이용 물티슈에서 가습기 살균제 성분 검출과 관련한 질의를 받을 예정이다. 일반 식품 기능성 표기 제도와 관련해 임준범 롯데칠성음료 전략기획부문장도 증인에 포함됐다.
하지만 소비자가 한 끼 식사(meal)로 구입·섭취하는 제품인 만큼 건강한 식생활을 위해 영양성분을 확인하고 섭취할 수 있도록 할 필요가 있다고 소비자원은 지적했다.
조사대상 16개 제품은 가열하지 않는 재료가 포함되어 제조·가공·유통 중의 위생 안전성이 매우 중요한 제품으로 위생지표 및 병원성 미생물 시험검사를 실시한 결과, 위생 안전성에는 문제가 없었다....
셀트리온은 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대해 28일자로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.
셀트리온 측은 이번 식약처 품목허가로 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다고...
인육캡슐은 윤리적으로도 허용할 수 없고, 건강에 도움이 되기는커녕 해로운 성분이 검출되기도 한다.
28일 국회 기획재정위원회 소속 국민의힘 김영선 의원이 관세청에서 받은 자료에 따르면 2016년부터 지난해까지 6년간 여행자 휴대품에서 적발된 인육캡슐은 1065정(6건)다.
2016년 476정(1건), 2017년 279정(3건), 2018년 300정(1건)이 적발됐고 이후 2년간...
"글로벌 펫푸드 시장은 '내 가족에게 먹인다'는 개념으로 고품질과 안전성을 선호하는 프리미엄 시장으로 변화하고 있습니다. 유기농 펫푸드 전문 기업을 넘어, 반려동물의 전 생애주기 플랫폼 회사로 거듭나겠습니다"
강재구 오에스피(OSP) 대표는 27일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 그는 "프리미엄 유기농...
대웅제약은 피나스테리드 성분의 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’를 개발하고 있다. 올해 7월 호주에서 진행한 임상 1상 시험을 완료, 후속 개발을 준비 중이다.
임상 1상에서는 △안정적인 혈중 약물 농도 유지 △혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 △우수한 내약성이 확인됐다. 특히 기존 장기지속형 주사제들의 취약점인 초기과다방출 현상(투약...
연구원은 먹는 물에 직간접적으로 영향을 미치는 상수도 재료에 대한 자체 전문연구로 수돗물 수질과 수도시설물의 유지관리가 더욱 안전해질 것으로 기대했다.
이번 수도재료 전문 연구실에는 상수도 재료의 표면 형상 및 구성성분의 정밀 분석이 가능한 첨단장비를 새롭게 도입했다. 새로 도입한 첨단분석장비를 활용해 수도관, 수돗물 저장소 시설 및 관련 기전설비...
1.8GPa 초고강도 핫스탬핑강은 차량을 가볍게 할 뿐만 아니라 자동차 충돌 시 승객의 안전성을 확보할 수 있다는 장점이 있다.
현대제철은 또 지난해 1.5GPa급 MS(Martensitic)강판의 개발을 완료했다. 현대제철이 개발한 1.5GPa MS 강판은 기존 제품과의 차별화를 위해 ‘프리미엄 1.5GPa MS강판’으로 명명했다. 현대제철은 이번에 개발한 ‘프리미엄 1.5GPa MS강판’은...
지난 6월 식품의약안전처는 암환자의 균형영양관리를 위한 암환자용 특수의료용도식품 유형과 제조가공기준 등을 신설한 식품의 기준 및 규격을 개정고시한 바 있다. 암환자용 식단형 식품은 암환자에게 필요한 열량과 영양성분을 충분히 공급해 암환자 영양부족을 최소화하고, 신체활동 및 기능을 유지하며, 저하된 체력을 신속하게 회복하는데 도움이 되도록...
해당 내용이 실현되면 대마 성분이 함유된 의약품의 제조와 수입할 수 있게 된다.
“그린파머스와의 협업을 바탕으로 국내에 정제된 의료용 CBD 오일을 생산할 수 있도록 만반의 준비를 하고 있습니다. 규제가 완화되는 즉시 식품의약품안전처 인하가 절차를 거쳐 국내 공급이 빠르게 진행될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.”
또한 임상시험 용역이 의약품의 효과 및 안전성 등에 대한 확신을 제공하는 절차일 뿐 성분 자체에 대한 유의적인 변형을 가져오지 않는다는 조건도 충족해야 한다.
라이선스 관련 수익 인식 뿐만 아니라 개발비 자산화 가능 여부도 이번에 개선된다. 임상 1상 개시 승인 전의 개발 관련 선지출에 대한 자산화 가능 여부가 불분명했던 점을 개선한 것이다. 이에 임상 1상...
워터 프로세스 공법을 사용해 안전하게 카페인 성분을 제거하면서도 오리지널 아메리카노의 향을 그대로 살렸다. 빽다방은 올해 초 ‘디카페인 콜드브루 원액’을 선보였다. 디카페인 콜드브루 원액은 90% 이상 카페인을 제거해 카페인 부담을 줄였다. 300㎖ 소용량 보틀 제품으로 출시해 휴대성도 높였다.
동서식품은 맥심과 카누 등 브랜드별 디카페인 제품을...
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