하태기 연구원은 포지티브 리스트제도 도입과 생동성 시험 강화 등으로 향후 신규 제네릭의약품 등재가 까다로워졌다면서 이렇게 되면 동사의 입장에서는 원료 매출 기회가 줄어들 수 있게 되지만 제네릭의약품 약가 인하폭 완화는 원료가격에의 전가라는 시각에서 동사에 좋은 뉴스가 될 것으로 내다봤다.
하 연구원은 금년 10월부터 당뇨병치료제와...
아울러 설상가상으로 올 9월 발표된 새 약가제도와 생동성시험 조작사건, 인도제약사들의 한국법인 설립 등이 국내 제약사들로 하여금 위기감을 조성시키고 있다.
이로 인해 최근 들어 유명제약사들은 기업 합병이나 기술제휴를 통해 상호 시너지 효과를 노리고 있다.
기업 합병의 신호탄을 울린 것은 지난 2004년 CJ와 한일약품이 합병하면서부터 시작됐다....
생동성 시험 활성화 유도정책에 적극 부응해 한품목당 5000만원에서 1억원에 달하는 시험비용을 들여 생동시험에 참여했다고 밝혔다.
그러나 이번 조사결과는 정부의 적극적인 생동성시험 활성화정책의 부작용으로 생동성시험기관의 품목 유치과욕, 생동시험기준미비, 관리대책의 부재등의 원인이 발생했음에도 그 피해는 제약업계가 받고 있다고 강조했다.
또 최근 식약청으로부터 생동성 조작을 통한 품목허가 취소 및 폐기명령에 대해 제약업계는 행정소송을 진행할 것으로 예측되고 있다.
현재 생동자료조작 발표를 통해 문제된 제품 제조사 20여곳이 행정소송을 진행중에 있고, 최근 있은 3차 발표 문제 제품 제조사 30여곳도 행정처분이 확정되면 소송을 진행할 계획이다.
이밖에도 제약업계는 약제비 절감을 위한...
광동제약의 ‘팜시르 정’은 생동성 시험을 완료한 제품으로 ‘팜비어 정’의 제네릭(Generic) 제품이며 보험약가가 오리지널 제품보다 40% 이상 낮아 환자 부담이 적은 경제적인 약제이다.
주성분인 팜시클로버는 대상포진 증상 및 재발성 생식기 포진의 증상을 효과적으로 완화시킬 뿐 아니라, 포진 후 신경통(PHN)의 지속시간을 감소시켜 줘 대상포진의 치료효과를...
4일 관련업계에 따르면 식약청이 밝힌 생동성 조작 3차 발표 156개 허가취소품목과 39개 대체조제금지품목 가운데 연간 10억원 이상 생산품목은 유한양행 글라디엠정 2mg 등 10억 이상 생산품목 가운데 허가취소품목은 10개 대체조제 금지품목은 3개로 집계됐다.
이같은 생동조작 허가취소로 인해 제약업계의 타격이 불가피하게 됐다.
허가취소의 경우...
최근 실적과 생동 시험 결과 등에 따른 우려로 약세를 보였던 제약업종에 대해 실적 위주로 접근하라는 전략이 제시됐다.
지난 9월 코스피지수가 전월대비 1.4%의 상승률을 기록한 것에 비해 3분기 실적에 대한 우려와 지난달 28일 생동성 시험 결과로 인해 같은기간 의약품의 지수는 0.8% 감소했다.
한화증권은 2일 제약업종에 대해 불확실성이 점차...
생물학적동등성시험(이하 생동성) 조작에 대한 식약청의 조사 결과를 악재 해소의 관점으로 접근하라는 의견이 제시되고 있다.
식약청은 지난 28일 의약품 생물학적 동등성 시험기관에 대한 최종 조사 결과를 발표했다. 유한양행, 종근당, 한미약품 등 상위권 제약사의 품목들이 조사 결과에 다수 포함돼 있어 제한적으로 부정적인 영향을 미칠 것으로...
특히 이번 생동성 조작 품목에는 유한양행을 비롯한 국내 대형 제약사들의 제품이 대거 포함돼 있어 제약사들의 신뢰가 곤두박질 치고 있다.
식약청은 28일 의약품 생동성 시험기관 최종 조사 결과를 발표, 조작사실로 밝혀진 생동성 의무화 품목 56개와 위탁제조된 100개품목의 허가를 취소하고 시중 유통품은 회수 폐기토록 조치할 계획이라고 밝혔다.
이번에...
조은아 연구원은 “생동성 실험 조작 파문 등에 따른 부정적 영향으로 제네릭 영업이 크게 부진했고, 에이즈치료제 원료 FTC 수출도 일부 지연됐으며, 조류독감 치료제 타미플루 원료 매출 인식도 4분기로 지연된 것으로 파악됨에 따라 3분기 매출액과 영업이익은 각각 전년대비 6.4%, 29.7% 감소할 것”이라고 내다봤다.
한편 “해당 약인 '트루바다'의 높은...