비소세포성 검색결과, 4페이지

검색결과 총99건

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메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”

세브란스병원과 국립암센터에서 백금 기반 치료에 실패한 비소세포성폐암(NSCLC) 환자 15명을 대상으로 실시한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상 초기 결과도 이번 학회에서 발표됐다. 기존 면역항암제 단독으로 치료가 쉽지 않았던 종양의 PD-L1 발현이 25% 미만인 평균 연령 66세의 환자를 대상으로 실시했음에도 불구하고, 16.7%의 객관적 반응률이 관찰됐다. 같은...

2019-11-11 09:40
보로노이, 美암학회서 폐암치료 후보물질 첫 공개

신약개발 전문기업 보로노이는 오는 29일 미국 보스턴에서 열리는 ‘분자 타깃 암 치료 학회’에서 비소세포성 폐암 치료제 연구 성과를 최초 공개한다고 25일 밝혔다. 이번에 발표되는 보로노이의 신약후보물질 ‘VRN071961’은 비소세포성 폐암 중에서도 아직 치료제가 없어 의료 수요가 큰 EGFR 엑손 20 인서션(EGFR Exon 20 insertion) 돌연변이에 의한 폐암을...

2019-10-25 18:18
[특징주] 컴퍼니케이, 브릿지바이오 4세대 표적항암제 미국 FDA 임상 돌입 예정 ‘강세’

또한 브릿지바이오는 앞선 22일 기업설명회(IR)를 통해 처음으로 폐암 치료제 파이프라인인 신규 과제 'BBT-176'에 대해 소개하면서 정부에서 기술 도입한 비소세포성폐암 타깃 치료제를 연내 IND를 목표로 개발 중이며 2020년에 임상에 진입할 것이라고 밝혔다. 브릿지바이오는 연말께 IND를 제출하면 미국에선 1달 이내에 바로 임상 진행이 가능할 것으로 보고...

2019-10-23 13:23
[BioS]파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득

파나진은 '파나뮤타이퍼 R EGFR(PANA MutyperTM R EGFR) 진단키트’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 표적치료제인 ‘타쎄바(Taseva)’와 ‘타그리소(Tagrisso)’의 처방을 위한 동반진단 의료기기(3등급) 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. '파나뮤타이퍼 R EGFR 진단키트’는 폐암 환자의 조직 및 혈액 검체를 대상으로 47개 EGFR 유전자 돌연변이(exon...

2019-10-16 11:54
파나진, 진단키트 표적 항암제 동반진단 허가 획득

파나진은 '파나뮤타이퍼 R EGFR(PANA MutyperTM R EGFR) 진단키트’에 대해 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 표적치료제인 ‘타쎄바(Taseva)’와 ‘타그리소(Tagrisso)’의 처방을 위한 동반진단 의료기기(3등급) 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가는 1, 3세대 EGFR 표적치료제인 ‘타세바’와 ‘타그리소’의 처방을 위한 비소세포성 폐암...

2019-10-16 10:27
젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행

비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다. 젠큐릭스 조상래 대표는 “진스웰 ddEGFR Mutation Test는 차세대 유전자 검사 기법인...

2019-10-02 16:31
진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시

비소세포성폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 돌연변이를 진단하는 ADPS™ EGFR 변이검출키트의 경우, 액체생검 암 진단 키트로는 세계 두 번째로 지난해 11월부터 미국 FDA PMA 승인 절차를 진행하고 있다. 이르면 2021년 하반기 PMA 승인을 획득할 예정이다. 또한 FDA보다 진입장벽이 낮은 CE-IVD는 올해 9월 ISO 13485:2016 인증 이후 획득한다는 계획이다....

2019-06-17 10:03
큐리언트, 美 AACR서 면역항암제 ‘Q702’ 우수한 효능 발표

이번 발표에서는 면역항암제로서 효능뿐만 아니라 비소세포폐암에서 빈번하게 발생하는 약제 내성 극복 가능성도 보여줬다. 타세바 장기 투약으로 내성이 발생한 비소세포성폐암 마우스 모델에 Q702와 타세바을 병용처방할 경우 내성암 성장이 멈추는 결과도 발표해, 초기 임상 환자군 설정이 어려운 면역항암제 개발에 방향을 설정했다는 평가를 받았다....

2019-04-03 10:37
환자 편의성 높인 먹는 항암제…부광약품, ’나벨빈 연질캡슐’ 허가 취득

나벨빈 연질캡슐은 프랑스 피에르파브르사의 오리지날 제품으로 비노렐빈타르타르산염을 주성분으로 하는 비소세포폐암 및 진행성 유방암 치료제이다. 탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제이며, 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴과 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법으로 자리잡고...

2019-02-21 15:27
[BioS]부광약품, 경구용 항암제 '나벨빈' 국내 허가

나벨빈 연질캡슐은 프랑스 피에르파브르의 오리지날 제품으로 비노렐빈타르타르산염을 주성분으로 하는 비소세포폐암 및 진행성 유방암 치료제이다. 탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제로 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴(Cisplatin)과의 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법(standard...

2019-02-21 10:02
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 세계폐암컨퍼런스 12개 논문 발표

이번 발표된 12개의 임상시험결과 리보세라닙은 비소세포성폐암(NSCLC), 소세포성폐암 (SCLC), 기존 폐암 항암제와의 병용요법 모두에 유의한 결과를 발표해 지난해 세계폐암컨퍼런스(WCLC 2017)에서 발표된 8개의 논문과도 유사한 임상결과를 증명했다고 회사측은 강조했다. 전체 12개의 논문 중 6개가 다른 항암제와의 병용요법 임상시험 결과 발표였으며, 그 중...

2018-09-27 16:58
유한양행, 폐암치료제 ‘레이저티닙’ 임상 정부 지원 확정

유한양행이 범부처신약개발사업단과 비소세포성 폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 임상 개발을 위한 연구 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약 체결에 따라 유한양행은 사업단으로부터 레이저티닙 개발을 위한 임상시험, 임상시험약물 생산 및 비임상시험에 2년 동안 정부 지원금을 받게 된다. 범부처 전주기 신약개발사업은 부처간 R&D 경계를...

2018-08-20 16:50
[BioS] 젠큐릭스 '폐암 동반진단키트' 신의료기술 인정

젠큐릭스는 비소세포성 폐암 환자군 검체를 대상으로 한 임상시험에서 해당 제품이 폐암 표적 항암제 ‘타세바(Tarceva, erlotinib) 처방에 필요한 상피세포수용인자 유전자 돌연변이 환자의 선별에 효과적임을 입증했고, 그 결과를 바탕으로 2017년 식약처로부터 동반진단검사 승인을 받았다. 젠큐릭스는 신의료기술 인정을 계기로 본격적으로 폐암...

2018-07-05 06:38
부광약품, 항암제 라인업 확장…전립선암 개량신약 내년 상반기 임상시험

현재 부광약품은 비소세포성폐암과 유방암의 치료에 사용하는 오리지널 제품인 나벨빈, 혈액암과 고형암 치료에 필수적인 홀록산, 엔독산, 유로미텍산을 각각 프랑스 피에르파브르와 박스터로 부터 도입하여 판매 중에 있다. 부광약품 관계자는 "항암제 파이프라인 확장과 더불어 영업부문의 학술 역량강화를 위해 최근 항암제 챔피온 제도를 도입했다...

2018-05-18 17:12
ASCO 발표 내용 초록 선공개...신라젠·오스코텍·테라젠이텍스·한미약품 수혜 기대-NH투자증권

그는 이어 “오스코텍(유한양행)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 내성을 갖는 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에서 YH25448 임상 1/2상 결과를 발표할 예정”이라면서 “테라젠이텍스(메드팩토)는 강력한 TGF-beta 저해지로 경구용 항암제인 '벡토서팁'(TEW-7197)의 고형암 환자에서 임상 1상 결과 발표 예정”이라고 말했다. 이밖에 한미약품은 엑손 20...

2018-04-26 08:56
‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라

유한양행 관계자는 “신약 파이프라인들이 종양 분야에 집중돼 있는데, 그중에서도 YH25448은 기존 비소세포폐암 치료제에 비해 안정성 측면에서 우월한 것으로 나타나 기대되는 물질 중 하나”라면서 “전임상에서 3상에 이르기까지 단계별로 호재가 있을 때 저명한 글로벌 학회에 그 결과를 발표하는 것은 파이프라인 가치는 물론 기업 이미지까지 제고할...

2018-04-10 10:35
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 윈팩 62.74% 급등...공장 증축 기대감 호재

이 회사는 유한양행과 공동으로 비소세포성 폐암 항암치료제를 개발 중이다. 이와 관련, 유한양행은 15일 암 학회와 6월 미국 임상암학회(ASCO)에서 임상 결과를 발표한다. 이 밖에 리드(43.64%), 유에스티(32.08%), 크레아플래닛(26.84%), 이지웰페어(26.33%) 등도 높은 오름세를 보였다. ◇나노, 대규모 유상증자 소식에 급락 = 미세먼지 관련주로 주목받았던 나노가...

2018-04-09 10:35
한미약품, 에페글레나타이드 시장성 재조명…목표가 58만으로↑- 삼성증권

그는 또 “한미약품은 2015년 3월 5일 미국 제약사 스펙트럼에 비소세포성 폐암 치료제 포지오티닙을 기술수출 했다”며 “포지오티닙의 미국 임상 2상 성공 가능성도 고조되고 있다”고 밝혔다. 그러면서 한미약품에 대한 목표주가를 기존 50만 원에서 58만 원으로 16% 상향했다. 이 연구원은 “중국식품의약품관리총국(CFDA)의 해외 임상 결과...

2017-10-20 09:01
[BioS] 'EGFR 돌연변이 진단' 액체생검, 국내 시장 열렸다

비소세포성 폐암 환자의 혈액을 통해 맞춤 치료제를 찾는 'EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 유전자 돌연변이 진단' 기술이 국내 신의료기술 인정을 받아 임상현장에서 활용이 가능해졌다. 환자의 조직에서 떼낸 검체가 아닌 손쉽게 채취 가능한 혈액을 통한 진단법(액체생검)으로는 국내 최초다. 18일 한국보건의료연구원(NECA)과 업계 등 따르면 국내 바이오기업인...

2017-10-18 15:00
[BioS] 젠큐릭스 ‘비소세포폐암 동반진단키트’, 식약처 승인

젠큐릭스는 비소세포성 폐암 환자군 검체를 대상으로 한 임상시험에서 해당 제품이 폐암 표적 항암제 ‘타세바(Tarceva, erlotinib) 처방에 필요한 상피세포수용인자 유전자 돌연변이 환자의 선별에 효과적임을 입증했고, 그 결과를 바탕으로 식약처로부터 동반진단검사 승인을 받았다. 조상래 젠큐릭스 대표는 “항암제동반진단사업단 성과물 중...

2017-09-21 11:25

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