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  • [BioS]옵티팜, 아프리카돼지열병(ASF) 분자진단키트 품목허가
    [BioS]옵티팜, 아프리카돼지열병(ASF) 분자진단키트 품목허가
    발표에 따르면 옵티팜의 ASF 유전자 진단키트 ‘Opti ASFV qPCR kit’는 PCR을 이용한 동물용 체외진단시약이다. 돼지의 혈액이나 조직에서 검체를 채취한 후 해당 진단키트를 이용하면 ASF 감염 여부를 확인할 수 있다. 옵티팜 관계자는 ASF가 유행했던 베트남에서 진단키트의 성능을 테스트한 결과 민감도 100%, 특이도 97.6%의 결과를 얻었다고 설명했다. 김현일...
    2020-09-14 16:32
  • 진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    이 키트는 인플루엔자 A 바이러스와 인플루엔자 B 바이러스, 코로나19 감염 의심 환자의 상기도 검체를 채취해 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 장비로 감염 여부를 검사하는 제품이다. 식약처에 따르면 현재까지 2개 제조업체 3개 제품이 임상적 성능시험 계획을 신청했고, 그중 하나가 코젠바이오텍이다. 식약처 측은 “현재 체외 진단시약이 임상시험을 거쳐 신속히...
    2020-09-09 13:24
  • 파미셀, 부가가치 10배 국산화 ‘COVID-19 등 분자진단 핵심원료 개발’ 정부지원과제 선정
    파미셀, 부가가치 10배 국산화 ‘COVID-19 등 분자진단 핵심원료 개발’ 정부지원과제 선정
    PCR(유전자 증폭법) 기반 분자진단키트는 환자의 검체로부터 핵산(DNA와 RNA)을 추출하기 위한 시약과 유전자 합성을 위한 dNTP 등의 원료로 구성돼 있다. 회사 관계자는 “(이번 과제 취지에 관해) 최근 세계 진단시장에서 다국적기업들이 분자진단 원료 물질의 독과점을 강화하고 있다”며 “국내 진단키트 기업들이 가격 인상 부담 및 공급 부족 현상을 겪고...
    2020-09-07 10:01
  • 코로나19로 덩치 키운 씨젠, 하남 생산부지 520억 원에 매입
    코로나19로 덩치 키운 씨젠, 하남 생산부지 520억 원에 매입
    씨젠 관계자는 “코로나19 팬더믹으로 촉발된 전세계 씨젠 진단시약 수요에 대응에 이어 향후 글로벌 분자진단기업으로 도약하기 위한 인프라 구축에 온 힘을 기울이고 있다”라며 “이번 부동산 매입은 올 하반기 이후 차별화된 다양한 신제품을 개발 및 생산하고 지속적인 성장 기반을 마련하기 위한 준비과정 중 하나”라고 설명했다.
    2020-09-04 16:37
  • 식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가'
    식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가'
    이에 따라 품질에 대한 글로벌 신뢰도를 높이고 국내 의료현장에 코로나19 진단시약의 안정적인 공급의 길이 열었다는데 의미가 있다. 이 정식허가 품목은 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 분자진단(RT-PCR) 방식으로 개발한 제품이다. 인체 내 코와 혀의 인두 부분을 면봉으로 긁어 분비물 샘플을 채취한 후 코로나 바이러스 감염 유무를...
    2020-09-01 14:34
  • 앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    앤디포스는 코로나19 항원진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’가 유럽 체외진단시약인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 앤디포스는 이번 유럽 인증에 이어 미국 식품의약국(FDA)인증도 추진할 예정이다. 앤디포스 관계자는 “당사는 분자진단키트, 항체·항원 신속진단키트, 중화항체 진단키트를 포괄하는 코로나19 포트폴리오 구축에 성공했다”며 “각 국가별 방역정책에...
    2020-09-01 10:52
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드 코로나19 항체신속진단키트 식약처 수출허가 승인”
    에이스바이오메드는 면역진단시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발 생산하는 생명공학전문기업이며 이달 21일 국내 최초로 결막염진단키트인 ‘제품명 : “아데노핑크아이”의 임상실험을 성공적으로 마무리했다. 현재는 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하는 등 진단키트 연구개발에 매진하고 있다. 한편 리더스기술투자는 1986년 설립된...
    2020-08-31 14:57
  • GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 28일 식품의약품안전처에서 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다. 이 제품은 항원-항체 결합...
    2020-08-31 14:27
  • 에이스바이오메드, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    에이스바이오메드, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    에이스바이오메드는 세계적 수준의 프로테오믹스, 유전체학, 유용물질 분리-정제 분야 원천기술을 보유하고 있고 이 기술을 기반으로 면역진단시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발 생산하는 생명공학전문기업이다. 현재 식약처 품목허가를 획득한 간질환 진단키트 ‘AceGP Elisa 키트’를 보유 중이고 국내 최초 개발에 성공한 결막염 진단키트...
    2020-08-31 14:06
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    또 ‘컬러매트릭’ 기술을 적용해 바이러스 유무를 시약의 색상 변화로 바로 확인할 수 있어 기존 분자진단키트와 달리 대형장비가 필요하지 않은 것이 특징이다. GC녹십자엠에스 측 관계자는 “가장 정확도가 높은 분자진단법을 사용했음에도 대형 장비가 필요하지 않고, 검사 결과도 빨리 나온다는 게 장점이다. 대형 장비를 갖추기 어려운 국가에는 이번...
    2020-08-26 13:47
  • 바이오니아, 67억 규모 핵산추출장비ㆍ추출시약 공급계약 체결
    바이오니아는 하이 스탠다드 메디컬과 67억2149만 원 규모의 코로나19 분자진단에 필요한 핵산추출장비 40대와 추출시약 공급계약을 체결했다고 24일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액 대비 18.52% 규모이며, 계약 기간은 24일부터 11월 23일까지다.
    2020-08-24 09:44
  • 젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’의 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.
    2020-08-21 15:20
  • [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”며 “양사가 보유한 기술력과 네트워크를 활용해 진단사업에서 시너지를 극대화하겠다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 안으로 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’에 대한 혁신의료기술평가 승인과...
    2020-08-21 14:33
  • [BioS]씨젠, 2분기 영업이익 1690억.."역대 최대"
    [BioS]씨젠, 2분기 영업이익 1690억.."역대 최대"
    진단 장비는 코로나19 제품뿐만 아니라 다른 질환에 대한 진단시약도 적용할 수 있어 코로나19 사태 이후에도 회사의 매출 성장을 뒷받침할 수 있는 기반이 될 것으로 기대한다. 씨젠은 하반기 기술력이 추가된 차별화된 제품을 출시할 예정이다. 씨젠은 창사 이후 지난 20년간 분자진단을 위한 경쟁력 높은 Real-Time PCR 제품을 확보하기 위해 특허 기술과...
    2020-08-13 18:29
  • ‘코로나19 특수' 씨젠, 2분기 역대 최대 실적 경신
    ‘코로나19 특수' 씨젠, 2분기 역대 최대 실적 경신
    진단 장비는 코로나19 제품뿐만 아니라 다른 질환에 대한 진단시약도 적용할 수 있어 코로나19 사태 이후에도 회사의 매출 성장을 뒷받침할 수 있는 기반이 될 것으로 보인다. 하반기부터는 기술력이 추가된 차별화된 제품을 출시할 예정이다. 회사 관계자는 “창사 이후 지난 20년간 분자진단을 위한 경쟁력 높은 리얼 타임 PCR 제품을 확보하기 위해 특허 기술과...
    2020-08-13 16:34
  • 씨젠, 2분기 영업이익 1690억… ‘역대 최대 규모’
    이후 씨젠의 진단시약을 찾는 세계 각국의 공급요청이 이어지면서 회사의 실적 성장을 견인했다. 현재 씨젠은 국내를 포함해 약 70여 개국에 코로나19 관련 제품을 수출하고 있다. 회사 측 관계자는 “하반기부터는 기술력이 추가된 차별화된 제품을 출시할 예정”이라며 “창사 이후 지난 20년간 분자진단을 위한 경쟁력 높은 Real-Time PCR 제품을 확보하기...
    2020-08-13 16:17
  • [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    바이오니아의 분자진단장비 ExiStation 시리즈는 핵산추출장비와 real-time PCR장비로 구성된 자동화 시스템이다. 7월에만 전세계 100대 이상을 공급했으며, 장비에 사용되는 핵산추출시약과 진단키트까지 매출이 동반 상승하고 있다. 콜롬비아의 코로나19 확진자 수는 31만명으로 급격히 증가하고 있으며 사망률도 3.4%에 이른다. 바이오니아는 신속한 진단검사...
    2020-08-04 13:46
  • GC녹십자엠에스, ‘1시간 이내 분석’ 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, ‘1시간 이내 분석’ 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    또한, ‘컬러매트릭’ 기술이 적용돼 바이러스 유무를 시약의 색상 변화로 바로 확인 할 수 있어 기존 분자진단키트 대비 대형장비가 필요하지 않은 것이 특징이다. GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 라인업 강화를 통해 국가별 상이한 진단키트 수요에 맞춘 효율적인 대응이 가능할 것으로 기대하고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “이...
    2020-08-04 13:46
  • 젠큐릭스 “KT와의 JV 엔젠바이오, 상장 예비심사 청구…연내 기술특례 상장”
    표적 유전자들을 선별해 시약으로 만드는 바이오 기반 기술력과 유전체 데이터에서 질병과 밀접한 돌연변이를 분석 및 해석하는 IT 기반 기술력이 핵심 기술이다. 젠큐릭스는 지난 2015년 KT와 합작법인(JV)으로 엔젠바이오를 설립했다. 젠큐릭스는 아시아 최초로 유방암 예후 진단키트 진스웰(GenesWell)BCT를 개발한 분자진단 전문기업이다. 진스웰BCT는 유방암 절제...
    2020-08-03 10:51
  • [종목이슈] 제놀루션, 코로나19 장기화 핵심 수혜주...씨젠·솔젠트 동반 성장
    3일 회사에 따르면 제놀루션은 유전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구 관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있으며, 최근 코로나19 진단 시약 사업이 대폭 성장하고 있다. 흥국증권은 7월 8일 제놀루션 기업 분석 보고서를 통해 2020년 매출액과 영업이익을 295억 원, 144억 원으로 예상했으며, 최근 업계에선...
    2020-08-03 10:05
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