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  • 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
    미코바이오메드는 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매했으나, 코로나19의 급속한 확산으로 확진자가 급증함에 따라 선별진단용으로 신속 항체진단 키트 'VERI-Q COVID-19 IgG/IgM'을 출시하고 CE인증 및 MFDS 수출 허가를 받은바 있다. 김성우 미코바이오메드 대표는 “지금같이 감염자 폭증 등의 대규모 감염 확산에 따라...
    2020-11-24 09:36
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2000만 달러(한화 약 220억) 규모의 수출을 올렸다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 시작된 후 한 달여 만의 기록이다. ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서...
    2020-11-24 09:33
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”
    이번에 인증 받은 분자진단키트 제품은 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정할 수 있는 Real-time RT-PCR 키트다. 해당 제품은 주요 시약을 동결건조 형태로 제조해 보관 및 사용이 편리한 이점을 가지고 있다. 특히 50분 이내에 결과를 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다....
    2020-11-23 14:00
  • [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'
    [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'
    파미셀은 모더나의 바이러스 분자 진단 관련 시약과 유전자치료제 주원료인 뉴클레오시드를 공급하는 것으로 알려졌다. 에이비프로바이오도 모더나 관련주로 9.16% 상승 마감했다. 삼성전자 주가 흐름에 관한 관심도 꾸준히 이어지고 있다. 삼성전자는 17일 장중 6만7000원을 터치하며 사상 최고가를 경신했다. 이후 하락세로 전환해 전일 대비 0.90% 하락한...
    2020-11-18 08:20
  • [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀ㆍ에이비프로바이오 ‘급등’
    [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀ㆍ에이비프로바이오 ‘급등’
    파미셀은 모더나의 바이러스 분자 진단 관련 시약과 유전자치료제 주원료인 뉴클레오시드를 공급하는 것으로 알려졌다. 에이비프로바이오도 모더나 관련주로 전일 종가는 21.40% 오른 1390을 기록했다. 대한해운은 국제 해상 운임이 사상 최고치를 경신함에 따라 전일 종가는 29.91% 오른 3040원을 기록했다. 전일 기준 대한해운은 4거래일 연속 주가가...
    2020-11-13 07:46
  • [BioS]씨젠, 3Q 영업익 2099억.."또다시 분기 최대실적 경신"
    [BioS]씨젠, 3Q 영업익 2099억.."또다시 분기 최대실적 경신"
    분자진단 전문기업 씨젠(Seegene)이 올해 3분기에 매출액 3269억원, 영업이익 2099억원을 달성하며 분기실적 역대 최대치를 또 다시 경신했다고 11일 밝혔다. 당기 순이익은 1525억원으로, 전년동기 대비 25배 가량 증가했다. 씨젠 관계자는 “유럽 지역의 코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가함에 따라 2분기와 비교했을 때도 매출액이 약 20% 수준 증가했다”며...
    2020-11-11 17:15
  • ‘코로나 수혜’ 씨젠, 3분기 또 최대 실적…“연 매출 1조 가시권”
    ‘코로나 수혜’ 씨젠, 3분기 또 최대 실적…“연 매출 1조 가시권”
    분자진단 전문기업 씨젠이 분기 기준 역대 최대 실적을 다시 경신했다. 씨젠은 연결기준 올해 3분기 매출액 3269억 원, 영업이익 2099억 원을 달성했다고 11일 공시했다. 당기순이익은 1525억 원으로, 전년동기 대비 약 25배 증가했다. 회사 관계자는 “유럽 지역의 코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가하면서 2분기와 비교해도 매출액이 약 20% 증가했다”며...
    2020-11-11 16:58
  • 휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 분자진단시약 전문기업인 코젠바이오텍 6일 코로나19 및 독감 동시 진단키트 사업 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결은 분자진단시약과 면역진단시약을 함께 구입하고자 하는 고객사들의 요구 증가에 따라 이뤄졌다. 휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해...
    2020-11-09 10:31
  • 휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    휴마시스 관계자는 “이미 국내에서 트윈데믹에 대비한 분자진단(RT-PCR) 시약의 허가가 완료되는 등 동시감염에 대한 우려가 커지고 있다”며 “이번 코로나19 바이러스와 독감 동시 진단키트의 CE-IVD 인증으로 휴마시스와 셀트리온 양사 모두 유럽시장 내 판매 확대가 기대된다”고 말했다.
    2020-11-06 09:19
  • 제놀루션, 핵산 추출로 코로나19 수혜주 기대 - 신영증권
    제놀루션, 핵산 추출로 코로나19 수혜주 기대 - 신영증권
    제놀루션은 분자진단에 적용하는 핵산 추출 장비 및 추출시약을 개발ㆍ제조ᆞ판매한다. dsRNA(이중가닥 리보핵산) 합성 기술을 확보해 합성 dsRNA 제공 및 관련 소재로 동물용 의약품(꿀벌의 낭충봉아부패병 등)을 개발하고 있다. 이명선 연구원은 “분자진단의 첫 단계는 시료 채취 후 핵산 추출에서 시작한다”며 “제놀루션의 핵산 추출기는 1회에 48개 샘플...
    2020-11-04 08:31
  • [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    지난 달 앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다. 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염...
    2020-11-02 14:48
  • 수젠텍, ‘코로나 19-인플루엔자 동시 신속진단키트’ 식약처 수출허가 승인
    수젠텍, ‘코로나 19-인플루엔자 동시 신속진단키트’ 식약처 수출허가 승인
    수젠텍 관계자는 “코로나 19-인플루엔자 동시 진단이 가능한 분자진단 시약은 많이 개발됐지만 분자진단은 검사장비, 검사시설 등 고가의 인프라가 필요해 검사 용량을 단기에 증가시키기가 쉽지 않다”며 “항원 신속진단키트를 활용하지 않고서는 현재 검사 용량으로 대응할 수 없는 상황이 올 가능성이 크다”라고 말했다. 이어 “겨울철이 다가올수록 관련...
    2020-10-30 09:03
  • 유바이오로직스, 美 보스턴 바이오파마사와 코로나19 항원진단키트 독점 공급계약
    바이러스에 대한 분자진단시약은 9월에 수출용승인을 득한 바 있으며, 바이러스 항원 및 항체를 진단하는 혈청진단 래피드키트는 이번 달 중에 수출용허가를 제출하고 단계적으로 유럽 CE 인증 및 GMP허가를 통해 본격적인 진단시약사업에 진출한다. 유바이오로직스 관계자는 “회사는 코로나 19백신 개발과 동시에 백신접종 전후에 바이러스 감염여부 및...
    2020-10-19 14:14
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 투자기업 에이스바이오메드가 원가부담 및 진단신속성 등 면에서 한층 개선된 코로나19 신속 분자진단키트와 관련해 식품의약품안전처의 지난 14일 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 식약처로부터 수출허가를 승인받은 제품은 고위험성 감염체 유전자 검사시약이다. 제품명은 Palm PCR™ Fast COVID-19 Assay로 종전의...
    2020-10-16 14:53
  • 미코바이오메드, 아르헨티나서 분자진단 장비 180대ㆍ키트 260만개 분량 대규모 수주
    미코바이오메드, 아르헨티나서 분자진단 장비 180대ㆍ키트 260만개 분량 대규모 수주
    미코바이오메드는 아르헨티나로부터 분자진단제품에 관해 대규모 수주를 받았다고 14일 밝혔다. 총 수주규모는 장비 180대와 진단키트 260만 테스트 분량이다. 우선 차주부터 11월 1주차까지 1차 초도 물량인 장비 60대와 시약키트 10만 테스트분량, 260만 달러 규모의 제품을 공급하고, 잔여물량은 2022년까지 분할 공급할 예정이다. 미코바이오메드 관계자는 “이번...
    2020-10-14 14:46
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit)의 정식 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 정식허가 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 회사 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점...
    2020-10-08 18:54
  • [BioS]바이오니아, 카타르에 187만弗 '코로나19 키트' 추가공급
    [BioS]바이오니아, 카타르에 187만弗 '코로나19 키트' 추가공급
    바이오니아는 카타르와 코로나19 진단검사에 필요한 핵산추출시약과 분자진단키트 187만달러(약21억원) 규모의 추가 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 바이오니아가 지난 4월 대규모 공급계약을 체결한 카타르 국영기업 카타르 페트롤리엄(Qatar Petroleum, QP)와의 추가 공급 계약이다. 바이오니아는 현재 미국, 유럽 등 선진시장의 지속적인 거래...
    2020-10-07 09:46
  • 앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득
    앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득
    앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 체외진단키트 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 유럽 CE인증을 획득한 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식을 통해 코로나19 바이러스의 유전자...
    2020-09-22 08:57
  • 필로시스, 코로나19 진단키트 3종 유럽 CE-IVD 인증 획득
    필로시스헬스케어의 관계사 필로시스는 코로나19 진단키트 3종에 대해 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 △항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM △항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag △분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR 등 3종이다. 필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는...
    2020-09-21 09:42
  • "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    수출용으로 166개 제품이 허가를 받았고, 그중 16개 제품이 FDA EUA(긴급사용승인) 제품으로 등록됐다 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약은 긴급 사용승인된 제품으로 ‘분자진단(RT-PCR) 방식’을 사용한다. 1일 최대 생산량은 약 16만 명분이고, 11일 기준 현재까지 359만 명분을 생산했다. 이 가운데 329만 명분을 공급했고, 현재 확보된 진단시약 재고는 약 30만...
    2020-09-15 14:43
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