코로나19 백신·치료제 상황 점검회의(비공개)
△기재부 1차관 08:00 혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF(서울청사)
△기재부 2차관 15:00 공공기관운영위원회(비공개)
△2021년 3월 소비자물가동향(석간)
△혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF회의 개최(석간)
△21년 3월 소비자 물가동향(석간)...
국산 1호 치료제를 개발한 셀트리온에 이어 기대감을 키웠던 국산 2호가 당국의 허가를 받지 못한 것이다.
식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문 절차에서 종근당의 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)에 대해 코로나19 치료에 유효성이 입증되지 않았다는 판단이 나온 데 따른 것이다.
17일 식약처에 따르면 종근당의 나파벨탄주는 현재 제출된 임상 2상...
SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사 설립된 백신 전문 기업이다. SK케미칼은 1999년 국산 1호 신약 항암제 '선플라'를 개발한 경쟁력을 갖춘 회사다. 오랜 시간 축적된 제약 기술을 통해 SK바이오사이언스는 국내 유일 세포배양 방식 독감백신을 비롯해 수두 백신, 대상포진 백신 등을 개발·판매하고 있다. 18일 코스피 상장을 앞둔 이 회사의 기업...
특히 국산 1호 코로나19 치료제로 허가받은 항체치료제 '렉키로나'에 기대가 크다. 렉키로나는 미국과 유럽에서 긴급사용을 추진할 예정이다. 회사는 글로벌 진출에 대비해 올해 렉키로나를 국내 수요를 훌쩍 넘는 150만~300만 명분을 생산하겠다고 발표했다.
다만, 경쟁 제품의 등장으로 주력 바이오시밀러의 성장 정체가 올 수 있다는 부담도 있다. 세계 최대...
또한 내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 개발 동향을 고려해 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정하고 집중 지원한다.
특히 국산 치료제·백신 개발에 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 기업의 임상시험 비용 부담을 경감하기 위해 치료제에 627억 원, 백신에 687억 원 등 올해에만 약 1300억 원의 예산을 투입하고, 펀드 등을...
코로나19 백신 접종이 임박하면서 정부는 예방과치료의 투트랙 전략으로 코로나 극복을 꾀할 전망이다. 1호 치료제의 허가를 계획대로 진행한 만큼 추가 품목허가도 신속히 진행될 것으로 보인다. 한미약품과 휴온스 등 후발주자들도 치료제 개발에 뛰어들었다.
업계 관계자는 "국내 기업들이 코로나19 치료제 임상을 시작할 때만 해도 속도전이 주류였지만...
정 총리는 이날 전주MBC 뉴스데스크와의 인터뷰에서 “K방역을 잘해온 데 더해 국산 1호 치료제가 이번 달부터 처방되고 백신 도입도 이달 시작된다”면서 이같이 밝혔다.
정 총리는 26일부터 시작되는 백신 접종과 관련, “올해에는 코로나19를 극복하고 경제를 활성화해야 하는데, 백신 접종이 가장 중요하다”며 “빨리 집단면역을 형성하고 경제가 활성화해 민생이...
국산 1호 치료제의 탄생이 코로나19 종식을 앞당길 수 있을지 주목된다.
식품의약품안전처는 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주960mg'(성분명 레그단비맙)을 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 5일 허가했다. 렉키로나주는 국내 최초 코로나19 치료제로 품목허가를 획득했으며, 전 세계에서는 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제이다....
CEPI와 계약에 따른 백신 위탁생산은 3월부터 본격화된다. GC녹십자는 코로나19 사태 이전 오창공장을 증설해 10억 도즈 규모의 생산 설비를 마련했다. 이는 일일 8시간 생산 기준으로, 2·3교대로 확장할 경우 더 많이 생산할 수 있어 추가 계약에 대한 기대감도 이어진다. 업계는 CEPI와의 CMO 계약 가치만 2조8600억 원에 달할 것으로 추정하고 있다.
국산 1호 치료제...
렉키로나주가 조건부 허가를 받으면 국산 1호 코로나19 치료제가 된다. 이후 임상 3상 결과를 제출하면 정식 품목허가 단계를 밟게 된다.
해외 긴급사용승인 절차도 속도를 낼 전망이다. 회사는 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 관련 협의를 진행해 해외 주요국에서 렉키로나주를 사용하게 한다는 방침이다.
셀트리온은 지난해 3월 코로나19 치료제 개발에 착수해...
바이오톡스텍은 과거 신종플루, 메르스 백신 등의 안전성 검사를 신속 정확하게 수행한 경험을 바탕으로 코로나19 치료제(DWRX2003)에 노하우를 집중할 방침이다.
◇셀트리온헬스케어, '트룩시마' 브라질 출시 = 셀트리온헬스케어는 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)를 브라질에 출시한다고 27일 밝혔다. 이에 따라 회사는 '램시마'(성분명...
1987년 제약사업에 진출한 SK케미칼은 1999년 국산 신약 1호인 3세대 백금착체 항암제 ‘선플라’를 시작으로 2001년 천연물 의약품 1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약 개발에 잇달아 성공했다. 이후 R&D 방향을 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환, SK바이오사이언스와 SK플라즈마로 전문화해 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인...
우진비앤지는 동물용 의약품, 백신뿐만 아니라 크리스탈의 파이프라인을 활용해 동물용 의약품을 공동개발 및 상용화하고 세계 시장에 판매할 계획이다. 국산 22호, 바이오벤처 1호 신약인 아셀렉스를 활용한 반려동물용 진통소염제 개발을 시작으로 크리스탈의 신약 물질과 우진비앤지의 동물의약품, 백신 개발 및 상용화 기술이 만나 최고의 시너지를 낼 수 있을...
1945년 8월 15일 설립된 ‘해방둥이’ 대웅제약은 1997년 국내개발 바이오신약 1호 ‘이지에프외용액’을 내놓으며 일찌감치 ‘신약개발 제약사’ 타이틀을 거머쥐었다. 이후 20년 동안 26개의 국산신약이 개발됐지만 안타깝게도 대웅제약은 명함을 내밀지 못했다. 회사의 외형은 연 매출 8000억원대로 성장하며 국내 의약품 시장 판도를 이끌고 있는 것에 비해...
이후 30여 년간 국산 신약 1호 ‘선플라’와 천연물 신약 1호 ‘조인스’, 세계 최초 필름형 발기부전 치료제 ‘엠빅스S’ 등을 개발했다.
또 SK케미칼은 2008년부터 백신 개발에 몰두하고자 경북 안동에 세포배양 백신공장과 신규로 혈액제 공장까지 완공했다. 그 결과 지난해 12월 SK케미칼은 세계 최초로 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 시판 허가를...