SK바이오사이언스는 국산 코로나 백신인 스카이코비원이 글로벌 백신 시장에 진출하기 위해 해외 국가별 긴급사용허가를 추진한다. 또 WHO 긴급사용리스트(EUL) 등재를 진행해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신공급도 준비할 계획이다.
스카이코비원은 2~8도의 냉장유통과 장기 보관이 가능한 특성을 바탕으로 초저온설비를 갖추지 못한 중저개발 국가의...
'국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 마침내 탄생했다. 이를 계기로 코로나19 백신 수입국인 우리나라가 백신 수출국으로 탈바꿈할지 기대를 모은다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를...
우리 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신이 최종 품목허가를 획득했다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발해 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다.
스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든...
이미 여러 차례 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신이 탄생할 것이라고 예고했던 만큼 식약처는 어느 때보다 속도를 내 허가절차를 마무리 지을 계획이다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 이날 오전 브리핑에서 “최종점검위원회가 이번 달 내로 이뤄지도록 최선을 다하고 있다”면서 “이번 달 안으로 (품목허가에 대한) 결론을 내도록 하겠다”고 강조했다....
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원주’의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 현재 제출된 자료로 품목허가하는 것이 적절하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다.
이에 따라 식약처는 다음 단계인...
스카이코비원이 식약처 품목허가를 획득하면 '국내 개발 1호' 코로나19 백신의 타이틀을 얻는다. 우리 정부는 앞서 1000만 회분의 선구매를 약속했다.
합성항원 방식인 스카이코비원은 초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비 지원을 받았고, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein...
뉴스통신사 뉴스핌은 이 회사가 원숭이두창 균주 확보에 착수했고, 균주를 확보하는 대로 비임상에 착수할 예정이라고 보도했다.
그러면서 HK이노엔이 원숭이 두창 균주를 최대한 빨리 들여오기 위해 원숭이 두창 바이러스 확보 가능한 업체를 공유하는 등 질병관리청과 공조하고 있다고 했다.
HK이노엔이 개발에 성공하면 국산 1호 원숭이 두창 백신이 된다.
장 차관은 "대한민국은 세계 2위의 바이오 의약품 생산 역량을 단기간 내 확보한 데 이어 국산 1호 코로나19 백신 개발도 목전에 뒀다"며 "바이오 기업인들이 미래를 내다보고 과감히 투자한 덕분"이라고 치켜세웠다.
또 "새 정부는 글로벌 바이오·헬스 중심국가로 도약하겠다는 담대한 비전을 갖고 바이오 기업의 투자를 적극적으로 지원할 것...
새로운 국산백신을 선보였다. 글로벌 기구·기업들과 공조해 개발한 합성항원 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 경우 우수한 면역원성 및 안전성 데이터를 바탕으로 식약처 품목허가 신청을 완료, ‘대한민국 1호 코로나 백신’으로 시장 진출을 앞두고 있다.
SK바이오사이언스 관계자는 “새로운 감염병에 대응할 수 있는 포트폴리오를 구축하고, 신규...
1999년 국산 1호 신약 ‘선플라주’부터 4월말 품목허가 신청을 마친 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘GBP510’까지 국내외에서 이룬 성과가 다양하다.
SK그룹의 제약바이오 사업은 SK디스커버리를 지주사로 둔 SK플라즈마와 SK케미칼 라이프사업부, 자회사 SK바이오사이언스의 한 축과 투자회사 SK㈜ 자회사인 SK바이오팜과 SK팜테코로 나뉜다. SK케미칼...
국내 1호 백신 개발 현장을 둘러보고 '돈이 없어 백신 개발 못한다는 말이 나오지 않도록 가능한 범위 내 지원 아끼지 않을 것'이라고 했다"고 전했다.
윤 당선인은 이날 백신 개발에 사용되는 동물세포의 추출 과정부터 배양·발효·정제·분석에 이르는 연구개발 모든 과정을 직접 참관했다.
국산백신의 임상이 동북아시아, 유럽 등에도 수출 가능한...
또 SK바이오사이언스는 국내 안정적인 공급을 시작으로 글로벌 시장에도 진출해 국산백신의 성공적인 세계화를 이끌 계획이다.
특히 SK바이오사이언스의 GBP510은 앞으로 2호, 3호 국산 코로나19 백신 개발을 위한 주춧돌 역할도 맡을 것으로 전망된다. 현재 코로나19 백신을 개발 중인 국내 기업들은 임상3상 진행을 위한 대조백신 확보에 어려움을 겪고 있다....
SK바이오사이언스의 ‘GBP510’은 현재 임상 3상 중으로 코로나 백신 불모지인 우리나라에서 가장 강력한 국산백신1호로 꼽힙니다. 김강립 식약처장은 최근 세계보건기구(WHO) 집행이사회에 참석해 게브레에수스 사무총장을 만난 자리에서 ‘GBP510’가 한국 최초의 코로나19 백신이 될 것이라며 향후 긴급사용목록 등재를 신속히 처리해줄 것을 요청하기도 했죠....
또, 코로나 발생부터 완전극복 시점까지의 피해에 대한 완전한 보상과 지원을 약속하는 한편, 국산 코로나 백신 및 치료제 개발을 지원하겠다고 말했다.
윤 후보가 공약 1호로 내건 ‘코로나 극복 긴급구조 및 포스트 코로나 플랜’은 코로나 피해로 인한 온전한 손실보상, 방역 조치 기간 손실로 인해 폐업한 소상공인에 대한 손실보상 및 손실보상 사각지대 해소가...
“세계에서 세 번째로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제를 개발했다는 게 나름의 성과고, 늦어도 올해 상반기엔 국산 1호 백신도 나올 것이다.”
국내 코로나19 치료제·백신 개발이 속도를 내고 있다. 치료제·백신 개발은 기업들의 몫이지만, 그 뒤엔 정부의 숨은 노력도 있다. 정부는 국내 첫 번째, 세계 세 번째 항체치료제 개발 기업인 셀트리온을...
◇ 힘 받는 SK바이오사이언스…식약처장, WHO에 긴급사용목록 신속 등재 요청
2일 제약바이오업계에 따르면 정부는 최근 국산백신1호 상용화 지원에 적극 나서고 있다. 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 지난달 13일 오전 정부서울청사에서 ‘제18차 혁신성장 빅3 추진회의’를 열고 “정부는 올해 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신 상용화, 경구용 등...
홍 부총리는 "올해 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신을 상용화하고, 경구용 등 다양한 치료제 개발을 지원하겠다"며 "나아가 백신, 원부자재 산업을 제2의 반도체산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억 원 규모의 민간설비투자도 지원하겠다"고 밝혔다.
그는 "우수인력, 연구중심병원 등 우리가 가진 강점을 활용한 바이오헬스...
홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 13일 오전 정부서울청사에서 '제18차 혁신성장 빅3 추진회의'를 열고 "정부는 올해 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신 상용화, 경구용 등 다양한 치료제 개발을 지원하겠다"며 "백신, 원부자재 산업을 제2의 반도체산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억 원 규모의 민간설비투자도 지원할 것...
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