한덕수 국무총리는 2일 국산 1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원) 출하에 "세계에서 세 번째로 코로나19 치료제와 백신을 자체 개발한 국가가 됐다"고 말했다.
한 총리는 이날 페이스북을 통해 스카이코비원 출하를 축하했다. 한 총리는 "이제 정부는 세계에서 가장 빠르게 백신과 치료제를 개발해 전...
백신은 국산 1호 백신이다. 지난 6월29일 식품의약품안전처 품목허가 후 8월26일 출하 승인이 마무리됨에 따라 8월30일 출하됐다. 출하된 물량은 정부가 선구매한 1000만 회분 중 초도물량 60만9000회분이며, 지역별 수요에 따라 전국으로 배송되어 예방접종에 활용될 계획이다.
보건복지부에 따르면 스카이코비원멀티주 백신은 18세 이상 성인 미접종자 대상 1·2차...
국내 1호 코로나19 백신 스카이코비원(SK바이오사이언스)에 대한 사전예약 첫날 19명이 접종을 신청한 것으로 집계됐다.
2일 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면, 사전예약을 시작한 1일 스카이코비원 백신 접종을 사전예약한 인원은 19명이다. 이날 전체 백신 신규 예약자 수가 1만8835명인 것과 비교하면 스카이코비원의 사전예약 건수는 저조한 편이다....
김 본부장은 또 "국산 1호 백신 60만 회가 전국 지자체로 배송 중이라며 효과성과 안전성이 확인된 만큼 접종대상자는 안심하고 접종에 참여해달라"고 말했다.
이날 신규 확진자 수는 8만9586명으로 어제보다 8000명이 늘었지만, 금요일 기준으로 5주 만에 최저치를 나타냈다. 위중증 환자는 508명으로 10일째 500명대를 기록했고 사망은 64명이었다.
입국 전...
임을기 추진단 예방접종관리반장은 이날 브리핑에서 “동절기 대비 코로나19 예방접종에는 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신을 활용해 4분기 중 접종을 시작할 예정”이라고 밝혔다.
먼저 동절기 추가접종은 18세 이상 성인을 대상으로 하되, 접종순위에 차등을 둔다. 1순위는 요양병원·시설 종사·입소자와...
경북 안동시에 있는 이곳은 SK바이오사이언스의 백신 생산기지이다. 특히 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 '스카이코비원'이 생산되고 있다.
L하우스는 6만3000㎡(약 2만 평) 규모로, 1년에 5억 도즈(1도즈는 1회 접종분) 백신을 생산할 수 있다. 2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며...
어떤 백신이 국산 1호 '스카이코비원'의 뒤를 이을지 주목된다.
8일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 부스터샷(추가접종) 백신, 오미크론 전용 백신 등으로 코로나19 백신의 임상 연구를 확대하면서 후발주자로서 시장성을 모색하고 있다.
진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상 1상 대상자 69명 등록을 완료했다. 기존...
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발한 SK바이오사이언스가 미래 성장 동력 전략을 고심하고 있다. 글로벌 바이오기업으로 코로나19 백신을 통한 성장은 한계가 분명한 만큼 앞으로 행보에 관심이 쏠린다.
3일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 SK바이오사이언스의 올해 연간 실적 추정치(컨센서스)는 매출액 7787억 원, 영업이익...
식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 품목허가를 획득한 ‘스카이코비원’은 SK바이오사이언스를 주축으로 다양한 글로벌 네트워크 협력을 통해 개발된 대한민국 1호 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발했고, 개발 전 단계에 걸쳐 빌앤멜린다게이츠재단(Bill...
SK바이오사이언스는 국산 1호 백신 ‘스카이코비원멀티주’(GBP510)를 개발했다. 스카이코비원은 지난달 말 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다.
진단키트 관련주도 급등하고 있다. 진단키트 주는 코로나19 확산세가 급격히 줄어들며 ‘죽은 주식’이라는 평가를 받아왔다.
씨젠의 경우 2020년 8월 주가가 최고 16만 원대를 넘어섰지만, 이후...
SK바이오사이언스를 통해 국산 1호 백신을 확보했지만, 이 백신은 변이가 아닌 초기 코로나바이러스를 타깃으로 만들어졌다. 또한, 백신 미접종자를 위한 기초접종(1·2차 접종)용으로 허가돼 추가접종에 사용할 수 없다.
정부는 남은 백신으로 전국민 4차 접종을 추진할 것으로 전망된다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 “오미크론의 변이들이 점점...
최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’도 글로벌 진출 가능성이 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 제출했다. 유럽의약품청(EMA) 사전 검토도 진행 중이며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재도 추진하고 있다.
우리 기업이 개발한 국산 1호 코로나19 백신은 기존 해외 기업의 백신과 어떤 점이 다를까요?
면역증강제 섞어서 효과는 높이고
스카이코비원은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는 백신입니다. 앞서 허가받은 백신 중에서는 노바백스 제품과 유사합니다.
이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화항체를 유도하기...
아울러 “지난 29일 국산 1호 백신이 품목 허가를 받았다”며 “이로써 안정적 백신 공급이 보다 가능해지고, 감염병 대응 역량은 한 단계 높아졌다”고 말했다.
이어 “이는 우리의 우수한 바이오 생산 기반을 바탕으로 기업의 투자, 정부의 지원, 국제기구와의 긴밀한 공조를 통해 이뤄낸 성과”라며 “정부는 앞으로도 더 많은 기업들이 백신과 치료제 개발에서...
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가로 백신주권이 확보되면서 먹는 약(경구용 치료제) 개발의 현주소에도 궁금증이 일고 있다. 일부 기업이 올 3분기에 상용화 가능성을 제시하고 있어 상반기엔 백신, 하반기엔 경구용 치료제까지 확보할 수 있을지 관심이 모아진다.
29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면...