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  • 삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러는 '하드리마'란 이름으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인됐다. 저농도 제형은 2019년 7월, 고농도 제형은 지난해 8월 허가를 획득했다. 파트너사 오가논과 손잡고 오는 7월 미국 시장에 하드리마를 출시할 예정이다. 셀트리온도 애브비와 특허 합의를 완료해 7월부터 직판(직접 판매)에 들어간다. 유럽과 캐나다에서는 이미...
    2023-01-09 18:20
  • 반정부 시위 격화하지만...페루 신임 대통령 “사임 안 할 것”
    반정부 시위 격화하지만...페루 신임 대통령 “사임 안 할 것”
    악시오스에 따르면 볼루아르테 대통령은 17일(현지시간) 수도 리마에서 연 기자회견에서 페드로 카스티요 전 대통령 지지자를 중심으로 한 시위대의 '사의 요구'에 굴복해 사임하지 않을 것이라고 말했다. 그러면서 "의회가 조기 선거 결정을 할 때까지 확고히 자리를 지킬 것"이라고 말했다. 볼루아르테 대통령은 격화하는 시위를 중단하기 위해서라도...
    2022-12-18 10:33
  • 페루, 탄핵 반대 시위 격화에 국가비상사태 선포
    페루, 탄핵 반대 시위 격화에 국가비상사태 선포
    페루 경찰에 따르면 현재까지 최소 6명이 시위 도중 숨졌고 100명 넘는 경찰이 다쳤다. 또 수도 리마를 비롯해 주요 도시에서 시위대 71명이 공공질서를 훼손했다는 혐의로 체포됐다. NYT는 “이번 조치는 대통령 탄핵으로 촉발된 위기를 심화할 것”이라며 “정치적 격변과 시위에 익숙한 이곳에서도 이례적인 움직임”이라고 설명했다.
    2022-12-15 09:54
  • 신세계면세점, 전현무 전시 프로젝트 ‘성료’
    신세계면세점, 전현무 전시 프로젝트 ‘성료’
    전현무와 힘을 합친 이번 GAZE “Art for everyone”는 ‘누구나 예술을 즐길 수 있다‘라는 메시지를 담으며 독창적인 화법으로 인물들을 담아냈다. 이번 GAZE 프로젝트는 아트 큐레이션 플랫폼 ‘리마(LIMAA)’와 함께 준비했으며 무료 작품 전시 및 기부 챌린지 등 특별한 아트 이벤트를 신세계면세점 본점 아트스페이스와 미디어파사드에서 관람할 수 있다.
    2022-12-09 09:47
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    삼성바이오에피스는 FDA로부터 올해 8월 휴미라의 바이오시밀러 ‘하드리마’ 고농도 제형(100㎎/㎖) 허가를 획득했다. 하드리마는 2019년 7월 저농도(50㎎/㎖)제형으로 FDA 품목허가를 획득한 바 있다. 하드리마는 2023년 7월 1일 이후 미국 시장에 출시될 예정이다. 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올해 8월과...
    2022-11-28 17:00
  • “삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”
    “삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”
    하현수 유안타증권 연구원은 24일 “7월 출시될 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 미국 시장 매출과 현재 개발 중인 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등의 FDA, EMA 승인에 따른 마일스톤 유입 등이 추가적인 성장 변수가 될 수 있을 것으로 예상한다”고 분석했다. 목표주가는 112만 원을 유지했다. 하 연구원은 “휴미라 고농도 제형이 미국 휴미라 시장의 80% 이상을...
    2022-11-24 07:32
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    (하드리마) 미국 FDA 허가 박송이 메리츠 연구원 ◇기업은행 3Q22 Review: 돋보이는 NIM 개선세 3Q22 당기순이익 7,934억 원: 컨센서스 상회 타행대비 NIM 개선 여력 충분 불확실성 요인 해소 필요 조아해 메리츠 연구원 ◇삼성SDI 3Q 깜작실적, 4Q도 ~ 투자의견 매수(BUY) 유지, 목표주가 90만 원 상향 EV향 매출 확대로 2022년, 2023년 고성장, 실적 차별화...
    2022-10-27 08:12
  • “환경 지키며 ‘2030 부산엑스포’ 유치 응원“…SK어스온, 전세계에서 플로깅 실시
    “환경 지키며 ‘2030 부산엑스포’ 유치 응원“…SK어스온, 전세계에서 플로깅 실시
    해외에서는 페루 리마 지사가 지난 19일, 베트남 호찌민 지사는 21일 산해진미 플로깅 활동에 나섰다. 페루 리마 지사는 바란코(Barranco) 해변 근처에서, 베트남 호찌민 지사는 응우옌 후에 워킹스트리트 및 HCMC 오페라 하우스 일대에서 부산엑스포 유치를 기원하는 스티커를 이용해 본사와 동일한 방식으로 플로깅을 진행했다. 해당 장소들은 모두 관광객이나 유동...
    2022-10-25 09:45
  • SK이노, 전 세계 직원과 ‘2030 부산 세계박람회’ 유치 응원
    SK이노, 전 세계 직원과 ‘2030 부산 세계박람회’ 유치 응원
    이외에도 SK지오센트릭 자회사 SK펑셔널폴리머(프랑스), SK프리마코 유럽(스페인 마드리드, 타라고나), 중국법인 구성원들이 응원에 참여했으며 인도와 네덜란드에 있는 SK루브리컨츠 직원들도 뜻을 함께했다. SKIET 폴란드 법인, SK트레이딩인터내셔널 싱가포르 법인 그리고 SK어스온 페루 리마 지사, 중국 심천 지사, 말레이시아 쿠알라룸푸르 지사에서도 엑스포...
    2022-10-23 10:21
  • “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    임 연구원은 “삼성바이오에피스의 고농도 휴미라 시밀러 ‘하드리마’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득 등에 대한 마일스톤 유입을 기대한다”고도 했다. 임 연구원은 “바이오에피스는 9월 28일 미국 안과학회에서 루센티스, 아일리아 시밀러에 대한 동등성 연구결과를 발표하며 안과 제품 라인업 강화했다”며 “내년 7월 휴미라 시밀러 미국 출시에 앞서...
    2022-10-12 08:00
  • 현대차그룹, 부산세계박람회 유치활동 적극…"글로벌 네트워크 활용 득표활동 전개"
    현대차그룹, 부산세계박람회 유치활동 적극…"글로벌 네트워크 활용 득표활동 전개"
    22일에는 페루 리마에서 루이스 미겔 카스티야(Luis Miguel Castilla) 페루 前기획재정부장관과 후안 카를로스 카푸냐이(Juan Carlos Capuñay) 前APEC 사무총장, 프란시스코 테냐 하세가와(Francisco Tenya Hasegawa) 前외교부 사무총장 등과 면담시간을 갖고 부산세계박람회 유치활동을 이어갔다. 유럽에서도 부산 유치를 위해 주요 고위급 인사 대상 유치활동을 벌였다....
    2022-10-03 10:51
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    국내 기업이 개발한 휴미라 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 '하드리마'와 셀트리온의 '유플라이마'이다. 이들은 7월 출시가 가능하다. 애브비가 2018년 휴미라의 고농도 제형을 미국에 출시하면서 고농도 제형은 휴미라 시장의 85%를 차지하는 것으로 알려졌다. 이에 따라 고농도 제형이 휴미라 바이오시밀러 경쟁의 주축을 담당할 것으로 관측된다....
    2022-09-08 07:00
  • 삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제이다. 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능한 프리필드시린지...
    2022-08-18 08:57
  • [BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”
    [BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 18일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira®, adalimumab) 바이오시밀러 ‘하드리마(HadlimaTM)’의 고농도 제형(100mg/mL) 시판허가를 받았다고 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 치료제로 환자 편의 제공을...
    2022-08-18 08:49
  • 갤러리아百, “백화점으로 영국여행 오세요”
    갤러리아百, “백화점으로 영국여행 오세요”
    대전 타임월드에서는 12일부터 9월1일까지 영화 ‘해리포터’의 그래픽 세계를 담은 영국의 ‘하우스 오브 미나리마’를 오픈한다. ‘하우스 오브 미나리마’는 영화 ‘해리포터’의 그래픽 디자이너인 미라포라 미나와 에두아르도 리마가 런던에서 운영하는 팝업 스토어다. 현재 전세계적으로 △런던 △뉴욕 △오사카 △파주 등 전 세계 단 4곳에서만 만나볼 수 있는...
    2022-08-10 06:00
  • 인사 종합 / 7월 29~31일
    지윤정 △리마무역관장 유성준 △도쿄무역관 부관장 최정락 △시안무역관장 김남욱 △리스본무역관 개설요원 이훈 △충칭무역관장 김우정 △쿠웨이트무역관장 이형석 △카사블랑카무역관장 이민호 △콜롬보무역관장 손주홍 △광저우무역관 수출인큐베이터 운영팀장 심률 △창춘무역관장 이성호 △아바나무역관장 윤예찬 △민스크무역관장 장윤성...
    2022-07-31 17:02
  • [머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”
    [머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”
    위 연구원은 하반기 기대 모멘텀으로 유플리마 및 아바스틴 바이오시밀러의 미국 승인, 스텔라라 바이오시밀러의 임상 3상 완료를 짚었다. 그는 "내년에는 램시마SC 매출 재개, 유플리마 미국 판매 개시, 스텔라라 바이오시밀러 품목허가 제출 등이 있다. 최근 밸류에이션 부담이 낮아진 점, 경기 침체 국면에서도 실적 상승이 예견된 점을...
    2022-07-15 08:49
  • [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    임 연구원은 “바이오시밀러 신제품 출시 확대로 2023년부터 본격적인 외형 성장 확대를 기대한다”며 “1분기 황반변성치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’의 유럽, 미국 판매가 시작됐다”며 “내년 1월 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 미국 특허 만료에 앞서 바이오시밀러 ‘하드리마’ 출시 준비 중”이라고 했다. 이어 “휴미라는 2021년 매출액...
    2022-06-20 07:50
  • 삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    환자를 대상으로 개발된 아달리무맙 바이오시밀러로, 2017년 1상 임상연구에서 약물학적 동등성이 입증됐다. 또한 2018년 6월 3상 임상연구를 통해 아달리무맙과의 동등한 효능과 안전성도 입증된 바 있다. 유럽에서 2017년 8월 임랄디로 승인돼 바이오젠을 통해 출시했다. 미국에서도 하드리마로 식품의약국(FDA) 승인을 받아 내년 출시를 앞두고 있다.
    2022-06-01 15:58
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(△렌플렉시스(유럽 출시명 플릭사비) △브렌시스(베네팔리) △하드리마(임랄디))과 항암제 2종(△온트루잔트 △에이빈시오) 등의 바이오시밀러 제품을 오가논과 바이오젠 등 마케팅 파트너사와 협력해 판매하고 있다. 바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총...
    2022-02-18 11:24
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