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셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

셀트리온은 미국 소화기병 주간 학술대회와 유럽 류마티스 학회 등 미국과 유럽 주요 학회에서 램시마SC제형 글로벌 임상 결과를 첫 발표한다고 7일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 변경한 약물이다. 램시마는 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)로 류마티스 관절염...

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

이를 토대로 2016년 10월부터 크론병 및 궤양성 대장염 환자, 류마티스관절염 환자를 대상으로 유럽, 남미 지역 등 글로벌 임상시험을 통해 1년간 유효성 및 안전성 검증을 진행했다. 이번 임상에서 네 군으로 나뉜 중증도의 크론병 환자들은 한 군은 램시마IV를, 나머지 세 군은 램시마SC 제형을 1:1:1:1의 비율로 무작위 배정받아 투여 받았으며...

2018-06-07 11:16
셀트리온, 오픈 이노베이션 기반 ‘바이오 CDMO’ 사업 시작

셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하고 점차 적응증 영역을 확대해 나갈 계획이다. 셀트리온 관계자는 “2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과 미팅을 진행하고 있다”면서 “앞으로 CDMO...

2018-06-05 11:09
[BioS] 셀트리온 "바이오신약 개발 위한 CDMO 사업 전개"

셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하며 점차 적응증 영역을 확대해 나간다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 현재 2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과...

2018-06-05 10:18
LG화학, 일본 내 첫 '엔브렐' 바이오시밀러 판매 개시

'엔브렐'은 류마티스 관절염 치료제로 주성분은 에타너셉트다. 올해 1월 일본 내 첫 엔브렐 바이오시밀러로 허가받아 이번에 보험약가 등재를 마치고 출시됐다. 출시 제품은 오리지널 의약품인 엔브렐과 동일한 구성으로 10mg, 25mg 바이알(vial) 제형 2종과 25mg, 50mg 프리필드실린지(Prefilled Syringe) 제형 2종, 50mg 펜(pen) 제형 1종 등 총 5종이다. LG화학은...

2018-05-30 11:33
[BioS] LG화학, 일본 최초 엔브렐 바이오시밀러 출시

LG화학은 류마티스관절염 치료제 ‘Etanercept BS [MA]’(일본 제품명)의 일본 보험약가 등재를 완료하고, 본격적으로 판매를 시작한다고 30일 밝혔다. 출시 제품은 오리지널 의약품과 동일한 구성으로 10mg, 25mg 바이알(vial) 제형 2종과 25mg, 50mg 프리필드실린지(Prefilled Syringe) 제형 2종, 50mg 펜(pen) 제형 1종 등 총 5종이다. LG화학은 2012년부터 일본의...

2018-05-30 10:52
동구바이오제약, 줄기세포 치료기술 국책과제 선정

해당 과제는 동구바이오제약과 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 곽승기ㆍ성형외과 문석호 교수팀이 산학협력형태로 진행된다. 동구바이오제약과 서울성모병원은 2020년까지 스마트엑스를 이용한 전신경화증 환자의 수지궤양 및 말단 피부괴사 치료기술을 연구하고 이를 신의료기술로 등록할 계획이다. 전신경화증은 인체결합조직 성분 중 콜라겐이...

2018-05-25 10:42
셀트리온헬스케어, 1분기 매출 1284억 원…작년보다 2배↑

셀트리온헬스케어는 류마티스관절염 등에 쓰는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 유럽 및 파머징 시장에 대한 판매가 늘어난 가운데 지난해 상반기 유럽시장에 출시한 혈액암 치료 바이오시밀러 '트룩시마'의 성공적 시장 안착 등에 힘입어 매출이 크게 늘었다고 설명했다. ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’에 대한 마케팅 비용...

2018-05-24 18:40
이대목동병원, 6일치 약을 하루분 처방… "피 토하고 머리카락 빠져, 강제퇴원 협박도"

알고 보니 박 씨는 류마티스 통원치료를 받고 있는 이대목동병원으로부터 어이없는 처방을 받은 것. 담당 의사는 '일주일에 여섯 알'을 먹어야 하는 약을 '하루 여섯 알'로 처방했고 박 씨는 처방대로 8일간 약을 복용했다. YTN에 따르면 박 씨가 먹은 약은 관절을 공격하는 비정상적인 면역세포 활동을 막는 '메토트렉세이트정'으로 과다 복용시 몸을 방어하는...

2018-05-17 08:38
엔지켐생명과학 “FDA 희귀의약품 EC-18, 급성 폐손상 치료 가능성 확인“

회사 관계자는 “급성 폐손상은 물론 류마티스관절염, 건선, 천식 등 다양한 난치성 면역질환에 대해서도 비임상 결과들을 확보하고 있다”며 “각각 한국, 미국, 유럽, 일본을 포함한 국내∙외 주요국에서 특허 등록을 다수 확보하여 지속적으로 추가적응증에 대한 특허 출원을 진행 중이다”고 말했다. 김명환 서울아산병원 교수는 “급성 방사선증후군이...

2018-05-08 09:23
셀트리온 ‘램시마’, 1Q 미국서 5500만 달러 판매고…전년비 224%↑

램시마는 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓰이는 바이오시밀러다. 미국에서는 지난해 11월부터 화이자를 통해 ‘인플렉트라’라는 이름으로 판매되고 있다. 램시마의 미국 매출 시장점유율은 점진적으로 상승하고 있다. 2016년 4분기 0.3%에서 지난해 4분기 3.9%로 성장했으며 올해 1분기에는 5.7%를 기록했다. 처방량을 기준으로...

2018-05-02 13:50
[BioS] 셀트리온 '램시마' 美 1분기 매출 5500만달러..224% 증가

엔브렐 매출 감소는 삼성바이오에피스의 베네팔리의 시장 확산에 따른 결과다. 한편 같은날 미국 머크(Merck)도 실적을 발표했는데 유럽에 판매하는 류마티스 관절염 치료제 '레미케이드'의 매출이 큰 폭으로 줄었다. 2018년 1분기 레미케이드 매출액은 1억 6700만 달러로 전년 같은 기간(2억 2900만 달러) 대비 27%, 전분기 대비해서는 11.3% 감소한 것으로 나타났다.

2018-05-02 06:57
삼성 옴부즈만 위원회 “유해성 판단될 수치는 아냐… 화학물질 리스트 적극 공개해야”

또 개선을 위해 △건강지킴이센터 운영에 대한 적극적이고 지속적인 홍보 △모바일 헬스케어 시스템을 통해 통합형 건강관리 프로그램 개발 △보상대상 질환 중 류마티스 관련 질환의 조기 진단을 위해 ANA, Anti-Ro·La Ab 검사를 종합검진 항목에 추가 △종합검진 중 일반혈액검사 결과 이상소견이 있는 경우 추적검사 및 말초혈액도말검사를 실시하고 추적관리 체계 구축...

2018-04-25 15:08
셀트리온, 혈액암 치료 바이오시밀러 '트룩시마' 호주 판매 허가

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 류마티스관절염 등에 쓰는 항암 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명 리툭산)다. 리툭산은 현재 호주에서 연간 약 1150억 원 규모의 매출을 기록 중인 블록버스터급 의약품이다. 이번 허가로 호주에서 트룩시마를 판매할 수 있게 된 셀트리온은...

2018-04-20 14:23
[BioS] 셀트리온 "트룩시마, 호주 판매 허가"

셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)’다. 트룩시마의 오리지널의약품은 호주에서 연간 약 1150억원 규모의 매출을 기록하고 있다....

2018-04-20 14:06
[특징주] 나이벡, 36조 시장규모 관절염 세계 최초 신약 기술이전 논의…↑

회사 관계자는 “이 치료제는 전 세계 처음인 신약으로 현재 유럽의 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 기술이전 접촉이 있다. 서유럽 쪽 기업이다”고 밝혔다. 업계에 따르면 세계 골관절염 치료제 시장 규모는 올해 57억 달러(약 7조 원)에 이를 것으로 전망된다. 류마티스 관절염 시장도 269억 달러(약 29조 원)로 예상되고 있다.

2018-04-18 11:14
[SP] 나이벡, 세계 최초 관절염 전임상 상반기 완료…빅파마와 기술이전 논의

류마티스 관절염 시장도 269억 달러(약 29조 원)로 예상되고 있다. 나이벡은 펩타이드 관절염 개발을 위해 지난해 12월 50억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행해 제품 개발에 박차를 가하고 있다. 한편, 증시에서는 차바이오텍, 네이처셀, 우진비앤지, 인스코비, 유앤아이 등 바이오 관련 회사가 주목받고 있다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살...

2018-04-18 11:11
삼성바이오로직스, 휴미라 특허분쟁 합의…임랄디 10월 유럽 출시-NH투자증권

NH투자증권은 6일 삼성바이오로직스에 대해 류마티스관절염 치료제 휴미라 특허분쟁이 합의돼 바이오 시밀러인 '임랄디'를 둘러싼 불확실성이 해소됐다고 평가했다. 전날 삼성바이오에피스와 다국적 제약사 애브비는 외국 언론보도를 통해 휴미라 특허 분쟁에 관한 합의를 발표했다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의...

2018-04-06 08:32
종근당, 신규 도입품목 효과로 1Q 호실적 전망-NH투자증권

그는 “올해 영업인력 신규 채용으로 인한 마케팅 비용과 CKD-506(류마티스), CKD-504(헌팅턴 증후군 치료제) 관련 임상비용 집행으로 R&D비용이 증가할 것”이라면서도 “ETC(전문의약품) 신제품 매출 기여로 이익성장은 지속될 것이며 신규 품목 도입 가능성 또한 존재한다”고 설명했다. 이에 구 연구원은 올해 연간 매출액은 전년 동기 대비 7.8...

2018-04-02 08:34
한미약품, 올무티닙 중국 판권 반환...기업가치 영향은 미미-대신증권

그는 “지난달에도 BTK저해제(HM71224)의 류마티스 관절염 임상 2상 중단과 적응증 변경 이슈가 발생해 우려가 나올 수 있다”면서도 “개발 과정에서 흔히 겪을 수 있는 이슈며 본격적인 학회 시즌 돌입과 더불어 상반기 다수의 R&D 모멘텀으로 중장기 투자심리는 개선될 것”이라고 말했다.

2018-03-30 08:19

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