이번 심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원(Royal Alexandra Hospital) 마틴 페리(Martin Perry) 교수, 유니버시티 칼리지 병원(University College Hospital) 마이크 에렌슈타인(Mike Ehrenstein) 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시(Daniel Casey) 의과학 담당이 발표자로 참여해 램시마SC 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다....
심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원 마틴 페리 교수, 유니버시티 칼리지 병원 마이크 에렌슈타인 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시 의과학 담당이 발표자로 참여해 램시마SC 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다.
임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 “램시마SC가 출시되면 환자의 상태에 따라 정맥주사(IV)제형과...
현재는 류마티스관절염, 염증성장질환, 천식, 아토피피부염, 건선, 암, 알츠하이머 등 다양한 난치성 면역질환의 글로벌 퍼스트인클래스(First-in-class) 신약 개발을 목표로 파이프라인을 개발 중에 있다.
카인사이언스 유준수 대표이사는 “신약개발의 핵심 과정인 중개연구와 임상ㆍ인허가 부문의 경험과 역량을 보유한 탁월한 인재를 영입하게 되어 매우...
이번에 식약처로부터 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid arthritis, 류마티스 관절염) 적응증으로 셀트리온은 IBD(Inflammatory bowel disease, 염증성 장질환) 적응증 추가를 위해 변경허가절차를 거쳐 연내 적응증을 추가할 계획이다. 램시마SC는 IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 국내 시장에 출시할 예정이다.
셀트리온은 최근 북미 시장 진출을 위해 캐나다에...
지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한 데 이어 연내 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가가 예상된다. 적응증을 확대하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 전망이다.
셀트리온은 상반기 중 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 연말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제...
램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한데 이어 지난달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 변경허가를 제출하고 2월 유럽 판매를 시작했다. 미국에서는 2021년 임상이 종료되면 이듬해 출시할 예정이다.
글로벌 케미컬 프로젝트에도 속도를 낸다. 셀트리온은 현재 미국 시장을 조준한 글로벌 케미컬...
셀트리온헬스케어는 오는 3월 개최 예정인 독일 최대 규모의 류마티스 학회(Kongress des Berufsverbandes Deutscher Rheumatologen, BDRh)에 참석해 3000여명의 의료관계자들을 대상으로 램시마SC 심포지엄을 진행할 계획이다.
셀트리온은 이번 독일 출시를 시작으로 영국, 네덜란드 등 주요국가에 램시마SC를 순차적으로 출시해 유럽 TNF-α 시장을 빠르게 선점해 나간다는...
셀트리온은 램시마SC의 적응증 역시 류마티스관절염(RA)뿐 아니라 염증성 장질환(IBD)까지 확대해 허가를 신청했다.
미국 식품의약국의 경우 램시마SC를 신약으로 판단해 셀트리온은 FDA와 긴밀한 협의 하에 1·2상 임상을 면제받고, 지난해 7월부터 3상 임상에 본격 돌입한 바 있다.
미국과 캐나다를 포함한 북미 지역 TNF-α 억제제 시장은 42조원 규모로 전...
램시마SC는 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA)의 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 지난 1월 EMA에 램시마SC의 적응증을 IBD로 확장하기 위한 허가신청을 마쳤다.
셀트리온은 올해 중순까지 IBD에 대한 적응증을 순차적으로 확보하고 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등이 주도하고 있는 약 50조원 규모의 글로벌 TNF-α...
오스코텍은 레이저티닙의 2차 치료제, 브릿지바이오와 종근당은 각각 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401와 류마티스관절염 치료제인 CKD-506의 임상결과를 앞두고 있다.
선민정 하나금융투자 연구원은 “임상 2상에서 성공하면 약물의 가치는 무려 213%나 증가하게 된다”며 “기업의 가치가 가장 수직 상승할 수 있는 임상 2상 결과를 발표 할 수 있는 기업들에...
SK건설의 경우 사내 인트라넷 ‘희망댓글 캠페인’을 통해 자금을 마련해 몽골에 절골 수술비, 케냐에 류마티스성 심질환 수술비, 필리핀에는 골형성부전증 수술비를 각각 지원했다.
해건협 관계자는 “해외건설 기업들의 사회적 공헌활동은 업계의 지속 가능한 성장을 견인함은 물론 대한민국의 국가 이미지를 제고하는 데도 크게 기여하고 있다”며 “해외건설...
특히, HLA 유전형 검사는 혈액암 치료를 위한 수혈치료 및 장기 이식 수술 전에 반드시 필요하고, 아토피, 당뇨병, 류마티스관절염 등의 자가면역질환 치료에도 필수적인 검사로, 미국에서만 연간 200만건 이상의 직접 검사 수요가 있다. 관련 연구 성과에 따라 수요는 더욱 폭발적으로 늘어날 전망이다.
이번 투자를 주도한 더벤처스 최웅 팀장은 “기술을 통해...
주요 진료 분야는 대표적으로 쇼그렌증후군, 루푸스, 베체트병, 섬유근육통, 류마티스관절염, 강직성척추염, 그레이브스병, 하시모토병, 건선, 크론병, 궤양성대장염, 다발성근염, 소아자가면역질환, 소아당뇨 등이다.
발병 원인이 명확하지 않은 자가면역질환 및 난치성 질환은 아직까지 완치가 불가능하기 때문에 증상을 조절해가며 정상적인 일상생활을 영위해나가는...
8억… 전년비 ‘흑자전환’
△싸이토젠, 지난해 영업손실 44억… 전년비 적자 폭 확대
△레이언스, 기관 대상 IR 개최
△신라젠, 지난해 당기순손실 1196억… 전년비 112% 적자 폭 확대
△비피도, 류마티스관절염 관련 특허 취득
△바텍, 기관 대상 IR 개최
△에이씨티, 자회사 매각가 인하 200억→175억
△이녹스첨단소재, 지난해 영업익466억… 21.7%↑
비피도는 3일 류마티스관절염 개선ㆍ예방ㆍ치료를 위한 비피도박테리움 롱검 RAPO 균주와 이를 포함하는 조성물 관련 특허를 취득했다고 공시했다.
이 회사는 자체 프로바이오틱스 상용화 플랫폼인 BIFIDO-Express platform을 통해 대량생산 및 건강기능식품 원료로 상용화하고, 식약처와 협의를 통해 류마티스관절염 치료제 개발을 위한 임상연구에 활용할...
셀트리온은 지난 14일 유럽의약품청에 램시마SC의 적응증을 류마티스관절염에서 염증성장질환(IBD) 등으로 확장하기 위한 신청도 마쳤고 늦어도 상반기내 허가를 기대하고 있다. 고농도 휴미라 바이오시밀러는 오는 3월 유럽 허가 신청서를 접수할 계획이다.
미생물 기반 1세대 바이오의약품인 인슐린 시장에도 새롭게 진출한다. 서 회장은 "기술도입...
이와 함께 셀트리온은 램시마피하주사제형(SC)의 적응증을 류마티스관절염에서 IBD 등으로 확장하기 위한 허가신청을 지난 14일 마쳤다. 셀트리온은 램시마SC의 빠른 허가를 위해 류마티스관절염 적응증으로 우선 허가를 받고 이후 IBD 등 다른 적응증으로 확장하는 전략을 추진해왔다. 램시마SC는 작년 11월말 유럽 판매 승인을 받아 올해 2월 독일부터...