또 작성사례는 세계 최초 항체바이오시밀러로 개발·허가받은 류마티스성 관절염 치료제 ㈜셀트리온 램시마주 등 국내 개발 바이오시밀러 2품목과 다국적 제약기업 산도스가 개발해 유럽 인허가기관(EMA)에서 허가받은 호중구감소증 치료제 작시오(zarzio)에 대한 심사결과를 상세히 담고 있다.
우리나라는 세계최초로 항체 바이오시밀러를 허가하는 등 규제기관의...
중등도 이상의 퇴행성 관절염 및 무혈성 괴사, 류마티스성 관절염, 외상 후 발생한 관절염, 병적 골절을 동반한 관절 내 골절 등에 적용할 수 있다.
인공관절의 경우 1990년 인공관절 치환술을 받은 환자들의 90%가 현재까지도 사용 중이라고 답했을 정도로 수명이 길다. 그만큼 재발의 위험도 현저히 낮다.
안산21세기병원 관절센터 박성식 원장은 “증상이 의심되는 경우...
한편 아피메즈의 아피톡신(국내 제품명)은 국내천약물 신약 1호로 현재 국내 병원에 판매 중에 있다. 미국 FDA 임상 3상 진행 중인 아피톡스(해외 제품명)와 함께 류마티스성 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 근육통, 테니스 엘보우, 골프 엘보우, 오십견, 연조직과 골조직의 만성 외과적 염증, 대상포진성 신경통, 건선, 다발성 경화증의 치료제로 알려져 있다.
다양한 물성, 형태, 크기의 이식물로 만들어 인체에 삽입, 관절염, 류마티스성 관절염, 척추 질환뿐만 아니라 당뇨병 및 암으로 손상된 골 및 연골을 재생하기 위한 치료에 적용할 계획이다.
회사측은 “줄기세포를 체외에서 배양하여 이식하는 번거로움 없이 손상부위로 체내 줄기세포를 다량 유도하는 등 간편하고 효과적”이라고 밝혔다.
테고사이언스는 2012년...
양희은이 남편의 '류마티스 관절염' 사연을 공개했다.
양희은은 9일 밤 방송된 SBS '화신:마음을 지배하는 자(이하 '화신', MC 신동엽 김희선 윤종신)'에 출연했다. 이날 방송에서 양희은은 자신의 위기를 고백하며 남편의 과거 질환에 대해 힘겹게 입을 열었다. 양희은은 "어느 날 갑자기 남편에게 류마티스성 관절염이 찾아왔다"고 말했다.
양희은은 또...
램시마는 레미케이드의 효능·효과 중 소아 크론병을 제외한 류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등의 효능·효과를 인정받았다. 현재 레미케이드주의 전세계 시장 규모는 2009년 기준으로 6조 7000억원 정도에 달한다.
셀트리온은 앞으로 램시마에 대한 약가등재 과정을 거쳐 계열사인 셀트리온제약을 통해 이르면 3분기 중 국내에 제품을 출시할 예정이다. 이미 유럽...
프레드니솔론은 류마티스성 관절염 등의 치료제로 사용되며 특정약물(일반 의약품에 함유돼 있어 WADA 규정을 본의 아니게 위반한다고 받아들여지거나 남용될 소지가 적은 물질)로 분류된 금지약물이다.
이에 반도핑위원회는 청문회를 통해 김상훈이 치료 목적으로 해당약물을 사용했다는 점과 은폐 및 경기력 향상 의도가 없었음을 확인한 뒤 결국 엄중경고의...
퇴행성 관절염이나 류마티스성 관절염, 관절외상으로 인한 인대 손상, 습관성 탈구 등에 사용할 수 있으며 무릎은 물론이고 어깨, 팔꿈치, 엉덩이, 손가락 등의 관절에서 실시할 수 있다. 하지만 오 원장은 “관절경으로 잘 안 보이는 부분이 있고 관절경에 숙달 되지 않으면 오히려 관절에 상처를 주는 단점이 있다”며 “관절경 수술을 받을 때엔 수술 경험이 많은 병원을...
류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등 치료제인 TNF-α억제제도 급여인정 기간(1년∼4년)을 폐지, 투약기간에 관계없이 급여가 계속 인정되며 중증건선 환자에도 급여가 인정된다.
빈혈치료제의 경우 만성신부전 환자 가운데 투석 환자만 급여를 인정해주던 것을 투석을 받지 않는 만성신부전 환자도 건강보험을 적용키로 했으며 골수이형성증후군 환자도 급여를...
크리스탈지노믹스는 유럽과 미국에서 실시했던 전임상 및 임상 1상 결과를 통해 확인된 안전성을 바탕으로 퇴행성 관절염 환자에 대한 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 유럽에서 임상 2a상 시험을 진행해 왔으며, 앞으로 류마티스성 관절염, 급성통증, 신경병증성 통증 등으로 적응증을 확대하여 수행할 예정이다.
바이오스타 사업은 오랜 기간에 걸쳐 막대한...
이번 사업에 선정된 프로젝트는 크리스탈지노믹스가 영국에서 실시한 전임상 및 임상 1상 결과를 통해 확인된 안전성을 바탕으로 퇴행성 관절염 적응증으로 유럽 임상 2상 시험으로 유효성 및 안전성을 확인하여, 이어서 류마티스성 관절염, 급성통증, 신경병증성 통증 등으로 적응증을 확대하는 프로젝트이다.
이번 바이오스타 사업 선정을 계기로 현재 유럽 및...
양사는 2009년초 까지 전임상 시험을 완료하고, 임상시험에 진입해 세계적인 류마티스성 관절염 치료용 항체 신약을 개발 후 적응증 확대를 통해 제품의 가치를 더욱 증대시킨다는 계획이다.
한편, 현재 전세계적으로 류마티스 관절염 치료용 항체로는 엔브렐ㆍ레미케이드ㆍ휴미라 등이 시판 중이며 시장규모는 지난해 100억달러에서 오는 2012년이면...
특히 면역억제제는 현대병이라고 할 수 있는 류마티스성 관절염, 건선, 아토피 피부염등과 같은 자가면역질환에도 탁월한 효과를 가지고 있고 또 장기이식수술도 점차적으로 늘어나면서 앞으로의 시장이 더욱 거대해 질 것으로 예상하고 있다.
씨트리 관계자는 “현재 기존에 개발 되어 있는 약물들과 같은 정도의 면역억제활성을 지니면서, 더 낮은 독성...