과잉으로 나타나는 합병증인 사이토카인 폭풍을 억제하는데 효과적으로, 글로벌 임상에서 코로나19 중증·위중 환자들의 사망률을 낮춰주고 입원 시간도 줄여주는 것으로 나타났다.
JW중외제약은 2009년 로슈그룹 산하 주가이제약으로부터 악템라의 국내 개발 및 독점판매 권한을 획득했다. 류머티즘관절염 환자 대상 임상 3상을 거쳐 2013년부터 판매하고 있다.
로슈의 자회사 제넨텍에 기술수출돼 개발 중인 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’은 글로벌 임상 1b상 단계에 있으며, 로슈의 대규모 임상 연구과제에 포함됐다. 또한 불응성 악성 혈액암과 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발하고 있는 발암 유전자(EZH1·EZH2) 이중 저해제는 올해 상반기 임상 1상에 신청할 방침이다.
HK이노엔은 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 전무가...
이어 “항체를 보유하지 않은 A형 혈우병 환자들도 보험급여 혜택을 최대한 빨리 받을 수 있도록 노력하겠다”라고 덧붙였다.
‘헴리브라’는 2017년 JW중외제약이 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받은 제품이다.
삼성바이오로직스는 글로벌 제약사인 로슈, GSK, 비어 등과 위탁생산(CMO) 계약을 맺었으며 동시에 코로나19 항체 치료제 및 백신 생산 등과 관련해 주목을 받은 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 또 지난해 매출 1조원을 넘기며 글로벌 CDMO 기업으로 자리매김했다.
15일 바이오스펙테이터가 창간 5주년을 맞아 바이오기업 CEO 55명을 대상으로 설문조사를 진행한 결과를...
뉴로가스트릭스는 글로벌 헬스케어 분야 최고 벤처캐피탈 그룹인 오비메드(OrbiMed), 5AM 벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 회사로, 최고 경영진들은 미국 유수의 제약사인 화이자·로슈·암젠·화이자·GSK·아이언우드에서의 개발 경험을 바탕으로 본 계약 이후 펙수프라잔 임상개발을 최우선 순위로 추진한다는 계획이다.
펙수프라잔은 대웅제약이 자체개발한...
바실리아는 다국적제약사 로슈에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제를 개발하는 제약사로 신약 세프토비프롤을 개발했다. 이번 계약으로 경보제약은 세프토비프롤의 원료를 제조∙공급하고 바실리아는 제품을 제조해 유럽, 아시아, 남미 등에 판매한다. 바실리아는 미국에서 현재 진행 중인 세프토비프롤의 임상 3상을 마친 후 2023년부터 경보제약의 원료로 제조된...
헴리브라는 JW중외제약이 2017년 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받은 제품이다. 글로벌 시장에서는 현재 90여 개국에서 판매되고 있다. 글로벌 제약시장 분석기관인 글로벌데이터는 2026년 헴리브라가 세계 혈우병 시장에서 연매출 5조 원 이상을 올리며 1위를 차지할 것으로 전망한다. 국내 A형...
존 림 대표이사 사장은 미국 스탠포드대학교 화학공학 석사와 노스웨스턴대학교 MBA 출신으로 로슈와 제넨텍에서 생산, 영업, 개발 총괄 및 CFO 등을 역임한 글로벌 바이오 제약 전문가다.
존 림 사장은 2018년 9월 삼성바이오로직스에 합류해 세계 최대 규모 바이오의약품 공장인 제 3공장 운영을 총괄했고 코로나19 상황에서도 수주 확보 및 조기 안정화라는 성과를...
또한, 전 세계 유통을 위해 로슈와 협력해 공급 물량을 현재 용량의 최소 3.5배 이상으로 확대했다.
8월 임상 3상에 들어간 일라이릴리는 감염 환자 452명을 대상으로 살펴본 결과 입원율을 72% 감소한 것을 확인했다고 최근 발표했다. 올해 4분기 경증·중등증 치료목적 임상의 초기 데이터를 공개하는 것이 목표다. 효과가 입증되면 연말까지 10만 도즈(dose·1도즈는...
서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 7일 "임상 2상 결과 안전성이 탁월하면 연말에 긴급사용승인 신청이 가능하다"고 언급, 항체치료제의 연내 사용 의지를 강조했다.
송도 공장은 셀트리온의 바이오의약품 생산기지다. 1공장과 2공장을 더해 총 19만 리터 규모로, '램시마' 등 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품을 생산하기 위해 풀가동되고 있다....
기조강연 1부에서는 ‘첨단 바이오, 사람 중심의 가치창조’를 주제로 서정진 ‘셀트리온’ 그룹 회장의 특별강연, 줄리 거버딩 ‘MSD’ 수석부사장의 특별 인터뷰 영상이 마련됐다. 이후 요르그 마이클 뤼프 ‘호프만 라 로슈’ 글로벌 총괄, 아그네스 세인트 레이몬드 ‘EMA’ 국제파트 총괄이 바이오의약품 기술 개발 및 발전 방향, 지속가능한 헬스케어 환경을...
JW중외제약은 로슈 그룹 산하 주가이제약과 공동으로 주최하는 ‘헴리브라 웨비나(Hemlibra Webinar)’가 다음달 4일 열린다고 31일 밝혔다.
웨비나(Webinar)는 웹(Web)+세미나(Seminar)의 준말로 온라인강의 플랫폼을 통해 진행되는 세미나를 말한다. 최근 코로나19 사태로 인해 집단 모임에 제한이 커지고 있는 상황에서 비대면 방식의 ‘멀티채널' 마케팅으로 주목받고...
허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 특히 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록하며 안정적으로 성장하고 있으며, 미국에서는 지난...
스위스 로슈 자회사인 주가이제약(中外製藥)이 시가총액 기준 일본 최대 제약업체로 발돋움한 것은 물론 도쿄증시 전체 시총 순위에서 소니와 6위 다툼을 벌이고 있다고 8일 블룸버그통신이 보도했다.
이는 공장자동화 종합 메이커인 키엔스가 이달 초 손정의가 이끄는 소프트뱅크그룹을 제치고 시총 기준 일본 2위 기업으로 부상한 데 이은 두 번째 지각변동이다....
양사 간 주요 업무협약에는 △유전체 빅데이터 기반 바이오 화장품 개발 △국내∙외 공동 영업마케팅 추진 및 양사 기술력과 노하우 공유 △보능그룹 네트워크를 통한 중국내 최고급 프리미엄 판매를 신속하게 추진한다는 내용을 담았다.
카리스젠 김시은 대표는 “지금은 유럽의 비쉬-라로슈포제-아벤느 3대 브랜드가 중국 내 점유율 66%를 차지하고 있으나...
‘악템라’는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6와 그 수용체의 결합을 저해해 류마티스 관절염 등 IL-6와 관련된 질병을 치료하는데 효과적인 항체 치료제로 평가받고 있다. 국내에서는 JW중외제약이 악템라의 개발사인 다국적 제약사 로슈그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 판권을 사들여 류마티스관절염 치료제로 2013년부터 판매하고 있다.
렘데시비르 외에도 애브비의 HIV 치료제 ‘칼레트라’, 후지필름도야마화학의 인플루엔자 치료제 ‘아비간’, 로슈의 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’ 등이 신약 재창출 방식으로 코로나19 치료제 임상을 진행하고 있다. 항바이러스 기전에 초점을 맞춘 약물 재창출은 개발 속도가 빠르기 때문에 코로나19가 급속히 확산하는 현 시점에서 가장 합리적인 전략으로...
스위스 로슈의 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 등이 코로나19 치료 가능성을 타진하고 있다. 아직 렘데시비르만큼 대규모 임상 3상이 진행되지 않아 렘데시비르의 임상 결과에 따라 향방이 결정될 것으로 보인다.
◇국내 제약ㆍ바이오기업도 치료제 개발 활발 = 국내에서는 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 서정진 셀트리온그룹 회장은...
JW중외제약은 지난 2009년 로슈그룹 쥬가이제약과 악템라의 국내 공동개발 및 판매계약을 체결했다.
셀리버리는 코로나19 치료제로 개발 중인 'iCP-NI'의 한미 동시 임상 추진 소식에 기대감을 얻으며 상한가를 달성했다.
말라리아 치료제로 알려진 '하이드록시클로로퀸' 관련주 진양제약도 이날 거래제한폭까지 치솟았다. 지난 22일 식약처가...
로슈그룹(Roche)은 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)와 협력해 중증 코로나19 폐렴으로 입원한 성인 환자를 대상으로 표준치료에 류마티스성 관절염 치료제인 악템라(tocilizumab)를 추가했을 때 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위·이중맹검·위약대조군 임상 3상을 시작한다고 밝혔다.
회사는 이 환경에서 악템라의 첫 번째 글로벌 연구이며, 미국을...
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