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  • 현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    및 독성시험에서 CP-COV03은 오미크론에는 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 4분의1에 IC50을 유지한데 이어 3분의1 농도에서는 오미크론 증식을 무려 100% 억제하는 것으로 확인될 정도로 뛰어난 효능을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다. 국립보건연구원의 실험 결과 숙주지향 항바이러스제인 CP-COV03은...
    2022-02-07 08:44
  • 현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    27일 현대바이오에 따르면 질병관리청 산하 국립보건연구원이 최근 세포실험을 통해 현대바이오의 코로나19 경구치료제 후보물질인 CP-COV03의 주성분(니클로사마이드)의 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효능 및 세포독성을 분석한 결과 이 같은 사실을 확인했다. 니클로사마이드가 코로나19 변이에도 효능을 발휘한다는 점을 정부 산하 연구기관에서...
    2022-01-27 14:07
  • 호흡기 독성물질 탐지 연구…쥐 대신 자생 무당개구리 활용한다
    호흡기 독성물질 탐지 연구…쥐 대신 자생 무당개구리 활용한다
    이러한 독성물질 민감도는 인간의 구강세포와 비슷한 것으로, 무당개구리의 섬모상피세포를 호흡기 질환 연구에 활용할 수 있다는 점이 확인된 것이다. 이를 통해 이번 연구 기법이 호흡기 질환 연구에 세계적으로 많이 이용되는 설치류 실험을 대체하는 시험기법으로 활용될 것으로 연구진은 기대하고 있다. 연구진은 이달 말 국제학술지인 '사이언티픽 리포트'에...
    2022-01-26 17:17
  • [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    뿐만 아니라 동물실험 결과 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 효과적인 혈당 강하 효과를 나타냈으며, 독성과 관련한 안전성 평가에서도 좋은 결과를 보인 바 있다. 일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 IDG16177에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 현재 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 일동제약...
    2022-01-19 10:24
  • 일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    아울러 동물실험 결과 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈으며, 독성과 관련한 안전성 평가에서도 좋은 결과를 보인 바 있다. 일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 ‘IDG16177’에 대한 임상 계획(IND) 승인을 취득, 현재 독일 현지에서 임상 1상 시험을 진행 중이다....
    2022-01-19 09:50
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이 보고됐지만 대부분 경미한 증상으로 확인됐다. 다만, 일부 항암제와 갱년기 치료제 등을 복용중인 만성 질환자는 처방이 제한된다. ◇ 14일부터 본격 처방…비용은 정부 전액 부담 12일 방역당국에 따르면 화이자사의 팍스로비드는 13일 국내에 도착해 사용 승인 등 사전절차가 이미 마무리되면서...
    2022-01-12 11:25
  • [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    카리스바메이트는 한때 뇌전증 치료제로 사용됐던 '펠바톨(Felbatol, felbamate)'의 유도체(derivative)로 간독성과 빈현 등 부작용을 일으키는 독성대사산물을 제거하도록 디자인한 약물이다. 카리스바메이트는 신경조절제로 정확한 기전은 알려져있지 않다. SK바이오팜에 따르면 전임상 동물실험에서 카리스바메이트는 레녹스-가스토 증후근에서 보이는 다양한...
    2022-01-06 09:21
  • 메콕스큐어메드, 경구용 코로나19 치료제 ‘멕바이아스’ IND 신청
    메콕스큐어메드, 경구용 코로나19 치료제 ‘멕바이아스’ IND 신청
    ‘멕바이아스’는 지난해 유럽에서 진행된 전임상 실험에서 감염 전 예방 투약그룹, 감염 후 고∙중∙저용량별 투약그룹 등 5개 그룹 전체를 대상으로 예방 효과를 검증한 바 있다. 회사 측은 "해당 물질이 이미 국내에서 임상1상을 성공적으로 마친 보자닉스와 동일한 물질로 구성된 만큼, 임상 진행 과정에 있어 독성 등 부작용에 대한 리스크가 낮다...
    2022-01-05 15:52
  • 레고켐바이오, LCB84(Trop2-ADC) 국가신약개발사업단 과제 선정
    레고켐바이오, LCB84(Trop2-ADC) 국가신약개발사업단 과제 선정
    및 독성 두 가지 측면 모두 장점이 검증되었다고 밝힌 바 있다. 레고켐바이오의 관계자는 “다양한 암종에서 비교실험을 통해 경쟁약물 대비 매우 우수한 약효 및 안전성을 검증하여 Best-in-class 약물로서의 가능성을 확인하였으며, 현재 전임상 단계로 내년 4분기 미국FDA에 IND제출을 목표로 개발을 진행중에 있다”고 전했다. 한편, LCB84의...
    2021-12-17 10:46
  • 티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 재생·치료효능 확인…국제학술지 논문 게재
    티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 재생·치료효능 확인…국제학술지 논문 게재
    특히 신약 및 화장품 개발 분야의 피부 독성 테스트 시 기존의 동물실험을 대체할 수 있어, 동물실험을 제한·금지하는 움직임이 확대되고 있는 유럽 등 선진국 시장에서 각광 받고 있다. 티앤알바이오팹은 각 산업에 대한 기술 고도화 및 상용화를 위해 분야별 전문 기업과 파트너십을 맺고 공동 연구와 관련 사업을 추진해 나간다는 전략이다. 이를 위해 현재...
    2021-12-17 09:00
  • 엠아이텍, ‘2021년 소재부품기술개발사업’ 국책과제 선정
    엠아이텍, ‘2021년 소재부품기술개발사업’ 국책과제 선정
    대동물 실험을 통한 유효성 평가를 수행한다. 2세부 과제의 정부지원금은 총 39억원이며 개발기간은 2025년까지다. 박진형 엠아이텍 대표는 “각각의 생분해성 소재 개발로 기존에 문제시되던 잔존 용매에 대한 환경오염과 체내 독성물질 유입을 방지할 수 있고, 적용 부위에 따라 생분해 기간을 설정 및 균일한 생분해가 가능하도록 해 시술 후 발생할 수 있는 합병증...
    2021-12-09 10:02
  • 삼진제약, 마곡연구센터 완공…혁신신약 개발 박차
    삼진제약, 마곡연구센터 완공…혁신신약 개발 박차
    세부적으로 연구기획실, 연구개발실, 제제연구실, 분석연구실, 의약합성연구실, 약리독성연구실, 동물실험실, 연구지원실 등을 갖추고, 석·박사급 연구원 67명이 상주하며 신약 연구에 매진하고 있다. 또한, 신약개발에 특화한 판교중앙연구소와 본사의 연구개발실을 함께 확장 이전했다. 현재 의학적 미충족 수요가 높은 암, 섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환...
    2021-12-07 09:14
  • "산업용 요소 공정처리하면 차량용 요소수 제조 가능"
    "산업용 요소 공정처리하면 차량용 요소수 제조 가능"
    1차 실험에서 문제가 되는 독성물질인 알데히드의 시료를 만들기 위해 시중에 판매 중인 비차량용 요소를 차량용 요소수 농도에 맞춰 제조했을 때 차량용 요소수 제조기준인 5㎎/㎏을 초과하는 경우가 확인됐다. 이번 2차 실험에서 국립환경과학원은 산업용 요소와 차량용 요소를 혼합해 1차 시험 시료보다 알데히드 농도가 낮은 2종(10.6㎎/㎏·14.2㎎/㎏)의 시료를...
    2021-11-28 14:43
  • 에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    (Validation), 독성ㆍ임상시험용 시료제공, 제조공정표준화, 제형개발, CRO(임상시험설계, 관리, 통계), 식약처 개별인정원료 신청ㆍ승인, 상업생산, 마케팅, 금융연결 등이 포함되며, 전반적인 CDMO사업의 맞춤형 원스톱 서비스를 제공할 계획이다. 특히 국내 최초로 제조공정 표준화를 위한 실험실 규모(Lab scale) 뿐 아니라 건강기능식품 품질기준에 적합한...
    2021-11-02 14:17
  • 한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    임 대표는 “아직 많은 국가들의 기초적인 백신 공급 문제와 더불어 팬데믹이 우리를 이 자리에 함께 모이도록 했다”라며 “이미 확보된 3개의 mRNA 후보 중 추가 독성 실험 및 공정 개선 연구를 통해 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획서(IND)를 목표로 하고 있다”라고 말했다. 루이스 리처드슨 부총장은 “옥스퍼드와 한미사이언스 컨소시엄은...
    2021-10-28 09:10
  • 티움바이오, 면역항암제 식약처 임상 1/2상 신청
    티움바이오, 면역항암제 식약처 임상 1/2상 신청
    티움바이오 관계자는 “PD-1 억제제에 반응률이 특히 낮은 대장암을 포함한 여러 암종에서 TU2218이 암세포 성장을 억제한다는 사실이 전임상 실험에서 확인됐고 특히 PD-1 저해제와 병용 투여 시 탁월한 시너지 효과가 나타났다”라고 밝혔다. 아울러 회사 측은 “최근 전임상 결과에서 세포독성 T세포(Cytotoxic T cell), NK세포(Natural killer cell) 등...
    2021-10-15 09:55
  • 랩지노믹스, 동물실험에서 코로나19 다가백신 ‘LGP-V01’ 효능 확인
    랩지노믹스, 동물실험에서 코로나19 다가백신 ‘LGP-V01’ 효능 확인
    동물실험에서 확인했다고 13일 밝혔다. 최근 글로벌 빅파마(대형 제약사)들은 공통적으로 코로나19 변이 대응을 위해 다가백신 적용과 빠른 개발 전략의 중요성을 강조하고 있다. 이 일환으로 랩지노믹스가 개발 중인 LGP-V01은 페리틴 기반으로 제작된 코로나19 다가백신이다. LGP-V01의 플랫폼 기술인 페리틴은 체내에서 철을 운반하는 단백질로 자체적인 독성은...
    2021-10-13 09:34
  • 랩지노믹스, 코로나19 다중 변이에 대응 가능한 다가백신 효능 확인
    랩지노믹스, 코로나19 다중 변이에 대응 가능한 다가백신 효능 확인
    분자진단 전문기업 랩지노믹스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 대응할 수 있는 다가백신 ‘LGP-V01’의 효능을 동물 실험에서 확인했다고 13일 밝혔다. LGP-V01은 페리틴 기반으로 제작된 코로나19 다가백신이다. 해당 백신에 적용된 플랫폼 기술인 페리틴은 체내에서 철을 운반하는 단백질로, 자체적인 독성은 거의 없으며 생분해성을 지니고 있어...
    2021-10-13 09:32
  • 우정바이오, 민간 주도 바이오클러스터 준공…"국내 신약 개발 메카 기대"
    우정바이오, 민간 주도 바이오클러스터 준공…"국내 신약 개발 메카 기대"
    국내 최고 경력 전문가들이 NMR, SPR 분석, 약동학(PK) 분석 등 다양한 분석 서비스를 제공(분석 평가 서비스)하고, 안전성 평가 서비스를 통해 GLP 기반의 의약품 및 화학물질의 독성과 안전성에 대한 신뢰도 높은 평가 서비스와 국내 최초 민간 흡입독성실험시설을 구축해 유전독성실험 일반독성 실험 인프라를 제공한다. 또 동물실험 전문 수의사가 유효성 평가...
    2021-10-01 11:23
  • [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    마우스 모델을 이용한 4주 반복투여 일반독성시험 결과도 긍정적이었다(doi:10.1177/10915818211031241). 이 실험은 4주간 SAMiRNA-AREG을 주 1회, 총 5회 정맥투여해 발생하는 독성학적 변화와 이후 2주동안의 회복여부를 확인한다. 그 결과 4주간 투여 후 독성학적 변화는 정상 범위 안에 있었으며, 체중 1㎏당 100㎎, 200㎎, 300㎎의 SAMiRNA-AREG 투여군...
    2021-09-23 16:28
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