경쟁 약물의 경우 전임상 독성이슈로 임상으로 진전되지 못했다.
임상1상은 건강한 성인 남성 피험자 65명을 대상으로 진행했으며, 약물 투약에 따른 중증 이상의 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 흔하게 발생한 부작용은 두통, 설사 등으로 모두 경미(mild)하거나 중증도(moderate) 수준이었다. 그밖에 임상실험실검사, 신체검사, 활력징후...
바이오파마는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 수행 중인 코로나19 변이바이러스 대응 mRNA 백신의 동물실험(마우스) 1차 투여를 완료했다고 26일 밝혔다.
2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종...
2020년 BBT-877의 임상 2상 진입을 앞두고 파트너사가 기술을 반환하게 된 주요 사유로 언급됐던 ‘잠재적 독성’ 가능성과 관련해, 회사는 생체 내 실험을 통한 혜성분석(in-vivo Comet Assay) 등 다양한 실험을 거쳐 BBT-877의 안전성을 다각도로 입증해 FDA에 제출했다. 신속한 임상 개발 추진을 위해 최신 제출 자료에는 임상 2상을 위한 임상시험계획서도 포함됐다....
불산에 피부가 노출되면 화학적 화상을 입는데, 가벼운 피부 노출에도 조직이 괴사하고 저칼슘·저마그네슘·고칼륨혈증 등 전신 독성을 유발한다.
증상이 악화되면 심각한 심실 부정맥·심정지를 일으킬 정도로 치명적이다. 그동안 연구는 사례가 많지 않아 단일 사례나 후속 분석 연구에 그쳤고, 윤리적인 문제로 실험 연구가 불가해 대단위 환자군 비교를...
네오티엑스에 따르면 21세기 암을 치료하는 데 가장 큰 가능성을 가지고 있는 면역요법은 화학요법처럼 몸에 독성 화학물질을 투입하는 대신 면역체계를 이용해 암을 소멸시킨다. 다만 고형암 환자의 20% 정도만 효과가 나타난다.
네오티엑스는 인체에 해가 없게 유전자 조작된 박테리아로 암세포 표면을 덮어 면역세포가 이를 공격하게 해 암세포를...
이는 PHA가 땅속에서 생분해될 때 식물에 유해한 독성물질을 배출하지 않다는 의미다.
CJ제일제당은 KCL과 협업해 PHA의 생분해 특성에 대한 분석을 이어갈 계획이다. 지난달부터 PHA와 다른 생분해 소재를 섞어 만든 포장재와 빨대 등의 해양 생분해 실험을 진행중이며, 생태계에 미치는 영향도 측정하고 있다. 또한, 피부 접촉시 알러지 반응 등...
케이메디허브 신약개발지원센터 김숭현 팀장과 감염성질환팀의 주도로 합성된 저분자 화합물은 항코로나바이러스 세포실험에서 렘데시비르 포함 3종의 대조약물들보다 우수한 코로나19 치료효과와 낮은 독성을 나타냈다. 또한, 섬유화 지표인 콜라겐 및 평활근 액틴에서 대조약물 피르페니돈(pirfenidone) 대비 2000배 이상의 개선 효과를 나타내는 다수의 유효물질들도...
삼진제약의 마곡연구센터는 본사 연구개발실과 판교중앙연구소가 통합 이전해 연구기획실과 제제연구실, 분석연구실, 의학합성연구실, 약리독성연구실, 동물실험실 등을 갖추고 67명의 석박사급 연구원들이 상주하며 신약개발에 매진한다. 이 곳은 서울시건축상 대상을 수상한 유명 건축가 김찬중 경희대 교수가 설계를 맡아, 쾌적한 연구환경과 아름다운...
서울시립대는 한국환경공단, 대구가톨릭대와 화학물질 안전관리를 위한 독성평가에서 국내 동물대체시험을 활성화하고자 다자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.
협약의 주요 내용은 △국내 동물대체시험 인프라 확대를 위한 상호 지원 △동물대체시험분야 연구 과제 참여 및 개발 협력 △전문성 제고를 위한 기술 및 인력 교류 △연구 및 실험시설 공동...
CDK7 저해제를 이용한 Myc과발현 암세포 표적항암제로 개발하는 YPN-005의 경우 현재 비임상독성실험(GLP-TOX)이 진행 중이다. 전남생물산업진흥재단에서 기술이전된 류마티스관절염 치료제 YRA-1090은 국내 임상2상이 종료됐고, 한국생명공학연구원으로부터 기술이전을 받아 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제로 개발하는 YPL-001의 경우 FDA 임상2a 완료와 임상...
가습기 살균제 사건도 “10여 명의 검사가 수 개월간 의학자, 독성학자 등 다양한 분야의 전문가들과 함께 연구해 인과관계를 규명할 수 있었고 검찰 압수수색을 통해 제조업체가 실험결과를 은폐한 사실도 확인할 수 있었다”고 주장했다.
형사부는 “박사방 사건같은 대규모 디지털성범죄가 발생하더라도 범죄집단조직죄로 인지·기소할 수 없어 조주빈 같은 주범도...
SK케미칼은 서울대 수의대 이영순 교수팀에 의뢰한 흡입독성 실험에서 안전성이 확인돼 제품을 출시했다고 밝혔다. 그러나 언론과 국회 등이 자료를 요구하자 ‘자료가 남아 있지 않다’고 대응했다.
한편 가습기살균제특별법은 사업자가 환경부 조사에 거짓된 자료, 물건이나 의견을 제출하면 1년 이하의 징역 또는 1000만 원 이하 벌금에 처하도록 정하고 있다.
조 감독은 영화가 드러내는 사건을 예로 들며 “(살인죄를 다투는 형사소송이 아닌) 민사소송으로 사건이 다뤄졌고 (기업 의뢰로) 독성실험이 진행됐다는 내용은 네이버에 검색만 해봐도 쉽게 찾을 수 있는 사실”이라면서 관심을 촉구했다.
주인공 태훈 역을 맡은 김상경은 “실화를 다룬 영화 ’살인의 추억’, ‘화려한 휴가’, ‘1급 기밀’에 출연했다. ‘공기...
2019년 스웨덴과 멕시코의 과학자들은 검은손거미원숭이가 정말 반주를 즐기는지 확인하는 실험을 했다. 설탕물에 에탄올을 탄 뒤 선호도를 조사한 결과 그냥 설탕물보다 에탄올이 포함된 설탕물을 더 좋아했고 그 한계는 3%였다. 역시 반주 범위의 양이다.
흥미롭게도 이들의 반주 취향은 몸이 받쳐준 결과다. 즉 야생에 사는 검은손거미원숭이의 소변을 채취해 분석한...
아피셀테라퓨틱스는 향후 본 협력을 통해 개발되는 동물 및 질환모델을 활용해 회사가 보유한 다수의 신약 후보물질의 개념증명(Proof of Concept, PoC)과 독성시험을 진행한다. 다양한 면역 질환군에서 신약 후보물질의 치료 효능을 검증함으로써 신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 개발 과정을 가속화할 계획이다.
바이오사이토젠은 중국의 항체신약 개발 기업이다. 인간...
다양한 HER2발현 종양 전임상 실험에서 대조항체 대비 유의적으로 우수한 항암 효능을 나타냈고, 전임상 독성시험에서 안전성이 확인됐다. 유사한 기전을 지닌 경쟁약물에 비해 상대적으로 낮은 부작용 및 우수한 항암 효능이 예상된다.
유한양행은 YH32367에 대해 이달 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 서류를 제출했으며, 하반기 임상1상 시험 개시를...
또 일반독성시험에서도 PBP1510을 투여한 실험군 전체에서 면역원성에 의해 발생하는 ‘항-약물 항체’가 발견되지 않고 최대 용량인 40mg/kg 투여군에서도 독성이 관찰되지 않는 등 우수한 안전성이 확인됐다.
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 "프랑스와 스페인에서 진행 WNDDLS 임상 1상을 통해 안전성 및 기존 항암제인 젬시타빈과의...
현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다.
현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근...
현대바이오는 CP-COV03가 현재 대유행 중인 오미크론에도 뛰어난 효능을 발휘한다는 정부 산하 연구기관의 최근 실험결과에 따라 관계기관과 협의를 거쳐 이 같은 임상2상 계획을 식품의약품안전처에 금명간 제출하기로 했다고 밝혔다.
최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에는 다른 코로나19 계열의...
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