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  • 분자진단 관건은 오염 방지...'오염 Zero' HLB파나진 연구소 [가보니]
    분자진단 관건은 오염 방지...'오염 Zero' HLB파나진 연구소 [가보니]
    HLB파나진이 보유한 제품은 폐암, 대장암, 흑생종 등을 진단할 수 있는 PNA클램프(PNAClamp)와 파나뮤타이퍼(PANAMutyper) 등이다. 특히 파나뮤타이퍼의 EGFR 제품은 EGFR 진단 시장에서 점유율이 약 90%에 달한다. HLB파나진은 분자진단 외에도 강점인 PNA를 활용해 다양한 사업에 나설 계획이다. PNA를 연구기관 또는 신약개발 기업에 판매하거나 제품의 다양화, 신규...
    2023-11-14 08:00
  • [특징주] 젠큐릭스, 동반진단 제품 '드롭플렉스(Droplex)' 6종 튀르키예 판매 허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, 동반진단 제품 '드롭플렉스(Droplex)' 6종 튀르키예 판매 허가 소식에 강세
    회사 관계자는 “독일에 이어 튀르키예에서도 허가를 완료했다”며 “두 국가를 교두보 삼아 다른 유럽국가 진출도 속도를 내겠다”고 밝혔다. 이에 앞서 젠큐릭스는 최근 드롭플렉스 대장암 동반진단 검사가 건강보험 적용 대상이 됐다고 밝혔다. 국내에서는 대장암 외에도 폐암 2종, 갑상선암, 자궁내막암 검사 테스트가 식약처 허가를 받았다.
    2023-11-13 14:17
  • 젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    이번에 허가받은 제품은 폐암(EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA) 동반진단 제품이다. 이들 제품을 사용하면 암종에서 흔히 발견되는 돌연변이를 발견해 적절한 치료제를 빠르게 선정할 수 있다. 디지털 PCR 기반으로 기존 사용되는 실시간 PCR 제품보다 민감도가 높아 돌연변이를 더 쉽게 검출할 수 있다는 것이...
    2023-11-13 10:45
  • [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘대장암 동반진단’ 건강보험 적용
    [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘대장암 동반진단’ 건강보험 적용
    젠큐릭스(Gencurix)는 10일 대장암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트(Droplex KRAS Mutation Test)’에 대해 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 이번 달부터 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자부담없이 사용할 수 있게됐다. 회사에 따르면 드롭플렉스 KRAS...
    2023-11-10 11:20
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용
    젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사(드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트. Droplex KRAS Mutation Test)가 건강보험 적용 대상이 됐다고 10일 밝혔다. 디지털 PCR 기반의 검사로, 성능이 상당히 우수해 기존 리얼타임 PCR 방식보다 민감하게 돌연변이를 검출할 수 있다. KRAS는 대장암 환자들에게 발견되는 돌연변이로 검사 결과에 따른 표적항암제를 선택하게 되기...
    2023-11-10 10:49
  • 젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 암의 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전주기에 걸친 범용 장비로 지노CTC를 성장시킨다는 계획이다. 순환종양세포(CTC. Circulating Tumor Cells)는 혈액에서 발견되는 종양세포다. 종양이 혈관을 침투해 혈류로 들어가서 형성되기 때문에 CTC가 암 전이의 지표로 사용되고...
    2023-11-08 10:05
  • EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”
    EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”
    해당 키트는 혈액을 채혈한 후, 혈액 내 존재하는 암 세포 유래 순환종양(ctDNA)을 분리하고 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 15개의 후성유전체 마커를 분석하여 대장암 발생 여부를 진단 보조하는 제품이다. 액체생검 암 진단 서비스 ‘온코캐치-E’는 혈액에서 세포유리DNA(Cell-free DNA)를 분리해 자사가 보유하고 있는 특허기술인 DNA 메틸레이션(methylation)을...
    2023-10-24 13:28
  • 오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    질환, 암, 제2형 당뇨병 등 만성 질환의 주요 위험 요인 중 하나다. 여러 연구에 따르면 흡연은 간 종양 및 만성 간 질환과 같은 간 질환과도 관련이 있는 것으로 나타났다”며 “금연이 치료 반응과 섬유증 퇴행율을 증가시키고, 간세포암종 발병률을 감소시키며, 간 이식 결과를 개선할 수 있는 것으로 발표되고 있다”고 밝혔다. ◇간암·대장암·췌장암 등 발병...
    2023-10-20 08:00
  • 아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    최근 출시한 캔서파인드는 일반인 대상의 암 조기진단 제품이다. 간단한 혈액검사로 대장암, 간암, 폐암 등 8개 암종을 동시 검사할 수 있다. 캔서파인드는 미세한 암종 간의 차이를 선별하는 유전체 특징을 분석한다. 해당 제품들은 서울대병원, 국립암센터 등 31개 주요 의료기관에서 처방이 이뤄지고 있다. 보험 처방 점유율은 47%에 달한다. 김 대표는...
    2023-10-18 16:41
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    HLB파나진은 인공 유전자인 ‘펩타이드 핵산(PNA)’을 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 폐암, 갑상선암, 대장암, 유방암, 뇌종양 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약을 개발했다. 올해 6월 HLB그룹에 편입되면서 해외 사업을 본격적으로 넓히고 있다. 이달 7~8일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 글로벌 진단 분야...
    2023-10-10 05:00
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터’(Tata Medical Centre)에도 정식 납품을 시작했으며 최근...
    2023-10-05 13:56
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 갑상선 암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트 (Droplex BRAF Mutation Test)’의 아랍에미리트(UAE) 판매허가를 받았다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두 번째 UAE 허가를 획득했다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별...
    2023-10-05 13:48
  • “남편은 교도소에” 옥바라지 중인 ‘고딩엄빠’ 사연…“아직도 좋아해”
    “남편은 교도소에” 옥바라지 중인 ‘고딩엄빠’ 사연…“아직도 좋아해”
    어린 시절 부모님이 이혼한 후 엄마와 함께 살던 석찬희는 학교를 자퇴하고 방황을 일삼던 중 엄마가 대장암 말기라는 소식을 알게 됐다. 결국, 어머니는 세상을 떠났고, 석찬희는 12년 만에 아빠와 재회해 함께 살게 됐다. 새로운 가정에서 친엄마를 잃은 슬픔을 극복할 때 즈음 석찬희는 한 남자를 소개받아 첫눈에 반해, 만난 당일부터 동거를 시작했다. 그런데 얼마...
    2023-09-14 08:57
  • 한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    대장암은 내시경 검사로 진단할 수 있지만, 초기에는 뚜렷한 증상이 없어 알아채기 쉽지 않다. 이유 모를 복통이나 잦은 설사, 변비 등이 지속하고 배변 뒤 잔변감을 느끼면 대장 건강의 적신호로 판단해야 한다. 또한 눈에 띄지 않는 장 출혈로 빈혈과 어지럼증이 생기거나 식욕부진, 체중감소가 동반될 수 있다. 암이 더 진행되면 변이 가늘어지거나 혈변이 발생한다....
    2023-09-09 09:00
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    최신 암 치료·진단 기술을 공개한다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 꼽힌다. 매년 전 세계 전문가, 글로벌 빅파마 등 업계 관계자 2만여 명이 참여해 핵심 연구 개발 성과를 공유한다. 30일 제약바이오업계에 따르면, 메드팩토는 ESMO에서 전이성 대장암 대상 벡토서팁·키트루다 병용요법 임상 2상...
    2023-08-30 11:12
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    지난해 총 8개의 젠큐릭스 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터(Tata Medical Centre)’에도 정식 납품을 시작했다. 국내외 허가 제품의...
    2023-08-29 10:40
  • [오늘의 주요공시] 한국콜마ㆍ포스코DXㆍ삼영 등
    [오늘의 주요공시] 한국콜마ㆍ포스코DXㆍ삼영 등
    체결 △HL만도, 22억 원 규모 자사주 처분 결정…직원 상여 지급 및 잔여주식 처분 △거래소, 삼영에 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구 △젠큐릭스, 대장암 동반진단 키트 'Droplex KRAS Mutation Test' 식약처 제조 허가 승인 △NH스팩20호, 크리에이츠 합병 결정 △원익피앤이, 343억 원 규모 주주배정 유상증자 결정 △양지사, 주당 50원 결산배당 결정
    2023-08-24 16:55
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다. 젠큐릭스는 이로써 네 번째 동반진단 제품 허가를 받으며 포트폴리오를 확대하게 됐다. 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR의 높은 민감도를 그대로 구현해 기존 사용되던 RT-PCR 기반 제품들이...
    2023-08-24 10:29
  • 랩지노믹스, 美 암 진단시장 진출…"완전 자회사에 NGS 암 진단 3종 도입"
    랩지노믹스, 美 암 진단시장 진출…"완전 자회사에 NGS 암 진단 3종 도입"
    ‘포괄적인 유전성 암 패널 분석’ 서비스는 다양한 종류의 유전성암에 대한 유전적 위험성을 한 번에 평가할 수 있다. ‘OTD-Solid 패널 분석’ 서비스는 다양한 종류의 고형암(대장암, 폐암, 간암, 유방암 등)의 진단 및 치료 선택에 활용된다. 회사 측은 모든 패널 분석 서비스 성능이 향상됐으며, 원가 감소에도 성공해 수익성이 증가할 것이라고...
    2023-08-24 09:13
  • 노을-이원의료재단, AI 진단검사 플랫폼 개발 ‘맞손’
    노을-이원의료재단, AI 진단검사 플랫폼 개발 ‘맞손’
    위암, 대장암 등 다양한 암종의 판독 영역으로 확장할 기반을 마련하겠다”라고 말했다. 이덕구 이원의료재단 이사장은 “40년간 진단검사 서비스를 통해 쌓은 이원의료재단의 역량이 노을의 미래형 기술과 만나 글로벌 수준의 체외진단검사 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 노을은 세계 최초의 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업으로...
    2023-08-04 10:45
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