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  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만, 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 체중 증가로 이어져 대체제에 대한 요구가 크다. 내인성 펩타이드 기반 비만치료제 NovOB는 장기 복용 시에도 안전성이 뛰어나다. 미국 FDA 임상2a상 완료 후 NovDB2의 임상2c상을 통해 비만 관련 추가...
    2020-09-28 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한 임상개발을 진행하고, 제품 상용화를 최대한 앞당길 계획이다. 현재 대동맥심장판막석회화증 치료는...
    2020-09-26 09:00
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. ◆동시활성 삼중작용제......
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    이번 EASD에서 발표된 LAPS Glucagon Analog 연구는 세계적으로 광범위하게 쓰이는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 입증했다. 회사 관계자는 "현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은 제한적 효능에 그치는 식욕 억제이지만, LAPS Glucagon Analog는 에너지를 태우면서 지질 흡수를...
    2020-09-25 10:39
  • 동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    레드엔비아는 동아에스티가 개발한 당뇨병치료제 슈가논의 물질특허와 서울아산병원의 대동맥심장판막석회화증 치료제 용도특허를 기술이전해 설립한 합작법인이다. 동아에스티는 지난해 1월 레드엔비아와 슈가논의 대동맥심장판막석회화증 치료제 개발 및 판매를 위한 전용실시권의 기술이전 계약을 체결했다. 대동맥심장판막석회화증의 치료는 현재 경구 및...
    2020-09-22 14:35
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 샤르코마리투스병 국내 1/2a상 첫 환자 투약
    헬릭스미스, '엔젠시스' 샤르코마리투스병 국내 1/2a상 첫 환자 투약
    헬릭스미스는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 22일 밝혔다. 삼성서울병원 최병옥 신경과 교수팀이 이끄는 임상시험팀은 전날 CMT 임상 환자에게 엔젠시스(VM202) 투여를 시작했다. 이번 임상 1/2a상은 총 12명의 CMT 환자를 대상으로 엔젠시스(VM202)의 안전성과 내약성을...
    2020-09-22 10:10
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    한편 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’은 현재 국내 임상 2상을 완료했고, 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한...
    2020-09-21 09:33
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시 압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 시행 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을...
    2020-09-18 16:06
  • JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    이상지질혈증치료제 ‘리바로’와 관련한 세 번째 온라인 학술 심포지엄이 열린다. JW중외제약은 24일 오후 1시 아시아 지역 5개국(한국, 중국, 태국, 인도네시아, 대만) 내분비내과 일반의 등 심혈관계 질환 관련 종사자를 대상으로 제3차 리바로 국제 웨비나를 개최한다고 16일 밝혔다. 앞서 ‘리바로 국제 웨비나’는 지난 3월과 9월 글로벌...
    2020-09-16 14:48
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스는 미국 식품의약국(FDA)에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스의 유효성을 확인하기 위한 것으로, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 미국 FDA 가이드라인에 따라 기획됐다. 내용은 지난 3-2상과 거의 같고, 장기간(1년) 통증 효과와 안전성...
    2020-09-16 14:25
  • [특징주] 헬릭스미스, 국내 유일 당뇨병성 신경병증 치료제 미FDA 임상3-3상 프로토콜 제출에 상승세
    에이치엘비, 한미약품, 셀트리온 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 헬릭스미스는 미국에서 진행한 당뇨병성 신경병증 유전자 치료제 엔젠시스(VM202-DPN)의 임상3상 결과가 예상보다 좋지 않게 나오면서 사실상 임상실패로 결론이 났다. 하지만 회사측은 부족한 부분을 보완해 다시 도전해 엔젠시스 임상3상을 성공적으로 끝내고 상업화를 반드시...
    2020-09-16 11:23
  • 압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    NOX 효소가 체내에서 과다 생성되면 활성산소량도 비대해져 섬유화와 염증을 유발해 심각한 질병을 초래하는데, 회사 치료제는 NOX 생성을 조절해 원천적으로 당뇨합병증을 치료한다. 이수진 압타바이오 대표이사는 “올 연말과 내년을 목표로 글로벌 제약사 다수와 기술이전을 논의 중”이라며 “특히 임상2상에 진입한 당뇨병성신증 치료제와 임상1상에...
    2020-09-16 10:55
  • 바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    글로벌 파트너와 기술 개발과 제품 개발 등 다양한 사업 형태로 발전시켜 나갈 예정이다. 현재 개발된 퇴행성 뇌 질환 치료제의 한계를 압타민이 해결할 것”이라고 말했다. 한편 넥스모스의 최종 목표는 인류의 건강을 위협하는 난치성 퇴행성 뇌 질환 등을 치료하는 DNA 혁신 바이오 신약 개발이다.
    2020-09-16 08:52
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한화투자증권 신재훈 연구원은 “2015년 사노피에 기술이전 된 당뇨병 신약후보 물질 에페글레나타이드는 임상 3상이 중단됐고, 권리는 한미약품에 완전히 반환됐다”며 “사노피는 R&D 전략의 변화와 코로나19로 인한 임상 진행의 어려움 때문에 이러한 결정을 내린 것으로 생각한다”고 말했다. 신 연구원은 “한미약품이 사노피로부터 받은 계약금...
    2020-09-10 08:35
  • [종합] 확산세 둔화에도 집단감염 여전…식약처, 이달 중 상업용 항체 대량생산
    [종합] 확산세 둔화에도 집단감염 여전…식약처, 이달 중 상업용 항체 대량생산
    현재까지 사망자는 총 341명으로, 고혈압·당뇨병 등 기저질환이 있는 경우는 330명(96.8%)이었다. 8월 이후 사망자는 총 40명이며, 감염경로별로는 미분류 14명, 성북구 사랑제일교회 등 종교모임 관련 11명, 확진자 접촉 5명, 요양시설·의료기관 4명, 골드트레인·양평 단체모임 및 송파구 일가족 등 기타 6명이었다. 방대본은 “확진 시 중증으로 이어질 가능성이 큰...
    2020-09-08 14:43
  • 압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    회사 관계자는 “지난달 발표된 하버드대 연구에서도 체내 엔도솜 타깃으로 한 치료제가 유사한 치료 효과를 보인다는 걸 입증한 바 있다”라며 “회사의 치료제는 3가지 작용 기전으로 복합 치료가 가능한 만큼, 코로나19 치료 효과에 대한 기대감이 높다”라고 말했다. 압타바이오는 현재 코로나19 후보물질 ‘APX-115’의 임상2상 시험 준비를 진행...
    2020-09-02 08:59
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    최적화된 임상 프로토콜을 수립한 한편, 길병원 내에는 안전하고 신속한 임상이 가능하도록 이종췌도 세포치료제 제조소를 구축했다. 김성주 제넨바이오 대표는 “현재 제1형 당뇨병 치료에 사용되고 있는 인슐린 요법은 저혈당 쇼크로 인한 위험과 합병증 우려가 있어 췌도이식이 근본적인 치료법이나, 기증장기의 만성 부족으로 동종이식만으로는 수요를 감당하기...
    2020-08-28 09:17
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    첨생법 시행 이후 SCM생명과학은 세포치료제 이외에도 조직공학 치료분야에서도 연구개발에 속도를 올린다. 2018년 말부터 미국 유타대학교 세포시트 조직공학센터(CSTEC)와 손잡고 줄기세포시트를 손상된 조직에 부착해 치료하는 공동연구를 진행하고 있다. 신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트...
    2020-08-27 13:36
  • 파멥신, 삼성바이오로직스와 ‘PMC-403’ 위탁개발생산 계약 체결
    파멥신, 삼성바이오로직스와 ‘PMC-403’ 위탁개발생산 계약 체결
    유진산 파멥신 대표는 “이번 계약은 파멥신이 장기간 준비했던 신생혈관 물질의 비종양 분야 진출을 실행에 옮기는데 중요한 전환점이 될 것”이라며 “삼성바이오로직스와의 협력을 통해 생산된 PMC-403 분자를 SCLS 치료제 개발 뿐만 아니라 다양한 혈관 질환을 치료하기 위한 연구 개발에 사용할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-08-25 09:59
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스 등이 개발하고 있다. GC녹십자셀의 '이뮨셀엘씨'는 지난해 매출 300억 원을 돌파하며 국내...
    2020-08-20 05:00
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