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  • 셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행했고, 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 애초 1172명 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했는데...
    2021-04-26 08:49
  • 제약바이오협회, 12조 규모 멕시코 시장 진출 지원 본격화
    제약바이오협회, 12조 규모 멕시코 시장 진출 지원 본격화
    비만율은 전체 인구의 72%로, 심뇌혈관 질환과 당뇨병 등 각종 대사질환 치료제에 대한 수요가 높다. 특히 협회는 멕시코 정부의 달라진 정책기조가 국내 제약기업에 커다란 기회요인이 될 것으로 기대하고 있다. 멕시코 정부는 지난해 1월 의약품에 대한 공급선을 다변화하고, 자국 기업 위주의 시장 독점을 완화하기 위해 의약품 수입요건 완화 조치를 발표했다....
    2021-04-23 11:01
  • [BioS]일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청
    [BioS]일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청
    일동제약은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’의 임상 1상 시험게획(IND)을 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 신청했다고 21일 밝혔다. IDG-16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist)다. 특히 고혈당 상황에서 선택적으로 인슐린을...
    2021-04-21 15:15
  • 일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
    일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
    일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상 1상 시험 계획 승인을 신청했다고 21일 밝혔다. ‘IDG-16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 신약 후보물질이다. 고혈당 시...
    2021-04-21 10:53
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    김선영 헬릭스미스 대표이사는 “CMT는 전 세계적으로도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없는 질병이다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA에서 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼 CMT 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-04-05 08:57
  • 펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 미국당뇨병학회 발표
    펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 미국당뇨병학회 발표
    펩트론은 오는 6월 열리는 미국당뇨병학회(ADA)에서 1개월 지속형 당뇨병 치료제에 대해 발표한다고 2일 밝혔다. 펩트론은 해당 연구 성과를 지난 1월 ADA에 제출했고, 최근 학회로부터 포스터세션 발표 승인을 받았다. 회사는 독자적인 약물전달기술을 바탕으로 장기 지속형 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 임상 물질 개발을 완료했으며 임상 및 상용화를 위한 글로벌...
    2021-04-02 09:46
  • [BioS]펩트론, 당뇨 ADA서 '1개월 지속형 GLP-1' 약물 "발표"
    [BioS]펩트론, 당뇨 ADA서 '1개월 지속형 GLP-1' 약물 "발표"
    펩트론은 GLP-1 계열의 1개월 제형의 지속형 당뇨병 치료제 후보물질에 대해 오는 6월 25일부터 29일까지 개최되는 세계 최대 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA) 발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 펩트론은 이번 학회 발표를 통해 해당 후보물질의 약동학 등 실험 데이터를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다. GLP-1은 혈당...
    2021-04-02 09:14
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    2021년 예산의 3분의 2 이상을 집중해 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상을 최단 기간 내 성공시키고, DPN 3-2b상과 DPN 3-3상은 미국 식품의약국(FDA)의 BLA 요건을 충족시키도록 디자인했다. 희귀질환 타깃인 근위축성 측삭경화증(ALS) 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 1/2a상에 대해서는 임상 후에 조기 라이선싱 기회를 마련한다는 계획이다. 또한, 재무 리스크를...
    2021-04-01 15:46
  • 안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자나 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자에서 효과가 기대되는 치료 옵션이다. 이 제품은 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 주요 경로에 독립적으로 작용하는 복합제로서, 에제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를 억제하고, 아토르바스타틴이 간에서의 콜레스테롤 생성을 억제한다. 즉, 식사와...
    2021-04-01 14:05
  • 한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제
    한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제
    박 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이다. 2007년 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해 왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정 대표는 연세대 의대를 졸업하고 컨설팅사 베인앤컴퍼니를 거쳐 미국 MIT...
    2021-03-29 09:17
  • [BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편
    [BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편
    박승국 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 대한민국 바이오신약 1호인 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이며 2007년에 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정승원 대표는 연세대 의대를 졸업하고...
    2021-03-29 08:43
  • 일동제약, 제5기 주총…"R&D 강화ㆍ주주이익 극대화"
    일동제약, 제5기 주총…"R&D 강화ㆍ주주이익 극대화"
    아울러 “올해는 제2형 당뇨병 치료제 등 유망한 신약 후보 물질의 본격적인 임상 진입이 기대된다”라며 “미래 성장 동력 육성을 위하여 R&D 강화와 함께 전사적 역량을 집중할 계획”이라고 밝혔다. 뒤이어 열린 일동홀딩스 제78기 정기 주주총회 역시 재무제표 승인의 건, 이사 선임의 건 등 모든 의안이 원안대로 통과됐다. 이정치 일동홀딩스 대표이사는...
    2021-03-26 17:53
  • [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    압타바이오(AptaBio)는 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제 후보물질 ‘APX-115’의 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 압타바이오는 미국 내 12개 병원에서 80여명의 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상에 착수한다. 임상 시험 계획에 따르면, 코로나19 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 임상을...
    2021-03-25 10:13
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오의 코로나19 치료제 ‘APX-115’가 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 25일 밝혔다. 압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성 신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음...
    2021-03-25 09:39
  • IBK투자증권 “메디프론, 신경병성 통증ㆍ치매 치료제 역량에 주력”
    IBK투자증권 “메디프론, 신경병성 통증ㆍ치매 치료제 역량에 주력”
    아울러 "특히 대상 환자군이 많은 당뇨병성 신경병증 환자를 주요 타겟으로 임상을 진행해 간다는 전략"이라며 "향후 신경병성 통증치료제 및 알츠하이머 치매 치료제 파이프라인 진행 현황이 동사 주가의 방향을 결정하는 중요한 체크포인트가 될 것"이라고 내다봤다.
    2021-03-25 09:03
  • [BioS]대웅제약, 'AI' 온코크로스와 공동연구.."적응증 확대"
    [BioS]대웅제약, 'AI' 온코크로스와 공동연구.."적응증 확대"
    대웅제약에 따르면 당뇨병 치료제를 목표로 개발중인 SGLT-2(Sodium-glucose cotransporter 2) 저해제 이나보글리플로진의 적응증을 비만 등 대사 질환 전반·심장질환·신장질환 등으로 확대할 예정이다. 또한 폐·신장·피부에 나타나는 난치성 섬유증을 적응증으로 하는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제인 DWN12088에서 항암제 등의 새로운 가능성을 탐색할 예정이다....
    2021-03-23 11:28
  • 대웅제약, AI 전문기업 손잡고 신약개발 역량 높인다
    대웅제약, AI 전문기업 손잡고 신약개발 역량 높인다
    본래 당뇨병 치료제를 목표로 개발 중인 이나보글리플로진의 적응증을 비만 등 대사 질환 전반·심장질환·신장질환 등으로 확대하고, 폐·신장·피부에 나타나는 난치성 섬유증을 적응증으로 하는 PRS 타겟 치료제 DWN12088에서 항암제 등의 새로운 가능성을 탐색할 예정이다. 온코크로스의 AI 플랫폼을 활용하면 빠른 시간 안에 최적의 치료제 조합을 발굴할 수...
    2021-03-23 09:44
  • 압타바이오, 바이오유럽 참가…“기술이전 본격 논의”
    압타바이오, 바이오유럽 참가…“기술이전 본격 논의”
    압타바이오는 현재 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성신증치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 당뇨병성신증치료제는 유럽 임상2상 시험이 순항 중이며, 혈액암치료제(Apta-16)은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받았다. 또한 코로나19 치료제(APX-115) 미국...
    2021-03-22 14:59
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청
    JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청
    JW중외제약 관계자는 “이상지질혈증 치료제 시장이 꾸준히 성장하고 있는 가운데 새로운 조합의 복합신약을 출시해 관련 시장을 공략할 계획”이라며 “리바로젯은 강력한 치료효과가 요구되는 환자 중 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것”이라고 말했다. 한편, 의약품 조사기관인 유비스트에 따르면, 지난해 지질조절제 복합제의...
    2021-03-22 09:12
  • 테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항
    테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항
    아니라 당뇨병성족부궤양까지 매출을 확장해 괄목할 만한 성장세를 이어가겠다”고 말했다. 테고사이언스는 신제품 연구개발도 진행 중이다. 회전근개파열 적응증의 자기유래세포치료제 ‘TPX-114’는 지난 달 임상3상 환자 등록을 완료, 연말 신약허가신청(NDA)이 예상되며, 국내 임상 2상을 진행하고 있는 동종유래세포치료제 ‘TPX-115’는 미국 임상을 준비...
    2021-03-19 13:38
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