아~’챌린지는 ‘사랑을 먹여줄게 자기~아~~ / 행복을 먹여줄게 자기~아~~ / 일편단심 먹여줄까 자기~아~~’라는 노랫말에 맞춰 자기만의 방식으로 사랑 표현을 하면 된다. 음원 출시에 앞서 지인들에게 모니터를 부탁하는 과정에서 자연스럽게 시작돼 연예인은 물론이고 스포츠스타 외국인 가수 힙합댄서 등 백여 명에 달하는 셀럽이 참여해 대중들에게도 큰 관심을 받고...
◇메지온, '유데나필' 美FDA 허가신청 제출 = 메지온은 미국 FDA에 단심실증환자 치료제 '유데나필'의 신약 허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 유데나필은 희귀질환치료제로 지정돼 단축심사 6개월이 적용돼 내년 상반기 최종 승인 여부를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.
메지온은 미국 내 보험사별로 가격협상에 필요한 준비와 함께 영업조직 구축을...
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증환자 치료제인 유데나필 신약허가(NDA)를 신청했다는 소식이 전해지며 전날 증시에서 29.95%(5만2600원) 올라 상한가로 마쳤다.
메지온 관계자는 “국내 개발 신약물질인 유데나필을 약성분으로 하는 상표명 ‘Jurvigo’를 선천성 심장 기형 (단심실증)으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자에 대해 생리적 기능을...
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증환자 치료제인 유데나필 신약허가(NDA)를 신청했다는 이날 공시에 가격제한폭까지 치솟았다.
회사 측은 “국내 개발 신약물질인 유데나필을 약성분으로 하는 상표명 ‘Jurvigo’를 선천성 심장 기형 (단심실증)으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자에 대하여 생리적 기능을 향상시키는 치료제로서 승인...
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증환자 치료제 '유데나필'의 신약 허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다.
FDA는 60일 간 메지온이 제출한 서류의 적정성을 판단한 후 14일 내에 심사승인 여부를 회사 측에 통보한다. 이후 정식심사를 시작하면 희귀질환치료제로 지정돼 단축심사 6개월이 적용돼 내년 상반기 최종 승인 여부를 확인할 수 있을 것으로...
'공주영'은 귀여운 행동과 사랑스러움으로 연인 '왕자림'을 향한 일편단심을 보여주는 캐릭터입니다. 박지훈이 공주영 역할로 어떤 모습을 보여줄지 이목이 쏠리고 있습니다.
◇양팡, 부동산 계약금 1억 먹튀 논란에 "사기 아냐"
유튜버 겸 아프리카TV BJ 양팡(본명 양은지)가 부동산 계약금 먹튀 논란에 휩싸였습니다. 유튜버 구제역이 27일 자신의...
이상민 역시 "김정남은 데뷔 초 김완선 만나기 위해 춤을 췄다"라며 "30년간 일편단심 짝사랑이다"라고 설명했다.
김정남은 휴대폰 케이스에 김완선 사인을 받아 간직하고 있었다. 그러면서 "나는 누나를 사랑한다. 내 마음을 표현할 수 있는 단어가 없어 안타깝다"라고 말했다.
김완선은 1969년 생으로 올해 나이 52세다....
영화 '그날의 분위기'는 작업했다 하면 100% 성공률을 자랑하는 맹공남 재현(유연석 분)과 10년 연애, 일편단심의 철벽녀 수정(문채원 분)이 우연히 KTX 옆자리에 앉으면서 벌어지는 아슬아슬 밀당 로맨스를 담았다.
씨네프에서는 22일 0시 '지정생존자', 오전 2시 '밤의 문이 열린다', 오전 3시 '트레이닝데이', 오전 6시 '캡틴 판타스틱', 오전 8시 '오목소녀...
서지혜는 김정현의 연락에 단숨에 뛰쳐나왔고, 자신의 매력에 대해 낱낱이 늘어놓는 김정현에게 먼저 키스를 시도했다.
리정혁을 향한 마음을 접은 서지혜가 일편단심 김정현의 마음에 올인하는 순간이었다.
서지혜는 6살 어린 배우와의 키스신에도 동갑내기 못지않은 동안 외모를 선보여 시청자들의 이목을 집중시켰다.
하지만 임영웅이 조용필의 ‘일편단심 민들레야’를 선보인 뒤 판은 180도로 바뀌었다. 임영웅의 감성 가득한 무대에 많은 이들이 감동을 감추지 못했다. 한쪽에서는 우렁찬 함성도 뒤이었다. MC 김성주는 눈물도 글썽였다.
결과는 임영웅의 승리였다. 8대 3의 압승이었다. 이무송, 신지, 붐을 제외한 모든 마스터들이 임영웅을 택하며 다음 라운드로 진출하게 됐다.
메지온은 선천적 단심실증 환자의 폰탄수술 합병증 치료제 ‘유데나필’의 NDA를 1분기에 제출할 계획이다. FDA 희귀의약품으로 지정된 유데나필은 일정대로 NDA를 내면 신속심사를 거쳐 연내 허가 여부가 판가름난다.
경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바를 통해 상반기 중 NDA를 신청한다. 현지 마케팅 전문가를...
☆ 포은(圃隱) 정몽주(鄭夢周) 명언
“이 몸이 죽고 죽어 일백 번 고쳐 죽어, 백골이 진토 되어 넋이라도 있고 없고, 님 향한 일편단심이야 가실 줄이 있으랴.”
고려의 정치가, 학자. 조선 태종(太宗)이 된 이방원(李芳遠)이 그의 뜻을 떠보려고 읊은 ‘하여가(何如歌)’에 답해 부른 그의 단심가(丹心歌). 고려 말 새로운 이념으로서 주자학을 확립한 삼은(三隱) 중...
이 임상은 단심실증 환자를 대상으로 유데나필을 통한 운동능력 향상을 확인하는 시험이다.
박동현 메지온 사장은 “2019년 선천성심장질환 부문에서 메지온의 FUEL 임상시험이 기여도가 가장 큰 연구로 선정돼 매우 고무적”이라며 “이는 메지온의 유데나필을 사용해 폰탄환자들을 치료하는 선구적인 개발과 단심실증 환자 커뮤니티에 대한 헌신을...
메지온은 선천적 단심실증 환자의 폰탄수술 합병증 치료제 ‘유데나필’의 신약허가신청(NDA)을 내년 1분기 미국 FDA에 제출할 예정이다. 이미 10월 FDA의 심혈관 및 신장계열 부문과 NDA 신청 절차에 관한 미팅을 진행, FDA로부터 NDA 제출 의견을 확보했다.
유데나필은 임상 3상의 1차 평가지표인 최대 운동 상태에서 최대 산소소비량(VO2 max)이 통계학적 유의성을...
메지온은 단심실증 치료제 유데나필의 임상3상 결과, 절반의 성공을 거뒀다고 발표하면서 이틀 연속 급락세를 면치 못했다.
전날 메지온은 전일대비 6.57%(1만1400원) 하락한 16만2100원에 거래를 마쳤다. 투매성 매물이 쏟아지면서 장시작과 동시에 정적VI가 발동하기도 했다.
메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회...
이번 임상은 선천정 단심실증을 앓고 있는 청소년 환자 400명을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하기 위해 실시했다.
회사는 6개월 간 유데나필을 복용한 환자들의 운동능력이 위약군 대비 현저하게 향상되는 것을 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점의 산소 소비량(VAT at VO2), 운동량, 호흡내 이산화탄소 배출 비율 등의 지표를 통해 확인했다....
메지온이 단심실증 치료제 유데나필의 임상3상 결과, 절반의 성공을 거뒀다고 발표하면서 급락세다.
19일 오전 9시 3분 현재 메지온은 전일 대비 1만7100원(-7.55%) 떨어진 20만9300원에 거래 중이다. 투매성 매물이 쏟아지면서 장시작과 동시에 정적VI가 발동하기도 했다.
메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)...
메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 단심실증 치료제 '유데나필'의 글로벌 임상 3상 톱 라인 데이터를 공개했는데 임상 3상 결과, 1차 지표를 입증하지 못했다고 밝혔다.
다만 회사측은 1차 지표를 입증하지 못했지만 2차 지표가 입증됐다는 점에서 1차 지표를 입증하지 못했지만 미국 내...
메지온 역시 단심실증 치료제 ‘유데나필’의 임상결과를 앞두고 5.64% 오른 19만3000원에 장을 마쳤다. 이밖에 안트로젠(11.58%),에이치엘비(7.75%), 나노메딕스(6.26%) 등도 상승세를 기록했다.
이날 코스닥 내 제약 업종은 1.19% 상승했다. 하루 동안 제약 업종에선 외인 홀로 139억 원 규모를 사들였으며 기관, 개인은 각각 85억 원, 50억 원 팔아치웠다.