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[급등락주 짚어보기] 웰바이오텍, 전기차 충전사업 대규모 투자 소식에 '상한가'

정부가 화이자의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’을 긴급사용승인하고 내년 1월 말부터 시중에 공급할 것이란 발언을 내면서 화이자 관련주로 묶인 KPX생명과학이 영향을 받은 것으로 보인다. 앞서 미국 FDA(식품의약국)은 지난 22일(현지시각) 화이자의 코로나19 경구용 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급 사용을 허가했다고 밝힌 바 있다. 에브리봇은 전...

2021-12-27 16:50
내달 중순부터 코로나19 '먹는 치료제' 도입…60만4000명분 선구매"

식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라 화이자사의 ‘팍스로비드’는 다음 달 중순부터 국내에 도입된다. 투여 대상은 중증으로 진행될 위험도가 높은 경증·중증도 성인과 12세 이상(체중 40㎏ 이상) 소아다. 정부는 의료계와 협의를 통해 세부적인 투약지침을 마련할 예정이다. 김옥수 방대본 자원지원팀장은 이날 브리핑에서 “경구용 치료제는 정부가...

2021-12-27 16:30
김강립 식약처장 "머크 치료제, 효과성 추가 확인해야"

미국에 이어 국내에서도 화이자의 '팍스로비드'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 첫 번째 경구용 치료제로 긴급사용승인됐다. 이에 따라 효능 논란이 일어난 머크(MSD)가 개발한 '몰누피라비르'가 뒤이어 긴급사용승인을 받을 수 있을지 주목된다. 김강립 식약처장은 "몰누피라비르에 대해서는 11월 17일 신청을 접수해 현재 검토를 진행 중"이라며...

2021-12-27 15:07
"먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약(경구용 치료제) '팍스로비드'가 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득했다. 먹는 코로나19 치료제로는 국내 첫 사례다. 김강립 식약처장은 "확진자 수와 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성을 고려했다"며 안전성, 효과성 검토 결과와 전문가 검토...

2021-12-27 14:37
식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인

식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 팍스로비드는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제다. 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 이 약은 연령...

2021-12-27 13:57
정부 "먹는 치료제 60만4000명분 계약…추가 물량 확보 협의"

식약처 긴급사용승인 여부 발표 예정…내년 1월 말부터 투여 전망사회적 거리두기 연장 여부, 이번 주 일상위와 논의 진행 정부가 먹는 코로나19 치료제 60만4000명분에 대한 선구매 계약을 체결하고, 추가 물량 확보도 협의 중이라고 밝혔다. 권덕철 중앙재난안전대책본부(중대본) 1차장(보건복지부 장관)은 27일 정부세종청사에서 열린 중대본 회의...

2021-12-27 10:40
[특징주] 제일약품, 화이자 치료제 긴급사용승인 여부 앞두고 강세

화이자 관련주로 꼽히는 제일약품이 화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드의 국내 긴급사용승인 여부 결정을 앞두고 강세를 나타내고 있다. 27일 오전 10시 1분 기준 제일약품은 전날 대비 3.88%(1300원) 오른 3만4800원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처가 미국 화이자의 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인 여부를 이날 결정짓는 것으로 알려지면서...

2021-12-27 10:01
[특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'

에스디바이오센서가 자사 '코로나19 자가검사키트' 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 소식에 강세를 보이고 있다. 에스디바이오센서는 27일 오전 9시 7분 기준 전날보다 5.56%(3000원) 오른 5만7000원에 거래되고 있다. 이는 코로나19 자가검사키트 FDA 승인 소식 때문으로 풀이된다. 에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID...

2021-12-27 09:09
에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인

에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 지난 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로...

2021-12-27 09:03
이스라엘, 화이자 코로나19 치료 알약 승인...“수일 내로 초도물량 도착”

미국 FDA에 이어 이스라엘도 긴급사용 승인“수일 내로 초도 물량 도착할 것” 이스라엘 보건당국이 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 알약에 대한 긴급사용을 승인했다. 26일(현지시간) 타임스오브이스라엘에 따르면 이스라엘 보건부는 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 보건부는...

2021-12-27 07:38
식약처, 내일 ‘경구용 코로나 치료제’ 긴급사용 승인여부 발표

이들 치료약의 구체적인 도입 시기와 물량은 식약처의 긴급사용승인이 이뤄진 후에 발표될 예정이다. 앞서 식약처는 질병관리청의 요청을 받아 팍스로비드, 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인 여부를 검토해왔다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 23일과 24일(한국시간) 팍스로비드와 몰투피라비르의 사용을 승인한 바 있다.

2021-12-26 19:55
[베스트&워스트] 에스피시스템스, 현대차와 로봇사업 계약 '급등'

KPX생명과학은 식품의약품안전처가 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급 사용승인 검토에 착수했다는 소식에 55.93% 급등했다. 이 회사는 화이자에 항생체 중간체를 독점 공급하고 있는 것으로 알려졌다. 로보로보는 삼성전자가 신사업으로 로봇 사업을 추진하겠다고 밝힌 영향으로 40.32% 급등했다. 삼성전자는 최근 조직 개편을 통해...

2021-12-25 10:18
‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기

◇ 정부, SK바사 백신 1000만회분 선구매…화이자 ‘먹는 치료제’ 긴급사용승인 검토 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지윈위원회 제12차 회의를 통해 SK바이오사이언스에서 개발 중인 코로나19 백신 최대 1000만회분을 올해 안에 선구매하기로 했다. SK바이오사이언스는 오미크론 등 코로나 변이를 모두 예방할 수 있는 광범위 백신을 개발 중으로 내년...

2021-12-25 06:00
[이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지

미국 식품의약처(FDA)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 ‘팍스로비드’와 ‘몰누피라비르’ 긴급 사용승인을 각각 22일과 23일(현지시각) 차례로 내렸다. 우리 정부도 23일 팍스로비드 16만2000명 분 도입을 위한 실무협의를 마쳤다고 한다.코로나19 게임 체인저로 여겨지는 ‘먹는 치료제’ 도입이 멀지 않은 가운데, 코로나19 치료제 치료...

2021-12-24 17:10
먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'

우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다. 방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서 구매약관을 체결한 7만 명분을 포함한 30만 명분 이상의 구매를 준비하고 있다고 24일 밝혔다. 구체적인 규모는 식약처의 긴급사용승인 일정에 맞춰 발표할 예정이다. 식약처는 22일부터 팍스로비드의...

2021-12-24 15:33
[종합] 김부겸 "먹는 치료제 7만 명분 이상 구매 협의, 계약 마무리 단계"

앞서 정부는 전날 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 화이자의 먹는 치료제 '팍스로비드'를 16만2000명분 이상 구매하는 방안을 추진하고 있다고 밝혔다. 먹는 치료제에 대한 국내 긴급사용승인 여부는 다음 주 안에 결정될 예정이다. 위중증 환자 병상 확보 문제와 관련해 김 총리는 "하루 1만 명의 확진자를 감당할 수준까지 병상을 확보하고...

2021-12-24 09:27
“효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인

이로써 FDA는 전날 화이자의 코로나19 알약 치료제 '팍스로비드'에 이어 두 번째로 경구 치료제의 긴급사용을 승인했다. 이보다 앞서 영국은 지난 11월 초 머크의 알약 치료제 사용을 승인한 바 있다. 항바이러스제인 몰누피라비르는 바이러스가 증식할 때 필요한 효소의 작용을 억제하고 체내에서 바이러스양이 증가하는 것을 억제하는 원리다. 중증도 위험이 큰...

2021-12-24 08:16
[상보] 뉴욕증시, 오미크론 우려 딛고 3일 연속 상승...S&P500, 사상 최고

여기에 미국 식품의약국이 전날 화이자에 이어 머크의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용을 승인한 것도 호재로 작용했다. 업계에서는 오미크론 확산으로 신규 확진자가 속출하는 가운데, 경구용 치료제가 각국의 보건시스템과 재택 치료를 뒷받침해줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이날 발표된 경제 지표는 노동시장과 개인소비 지출 부문의...

2021-12-24 07:08
전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나

김옥수 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 이날 오후 정례브리핑에서 "식품의약품안전처의 긴급사용승인 일정에 맞춰서 국내 도입 시기 및 물량에 관해 설명하겠다"면서 "구체적인 일정은 추후 공지하겠다"고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 화이자가 개발한 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드를 긴급사용승인했다. 머크의...

2021-12-23 16:23
[특징주] 美, 화이자 코로나 치료제 승인 소식에 ‘SK바사·셀트리온 3사’ 약세

88%), 셀트리온헬스케어(-0.62%) 등도 약세다. 전날 로이터 통신 등 외신에 따르면 FDA는 중증화 진행이 높은 경증 환자를 대상으로 화이자의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드 긴급 사용을 승인했다. 팍스로비드는 정맥주사제형이 아닌 경구용 치료제로 코로나19 치료제의 게임체인저가 될 수 있다는 평가를 받아왔다.

2021-12-23 09:43

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