안동L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동L하우스가 이번 증축으로 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 될 것”이라며 “블록버스터가 될 잠재력을 가진 신규 백신의 성공적인...
첫 유전자가위 치료제 ‘카스게비’ 허가 후 기대감↑ 2025년 인체 임상 도전 목표…특허 분쟁은 변수
지난해 12월 미국 제약사 버텍스파마슈티컬스와 스위스 크리스퍼테라퓨틱스가 공동 개발한 ‘카스게비(Casgevy)’가 세계 최초 유전자가위 치료제로 허가받은 가운데, 국내서 유전자가위 기술을 보유한 툴젠이 주목받고 있다. 1999년 설립된 툴젠은 25년 동안...
지금까지는 국내 생산 제품을 베트남 의약청(DAV)에 등록해 현지에 유통하는 방식으로 사업을 펼쳐왔다.
씨티씨바이오는 칸나비디올(CBD) 구강용해필름(ODF)을 태국 현지 제약사에 기술이전하는 협의를 진행하고 있다. 태국은 2018년 아시아 최초로 의료용 대마를 합법화하고 2022년 6월부터 대마를 마약류에서 제외하는 등 관련 규제를 완화해 왔다. 현지에서는 의약품...
현재 블루엠텍은 SK바이오사이언스, 휴온스, 휴젤, 한독, 보령, 엑소코바이오 등 20~30개의 국내제약사를 회원사로 보유하고 있으며, 글로벌제약사 바이엘, MSD 등의 의약품 국내 유통도 담당하고 있다.
지난달에는 106억 원 규모의 순천향대학교 중앙의료원 의약품 공급계약 입찰 수주에 성공하며 종합병원 의약품 유통사업을 본격화했다. 김 대표는 “IT 서비스를 활용해...
알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제로, 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제다.
GC녹십자는 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 완료, FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 이후 2022년 4월 오창공장...
김천흥 삼성운용 매니저는 “비만 문제를 해결할 수 있는 분야에 투자하길 원하는 투자자들이 많다는 점에 착안해 국내 최초로 KODEX 글로벌비만치료제TOP2Plus를 설계·출시했는데, 개인은 물론 기관에서도 높은 관심을 보여 주셨다”며 “특히, 비만치료제에 집중하면서 대형 제약사는 물론 임상 단계에 돌입한 전문 강소 제약기업을 선별, 편입한...
현지 제약사에 기술이전 및 글로벌 진출을 위한 본격적인 협의 중이다.
씨티씨바이오는 지난 2017년부터 경북 안동시에 위치한 ‘경북 산업용 헴프(Hemp)국제자유특구’에서 국책과제로 진행해 온 칸나비디올의 구강용해필름 제제연구 및 생산 공정연구를 지난해 말 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다.
씨티씨바이오는 태국 현지 제약회사에 세계 최고...
글로벌 제약사들이 뒤늦게 중요성을 인식했지만, 속도는 큐라티스가 가장 빠르다.
큐라티스는 필리핀 기업으로부터 160억 원의 투자를 유치, 필리핀을 포함한 동남아 시장 진출도 가속하고 있다. 필리핀은 결핵 발생률이 인구 10만 명당 650명으로 세계에서 가장 높은 수준이다. 시장 규모는 약 5조 원으로 추정된다.
조 대표는 “필리핀은 결핵으로 인한 하루...
비만약 시장에서 양강 구도를 형성한 두 빅파마의 질주에 국내 최초로 일라이릴리와 노보노디스크 주가를 추종하는 상장지수펀드(ETF)가 출시되기도 했다. 지난 14일 유가증권시장에 상장된 삼성자산운용의 ‘KODEX 글로벌비만치료제TOP2 ETF’는 이날까지 4.1% 수익률을 냈다.
KODEX 글로벌비만치료제TOP2 ETF는 일라이릴리, 노보노디스크를 25%씩 담고 나머지는...
글로벌에서 큰 인기를 누리고 있는 비만 치료제 관련 회사들을 포함한 상장지수펀드(ETF)가 국내 최초로 출시되면서 투자자들의 관심을 받고 있다. 특히 비만 치료제 시장이 약 100조 원까지 커질 것으로 전망되면서 향후 상승세에 이목이 쏠린다.
17일 자산운용업계에 따르면, 14일 삼성자산운용은 국내에서 처음으로 글로벌 비만 치료제 기업으로 구성된...
회사 관계자는 “현지 진출한 국내 기업 중 최초로 줄기세포 처리시설 허가를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 함께 추진할 것”이라고 말했다.
대웅제약은 2012년부터 인도네시아에 관심을 뒀다. 인도네시아 정부 및 산업 관계자와 동반 성장을 이어왔으며, 현지 제약사인 ‘인피온’과 합작법인 ‘대웅인피온...
국내 바이오·제약 업계에서 이 등급을 받은 기업은 삼성바이오로직스가 최초로, 지난해 ‘매니지먼트(B)’ 등급에서 한 단계 올라갔다.
CDP는 2000년 영국에서 설립된 비영리 국제단체로, 전 세계 주요 상장기업을 대상으로 환경 이슈 대응 관련 정보 공개를 요청하는 프로젝트를 수행하고 있다. 평가 결과는 GSK, 아스트라제네카, 노바티스 등 글로벌...
창사 이래 최초로 적자폭도 감소했다. 약 422억 원의 영업손실로 2022년 약 507억 원 대비 16.7% 개선됐다.
해외 매출은 213억 원으로 전체 매출의 85%를 차지했다. 110억 원을 기록한 전년 대비 2배 가까이 증가했다. 같은 기간 국내 매출도 29억 원에서 38억 원으로 32% 늘었다.
암 진단 '루닛 인사이트' 사업분야 성장 가속화
루닛은 지난해 11월 기준으로 암 진단을...
삼성자산운용은 국내 최초로 글로벌 비만치료제 기업으로 구성된 ‘KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus 상장지수펀드(ETF)’를 상장한다고 14일 밝혔다.
KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF는 비만치료제 선두주자 노보노디스크와 일라이릴리를 각각 25%씩 담는다.
유럽 시가총액 1위인 노보노디스크는 ‘위고비’로 유명한 비만치료제 시장의 개척자로...
그뿐만 아니라, 인도네시아 국민 건강에 기여한 공적을 인정받아 인도네시아 식약청으로부터 ‘최우수 바이오제약사’ 상을, 같은 해에 인도네시아 보건부로부터 장관상을 받은 바 있다.
대웅제약 관계자는 “현지 진출한 국내기업 중, 최초로 줄기세포 처리시설 허가를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 함께...
삼성바이오로직스는 2021년, 국내제약·바이오 업계에서는 최초로 CDP에 참여했으며 평가 첫해에 상위 두 번째 등급에 해당하는 매니지먼트 등급을 받았다. 2022년 같은 등급을 유지한 데 이어, 2023년 평가에서는 리더십 A- 등급으로 한 단계 격상됐다. 이는 아스트라제네카, GSK, 존슨앤드존슨, 사노피 등과 같은 등급으로, 삼성바이오로직스는 글로벌...
루닛, 의료AI 기업 최초 ‘인터넷 전문은행’ 컨소시엄 참여
루닛은 렌딧, 자비스앤빌런즈(삼쩜삼), 트래블월렛, 현대해상 등과 함께 국내 네 번째 인터넷 전문은행 ‘U-Bank(유-뱅크)’ 컨소시엄에 참여한다고 5일 밝혔다. 의료AI 기업이 금융 분야에 직접 진출한 것은 이번이 처음이다.
컨소시엄 참여 배경에 대해 루닛은 다양한 산업 간 융합을 통해...
세계 최초 4가 세포배양 독감 백신 스카이셀플루는 지난해부터 국내 생산을 재개했고, 전 세계 12개국에서 허가가 완료됐다. 사노피와 공동개발 중인 폐렴구균 백신은 글로벌 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 지난해 5월엔 글로벌 제약사인 머크(MSD)와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질 공동개발 계약을 체결했다.
위탁개발생산(CDMO)에도 힘을 줄 예정이다....
HLB는 지난해 5월 국내 기업 최초로 FDA에 항암제 신약허가를 신청했다. 이후 FDA와 두 차례의 공식 리뷰미팅과 제조설비 실사 등을 차례로 진행하며 성공에 대한 기대감을 높이고 있다.
바이오 비(非)전문가 약점 딛고 FDA 허가 직접 ‘노크’
진 회장은 2008년 이노GND(현 HLB)를 인수하면서 바이오사업에 뛰어들었다. 이후 16년에 걸쳐 약 5000억 원을 연구개발비로...
제약업계 최초로 연간 매출 1조 원의 벽을 뚫었던 유한양행은 올해 2조 원 이상의 연매출 달성이 가능할 것으로 점쳐진다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “2024년에는 얀센 마일스톤, 국내 렉라자, 자회사인 유한화학 성장 등의 요인으로 2024년 매출액 2조2137억 원, 영업이익 1382억 원이 될 것”으로 전망했다.
종근당도 사상 최대실적을 기록할 것으로 보인다....