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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 미국 임상 3상 신청 셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 'CT-P41'의 3상 IND를 미국 FDA에 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 3상은 총 5개국 416명을 대상으로 진행해 2024년 상반기 완료하는 것이 목표다. 프롤리아는 다국적제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로...
    2021-01-16 09:00
  • 나이벡, JP모건 헬스케어 참가…“빅파마와 진행하는 항암제 연구 발표ㆍ주요 파이프라인 논의”
    나이벡, JP모건 헬스케어 참가…“빅파마와 진행하는 항암제 연구 발표ㆍ주요 파이프라인 논의”
    이번 컨퍼런스는 나이벡의 펩타이드 약물전달플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 기반 항암치료제 중 ‘K-RAS 돌연변이 억제제’의 폐암유발 동소이식 종양모델 연구 결과를 발표할 계획이다. 또 골다공증 치료제와 폐 섬유화 치료제, 염증성 장 질환 치료제 등 다양한 파이프라인들의 경구용 제제 및 주사 치료제의 연구 결과에 대해 주요 제약사들과의 1:1 기업 파트너링을...
    2021-01-06 11:49
  • 아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    양사는 유전자 백신의 효과적인 세포 침투를 위해 레이저 천공 기술로 세포막에 미세 구멍을 내고 세포 내 전달이 쉬운 약물전달 시스템을 개발키로 했으며 이를 통해 백신 사업을 확장하겠다는 입장이다. 또한 양측은 유전자 백신 외에도 아이큐어에서 개발 중인 다양한 펩타이드 신약(항암제) 및 개량신약(골다공증 치료제, 당뇨치료제) 뿐만 아니라 보툴리눔 독소...
    2020-12-22 09:40
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    한편, 셀트리온은 CT-P43이 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’, 결장직장암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.
    2020-12-21 09:44
  • [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    이번 임상은 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구한다. 오리지널 의약품인 '프롤리아'는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. LG화학 당뇨신약 '제미글로...
    2020-12-19 07:00
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    오리지널 의약품인 '프롤리아' 는 미국 암젠이 개발했으며, 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. 동아에스티, 중국 항서제약 면역항암제 도입 동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701'의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번...
    2020-11-14 09:00
  • [급등락주 짚어보기] 스테로이드 코로나 치료 효과에 진양제약ㆍ한국유니온제약 ‘上’…신테카바이오, 치료물질 발견에 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 스테로이드 코로나 치료 효과에 진양제약ㆍ한국유니온제약 ‘上’…신테카바이오, 치료물질 발견에 ‘급등’
    이날 회사는 AI 기반 약물재창출 모델을 활용해 도출한 코로나19 치료제 후보물질 2종을 국책연구기관과 공동연구로 코로나19 감염 동물 모델에 병용 투여한 결과 94.3%의 치료 성적을 확인했다고 밝혔다. 현재 코로나19 표준치료제로 사용되고 있는 렘데시비르는 해당 실험에서 44.3%의 치료율을 보였다. 서울제약은 골다공증 치료제인 '랄록시펜'이 코로나19을...
    2020-09-03 17:18
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    ◇셀트리온, 9월 프롤리아 바이오시밀러 임상 1상 개시 = 셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 착수한다고 14일 밝혔다. 오는 9월 임상 1상을 개시, 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다....
    2020-08-15 09:00
  • 휴온스, ‘랄록시펜’ 경기도와 코로나19 치료제로 개발
    휴온스, ‘랄록시펜’ 경기도와 코로나19 치료제로 개발
    골다공증치료제인 랄록시펜은 2018년까지 경기도가 추진한 ‘메르스 치료제 개발사업’을 통해 메르스, 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다는 것이 알려졌다. 경기도경제과학진흥원과 질병관리본부 국립보건원은 랄록시펜이 메르스, 사스와 같은 코로나바이러스 계열인 코로나19 바이러스에도 억제 활성이 있을 것으로 보고 공동연구에 돌입해 올해 6월...
    2020-07-07 16:32
  • [출근길] 건국대학교, 전국 최초 등록금 환불·'1인당 150만 원' 무급휴직 지원금 접수 시작 外 (경제)
    [출근길] 건국대학교, 전국 최초 등록금 환불·'1인당 150만 원' 무급휴직 지원금 접수 시작 外 (경제)
    ◇골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과 확인 15일 골다공증 치료제인 '랄록시펜'이 코로나19를 억제하는 효과가 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 경기도는 랄록시펜이 메르스, 사스 등 코로나 계열 바이러스 억제 활성이 있고 이미 시판 중인 약물로 안전성이 확보된 물질이라는 점에 주목해 3월 임상 연구 지원에 나섰습니다. 협의체는 8월 말 식약처에...
    2020-06-16 06:00
  • [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    이번 발표를 통해 라파스는 “도네페질 패치제 BR4002는 기존 도네페질 패치제와는 다른 ‘마이크로어레이 경피 흡수제’”라며, “기존 패치제와 달리 분자량이 크고 친수성을 나타내는 약물의 유효성분도 높은 비율로 전달 가능하며, 인핸서(증폭자)로 인해 피부 손상이 없다”고 설명했다. 한편, 라파스는 올해 3월 골다공증 치료를 위한 부갑상선호르몬(PTH)...
    2020-05-27 10:26
  • [BioS]알보젠코리아, 다케다 '에비스타' 국내 허가권 획득
    [BioS]알보젠코리아, 다케다 '에비스타' 국내 허가권 획득
    에비스타정은 라록시펜을 주성분으로 하는 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열로, 폐경기 이후 여성의 골다공증 치료 및 예방에 처방되는 약물이다. 이준수 알보젠코리아 대표이사는 “이번 에비스타정의 국내 허가권 획득을 통해 골다공증 치료 영역에서의 전문성을 확보하고 시장에서 입지를 확고히 굳힐 계획”이라며, “안정적인 제품 공급과 꾸준한...
    2020-05-26 09:16
  • 대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 출시…바이오 의약품 시장 진출
    대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 출시…바이오 의약품 시장 진출
    테로사는 부갑상샘호르몬의 유전자 재조합 약물로서 폐경기 이후의 여성 및 골절 위험이 높은 남녀의 골다공증 치료제다. 뼈 안에서 조골세포의 작용을 촉진해 골형성을 진행시킴으로써 골다공증성 골절의 치료나 골절 위험성 감소에 우수한 효과를 보인다. 유럽과 일본에서 임상 1상과 3상을 통해 척추, 대퇴골, 고관절 모두 골밀도를 우수하게 상승시키는 것을...
    2020-05-18 09:48
  • 대한류마티스학회, 류마티스질환 환자를 위한 ‘코로나19 건강지침’ 발표
    대한류마티스학회, 류마티스질환 환자를 위한 ‘코로나19 건강지침’ 발표
    이상으로 인해 발병하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 전신홍반 루푸스, 베체트병 등이 대표적이다. 자가면역 기전과 관계없이 관절이나 뼈에 이상이 발생하는 골관절염, 통풍, 골다공증 등도 류마티스 질환에 속한다. 질환에 따라 차이는 있으나 만성적으로 진행하는 염증성 질환으로 악화와 호전을 반복할 수 있으므로, 지속적인 치료와 관리가 매우 중요하다.
    2020-05-07 11:20
  • [BioS]라파스, '부갑상선호르몬(PTH) 패치제' 국내 특허 확보
    [BioS]라파스, '부갑상선호르몬(PTH) 패치제' 국내 특허 확보
    이번 특허는 DEN 기술이 적용된 마이크로니들 패치제 개발에 대한 지식재산권을 보호하기 위한 것으로 마이크로니들 패치제제 특성상 체내에서 신속하게 용해돼 약물의 흡수를 높이는 등 약물동태학적 성능 개선에 관한 내용이 담겼다. 라파스는 앞선 2월 식약처로부터 골다공증 치료를 위한 RAP18001의 임상 1상 승인을 받았다. 라파스는 폐경기 이후 여성...
    2020-04-09 14:39
  • [특징주] 하나제약, 코로나19 치료제 랄록시펜 주목…시판 승인 허가 부각 ‘강세’
    이에 따르면 골다공증 치료제인 랄록시펜(Raloxifene)이 메르스 바이러스를 억제하는 효과가 있는 것으로 나타났다. 랄록시펜은 메르스 치료물질로 발굴된 약물이지만, 세포 시험 결과 메르스는 물론 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다고 알려졌다. 하나제약은 2017년 라록시펜염산염에 비타민D 성분인 콜레칼시페롤을 결합한 복합제에 대한 시판 승인을...
    2020-03-23 11:07
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이를 기반으로 삭센다 바이오시밀러(PG001)와 더불어 중증골다공증 치료제 포르테오(PG002), 단장증후군 치료제 가텍스(PG003) 바이오시밀러를 개발 중이다. 그 밖에 팬젠도 CHO 세포(중국 햄스터 난소세포)에 특화된 단백질 발현기술(PanGen CHO-TECH)을 기반으로 빈혈치료제(PDA10) 바이오시밀러 ‘팬포틴’을 지난해 출시했으며 최초 할랄 인증 등 해외시장을 공략...
    2020-03-12 05:00
  • 나이벡, 10조 시장 골다공증 치료제 임상 승인…세계 최초 펩타이드 기반 임상 돌입
    나이벡, 10조 시장 골다공증 치료제 임상 승인…세계 최초 펩타이드 기반 임상 돌입
    임상 1상은 서울 아산병원에서 시행될 예정으로, 나이벡은 골 형성 기능성 펩타이드를 기반으로 골다공증 치료제인 나이펩-OSS(NIPEP-OSS, Osseotide acetate)를 질병이 없는 성인 자원자에서 피하 주사 투여를 하게 되며 이를 통해 약물의 안전성, 내약성을 평가한다. 나이벡 관계자는 “바로 임상 1상을 바로 진행할 수 있도록 이미 서울아산병원의 IRB 승인 및 부수적인...
    2020-02-05 08:45
  • 동화약품, 연구소장에 이마세 전무 영입
    동화약품, 연구소장에 이마세 전무 영입
    이 전무는 “좋은 신약이면서 동시에 회사의 미래가치를 증진할 수 있는 가치 있는 신약을 만들 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 박기환 동화약품 사장은 “이마세 전무의 영입으로 제3호 신약 밀리칸주, 골다공증치료제 DW1350, 제23호 신약 자보란테 등 신약개발의 선도적 역할을 해온 동화약품 연구·개발(R&D)의 재도약을 기대한다”라고 강조했다.
    2019-12-06 12:40
  • 아이큐어 자회사 아이큐어비앤피 “골다공증, 비만ㆍ당뇨 바이오 베터 약물 개발 순항”
    골다공증 치료제인 테리파라타이드는 다른 치료약물들이 골흡수 억제제인 것과 달리 유일한 골형성 촉진제다. 제형적 측면에서 주사제형에서 경구제형으로 개발해 복약순응도를 높일 예정이다. 아이큐어비앤피의 테리파라타이드 바이오베터약물 개발은 2039년까지 특허가 보장된다. 한편 아이큐어는 현존하는 약물의 가치를 높이는 연구를 주로 진행하고 있다....
    2019-12-02 10:26
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