양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)를 공동 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정이다.
파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된...
아토피치료제 등의 신약개발을 진행하고 있다. 최근에는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘PGA-K’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청해 글로벌 건강기능식품 사업으로 영역을 확장하고 있다.
또한 비엘은 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼 기술인 ‘뮤코맥스’ 기술로 경구형 유산균 백신인 자궁경부암 신약의 임상개발도 진행하고 있다.
비엘...
셀트리온 관계자는 “인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라의 바이오시밀러 CT-P43을 자체 개발함과 동시에 우스테키누맙 경구형 치료제 개발 협업에도 나서게 돼 CT-P43의 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 해당 플랫폼이 미래 파이프라인에도 혁신과 다양성을 가져다 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
라니 테라퓨틱스의 CEO 탈랏 임란(Talat Imran)은...
먼저 호흡기환자 진료, 검사, 처방, 치료가 모두 가능한 ‘원스톱 진료기관’을 은 19일 오후 5시 기준 6492개소에서 이달 중 1만 개까지 늘린다. 진료 당일 치료제를 처방하고, 필요 시 병상으로 연계하는 패스트트랙 대상자도 기존 60세 이상, 면역저하자, 요양병원·시설 입소자에서 기저질환자, 정신병원 및 장애인시설 입소자까지 확대한다. 더불어 먹는(경구형)...
되며, 기존 접종에서 이상반응이 발생했던 경우, 4차 접종은 노바백스 백신으로 교체 가능하다.
아울러 질병청은 신규 코로나19 치료제 도입을 검토한다. 대상 치료제는 미국 베루사의 사비자불린(경구형)이다. 질병청은 “임상적 효과성, 기존 치료제와의 대체성 등을 종합적으로 고려해 도입 필요성을 검토하고, 필요 시 추가 구매를 추진하겠다”고 밝혔다.
렉라자®는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, 이하 TKI) 계열 약제다. 2021년 1월 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료를 목적으로 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다.
같은 해 7월에는 T790M 변이 양성...
BLS-H01은 비엘의 고유기반 플랫폼 기술인 휴마맥스를 적용한 폴리감마글루탐산(γPGA) 성분으로 변이 유형에 관계없이 작용하는 경구형 면역조절 기반 치료제다.
이번 임상시험은 병원 입원이 필요한 중등증 COVID-19 환자 100명을 대상으로 진행되고 있다. 현재 임상기관에 임상연구심사위원회(IRB) 신청을 진행 중이다. 이번 달 내에 각 기관의 승인 이후 실제...
프로스테믹스의 마이크로바이옴 유래 엑소좀은 경구형 자가면역질환 치료제다.
GC녹십자웰빙도 ‘엑소좀’을 활용한 간질환 연구를 진행 중이다. 지난해 9월 태반 유래 엑소좀의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다. 이 특허는 태반에서 농축된 엑소좀의 특이적인 바이오마커 8종(CD81, CD63등)과 간손상 질환에 대한 간세포 보호 및 항염증...
신약 개발기업 바이오리더스는 감마PGA(γ-PGA) 물질기반 코로나19 경구용 치료제 ‘BLS-H01’에 대해 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)을...
오미크론의 낮은 치명률과 코로나19 예방접종 및 경구형 치료제 공급 확대에 따른 중증화율 하락이 반영된 결과다.
중대본은 다중이용시설 영업시간 제한(오후 9시)과 사적모임 제한(6명) 등 현행 방역조치를 2주 연장하기로 했지만, 사실상 위드 코로나 전환 수순에 돌입했다. 중대본은 4일 ”의료체계 여력, 최종 중증화율, 치명률 등을 평가하면서 ‘계절...
미국 화이자사의 경구형(먹는) 코로나19 치료제인 팍스로비드는 2만1000명분이 이날 인천국제공항을 통해 국내에 들어왔다. 해당 치료제는 14일부터 환자에게 투약된다.
곽진 방대본 환자관리팀장은 “팍스로비드는 중증화율을 낮춘다고 알려져 있고, 그 대상은 경증이나 중등증 코로나19 환자”라며 “아직 오미크론의 특성을 완벽히 알지는 못하지만, 현재까지...
미국 화이자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는(경구형) 치료제 ‘팍스로비드’ 2만1000명분이 13일 국내에 도입된다. 해당 백신은 14일부터 환자에게 투약된다.
류근혁 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 12일 중대본 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 앞서 정부는 팍스로비드 76만2000명분 등 총...
미국 화이자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는(경구형) 치료제 ‘팍스로비드’ 2만1000명분이 13일 국내에 도입된다. 해당 백신은 14일부터 환자에게 투약된다.
류근혁 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 12일 중대본 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 앞서 정부는 팍스로비드 76만2000명분 등 총...
수술 후 통증 치료제로서 마약성 진통제를 완전히 대체하는 것을 최종 목표로 하고 있다.
후속 파이프라인 VVZ-2471은 신경병증성 통증을 포함하는 만성통증에 효과가 있을 것으로 기대되는 경구형 비마약성 진통제 신약 후보물질이다. 지난해 비임상을 통해 약물(모르핀) 중독 예방과 치료, 항불안 및 항우울 효과를 확인했다. 식품의약품안전처에 1상 임상시험계획...
편리한 ‘경구형 제형’이라는 점도 높은 평가를 받고 있다”고 말했다.
이어 “염증성 장질환은 지금까지 개발에 성공한 치료제가 없어 바이오 제약시장에서 큰 관심을 받고 있는 분야로 나이벡은 신약 개발을 빠르게 추진할 계획”이라며 “지금까지 인트랙트 파마와 진행된 공동연구를 통해 경구용 NIPEP-IBD 제형 효능에 대해 더 큰 자신감을 갖게 됐으며...
이병기 신신제약 대표는 “연령이 높아질수록 수면 유도 호르몬인 멜라토닌 분비가 감소하기 때문에 불면증에 시달리기 쉽고, 수면 부족은 치매나 심혈관질환 등 삶의 질과 밀접한 관련이 있기 때문에 적절한 관리가 필요하다”면서 “멜라토닌 패치형 불면증 치료제는 기존 수면제에 거부감을 갖고 있거나 위장 장애 등으로 경구형 제품 복용이 어려운 환자에게 도움이...
류 차관은 이날 정부세종청사에서 진행된 출입기자단 간담회에서 경구형 치료제 도입 일정과 관련된 질의에 이같이 답했다. 다만 “(경구형 치료제가) 게임 체인저라고 단정적으로 말할 수는 없다”며 “기본적으로 방역수칙을 지키는 게 굉장히 중요한 부분이고, 두 번째는 경구형 치료제가 있더라도 반드시 백신을 맞아야 한다고 판단하고 있다”고 강조했다....
국내 제약사 셀트리온이 개발한 치료제에 대해서는 “먹는 것이 아닌 주사로 맞는 치료제”라며 “신종인플루엔자 때 타미플루와 같은 경구형 치료제가 있어 손쉽게 치료를 거치고 경과를 관찰할 수 있었던 것으로 보아 먹는 치료제가 상황을 다르게 할 수 있을 거라 판단”한다고 답했다.
먹는 치료제 가격이 1인당 90만 원을 넘을 수 있다는 일각의 우려에 대해 “개별...
압타바이오는 세포 실험을 통해 APX-115의 △코로나19 바이러스의 세포 내 침투를 저해 △감염된 세포 치료 효과 △폐렴 및 폐 섬유화 치료 효과 등을 확인했다.
압타바이오 관계자는 "이번에 취득한 특허 기술을 바탕으로 코로나19, 당뇨병성신증, 비알코올성 지방간 등의 경구형 치료제 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다.
한편 압타바이오는 지난달 APX...
정 청장은 경구형 코로나19 치료제 '몰누피라비르' 도입에 대해선 임상 3상이 끝나면 논의할 것이라고 밝혔다. 현재 몰누피라비르는 임상 2상 중간 결과를 발표한 상태다.
한편 정 청장은 야당에서 이번 '4차 대유행'과 관련해 기모란 청와대 방역기획관에게 책임이 있다고 지적하자 "책임은 방역당국에 있다"며 "질병청과 관련 부처가 중대본의...
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