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  • 치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    피플바이오는 멀티머검출시스템(MDS) 플랫폼기술을 기반으로 알츠하이머병을 조기 진단하는 'OAβ 테스트'를 개발했다. MDS는 항원을 겹치게 설계해 변형단백질질환에서 특징적으로 나타나는 올리고머 및 멀티머를 선택적으로 구별·검출하는 기술이다. 올리고머화 아밀로이드 베타(OAβ)는 알츠하이머병의 발병과 진행의 결정적인 역할을 하는 병리학적...
    2022-09-21 07:00
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스 분자진단키트(careGENE HPV detection kit-M)에 대한 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사...
    2022-09-19 09:30
  • 피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    피씨엘은 올해 4월 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액 자가진단키트를 최초로 허가받아 전국의 약국과 편의점, 대형마트 등에서 판매하고 있다. 또한, 1분기에는 코로나19 전문가용 신속항원키트가 매출을 이끌었다. 회사는 현장형 신속진단 장비인 PCLOK Ⅱ장비의 마케팅을 본격화하고 있다. 특히 이번 겨울 독감과 함께 코로나19가 재확산할 것을 대비해...
    2022-08-17 09:37
  • 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 변이 진단키트(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 수출 허가(IVD)를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75...
    2022-08-11 10:58
  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리는 “VOC 중 우세종화되고 있는 오미크론을 정확히 구분할 수 있는 PCR 진단키트”라며 “이지플렉스 키즈의 경우 현재 유행하고 있는 BA.5 뿐만 아니라 오미크론 하위 변이 BA.2.75(일명 켄타우로스)도 검출 가능하다”라고 설명했다. 이 진단키트는 실시간 중합효소연쇄반응법(PCR)을 이용해 코로나19의 RdRp, N, E 유전자와 S유전자의 변이(T547K...
    2022-07-29 15:20
  • SG메디칼 “항원 신속진단키트, BA4·BA5 검출 가능”
    SG메디칼 “항원 신속진단키트, BA4·BA5 검출 가능”
    오세문 SG메디칼 대표이사는 “최근 코로나19의 오미크론 하위 변이(BA4, BA5)에 대한 생체정보학 분석 결과 SG 메디칼의 코로나19 항원 신속진단키트로 효과적으로 검출할 수 있음을 확인했고, 추가적으로 그 검사 성능에 대한 평가를 진행했다”고 말했다. SG메디칼 연구소는 기존에 허가받은 코로나19 항원 신속진단키트가 오미크론 하위변이인 BA.4, BA.5 신규...
    2022-07-28 14:27
  • 휴마시스, 코로나19 자가검사키트 캐나다 인증 획득
    휴마시스, 코로나19 자가검사키트 캐나다 인증 획득
    자가검사키트(Humasis COVID-19 Ag Home Test)의 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다. 휴마시스는 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 코로나 자가검사제품의 판매가 증가할 것으로 전망하고 있다. 특히 이 제품은 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 감염된 환자의 양성 검체로 검출 여부에...
    2022-07-25 14:09
  • 미코바이오메드, 질병청과 치사율 88% 마버그 바이러스 진단 공동 특허…“연구용 장비 개발 완료”
    미코바이오메드, 질병청과 치사율 88% 마버그 바이러스 진단 공동 특허…“연구용 장비 개발 완료”
    2019년 4월부터 2020년 4월까지 ‘고위험출혈열 바이러스 등 고위험병원체 실시간 유전자키트 고도화’ 연구 용역을 수행해 마버그 바이러스, 원숭이두창 등을 검출할 수 있는 기술을 갖췄다. 연구과제의 결과 중 하나가 마버그 바이러스 검출 방법에 대한 특허권이다. 미코바이오메드는 질병관리청과 함께 관련 특허를 보유하고 있다. 사업보고서에 따르면 회사는...
    2022-07-19 13:53
  • [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    코로나19 치료제, 진단키트 등 관련주로 꼽히는 셀리드(8.40%), 국전약품(7.23%), 바디텍메드(3.14%)도 상승세였다. 코로나19 확산세가 계속되는 영향으로 풀이된다. 이날 0시 기준 국내 코로나19 일일 확진자 수는 3만8882명을 기록하며, 나흘 연속 3만 명을 넘었다. 지난주 같은 요일 확진자 수(1만9308명)의 2배를 웃도는 규모다. 누적 확진자 수는 1868만142명을...
    2022-07-15 17:30
  • 코로나19 재확산세에 관련주 '상승세'
    코로나19 재확산세에 관련주 '상승세'
    1)의 하위 변이인 BA.5 확산 때문으로 보인다. 워싱턴포스트(WP) 등 외신은 11일(현지시간) BA.5가 지난달 말 기준 83개국에서 검출되며 우세종으로 자리잡았다고 보도했다. 전 세계에서 검출된 코로나19 변이 가운데 BA.5가 차지하는 비율은 지난달 셋째 주 37%에서 넷째 주 52%로 증가했다. 이에 코로나19 진단키트와 백신 관련주에 관심이 몰린 것으로 풀이된다.
    2022-07-12 09:29
  • [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    오상헬스케어가 원숭이 두창 진단 뿐 아니라 진성두창과 원숭이두창을 동시에 구분까지 검출이 가능한 진단키트를 개발 완료하고 수출을 진행할 예정이라는 소식에 모회사인 오상자이엘이 상승세다. 5일 오후 1시 13분 현재 오상자이엘은 전일대비 930원(18.67%) 상승한 5910원에 거래 중이다. 이날 오상자이엘 자회사 오상헬스케어는 원숭이 두창...
    2022-07-05 13:15
  • 한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입
    한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입
    두 번째 키트(LightMix® Modular Monkeypox Virus Kit)는 모든 원숭이두창 바이러스를 표적해 진단할 수 있고, 세번째 키트(LightMix® Modular Orthopox Virus typing)는 올소폭스바이러스(orthopoxviruses) 검출과 동시에 바이러스 내 원숭이두창 바이러스를 보유하고 있는지 여부를 판단한다. 해당 진단키트는 현재 전 세계 여러 국가에서 연구용으로 사용 중이다...
    2022-07-04 11:12
  • 피씨엘, NHN클라우드와 손잡고 디지털 헬스케어 시장 개척
    피씨엘, NHN클라우드와 손잡고 디지털 헬스케어 시장 개척
    ‘유전체 분석 기반 환경성질환 민감성 예측기술 개발’ 과제를 통해 환경성 질환 및 관련 유해인자에 관한 전장 유전체 분석을 통해서 SNP 을 분석하고 발굴용 데이터베이스 시스템과 SNP 검출 진단 키트를 개발한다는 계획이다. 고려대학교병원, 고신대학교병원, NHN클라우드 연구 컨소시엄과 사업단을 구성해 5대 환경성 질환(아토피, 천식, 치매, 부정맥, 갑상선...
    2022-07-04 11:10
  • 웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    이번에 개발한 진단시약은 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)를 사용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를 확인하는 원스텝 키트이다. 두창·원숭이두창·우두 바이러스 등이 포함된 오소폭스바이러스(Orthopoxviruses)와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 원숭이두창에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계해...
    2022-06-30 15:16
  • 시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    유전체 기반 분자진단 기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)는 원숭이두창 감염 여부를 판별할 수 있는 진단키트 ‘U-TOP MPX Detection Kit’를 개발했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 이 진단키트에 대한 성능 및 안전성 검증을 마치고 지난 10일 유럽통합인증규격(CE) 체외진단(IVD) 인증을 받았다. 현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행...
    2022-06-30 14:26
  • [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    이와 함께 이번에 개발된 키트는 원숭이두창 바이러스가 속해있는 올소폭스바이러스(Orthopoxvirus Genus)를 폭넓게 검출할 수 있는 동시에 검출된 바이러스에 원숭이 두창 바이러스가 포함되어 있는지까지 확인할 수 있다. ‘원숭이두창'은 아프리카 지역의 풍토병으로, 지난달 영국에서 처음 발견된 뒤 이미 전세계로 확산되고 있다. 최근에는 국내에서도...
    2022-06-30 11:19
  • 진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    이번에 개발된 키트는 원숭이두창 바이러스가 속해있는 올소폭스바이러스(Orthopoxvirus Genus)를 폭넓게 검출할 수 있는 동시에 검출된 바이러스에 원숭이 두창 바이러스가 포함돼 있는지까지 확인할 수 있는 키트다. 원숭이두창은 아프리카 지역의 풍토병으로, 지난달 영국에서 처음 발견된 뒤 이미 전세계로 확산하고 있다. 최근에는 국내에서도 확진자가...
    2022-06-30 10:39
  • 바이오니아 ‘원숭이두창’ 검출용 키트 개발…“유럽 등 유행 국가 병원ㆍ연구소 공급"
    바이오니아 ‘원숭이두창’ 검출용 키트 개발…“유럽 등 유행 국가 병원ㆍ연구소 공급"
    바이오니아가 원숭이두창 검출용 키트 ‘AccuPower® Monkeypox Detection Kit’를 개발했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 원숭이두창 바이러스만을 고민감도로 증폭할 수 있는 바이오니아의 특허기술인 PyroHotstart를 기반으로 했다. 원숭이두창으로 의심되는 샘플에서 DNA를 추출, 높은 민감도로 원숭이두창 바이러스를 90분 내로 확인할 수 있다. 아울러 이...
    2022-06-29 09:16
  • [팩트폭격] 진매트릭스 “원숭이두창 백신ㆍ진단키트 개발 계획 없다”
    [팩트폭격] 진매트릭스 “원숭이두창 백신ㆍ진단키트 개발 계획 없다”
    회사 관계자에 따르면 진매트릭스의 주된 매출 발생 모델은 실시간 유전자증폭(PCR)기술 기반 진단키트이다. 원숭이두창 역시 실시간 유전자 검사 방식으로 검출할 수 있기에 시장에서 이 점을 긍정적으로 본 것 같다는 게 회사 측 설명이다. 이날 질병관리청은 “20, 21일 인천 공항을 통해 귀국해 의심 증상을 보인 2명을 원숭이두창 바이러스의 특이유전자를...
    2022-06-22 16:29
  • [개미천국&지옥] WHO 원숭이두창 비상사태 선포 검토 소식에 관련주 강세
    [개미천국&지옥] WHO 원숭이두창 비상사태 선포 검토 소식에 관련주 강세
    미코바이오메드는 랩칩(LabChip)기술을 기반으로 분자진단장비와 키트를 개발하는 기업으로 원숭이두창 등을 검출할 수 있는 실시간 유전자 검사 특허를 보유하고 있다. 주가 상승은 세계보건기구(WHO)가 원숭이두창의 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC) 선포를 검토하겠다는 소식 때문으로 풀이된다. 로이터통신 등에 따르면 WHO는 14일(현지시간) 다음...
    2022-06-15 17:19
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