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검색결과 총417건

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식약처, 코로나19 백신 개발업체 6곳 제품화 지원…오늘 간담회

식약처는 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이거나 준비 중인 국내 백신 개발업체 6곳(SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 셀리드, 제넥신, 진원생명과학 등)과 함께 ‘코로나19 백신 품질관리 지원 간담회’를 6일 연다. 주요 내용은 △백신 플랫폼별 시험법 개발 △품질관리를 위한 기술지원 방안 △신속 출하 승인 지원 관련 의견수렴 등이다. 식약처는 이번...

2021-04-06 09:53
[이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”

현재 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 제넥신(GX-19N), SK바이오사이언스(NBP2001ㆍGBP510), 진원생명과학(GLS-5310), 유바이오로직스(유코백-19), 셀리드(AdCLD-CoV19) 등 5개 기업 총 6종이다. 김 사무총장은 국내 업체들이 뒤늦게 백신 개발에 뛰어들었지만, 우리만의 강점으로 경쟁력이 있는 백신을 만들어낼 수 있을 것으로 예측했다. 그는 “작년 말부터 올해...

2021-03-19 05:00
[BioS]유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”

유바이오로직스는 16일 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스®’를 인도에 등록하기 위한 비교임상 3상시험계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 이번 비교임상 3상은 이미 인도에서 시판되고 있는 사노피 자회사 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)의 경구용 콜레라 백신 ‘샨콜’과 효과를 비교하는 임상이다. 유바이오로직스는 인도 시장에 진입하기 위해...

2021-03-16 10:53
유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인

유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 유비콜-플러스가 인도에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 인도는 현재 매년 100만 명 이상이 콜레라에 감염되고 있고, 연간 사망자가 3만여 명에 이를 정도로 콜레라 최대 발생지역이다. 유바이오로직스는 인도 현지 공급사와 협력해 3상 임상계획을 승인받게 됐다. 사노피 자회사인 샨타 바이오테크닉스는...

2021-03-16 09:22
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아 유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'가 국가신약개발사업단의 '2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업' 주관기관에 선정돼 정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 126억 원의...

2021-03-12 16:53
[BioS]유바이오, ‘코로나-19 백신’ 개발 정부서 “94억 지원”

유바이오로직스(Eubiologics)는 12일 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 개발을 위해 94억원의 정부출연금을 받게됐다고 밝혔다. 이는 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’ 주관기관 선정에 따른 것이다. 유바이오로직스는 회사 자금 32억원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)로부터 수령한...

2021-03-12 10:59
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아…"연내 개발 목표"

유바이오로직스가 코로나19백신 임상연구비를 지원받는다. 유바이오로직스는 ‘유코백-19’와 관련해 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’ 주관기관으로 선정돼 정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 유바이오로직스는 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총...

2021-03-12 09:10
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자 투약 유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백-19'의 국내 임상 1상에서 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 24일 첫 접종을 실시했다. 이번 임상 1상은 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행한다. 유코백-19의 임상 1상은 빠르면 5월, 임상 2상은 8월 중 마무리하고...

2021-02-26 15:11
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1상 접종개시

유바이오로직스(Eubiologics)는 26일 코로나-19 백신 후보물질 ‘유코백-19’의 국내 임상 1상 첫접종을 시작했다고 발표했다. 발표에 따르면 유코백-19 임상 1상은 가톨릭대 은평성모병원에서 만19~50세 건강한 성인 50명을 대상으로 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 이어, 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서 만 19~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할...

2021-02-26 14:32
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자투약 시작

유바이오로직스의 코로나19 백신이 국내 임상 1상에서 첫 접종을 시작했다. 유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백-19'의 국내 임상 1상에서 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 24일 첫 접종을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 1상은 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행한다. 임상 2상은 수도권 내 4개...

2021-02-25 14:15
[오늘의 증시] 클래시스ㆍ롯데제과ㆍ현대모비스

[상호변경] 브레인콘텐츠(이엔코퍼레이션) [주주총회] 코람코에너지리츠 [실적공시] KC코트렐ㆍ코오롱글로벌 [IR] 오이솔루션ㆍ유한양행ㆍ지누스ㆍ파크시스템스ㆍ한국콜마ㆍSGC에너지ㆍ유바이오로직스ㆍ동양생명ㆍ엔에이치엔ㆍ더블유게임즈ㆍ롯데푸드ㆍ롯데칠성음료ㆍ기업은행ㆍ신한지주ㆍ덕산하이메탈ㆍ유진테크ㆍ클래시스ㆍ롯데제과ㆍ현대모비스

2021-02-24 08:00
'걸음마' K백신의 새로운 과제 "변이 바이러스 대응력"

개발 뒤처진 K백신, 후보물질 변경ㆍ동물실험 등 변이 바이러스 대응 의지 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 제넥신(GX-19N), SK바이오사이언스(NBP2001ㆍGBP510), 진원생명과학(GLS-5310), 유바이오로직스(유코백-19), 셀리드(AdCLD-CoV19) 등 5개 기업 총 6종이다. 모두 1상이나 1/2상의 임상 초기 단계인 만큼 다국적 제약사의 백신과...

2021-02-17 14:34
백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'

14일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 SK바이오사이언스와 제넥신, 유바이오로직스, 셀리드, 진원생명과학 등 5개 기업 총 6종이다. 모두 1상이나 1/2상의 임상 초기 단계다. 현재 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신은 10일 아스트라제네카의 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'가 첫 번째로 국내 품목허가를...

2021-02-15 05:00
코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지

코로나19 백신(EuCoVac-19)을 개발 중인 유바이오로직스는 분자진단키트, 항체진단키트에 이어 지난달 신속항원진단키트(EuViroQ)에 대한 수출허가 승인을 받고 코로나19 진단 사업에 본격적으로 진출한다고 밝혔다. 유바이오로직스는 백신 접종 전 분자진단, 항원신속진단키트로 감염 여부를 사전에 확인하고, 백신 접종 후에는 항체진단키트로 항체 생성 유무를...

2021-02-13 12:00
"SK 개발 코로나 백신, 3분기 중간결과 확보 후 임상 3상"

이날 토론회에는 코로나19 백신을 개발 중인 SK 바이오사이언스, 셀리드, 제넥신, 유바이오로직스, 진원생명과학 5개사와 묵현상 범부처신약개발사업단장이 한자리에 모여 각 회사별로 코로나19 백신 개발 현황 및 변이 바이러스에 대한 대책 등을 발표하고, 개발 과정에서 겪고 있는 어려움에 대한 의견을 나눴다. 셀리드는 아데노바이러스를 사용하는 플랫폼을...

2021-02-02 17:27
유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인

유바이오로직스의 코로나19 항원진단 신속키트가 수출허가 승인을 받았다. 유바이오로직스는 코로나19 분자진단키트(유제노Q/ EuGenoQ), 항체진단키트(유쎄로Q/EuSeroQ)에 이어 식품의약품안전처에서 항원진단을 위한 신속진단키트(유바이로Q/EuViroQ) 수출허가를 승인받았다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스는 3종 품목을 바탕으로 체외진단사업에 본격적으로...

2021-01-29 14:17
[BioS]유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가

유바이오로직스는 29일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원진단 신속진단키트의 수출허가 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 유바이오로직스는 분자진단/항체진단/항원진단 키트 3품목에 대해 수출품목 허가, 유럽 CE인증, ISO인증까지 모두 완료했다. 각각의 진단 제품은 분자진단키트 ‘유제노Q(EuGenoQ)’, 항체진단키트 ‘유쎄로Q(EuSeroQ)...

2021-01-29 13:45
“K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'

보건복지부는 지난해 셀트리온, 녹십자, 대웅제약의 치료제와 SK바이오사이언스, 제넥신, 진원생명과학 백신 임상을 지원한 데 이어 이번에 셀트리온 3상, 대웅제약 2ㆍ3상 치료제 임상과 셀리드, 유바이오로직스의 백신 임상도 지원하겠다고 밝혔다. 임상 지원을 위한 예산은 지난해 940억 원에서 올해 1388억 원으로 전년 대비 48% 확대했다. 이번에 선정된 각...

2021-01-27 14:29
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상 승인 식약처는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 1·2상 임상시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게...

2021-01-22 16:15
[스탁리포트] 21일, 코스피 외국인 순매수 개인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감

11%), 유바이오로직스(-13.55%), 박셀바이오(-10.55%), 오파스넷(-10.19%), 키다리스튜디오(-9.45%), 글로벌에스엠(-9.42%), SK네트웍스우(-9.38%) [코스피 기관 순매수 업종] 운수장비 1,197.15억 원, 운수창고 536.34억 원, 서비스업 101.88억 원, 통신업 47.32억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 전기·전자 -1,886.54억 원, 제조업 -1,664.37억 원, 화학 -358.74억...

2021-01-21 15:36

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