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  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 31일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 지난 6월...
    2024-07-31 08:59
  • 미래에셋 Global X, 미국 현지 운용자산 500억달러 돌파
    미래에셋 Global X, 미국 현지 운용자산 500억달러 돌파
    호주 Global X Australia(글로벌엑스 오스트레일리아) 총 운용자산은 50억 달러를 돌파했다. ‘Global X EU(글로벌엑스 유럽)’과 ‘미래에셋자산운용 인도법인’도 운용자산 10억 달러를 넘어선 상태다. ‘Horizons ETFs’에서 ‘Global X’로 새롭게 출범한 ‘Global X Canada(글로벌엑스 캐나다)’의 총 운용자산은 250억 달러다.
    2024-07-09 14:30
  • [논현로] 新냉전시대 글로벌 공급망 잡아야
    [논현로] 新냉전시대 글로벌 공급망 잡아야
    이들 전략산업에 대한 국내생산 지원은 미국 외에 유럽(Made in Europe), 인도(Make in India), 호주(A Future Made in Australia) 및 캐나다(Made-in-Canada plan)도 적극 나서고 있는 상황이다. 자국 내 투자에 대한 각국의 이러한 경쟁적인 지원은 ‘바닥으로의 경쟁(race to the bottom)’을 초래해 세계 경제에 좋지 않은 결과를 가져올 것으로 예상된다. ‘지속가능한’ 공급망...
    2024-07-05 05:30
  • SK, 캐나다수출개발공사와 손잡고 탄소중립 앞당긴다
    SK, 캐나다수출개발공사와 손잡고 탄소중립 앞당긴다
    SK그룹이 캐나다수출개발공사(Export Development Canada)와 손잡고 청정기술, 배터리 등 첨단산업 분야 협력을 통해 탄소 중립을 앞당긴다. SK는 EDC와 이 같은 내용의 ‘양사 간 중장기적 협력 관계 구축을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 4일 밝혔다. EDC는 1994년 캐나다 연방정부가 100% 출자해 설립한 공적수출신용기관(ECA)이다. 수출보험과 보증, 투자 등을...
    2024-07-04 09:25
  • 식약처, 유럽 EMA와 의약품 공동으로 심사한다
    식약처, 유럽 EMA와 의약품 공동으로 심사한다
    대표적으로 EMA, 스위스 의료제품청(Swissmedic), 캐나다 보건부(Health Canada), 일본 후생노동성(MHLW/PMDA), 세계보건기구(WHO) 등이 해당 프로그램에 참여하고 있다. 평가원은 OPEN 프로그램에 참여해 EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 의약품을 평가하고, 전문지식과 심사 기준을 공유할 예정이다. 이번 OPEN 프로그램 참여는 지난 4월...
    2024-06-28 09:49
  • “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다. 코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
    2024-06-26 05:00
  • 에스티젠바이오, 2년 연속 인터펙스 위크 도쿄 단독 부스 참가
    에스티젠바이오, 2년 연속 인터펙스 위크 도쿄 단독 부스 참가
    에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월을 시작으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 PMDA, 캐나다 보건국(Health Canada), 사우디 식품의약품안전청(SFDA) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정되어 있다”면서 “단계적으로 글로벌 트랙 레코드를 확보하는 것은 물론이고 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고...
    2024-06-20 16:49
  • [오늘의 증시리포트] "현대차, 북미 신규 BEV 전용 공장 가동 통한 BEV 판매 확대"
    [오늘의 증시리포트] "현대차, 북미 신규 BEV 전용 공장 가동 통한 BEV 판매 확대"
    BIO CANADA 신규 매출 발생 하반기 Event에 따라 본격적으로 주가 상승 가능성 전망 이승은 유안타증권 연구원 ◇실리콘투 군계일학(群鷄一鶴) 미국, 유럽에 이어 글로벌 시장 확대 효율적인 마케팅 전략과 다양한 브랜드 포트폴리오 투자의견 Buy, 목표주가 6만원으로 신규 커버리지 개시 이승은 유안타증권 연구원 ◇펄어비스 좋은 흐름의 지속 업종 Top pick...
    2024-06-07 09:19
  • "씨티케이, 북미 OTC·친환경 사업 확장…하반기 주가 상승 기대"
    "씨티케이, 북미 OTC·친환경 사업 확장…하반기 주가 상승 기대"
    이어 “OTC 제품 수요가 높아져 본격적으로 OTC 사업을 진행할 예정으로, 2~3년 후에는 매출 30% 이상을 OTC 매출액이 차지할 것”이라며 “ "씨티케이 바이오 캐나다(CTK BIO CANADA)의 경우 캐나다와 미국 정부 중심으로 공급 계약이 진행 중이며, 글로벌 항공사와 계약을 추진하고 있다”고 설명했다. 그러면서 “하반기 실적은 상저하고 흐름이 뚜렷할 전망”...
    2024-06-07 09:07
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받았던 NG101은 이번 미국 FDA의 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대한다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이며, 캐나다에서는 서니브룩 헬스 사이언스 센터 등 3개 병원에서 진행 중이다. 이번 임상은 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을...
    2024-05-13 10:23
  • 미래에셋운용 글로벌엑스 캐나다, 리브랜딩으로 새 출범
    미래에셋운용 글로벌엑스 캐나다, 리브랜딩으로 새 출범
    미래에셋자산운용은 캐나다 상장지수펀드(ETF) 자회사 ‘글로벌엑스 캐나다(Global X Canada)’가 사명을 변경해 새롭게 출범한다고 2일 밝혔다. 글로벌엑스 캐나다는 1일(현지시간) 캐나다 토론토 증권거래소에서 로히트 메타 최고경영자(CEO) 등이 참석한 가운데 리브랜딩 기념 마켓 오픈 행사를 진행했다. 이날부터 ‘호라이즌즈(Horizons)’ 브랜드를...
    2024-05-02 09:36
  • 韓-加 경제계 파트너십…“AI 등 첨단분야 협력”
    韓-加 경제계 파트너십…“AI 등 첨단분야 협력”
    한국경제인협회는 23일 서울 FKI타워 컨퍼런스센터에서 캐나다기업연합회(Business Council of Canada)와 함께 ‘제2차 한-캐나다 CEO 다이얼로그’를 개최했다. 이번 행사에서는 메리 응 캐나다 국제통상부 장관 및 양병내 산업통상자원부 통상차관보 등 양국 정부 인사와 고위급 기업인이 모여 양국 경제계 협력 방안을 논의했다. 김창범 한경협 상근부회장은 “최근...
    2024-04-23 09:00
  • “테슬라 인원 감축…바이든 탈탄소 정책까지 위태”
    “테슬라 인원 감축…바이든 탈탄소 정책까지 위태”
    반면 미국과 캐나다ㆍ멕시코 사이 무역협정인 USMCA(United States Mexico, Canada Agreement)를 활용, 중국 브랜드 전기차가 멕시코 공장에서 생산된다면 사정이 달라질 수 있다고 닛케이는 분석했다. 단순하게 가격경쟁력에 의존하던 시대도 지났다. 중국 BYD의 매출대비 연구개발비 비율은 2023년 3분기를 기준으로 테슬라를 앞질렀다. 절대적인 연구개발비용 역시 이보다...
    2024-04-16 14:01
  • 미래에셋운용, 캐나다 자회사 ‘Global X Canada’로 사명 변경
    미래에셋운용, 캐나다 자회사 ‘Global X Canada’로 사명 변경
    미래에셋자산운용은 5월부터 캐나다 상장지수펀드(ETF) 자회사 ‘Horizons ETFs(호라이즌스 ETFs)’ 사명을 ‘Global X Canada(글로벌엑스 캐나다)’로 변경한다고 7일 밝혔다. ‘Horizons ETFs’는 2011년 미래에셋자산운용이 인수한 캐나다 4위 ETF 운용사다. 인수 당시 30억 캐나다달러(22억 달러) 수준이었던 운용자산은 현재 약 9배 성장했다. 지난달 말...
    2024-03-07 09:15
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인
    셀트리온(Celltrion)은 19일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)’의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체인...
    2024-02-19 08:48
  • 무보·美 수은·韓 수은 등 기업 초청 라운드 테이블 개최
    무보·美 수은·韓 수은 등 기업 초청 라운드 테이블 개최
    한편 무보는 한미 정상회담을 계기로 지난해 9월에는 미국 에너지부(Department of Energy), 캐나다 수출개발공사(Export Development Canada)와 각각 업무협약을 체결하는 등 북미시장 개척을 위해 각 국 정책기관과 협력을 공고히 해나가고 있다. 주디스 프라이어(Judith D. Pryor) 미국 수은 수석부행장은 “미국 수은은 무보 및 한국 수은과의 파트너십을 더욱 강화해 성공적...
    2024-01-09 13:39
  • 메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    이외에도 서 부사장은 글로벌 바이오의약품 규제전문가로서 캐나다 보건성(Health Canada)의 바이오의약품 및 유전자치료제 심사국에서 항체의약품, 바이오시밀러, 유전자치료제, 백신 등의 임상시험계획승인을 담당하는 임상심사관으로 근무했고, 세계보건기구(WHO), 국제의약품규제조화위원회(ICH) 등 국제기구의 바이오의약품 규제 기준 제정을 위한...
    2024-01-08 08:42
  • 엔케이맥스, 미국 이어 캐나다서도 중등증 알츠하이머 임상 시작
    엔케이맥스, 미국 이어 캐나다서도 중등증 알츠하이머 임상 시작
    엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 알츠하이머 임상 1/2a상 연구에 대한 임상 시험 신청(CTA)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량 및 2상 권장 용량을 결정하기 위한 안전성을...
    2023-12-28 16:32
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 캐나다 “시판허가 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 캐나다 “시판허가 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 시판허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유럽내 6개국에서 총 619명의 만성 특발성두드러기(chronic spontaneous urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을...
    2023-12-27 08:57
  • 딜로이트 안진, ‘미국·캐나다·멕시코 투자 진출 세미나’ 개최
    딜로이트 안진, ‘미국·캐나다·멕시코 투자 진출 세미나’ 개최
    딜로이트 안진회계법인은 ‘미국·캐나다·멕시코 투자 진출 세미나(Doing Business in USA/Canada/Mexico)’를 지난달 31일 여의도 OneIFC 소재 법인 건물에서 대한상공회의소의 후원을 받아 개최했다. 이번 세미나에서는 미국, 캐나다, 멕시코의 현지 딜로이트 전문가들이 방한해 최근 강화되고 있는 미국 주도 북미지역 (미국·캐나다·멕시코) 공급망 재편 과정에서의...
    2023-11-01 09:55
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