황세환 FS리서치 연구원은 "국내 건강검진 시장 규모는 2015년 기준 약 4조5000억 원 수준이며 현재는 6조 원을 넘어설 것으로 추정되는 매우 큰 시장이다"라며 "FS리서치는 의료 AI 분야에서 자기공명 혈관조영술(MRA), 방사선 발생장치(X-RAY), 컴퓨터단층촬영(CT) 등 여러 가지의 판독 보조 솔루션을 가지고 검진센터의 판독시장 진입을 앞두고 있다...
코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다.
CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은...
셀트리온 관계자는 “CT-P55의 IND 제출로 약 6.5조 글로벌 시장 공략에 본격적인 첫발을 내디뎠다”며 “TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축, 환자 니즈에 맞는 제품을 공급하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
셀트리온은 이미 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 승인받으며 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 가속화될 전망이다. 또 기존 TNF-α 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 치료제 영역을 확장하면 대상 환자의 범위는 확대될 것으로 기대된다.
의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌...
셀트리온은 이미 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 품목허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될 전망이다. 또한, 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 치료제 영역을 확장하면 대상 환자의 범위는 크게 확대될 것으로 기대된다.
의약품 시장조사 기관인 아이큐비아...
코어라인소프트는 올해 1월 AI 기반 뇌출혈 진단 보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’로 비급여/선별급여 시장에 진입한 바 있다. 에이뷰 뉴로캐드는 환자의 뇌 CT 영상에서 출혈량을 자동으로 분석해 제한된 시간 내 영상을 판독하고 진단·치료 결정까지 할 수 있도록 지원하는 솔루션이다.
이어 올해 2월에는 심혈관영상검출·진단 보조...
셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록했다....
또한 지난달 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가를 획득한 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(성분명: 오말리주맙)를 비롯해 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 등 후속 파이프라인으로 성과가 이어질 수 있도록 법인의 세일즈 경쟁력도 지속적으로 강화할 계획이다.
김동규 셀트리온 프랑스 법인장은 “프랑스 주요 입찰 시장을 대상으로 우호적인 네트워크를...
CT-P13 SC는 유럽 시장에서 이미 류마티스 관절염 적응증까지 포함해 처방되고 있고, 검증된 유효성, 안전성과 편의성을 바탕으로 가파른 성장세를 지속하고 있다.
짐펜트라는 미국에서도 출시 직후, 연이어 대형 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 처방집에 선호의약품으로 등재되는 등 시장에 안착하고 있다. 셀트리온은 다양한 마케팅 활동과 채널 확대를 통해 시장...
셀트리온은 이번 임상을 통해 미국내 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가하고 미국을 비롯한 글로벌 시장내 영향력을 빠르게 확대할 계획이다. 앞서 셀트리온은 다수의 국제학회에서 RA 환자를 대상으로 진행한 램시마SC의 임상3상과 사후분석 결과를 통해 유효성과 안전성, 우월성 등을 확인했다.
RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절...
매각 관련 우선협상대상자 선정 및 양해각서(MOU) 체결
△DL이앤씨, 2446억 규모 수도권광역급행철도 B노선(용산~상봉) 제3-1공구 노반신설 기타공사 수주
△래몽래인, 소송 등 제기로 신주발행 효력정지
△파라다이스, 유가증권시장 이전상장에 따른 코스닥시장 상장폐지 결정
△케이엔에스, 주당 1주 무상증자 결정
△제주맥주, 80% 비율 무상감자 결정
셀트리온 관계자는 “면역항암제 파이프라인인 CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장 동력 확보에도 속도를 올리게 됐다”며 “특히 CT-P51의 오리지널 제품은 현재 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 성장세를 보여, CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다”고 말했다....
셀트리온 관계자는 “이번 EULAR에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 재확인한 CT-P47은 이미 글로벌 주요 국가에 허가 신청을 완료한 상태”라며 “남은 허가 절차도 차질없이 진행해 글로벌 시장에서 강력한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하고 회사의 성장에 더 높은 속도를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
셀트리온 관계자는 “이번 EULAR에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 재확인한 CT-P47은 이미 글로벌 주요 국가에 허가신청을 완료한 상태”라며 “남은 허가절차도 차질없이 진행해 글로벌 시장에서 강력한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하고 성장에 속도를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존TNF-α 저해제 제품군에 인터루킨(IL) 저해제 제품까지 탄탄한 포트폴리오를 구축해 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다.
의약품시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는...
셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 포트폴리오를 구축, 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다.
셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌...
라온메디 관계자는 “전세계 치과투명교정 시장의 40%를 미국시장이 점유하고 있는데 FDA 승인을 통해 거대 시장에 진입하게 됐다”며 “2분 만에 끝나는 얼라인 스튜디오 CLICK & DONE 기술로 글로벌 투명교정 시장에 게임체인저가 될 것”이라고 설명했다.
한편, 코엑스에서 열리는 SIDEX2024 전시회에 참가한 라온메디는 C홀 639번 부스에서...
아이브이리서치는 "동사는 CT 이미지의 AI 기반 분석을 통해 뇌경색 대혈관폐색을 탐지하는 솔루션 'JLK-LVO' 에 대해 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510K) 획득을 목표하고 있다"라며 "동사는 24일 FDA에 JLK-LVO 의 인허가 신청을 완료했으며, 빠르면 연내 승인 또한 가능할 것으로 전망한다"라고 내다봤다.
이어 "미국 내 경쟁 업체는 시장...
옴리클로는 유럽에서 가장 먼저 승인받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 획득, 경쟁제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 교체처방이 가능한 ‘인터체인저블’(상호교환성) 바이오시밀러로 승인절차를 진행중이다.
셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과...
9% YoY), 영업손실 30억원(적자전환)을 기록
이도희 한국투자증권 연구원
◇제일엠앤에스
만만치 않은 시장이지만, 난 괜찮아
2차전지 믹싱 장비 전문 기업
수주 잔고도, Capa도 Up
어려운 여건 속에서도 실적 가시성이 높다고 판단
윤철환 한국투자증권 연구원
◇오로스테크놀로지
두고 봐, 나는 한다면 해
오버레이 계측 장비 전문 기업
매출 인식이 지연됐을...