대웅바이오는 이달 4일 경기 화성시 향남에 FDA의 우수의약품제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계된 바이오공장 건립을 마치고, 바이오의약품 대량 CMO 사업 확대에 나섰다.
바이오신공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액과 완제 생산장비를 갖췄다....
현재 시지바이오는 2025년 3월 완공을 목표로 신공장을 건립 중이다. 해당 공장에는 마이크로니들 의약품 등도 생산할 예정이며, 추가 자동화 시스템도 갖출 계획이다.
김 센터장은 “AI가 스스로 학습하는 시대가 왔다. 새로운 임무를 통해 안 가르쳐줘도 가능한 수준이다. AI 기반 자동화를 추구할 계획”이라고 말했다. 이어 그는 “전 세계 에스테틱 시장을 리드하기...
해외 규제당국서 GMP 허가…2025년 신공장 완공
현재 시지바이오 필러는 브라질, 중국, 카자흐스탄, 키르기스스탄 등 각 나라의 규제기관에서 GMP 허가를 완료해 현지에 수출하고 있다. 시지바이오 관계자는 “중국에서 관심이 높았다. 코로나 이후 국가별로 실사를 다시 받았다. 중국의 경우 첫 번째로 진행했고 무난하게 통과했다”고 말했다.
첨단 제조시설을...
20일 이투데이 취재를 종합하면 국전약품은 이르면 다음달 팔탄 공장을 철거하고 관련 설비를 향남 공장 인근 신공장(공장명 미정)으로 옮긴다.
원료의약품 사업을 영위하는 국전약품은 경기도 화성시 팔탄면에 팔탄 공장을, 화성시 향남읍에 향남 공장을 보유하고 있다.
두 공장의 역할은 나눠져 있다. 팔탄 공장은 수입허가를 받아 외국서 들여온 '상품...
명문제약은 유상증자 대금을 기반으로 채무 부담을 낮추는 한편 신공장으로 품목 이전을 마무리한다는 구상이다.
8일 금융감독원 전자공시에 따르면 명문제약은 전날 이사회에서 300억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다. 이에 따라 현재 주식 수의 28.8%에 해당하는 708만 주의 신주가 발행된다.
신주의 예정발행가는...
재생의료 전문 기업 시지바이오가 향남 신공장 ‘S-CAMPUS’ 입주를 완료했다고 1일 밝혔다.
지난해 9월 10일부터 올해 5월 20일까지 약 8개월여의 공사기간을 거쳐 완공된 시지바이오 향남공장 ‘S-CAMPUS’(S=Smart)는 미국, 일본 등 선진국 허가에 걸림돌이 없도록 설계되고 24시간 무인 로봇 생산 가능한 최첨단 cGMP급 ‘스마트 공장’이다.
해당 공장의 사업 영역은...
1·2차에 걸쳐 총 94억 원을 투입해 경기도 화성 향남읍에 위치한 본사 공장을 증축하고 있다. 7월 정도면 공사가 마무리된다. 현재 연간 매출액이 1000억 원 정도인데 신공장 증축을 통해 2000억 원까지 끌어올릴 목표를 정했다. 하반기부터 신공장에서 제품 출하가 가능하다.”
-신사업은?
“우리는 전문의약품 중에서도 피부과와 비뇨기과에 특화된 회사다. 2개...
하나제약은 현재 경기도 화성시 향남제약단지 내 상신공장, 하길공장 등 연간 2000억 원 규모의 생산 시설을 보유하고 있다. 이번 부지 매입을 결정한 평택 신공장과 계획 중인 하길 주사제 신공장의 신축으로 외형 성장을 이룬다는 구상이다.
이윤하 하나제약 대표이사는 “평택 신공장과 계획 중인 하길 주사제 신공장은 하나제약이 글로벌 기업으로 한 단계...
이 연구원은 “지난해 나보타 연간 매출액은 101억 원이었으나 올해는 국내 200억 원 및 해외 100억 원을 합한 300억 원이 목표”라며 “향남에 위치한 나보타 신공장이 지난해 9월에 KGMP(우수의약품 제조기준) 인증을 받았고, 12월 말부터 본격적인 가동이 시작되며 국내 나보타 공급이 원활이 이뤄지고 있다”고 설명했다.
대웅제약의 올해 1분기 매출액과...
이달미 연구원은 “화성시 향남에 위치한 대웅제약의 나보타 공장은 지난달 말에 미국 식품의약국(FDA) 실사를 완료했고 내년 2분기 초에는 실사 결과가 나올 예정”이라며 “나보타 공장은 구ㆍ신공장을 합쳐 총 500만 바이알의 생산 캐파(Capaㆍ설비시설)를 보유하고 있으나 최대 생산량으로 측정했을 때는 총 900만 바이알까지 가능하다“고 말했다.
그는 “공장...
대웅제약은 글로벌 헬스케어 그룹으로 도약하기 위해 중국 랴오닝 공장, 인도네시아 수라바야 공장을 준공하는 등 해외 생산기지를 확대하고, 충청북도 오송에 글로벌 GMP 수준에 맞는 신공장을 설립해 해외 진출을 더욱 가속화할 계획이다.
한편 이번 연수프로그램은 지난 6일부터 23일까지 총 18일동안 진행되며 연수생들은 대웅제약을 비롯한 국내 의약품 제조사...
대웅제약에 따르면 아세안 7개국 GMP 담당자 14명은 이번 방문을 통해 대웅제약과 향남공장에 대한 소개 및 현황을 전달받았다. 또 공장 내 자동화 물류창고 및 최첨단 생산시설과 미국 및 유럽 진출을 위해 건설 중인 나보타 신공장 등을 견학했다.
대웅제약 관계자는 “국내 제약업계의 동남아 시장 진출이 확대되는 현 시점에서 아세안 국가 GMP 담당자들의 방문은...
대웅제약은 지난 15일 김인규 경인지방식약청장이 경기도 화성에 위치한 대웅제약 향남공장을 방문했다고 17일 밝혔다.
김인규 경인식약청장은 이번 방문에서 대웅제약의 최첨단 자동화 생산설비와 미국 및 유럽 수출을 위해 건설 중인 ‘나보타’ 신공장 등을 직접 시찰했다.
또 당일 방문에는 의료제품실사과 김도훈 과장·성종호 주무관·이인선 주무관...
대웅바이오는 지난 20일 경기 화성시 향남읍에 위치한 '발안 지방산업단지'에서 국제의약품 생산규격인 cGMP(강화된 의약품 제조 및 품질관리기준) 수준의 최첨단 생산설비를 갖춘 제3공장(발안신공장) 준공식을 가졌다.
지난해 2월 착공이후 650여억원을 투입해 1년2개월여만에 완공된 이번 신공장은 다음달부터 본격 가동될 예정이다. 신공장은 4만6892...
대웅제약은 지난 1992년 준공된 cGMP수준의 향남공장을 완공한 데 이어 1994년에는 대웅제약의 계열사인 대웅화학에서 아목시실린 생산라인이 국내 최초로 원료의약품 FDA인증을 받았다.
부광약품과 일동제약, 신풍제약(항생제 라인)도 올해 안에 cGMP수준의 신공장 완공을 목표로 공사 마무리 단계에 들어갔다.
이 밖에 동아제약(2012년부터 순차적 건립)...
설명했다
현재 건설중인 제천신공장은 총공사 진척율이 83%로 진행되고 있으며, 4월중 완공예정으로 향남공장 생산능력보다 앰플, 바이알 주사제 3배, 1회용 점안제 6배, 기타 정제와 캡슐제형 생산도 3배이상 크게 증가할 전망이다.
또한 공장이 완공되면 수출 증대는 물론 일부 제약사들의 수탁 생산도 적극 수용할 계획이어서 내년 매출 증가도 기대된다.