첩약은 국내에서 가장 널리 사용되고 있는 한약 제형으로, 한약재 성분과 제조 방식이 유연해 환자별 맞춤 처방이 가능하다. 하지만 제형화된 양약이나 한방제제약과 달리 구성약재와 용량이 환자와 증상별로 다를 수 있어, 첩약의 안전성 검증을 위한 객관적인 분석에 어려움이 있었다.
연구팀은 첩약의 안전성 검증을 위해 첩약에 대한 최근 10년간의...
비보험 한약제제는 한방병원에서 질환별로 근골격계통(68.4%)에 가장 많이 처방(조제)됐다. 근골격계통에 대한 비보험 한약제제 처방명은 당귀수산이 77.6%로 가장 많았다. 한의원도 마찬가지로 근골격계통에 비보험 한약제제가 가장 많이 처방(조제)됐으나, 처방명은 오적산이 34.3%로 가장 많았다. 요양병원·(종합)병원도 질환별로 근골격계통(67.1%), 처방명별로...
식품의약품안전처(식약처)가 올해 한약(생약) 분야 주요 정책과 한약 제제 심사 방향 등을 안내한다.
식약처는 27일 서울 영등포구 JK아트컨벤션에서 한약 분야 정책‧심사 설명회를 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 한약 업계가 참석하는 행사로 △2024년 한약 분야 주요 정책 △한약 제제 품질 생산성 향상을 위한 지원 방향 △한약 분야 사후 안전관리 방안 △한약재...
또한, 첨가제로 프락토올리고당을 함유해 한약제제 특유의 쓴맛이나 거칠고 텁텁한 맛이 아닌 부드러운 복용감을 제공한다.
동아보감경옥고는 스틱 파우치 형태로 만들어져 간편하게 휴대할 수 있다. 가위 없이 뜯을 수 있는 ‘이지 컷(Easy Cut)’을 적용해 복용 편의성을 높였다.
특히 동아보감경옥고는 전통 자개를 현대적으로 재해석한 고급스러운 패키지 디자인을...
특히 홍 회장은 “2024년 새해에는 이런 결과물들이 실질적인 효력을 거둘 수 있도록 노력함은 물론, 제2차 첩약 건강보험 시범사업의 성공적인 시행과 한방 물리요법 및 추나요법의 건강보험 보장성 확대, 한약제제 범위 확대에 따른 폭넓은 사용에도 최선을 다해야 할 것”이라고 강조했다.
이어 홍 회장은 “한의 진료의 도구 사용 확대와 영토 확장을 이뤄 최상의...
일원바이오는 2016년 창립한 원광대학교 교내 벤처기업이다. 한약재에 과학적 실험 기술을 접목해 식약처가 승인하는 건강기능식품 기능성 원료 인정 획득에 힘써왔다. 현대과학적인 방법으로 한약제제 기반의 식의약품을 개발해 질병 예방 및 치료의 표준화된 한약제제 원료를 공급하는 것을 목표로 한다.
또한, 첨가제로 프락토올리고당을 함유해 한약제제 특유의 쓴맛이나 거칠고 텁텁한 맛이 아닌 부드러운 복용감을 제공한다. 스틱 파우치 형태로 만들어져 간편하게 휴대할 수 있으며, 가위 없이 뜯을 수 있는 ‘이지 컷(Easy Cut)’ 적용을 통해 복용 편의성을 높였다.
특히 동아보감경옥고는 전통 자개를 현대적으로 재해석한 고급스러운 패키지 디자인을 적용해, 주는...
치료법별로는 첩약과 한약제제에 대한 비용 부담이 컸다.
한방의료 이용 의향의 경우, 일반 국민의 78.9%, 외래환자의 88.1%, 한방병원·한의원 입원환자의 93.6%, 요양병원·종합병원 입원환자의 79.6%가 ‘의향 있음’으로 응답했다. 일반 국민의 이용 의향은 다소 높아졌으나, 기존 이용 환자의 의향은 낮아졌다.
개선사항으로는 모든 조사 대상에서 ‘보험급여...
식품의약품안전처는 지난달 31일 유나이티드제약이 자사 의약품과 한약제제 등 일부 전문의약품에 대해 수탁자 관리부실로 제조 정지 3개월 행정처분을 받았다고 밝혔다. 식약처에 따르면 유나티이트제약은 5개 전문의약품에 대해 수탁자 관리, 감독 의무를 제대로 이행하지 않은 것으로 드러났다.
현재 청연한방병원 임상센터는 기존의 무릎 관절염 한약제제 유효성 임상연구를 비롯해 이번 지정심사위원회 승인을 계기로 통증, 비만 등 다빈도 질환의 천연물 치료제 개발을 위한 연구를 진행한다는 계획이다.
청연한방병원 김지용 병원장은 "이번 의약품 임상시험심사위원회의 지정심사위원회 승인을 통해 위수탁 한방병원들 간의 효율적인 임상시험 승인...
바이오의약품과 한약제제는 신청된 품목 중 현지 실사가 필요한 건을 서류심사로 전환해 진행하고 있다. 서류심사를 받은 제조소는 다음 해 점검 대상으로 우선 선정한다.
의료기기 역시 해외제조소에 대한 현장조사를 서류검토로 대체하되 추후 제조소 불시점검 등을 통해 품질관리 실태를 확인할 계획이다.
바이오의약품과 의료기기에 대한 조치는 우선적으로...
이날 원광대학교 한의학전문대학원 김성철 교수가 직접 개발한 근위축성측삭경화증(ALS) 후보 물질 ‘메카신(Mecasin)’이 퇴행성 신경계 질환을 예방·개선·치료하는 조성물로 미국특허를 획득했다고 밝혔고, 아이큐어는 지난해 7월 퇴행성신경계 질환에 대한 기술 협약을 맺고, 치매, 파킨슨병과 더불어 루게릭질환 한약제제인 메카신을 제품화하기 위해...
식품의약품안전처는 한약제제 ‘자연동’을 무허가 제조‧판매한 A씨를 ‘보건범죄 단속에 관한 특별조치법’ 및 ‘약사법’ 위반 혐의로 검찰에 구속 송치했다고 9일 밝혔다.
수사 결과 A씨는 2010년부터 자연동 제품을 무허가로 제조해 올해 4월까지 시가 7억9000만 원 상당을 판매했다. A씨는 한의사를 사칭하면서 ‘골절 및 관절에 효과가 좋다’고 인터넷...
한의협은 검찰의 이 같은 결정은 한약, 한약제제 이외에도 통증 감소를 전문의약품을 한의의료행위에 사용하더라도 범법행위가 되지 않으며, 앞으로 한의사가 더욱 광범위한 의약품 사용을 할 수 있다는 것을 의미한다고 설명했다.
또 약사법 제23조 제1항 및 제 3항은 의사의 처방과 약사의 조제라는 의약분업의 원칙을 규정하는 것으로, 한의사의 전문의약품 사용을...
침, 추나, 뜸, 부항, 탕약, 약침, 한약제제 등 일선 한의 의료기관에서 가장 많이 시술·처방되는 의료행위와 의약품을 활용해 임상연구를 진행한다.
한의표준임상진료지침은 제3차 한의약육성발전종합계획(2016~2020)에 따라 2020년까지 30개 임상 과제를 인증 완료하며, 2021년부터 한의 의료기관에 보급된다. 한의과대학과 의료기관, 관련 전문학회로부터 위임받은...
3대 기반시설에는 탕약표준조제시설과 한약 비임상연구시설(GLP), 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP)이 포함된다. 한약에 대한 안전성·유효성 검증과 표준화·과학화를 통한 한의약 산업 발전이 목적이다.
조제(탕전)장비, 품질검사장비 등이 들어서는 탕약표준조제시설은 12월 완공 예정이다. 총사업비는 약 97억 원이다.
정재욱 복지부 한의약산업과장은...
추도 묵념과 방대건 수석부회장의 고인 약력과 업적보고, 최혁용 회장 추도사, 직원대표 추도사 순으로 진행된 이 날 추도식에서 참석자들은 한의사 의료기기 사용 투쟁과 한약제제 상한금액 현실화, 한의 노인외래정액제 개선과 추나요법 급여화를 위한 시범사업 실시 등 故 김필건 회장이 남긴 업적을 기렸다.
최혁용 대한한의사협회장은 추도사를 통해 “고 김필건...
한편,풍림무약은 지난해 시행된 ‘한약(생약) 제제 원료의약품등록제도(DMF)’에 따라 다수의 원료의약품을 업체 최초 등록한 바 있으며, 대형 천연물 의약품의 퍼스트제네릭 발매와 우선판매품목허가 등 성과를 잇달아 거두면서 천연물 의약품 분야에서의 입지를 공고히 하고 있다.
특히 중국, 일본, 대만 등은 1990년대부터 한약제제(알약, 캡슐, 가루약 등으로 제조) 정책도입 및 연구개발에 투자해 세계에서 맹위를 떨치고 있는 글로벌 제약기업들이 등장했다.
◇중국·일본·대만, 글로벌 전통의약시장 이끈다=중국은 350년의 역사를 가진 ‘베이징 동인당’이 대표적이다. 한국에선 ‘우황청심환’의 제약사로 잘 알려져 있다. 10년이상 전 세계에...