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  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    한올바이오파마 ‘HL161’, 中 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다. 허가 받으면 하버바이오메드와의 계약을 통해 중국 내 바토클리맙의 연간 매출액을 기반으로 로열티를 받을 수...
    2024-06-29 06:00
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중국 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중국 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다. 하버바이오메드는 임상 프로토콜에 따라 자발적으로 중국 중증근무력증 임상 3상 시험 데이터에 더해 추가 환자 모집 없이 임상 3상의 장기 안전 데이터를 포함해 자료를 재제출한다고 발표한 바 있다. 회사...
    2024-06-27 14:35
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    중국에서는 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출할 예정이다. 2분기에는 안구건조증 치료제 HL036(성분명: 탄파너셉트)의 새로운 임상 3상(임상명: VELOS-4)을 시작할 예정이다. 지난해 VELOS-3 임상에서 의미 있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을...
    2024-04-30 17:13
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있으며, 중국에서는 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 올해 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출할 예정이다. 올해 2분기에는 안구건조증 치료제로 개발하는 TNF 약물 ‘HL036(성분명: 탄파너셉트)...
    2024-04-30 15:13
  • 한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 1일 ‘HBM9161(성분명: 바토클리맙)’의 임상 3상 시험 연장 데이터를 포함해 신약 승인신청서를 다시 제출한다고 6일 밝혔다. 하버바이오메드는 올해 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 긍정적인 탑라인(Top-line) 데이터를 확보했다....
    2023-12-06 08:52
  • 에이비엘바이오, 유럽 학술행사 참가…‘ABL103·ABL102’ 포스터 발표
    에이비엘바이오, 유럽 학술행사 참가…‘ABL103·ABL102’ 포스터 발표
    해당 데이터에 대한 업계 전문가들의 관심이 매우 높기 때문”이라며 “올해 초 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 B7-H4 및 4-1BB에 대한 미국 권리를 5억8800만 달러 규모에 기술 이전했다. 전세계가 아닌 미국 권리만으로도 이런 딜이 나온 만큼, ABL103에 대한 에이비엘바이오의 기대 역시 크다. 앞으로 ABL103에 많은 관심 부탁드린다”고...
    2023-11-10 10:02
  • 한올바이오파마, 2분기 영업이익 81억 원…“의약품 사업 지속 성장”
    한올바이오파마, 2분기 영업이익 81억 원…“의약품 사업 지속 성장”
    한올바이오파마는 올해 5월 안구건조증 치료 신약 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’ 미국 임상 3상 결과 발표와 더불어 중국 파트너사 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 자가면역질환치료제 ‘HL161(성분명 바토클리맙)’이 중국 내 허가를 위한 신약허가신청서(BLA)를 제출하며 주요 임상 모멘텀이 달성됐다. 투자 및 오픈 콜라보레이션 활동도 지속했다....
    2023-07-26 15:49
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HL161(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이는 지난 3월 하버바이오메드가 중국에서 바토클리맙 임상 3상을 성공적으로 완료한 데 따른 후속 절차다. 바토클리맙은 2021년 안전성과 증상 개선 효과를...
    2023-06-30 09:48
  • 한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 얻었다고 6일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 항체신약이다. 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판...
    2023-03-06 14:50
  • 한올바이오파마 ‘HL161’ 중국 사업권, CSPC 제약그룹에 이전
    한올바이오파마 ‘HL161’ 중국 사업권, CSPC 제약그룹에 이전
    한올바이오파마는 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전받은 하버바이오메드가 이를 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 자회사 NBP파마에 다시 이전했다고 11일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 FcRn 억제 항체신약이다. 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED)...
    2022-10-11 15:37
  • SK㈜, 올해 바이오-첨단소재-신에너지에 1조 투자
    SK㈜, 올해 바이오-첨단소재-신에너지에 1조 투자
    SK㈜의 바이오 투자 목록에는 세포ㆍ유전자 치료제 위탁생산기업 CBM, 유전자가위 기술 기업 진에딧, 항체의약품 생산기업 하버바이오메드, AI신약개발기업 스탠다임 등이 포함됐다. 그린 분야는 친환경 사업을 통해 성장동력을 확보한다는 전략이다. SK㈜는 지난해 SK E&S와 함께 미국 수소 에너지 기업 플러그 파워에 약 1조8000억 원을 투자한 바 있다....
    2022-08-21 13:44
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    중국에서는 하버바이오메드가 품목허가를 위한 임상 3상 시험을 진행 중이다. 그밖에 한올바이오파마는 면역항암제 에셋으로 TIM-3 항체 ‘HL186’, TIGIT 항체 ‘HL187’의 후보물질을 확정하고 비임상 단계에 들어갔다. 해당 과제는 대웅제약과 공동으로 진행하고 있으며, 삼성바이오로직스가 CDMO로 참여해 세포주 및 CMC 개발과 임상시료 제조를 담당하고 있다.
    2022-07-28 14:27
  • 8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    파트너사 하버바이오메드가 현지 임상을 진행 중으로, 연내 허가신청(BLA)을 제출하고 내년 출시한다는 계획이다. 중국은 미국과 달리 징후 지표만 달성하면 허가받을 수 있다. 한올바이오파마 관계자는 "안구건조증 치료제 임상의 특성상 시간이 걸리고 있지만, 바이오의약품으로는 가장 빠른 속도"라며 "HL036은 기존 합성의약품과 달리 안전성이...
    2022-04-13 16:07
  • 한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정…주주가치 제고 차원
    한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정…주주가치 제고 차원
    한올은 글로벌 파트너들과 함께 주요 신약 파이프라인인 HL161과 HL036의 임상 3상을 진행하고 있으며, 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올 하반기 안구건조증과 중증근무력증에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 취득한 자사주는 추후 신약 R&D 인재 유치를 위한 스톡옵션 부여에도 활용된다. 전문성을 갖춘 글로벌 전문 인력을 확보하고...
    2022-03-10 16:50
  • [BioS]한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정
    [BioS]한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정
    상업화도 가시화되고 있으며 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올해 하반기 각각 안구건조증(HL036), 중증근무력증(HL161)에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 이와 함께 주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책도 발표했다. 2025년 이후 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금배당을 검토할 예정이다. 신약이 상업화돼...
    2022-03-10 16:20
  • 한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    이 업체는 노르믹스, 엘리가드, 바이오탑, 알파본 등 주요 제품에서 안정적인 매출 성장을 기록하고 있으며, 2017년 스위스의 로이반트(Roivant)와 중국의 하버바이오메드(Harbour Biomed)에 총 6000억 원 규모의 신약 기술수출 계약을 체결해 마일스톤이 계속적으로 유입되고 있다. 지난해 기술료 매출은 전년 대비 46% 증가해 폭발적인 성장세를 기록했다. 주요...
    2022-01-18 16:02
  • 한올 파트너사 이뮤노반트, 내년 상반기 중증근무력증 美임상 3상 개시
    한올 파트너사 이뮤노반트, 내년 상반기 중증근무력증 美임상 3상 개시
    앞서 중국 파트너사 하버바이오메드는 9월 중국에서 중증근무력증 3상에 대한 첫 환자 투약을 개시했다. 내년 말 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 한올바이오파마는 이뮤노반트와 협업을 통해 내년에 일본에서 중증근무력증 임상 3상을 시작하기 위해 준비하고 있다.
    2021-12-31 09:46
  • 한올바이오파마, 바이오연구소 확장 이전…자가면역질환·안구건조증 등 신약 개발 가속화
    한올바이오파마, 바이오연구소 확장 이전…자가면역질환·안구건조증 등 신약 개발 가속화
    앞서 한올 바이오연구소는 이뮤노반트(Immunovant), 하버바이오메드(Harbour BioMed), 이뮤노멧(ImmunoMet) 등 글로벌 바이오 기업 및 전문가와의 오픈 콜라보레이션 R&D 전략을 통해 각 분야 최고 전문가들과 폭넓은 신약 개발 관련 협업을 진행하고 있다. 지난 2017년에는 ‘HL161‘과 ‘HL036’을 약 7000억 원 규모로 기술수출하며 업계 주목을 받은 바 있다....
    2021-11-26 09:40
  • [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    한올바이오파마(HanAll Biopharma)은 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 FcRn 항체 '바토클리맙(batoclimab, HL161)'의 갑상선안병증(thyroid eye disease, TED) 임상2상의 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 하버바이오메드는 지난 2017년 한올바이오메드에 바토클리맙의 중국 개발, 상업화 권리를 라이선스아웃한 바 있다. 바토클리맙은 경쟁사 대비...
    2021-10-20 09:50
  • 한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    HL161의 중국지역 임상은 파트너사 하버바이오메드가 진행하고, 갑상선 안병증 환자를 대상으로 신약의 안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 △중증 근무력증 △시신경 척수염 △혈소판 감소증 △갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에서 임상시험 중이고 지난 9월 국가약품감독관리국(NMPA)에서 5번째 적응증인 만성 염증성 다발신경병증의 임상시험계획...
    2021-10-20 09:23
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