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  • 금융당국, 19일 가상자산법 시행 "불공정거래 조사체계 즉시 가동"
    금융당국, 19일 가상자산법 시행 "불공정거래 조사체계 즉시 가동"
    금융당국은 의심되는 거래가 발생할 경우 법에서 규정하고 있는 △장부ㆍ서류 및 물건의 조사와 제출요구 △혐의자에 대한 진술서 제출요구 및 문답실시 △현장조사 및 장부ㆍ서류ㆍ물건의 영치 등을 통해 조사를 진행한다. 또한, 이와 관련된 거래소를 통해 △심리자료 분석 △온체인 가상자산거래 데이터의 분석 △금융거래정보 요구․분석 등 자료조사를 병행한다....
    2024-07-07 14:45
  • 정부, 세수부족에 올해 들어 ‘한은 마통’ 91조6000억 대출…역대 최대
    정부, 세수부족에 올해 들어 ‘한은 마통’ 91조6000억 대출…역대 최대
    7일 한은이 국회 행정안전위원회 양부남 더불어민주당 의원에게 제출한 ‘대(對)정부 일시 대출금·이자액’ 자료에 따르면 올해 6월 말 기준 정부가 한국은행으로부터 빌린 누적 대출액은 91조6000억 원으로 집계됐다. 이는 한은이 관련 집계를 시작한 2011년 이후 역대 최대 규모다. 올해 상환액은 71조7000억 원으로, 대출 잔액은 19조9000억 원으로 산출됐다. 올해...
    2024-07-07 10:52
  • [베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑
    [베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑
    항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다. 블루엠텍과 인벤티지랩은 각각 40.02%, 36.87% 올랐다. 두 회사는 비만치료제 관련주로 묶여있다. 블루엠텍의 경우 노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를...
    2024-07-06 10:04
  • [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다. 에이프로젠바이오로직스는 같은기간 37.31% 상승하며 1380원을 기록했다. 회사는 4일 최대주주인 에이프로젠을 상대로 운영자금 조달을 위해 300억 원 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 발행되는 신주는...
    2024-07-06 10:03
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다고 회사 측은 설명했다. HLB는 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청...
    2024-07-06 06:00
  • [급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑
    [급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑
    HLB는 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암 신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 3일 밝혔다. 기존 지적사항에 대한 답변이 충분해 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가...
    2024-07-05 17:38
  • [특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세
    [특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세
    HLB는 앞서 3일 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 밝혔다. 이는 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가 없고, 기존...
    2024-07-05 14:00
  • 권은비 소속사 "음란성 사진 유포자 고소, 경찰 수사 진행"
    권은비 소속사 "음란성 사진 유포자 고소, 경찰 수사 진행"
    고소장을 제출했다"고 밝혔다. 현재 해당 내용은 경찰에서 수사가 진행되고 있는 것으로 알려졌다. 소속사 측은 "이 같은 행위는 명백한 범죄 행위며, 수집된 증거 자료를 토대로 정보통신망법상 명예훼손죄 및 형법상 모욕죄에 해당하는 건에 대해 앞으로도 선처 없는 강력한 형사적 법적 조처를 할 것"이라고 강조했다. 이어 "앞으로도 악성...
    2024-07-05 13:50
  • 로밍 불가 뒷수습 위해 제4이통 취소 의혹…과기정통부 "관계없다"
    로밍 불가 뒷수습 위해 제4이통 취소 의혹…과기정통부 "관계없다"
    이해민 의원은 4일 과기정통부가 의원실에 제출한 법률 검토 자료를 공개하고, 법률전문가들이 "과기정통부 장관이 A 사를 로밍 이용사업자로 고시하려면 ‘A 사가 28㎓ 서비스 가능 단말기 이용자에게 데이터서비스를 제공하는 경우’로 한정해야만 로밍이용사업자로 인정될 수 있다"고 봤다고 밝혔다. 로밍은 동일한 서비스를 제공하는 경우에 성립할...
    2024-07-04 19:10
  • "금감원 사칭 가상자산 자료제출 메일에 주의하세요"
    "금감원 사칭 가상자산 자료제출 메일에 주의하세요"
    금융감독원은 본원 직원을 사칭해 가상자산 관련 자료제출을 요구하는 메일을 주의해야 한다고 강조했다. 4일 금감원은 가상자산 사업자 등에게 자료 제출을 요구하는 금융감독원 사칭 메일이 발송된다며 소비자경보 '주의'를 발령했다. 범인은 금감원 가상자산조사국 직원으로 속여 금감원 이메일 도메인 주소도 위조했다. 해당 이메일은 블록체인 업체나...
    2024-07-04 16:42
  • 금감원, ‘파두 사태’ 관련 SK하이닉스 서울 사무소 참고인 조사
    금감원, ‘파두 사태’ 관련 SK하이닉스 서울 사무소 참고인 조사
    SK하이닉스 관계자는 “지난번과 같이 참고인 신분으로 조사를 받고 있다”며 “(특사경도) 추가적인 자료요청을 위해 나왔다고 해 성실히 임하고 있는 중”이라고 설명했다. 파두는 지난해 8월 상장 당시 1조 원이 넘는 몸값으로 평가받았으나 이후 실적이 급감하면서 뻥튀기 상장 논란이 불거졌다. 파두가 제출한 증권신고서상 2023년 연간 매출액 자체 추정치는...
    2024-07-04 16:40
  • 대검찰청 “민주당 검사 탄핵소추, 사유 없어…터무니없는 허위”
    대검찰청 “민주당 검사 탄핵소추, 사유 없어…터무니없는 허위”
    대검찰청이 더불어민주당이 제출한 ‘검사 탄핵소추안’에 대해 탄핵 사유가 존재하지 않는다며 정면 반박했다. 3일 대검은 정책기획과가 작성한 '탄핵소추 사유의 부존재 설명자료'라는 제목의 A4 용지 5장 분량의 문서를 검찰 내부망인 '이프로스'에 게시하고 출입기자들에게도 공유했다. 전날 이원석 검찰총장은 “탄핵 사유도 없이 단지 권력자를 수사했다는...
    2024-07-03 20:32
  • 공공임대단지 고밀 재개발…주택연금, 재건축 부담금 인출 허용 검토[하반기 경제]
    공공임대단지 고밀 재개발…주택연금, 재건축 부담금 인출 허용 검토[하반기 경제]
    공사비 검증 기준에 시공사가 공사비 관련 자료를 3개월 안에 제출하도록 명시하고 제출 서류도 명확히 한다. 자료를 충실히 제출하지 않아 보완에 시간이 오래 걸리는 것을 막기 위해서다. 정부는 국토교통부를 중심으로 한 관계부처 태스크포스(TF)를 만들어 자재, 노무, 경비 등 공사비 상승 요인을 분석하고 하반기 중 품목·항목형 대응방안도 만들기로 했다.
    2024-07-03 19:17
  • "성실세납자 의료혜택 빵빵"...안양윌스기념병원, ‘경기도 성실납세자 의료비 지원’ 업무협약 체결
    "성실세납자 의료혜택 빵빵"...안양윌스기념병원, ‘경기도 성실납세자 의료비 지원’ 업무협약 체결
    경기도 성실납세자가 안양윌스기념병원에서 의료비 지원 혜택을 받기 위해서는 성실납세자를 증명하는 인증서(전자이미지 포함) 등 증명자료를 본인이 직접 안양윌스기념병원 원무과에 제출하면 의료비 지원에 대해 안내받을 수 있다. 이동찬 안양윌스기념병원장은 “이번 협약을 통해 성실납세자에게 의료비 지원 혜택을 제공하고, 이로써 선순환되는 긍정적인...
    2024-07-03 13:22
  • '건설투자 활성화 마중물' 공공투자 15조 원 확대 [하반기 경제정책]
    '건설투자 활성화 마중물' 공공투자 15조 원 확대 [하반기 경제정책]
    공사비 분쟁이 우려될 때는 선제적으로 전문가를 파견하며, 신속한 공사비 검증을 위해 시공사 자료 제출기한을 5개월에서 3개월로 단축한다. 이 밖에 국토교통부를 중심으로 관계부처 전담반(TF)을 구성해 자재, 노무, 경비 등 공사비 상승요인을 분석하고, 하반기 중 품목·항목별 맞춤형 대응방안을 마련할 예정이다. 주택연금에서 재건축 분담금 용도의 일시인출을...
    2024-07-03 12:30
  • 쿠팡 위탁 택배·물류센터, 산재보험 미가입자만 2만 명
    쿠팡 위탁 택배·물류센터, 산재보험 미가입자만 2만 명
    공단은 지난해 12월 20일부터 올해 5월 30일까지 쿠팡 택배 위탁영업점 528곳과 물류센터 위탁업체 11곳에 대해 사업장별 산재·고용보험 신고 내역, 사업주가 별도 제출한 자료를 토대로 근로자 등의 보험 가입 여부를 확인했다. 일부 사업장에 대해선 현장조사를 진행했다. 조사 결과 택배 영업점 90곳은 보험관계가 성립하지 않은 것으로 확인됐다. 산재보험과...
    2024-07-03 12:00
  • 더존비즈온, OmniEsol 출시 맞춰 '비즈니스 파트너' 공개 모집
    더존비즈온, OmniEsol 출시 맞춰 '비즈니스 파트너' 공개 모집
    구축 가능한 고객을 보유한 경우 우대받을 수 있다. 파트너사를 희망하는 기업은 회사소개서, 최근 3개년 재무제표, 사업계획서 등을 제출하면 된다. 외부 신용평가자료와 실적 및 역량 증빙 자료도 필요하다. 모집은 수시 진행되며 서류심사 통과 기업 중 온·오프라인 인터뷰를 거쳐 최종 확정된다.
    2024-07-03 09:20
  • HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다고 회사 측은 설명했다. 항서제약은 별도 실험이나 서류 준비 없이 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 FDA에...
    2024-07-03 09:12
  • [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”
    [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”
    이에 따라 항서는 별도 실험이나 서류 준비 없이, 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 FDA에 BLA 서류를 다시한번 제출할 예정이다. FDA는 해당 서류를 접수 후 판단 기준에 따라 최대 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2)로 심사기간을 정해 해당 기간내 허가여부를 결정하게 된다. 추가 보완 요청사항이 없는 만큼, FDA의 현장 재점검 필요...
    2024-07-03 08:54
  • “특례가 특례 발목 잡았다”...기술특례 상장 제도 강화 vs 완화 의견 팽팽[기술특례상장 명과 암 ④]
    한국거래소가 송석준 국민의힘 의원에게 제출한 ‘코스피·코스닥 상장예비심사 결과’ 자료에 따르면 업종별 상장 심사 기간 중 바이오·헬스케어 13곳이 평균 126.4영업일(약 7개월)로 가장 오래 걸렸다. 이어 서비스업 3곳은 116.6영업일(6개월), 제조업 22곳은 95.9영업일(5개월), 소프트웨어개발업 7곳은 90영업일(5개월) 등이 소요됐다. 규정상 상장예비심사 기간은...
    2024-07-03 07:00
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