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  • 강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    BVAC 파이프라인 중 자궁경부암 백신(BVAC-C)은 미국임상종양학회(ASCO)에서 객관적 반응률(ORR) 약 38%, 완전관해(CR) 4건, 부분관해(PR)는 7건으로 유의미한 중간결과를 확보했다. 위탁개발생산(CDMO) 사업은 국내외 다수 바이오의약품 개발사와 CAR-T, 렌티바이러스 벡터(Lentivirus vector), 레트로바이러스(Retrovirus vector) 등 다양한 바이오 의약품(DS, DP)의 CMO 계약...
    2024-06-12 16:55
  • “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    암 예방 효과가 입증된 사람유두종바이러스(HPV) 백신을 남녀 모두에게 국가필수예방접종(NIP) 사업으로 제공하는 것이 세계적인 추세라는 것이 이 교수의 설명이다. 그는 정부가 HPV 예방접종을 적극적으로 지원해, 국내 암 발생 위험을 줄여야 한다고 촉구했다. HPV는 자궁경부암을 비롯해 구인두암, 항문암, 질암 등 남녀 구분 없이 다양한 암을 유발한다....
    2024-05-27 17:44
  • 한국로슈진단, 자궁경부암 검사 인식 제고 위한 ‘퍼펙트 체크’ 캠페인 론칭
    한국로슈진단, 자궁경부암 검사 인식 제고 위한 ‘퍼펙트 체크’ 캠페인 론칭
    캠페인 영상은 예방백신 접종과 자궁경부 세포검사만으로 ‘완벽한 예방’이 된다고 생각하는 2030 여성을 대상으로 백신은 모든 HPV 감염을 막을 수 없고 자궁경부 세포검사로 안심하기에는 충분하지 않을 수 있음을 전달하고 있다. 또한, 영상에서는 자궁경부암의 원인이 되는 HPV 고위험군 16.18형의 감염 여부를 파악하는 것이 중요하며, 자궁경부암의 보다...
    2024-05-22 09:27
  • 큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원
    큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원
    큐라티스 관계자는 “현재 필수예방접종 국가지원(NIP) 사업으로 지정돼 국가지원을 받는 자궁경부암 백신이 만 13~17세 여성 청소년 29만 명을 대상으로 2749억 원의 예산이 책정된 것에 비해 큐라티스의 결핵백신은 15세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 더욱 넓다”라며 “향후 NIP 지정 시 자궁경부암백신에 비해 더 많은 수요가...
    2024-04-29 09:55
  • SCL·일환경건강센터, 이주 노동자 건강 증진 백신접종 지원
    SCL·일환경건강센터, 이주 노동자 건강 증진 백신접종 지원
    앞서 일환경건강센터는 수원시외국인복지센터를 통해 백신 접종이 필요한 이주 노동자를 선정했다. 자궁경부암을 비롯한 대상포진, 간염 등 감염성 질환은 적극적인 백신 접종을 통한 예방이 중요하다. 양 기관은 의료 사각지대에 놓인 이주 노동자들이 백신 접종 시기를 놓치는 경우가 많다는 점을 고려해 사회공헌 활동에 나서기로 뜻을 모은 바 있다. 이관수 SCL...
    2024-04-08 15:24
  • ‘백신 입찰담합’ 제약사들, “부당행위 아냐” 항변…1심 유죄 뒤집힐까
    ‘백신 입찰담합’ 제약사들, “부당행위 아냐” 항변…1심 유죄 뒤집힐까
    이들은 정부의 국가예방 접종사업(NIP)인 자궁경부암 백신 등 입찰에 참여하며 이른바 ‘들러리 업체’를 세워 담합을 통해 폭리를 취한 혐의로 2020년 9월 기소됐다. 앞서 1심 재판부는 지난해 2월 1일 “피고인들의 행위로 입찰 참가자 간 자유 경쟁을 통해 낮은 가격이 형성될 가능성이 차단됐다”며 “들러리 업체를 세워서 입찰에 참여하는 행위가 위법함을...
    2024-04-03 15:12
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드는 자체 개발한 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기반 항암면역치료백신도 개발하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 1/2a상 IND 승인을 위한 보완 자료를 마련 중이다.
    2024-03-27 16:15
  • 노을㈜, 유럽 HPV학회 ‘유로진 2024’ 참가…유럽 시장 본격 공략
    노을㈜, 유럽 HPV학회 ‘유로진 2024’ 참가…유럽 시장 본격 공략
    자궁경부암은 전 세계 여성암 중 3번째로 사망률이 높고, 매년 34만 명가량의 사망자가 발생한다. 백신과 조기진단을 통해 예방할 수 있지만 의료 인프라가 부족한 국가에서는 제대로 된 진단을 받기 어렵다. 온디바이스 AI를 진단검사에 최초로 구현한 노을의 마이랩 플랫폼은 혈액 및 조직 검체의 염색, 이미징, AI 분석 전과정을 15분 이내에 올인원(All-in-one)...
    2024-03-15 09:44
  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    한국 MSD 관계자는 “HPV 백신 1회 접종이 HPV 관련 특정 암과 질환을 장기적으로 예방하는지 보여주는 데이터는 제한적이며, 자궁경부 및 자궁경부 외 HPV 관련 전암 혹은 암 관련 효능에 대해 완료된 무작위 비교 임상 데이터는 존재하지 않는다”고 설명말했다. 이어 “모든 1회 접종의 연구는 여성에서 이뤄졌고, 남성이나 면역저하자 등에 대한 연구는...
    2024-01-12 17:00
  • 유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대
    유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대
    백신 등의 기술도입 및 수탁생산 협업을 통해 글로벌 백신제조업체로 위상을 강화하는 것이 목표다. 자체 플랫폼기술로 유코백-19 변이주 백신 및 프리미엄 백신인 RSV 백신, 대상포진 백신, 자궁경부암 백신도 개발 중이다. 유바이오로직스 관계자는 “국제백신연구소의 적극적인 도움과 협력을 통해 콜레라 백신을 성공적으로 제품화할 수 있었다”라고 말했다.
    2023-12-26 15:16
  • 라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    최근 차세대 혁신 기술로 떠오르고 있는 New Modelity인 mRNA 플랫폼 기술을 이용하여 자궁경부암, 두경부암 등 다양한 항암 치료제 백신과 감염성질환 백신, 특히, 진드기가 매개되어 발병되는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)의 유발 바이러스(SFTSV)를 예방 및 치료제를 개발하고 있다. mRNA 백신의 유전자 발현체는 가톨릭대학교 남재환 교수 연구팀이 보유한...
    2023-12-07 10:32
  • 셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드는 유상증자로 조달한 자금을 오미크론 변이 코로나19 백신, 코로나19 다가백신, 자궁경부암 항암면역치료백신 ‘BVAC-C’, 두경부암 항암면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’ 등의 연구·개발(R&D) 및 임상시험에 활용할 계획이다. 셀리드는 7월 21일 코로나19 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터...
    2023-09-05 15:50
  • HK이노엔, 2분기 영업이익 153억 원…전년 比 13.2% 감소
    HK이노엔, 2분기 영업이익 153억 원…전년 比 13.2% 감소
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 수출 증가와 수액 매출 확대, 아시아티 ‘티로그’의 판매 호조가 있었지만, 지난해 2분기 MSD의 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 가격 인상 전 출하 집중에 따른 기저효과 등에 따라 전년 대비 매출이 감소했다고 설명했다. 또 중국 마일스톤 수령 등에 따른 기저효과도 있었다고 덧붙였다. 케이캡의 2분기 처방액은...
    2023-08-01 16:28
  • 백신 입찰 담합으로 '혈세' 수취…제조사ㆍ총판 등 32곳 409억 과징금
    백신 입찰 담합으로 '혈세' 수취…제조사ㆍ총판 등 32곳 409억 과징금
    이번 담합 대상인 백신은 모두 정부가 비용을 부담하는 국가예방접종사업 대상 백신으로, 인플루엔자 백신, 간염 백신, 결핵 백신, 자궁경부암 백신, 급성중이염, 폐렴구균 백신 등 총 24개 종목이다. 공정위에 따르면 32개 업체는 2013년 2월~2019년 10월 조달청이 발주한 170개 입찰에서 사전에 낙찰예정자를 정하고 들러리를 섭외한 후 투찰가격을 공유하는...
    2023-07-20 12:20
  • 큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    큐라티스 관계자는 “현재 필수 예방접종 국가지원 사업(NIP)으로 지정된 자궁경부암 백신이 만 13~17세 여성 청소년 29만 명을 대상으로 2749억 원의 예산이 책정돼 있다”라며 “큐라티스의 결핵백신은 15세 이상 청소년과 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 더욱 넓어 NIP 지정 시 더 많은 수요가 예상된다”고 말했다.
    2023-07-17 15:20
  • 제넥신, 아지노모도제넥신 지분 25% 매각…현금 193억 확보
    제넥신, 아지노모도제넥신 지분 25% 매각…현금 193억 확보
    제넥신은 현재 아시아 및 중국 지역에서 파트너사와 만성 신장 질환 관련 지속형 빈혈증 치료 후보물질 GX-E4와 소아 성장호르몬제제 GX-H9의 임상 3상을 진행 중이다. GX-E4는 유럽 및 아시아 등에서 임상을 준비하고 있으며 DNA 항암 백신 GX-188E는 자궁경부암과 두경부암 적응증으로 해외 다국가 임상 시험을 앞두고 있다.
    2023-06-29 15:18
  • “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    25일 IV리서치는 “제넥신의 DNA 백신은 코로나 19 치료제 개발 이전부터 항암 치료제 개발 목적으로 연구하던 파이프라인”이라며 “주요 파이프라인은 GX-188E로 자궁경부암 및 두경부암 적응증으로 개발 중”이라고 했다. DNA 백신은 플라스미드(Plasmid) DNA 플랫폼 위에 항원으로 사용하는 바이러스 등의 DNA를 삽입해 하나의 플라스미드를 제조한 뒤, 이를...
    2023-05-25 08:35
  • 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    SK바이오사이언스 관계자는 “대한민국 1호 코로나19 백신 스카이코비원 등에 적용된 유전자재조합 플랫폼은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것으로 평가받는다”라고 설명했다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체...
    2023-05-10 17:10
  • [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    현재 국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 미국 머크(MSD)의 ‘가다실4', '가다실9’와 GSK의 ‘서바릭스' 등 3종이다. 호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스다. 만 2세까지 거의 모든 유아층에서 감염될 정도로 감염력이 높고, 미숙아나 만성 폐질환...
    2023-05-04 10:46
  • 유바이오로직스, 자체 면역증강기술 이용 HPV·RSV 백신 개발 정부과제 선정
    유바이오로직스, 자체 면역증강기술 이용 HPV·RSV 백신 개발 정부과제 선정
    국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 다국적제약사인 머크(MSD, 가다실4,9)와 GSK(서바릭스)가 독점 공급하고 있으며, 높은 가격에도 불구하고 판매가 증가하고 있다. 호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스이다. 현재 상용화된 백신이 없었으나 최근, GSK가 MPL...
    2023-05-04 09:48
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