일치성평가 검색결과

검색결과 총10건

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한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개

로슈진단 일렉시스 CSF 검사의 경우 PET 영상 판독과 우수한 일치성을 보이며(양성 일치율 90.9%, 음성 일치율 89.2%), PET 스캔 비용 대비 높은 효과성을 제공하는 장점이 있으며 방사성 추적자를 주입하지 않고 검사해 안전하다고 평가받는다. 한편, 전 세계적으로 알츠하이머병 및 기타 치매로 2020년에는 연간 약 1조3000억 달러의 비용이...

2024-04-22 09:18
코로나19 감시, 확진자 전수조사→생활하수 분석 전환

질병청도 그간 시범사업을 통해 전국 시·도 보건환경연구원과 함께 활용 가능성과 신뢰성을 평가해왔으며, 실측자료를 통해 하수 감시 결과와 지역사회 환자 발생 경향 사이의 일치성을 확인했다. 국내 하수 기반 감시는 전국 17개 시·도 선정 하수처리장(전국 64개소)을 중심으로, 주 1회 이상 시행된다. 코로나19 바이러스, 노로 바이러스, 인플루엔자 바이러스 등이...

2023-04-05 11:00
SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 통한 성장 모멘텀 기대

전략과의 일치성, 재무상태 등을 고려해 연내 가시적 성과를 기대해 볼 수 있다”고 분석했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “엑스코프리의 하반기 성장은 견조할 것으로 전망한다”며 “다만 미국 코로나19 상황이 델타변이로 인해 확진자가 다시 증가하고 있기 때문에 대면 마케팅의 완전한 활성화는 지켜봐야 한다”고 평가했다. SK바이오팜은 중장기 성장...

2021-08-11 09:02
한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓

한미약품의 주사 항생제 ‘타짐’은 국내 제약기업 최초로 중국 정부의 일치성 평가를 통과해 중국 전역 의료기관들의 우선 처방 목록에 등재됐다. 한미약품의 1분기 R&D 금액은 341억7300만 원으로, 매출액 대비 12.6%를 차지했다. 북경한미약품은 지난해 중반까지 코로나19 영향을 받아 부진했지만, 4분기부터 빠르게 실적을 회복했다. 북경한미약품의 올해...

2021-04-27 16:29
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

한미약품 항생제 '타짐주', 중국 우선처방 목록 등재 한미약품은 항생제 '타짐주'가 중국 정부의 고품질 인증 제도인 '일치성 평가'를 통과했다고 31일 밝혔다. 일치성 평가는 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 검증 시험이다. 중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를...

2021-04-02 17:17
[BioS]한미, ‘주사 항생제’ 中전역 “우선처방 목록” 등재

한미약품에 따르면 타짐은 중국의 의약품 품질인증 제도인 ‘일치성 평가’를 통과했다. 일치성 평가는 중국 정부가 의약품의 품질 향상을 위해 2016년부터 도입한 제도로, 평가를 통해 오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증해야 한다. 이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있으며, 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다....

2021-03-31 14:47
한미약품 항생제 '타짐주', 중국 전역 우선처방 목록 등재

한미약품은 항생제 타짐주가 중국 정부의 고품질 인증 제도인 ‘일치성 평가’를 통과했다고 31일 밝혔다. 일치성 평가는 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 엄격한 검증 시험이다. 이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선 처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있고, 공공 의료시설인...

2021-03-31 14:34
DB자산운용, 국내 첫 중국 바이오헬스케어펀드 출시

DB자산운용 관계자는 “현재 중국 바이오헬스케어 섹터는 약가인하와 일치성평가(복제약 과 오리지널 의약품의 효능 동등성 평가) 등 정부 주도의 개혁 정책으로 인해 경쟁력이 없는 기업의 퇴출이 진행되고 있으며, 이 과정에 대형기업과 경쟁력을 갖춘 기업의 시장 점유율이 점차 확대되는 모습을 보이고 있다”며 “아직은 구조조정 초기 단계지만 마무리 단계로...

2019-05-13 18:14
[인터뷰] 유경준 통계청장 “지자체장 성과 평가할 수 있도록…부실한 지역 통계 강화하겠다”

그는 통계청과 다른 정부부처가 각각 통계를 생산함으로써 전체와 부분의 합이 일치하지 않는 등 오차가 생긴다는 지적과 관련해 “통계의 일치성을 높이기 위해 합리적 방법을 찾을 필요가 있다”고 말했다. 취임 9개월째를 맞는 유 청장은 통계청 조직개편, 인구주택 총조사 실시 등 조사현장 방문, 국정감사와 업무보고 준비 등으로 눈코 뜰 새 없이 바쁜 나날을...

2016-02-04 13:28
국내 독감 백신 안전성 및 효능·효과 입증

안전평가원 관계자는 “인플루엔자 백신의 예방효과와 항체 생성율은 실제 유행하는 바이러스주와의 일치성 등 여러 요인에 의해서 달라질 수 있다”면서 “하지만 어린 소아 및 노년층 등에 인플루엔자 백신을 접종하면 폐렴과 같은 중증 호흡기 질환 예방 효과를 기대할 수 있으므로 인플루엔자 백신의 접종이 필요하다”고 밝혔다.

2015-03-24 10:10