24일 식품의약품안전처에 따르면 최근 한국휴텍스제약이 제조·판매하는 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목에 대한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됐다. 품목은 레큐틴정을 비롯해 록사신정, 에디정, 잘나겔정, 휴모사정, 휴텍스에이에이피정 325㎎이다.
한국휴텍스제약은 제조 과정에서 첨가제를 임의로 늘리거나 줄여 허가사항과 다르게 제조한 것으로 드러났다....
안전 요원이 있고 매뉴얼이 있으나 현실적으로 잘 작동되지 않는다. 필자가 한국 농수산 식품 유통공사(aT) 사장을 하면서 화재 등 비상시에 대비, ‘밧줄’을 구비해 안전 대책을 하고자 했다. 그러나 소방 안전 관련 규정은 이런 방식을 허용하지 않는다. 비상 밧줄을 공식적으로 사용하기 어려워 각자가 알아서 대비하도록 했다. 산과 강이 많고 삼면이 바다로 둘러싸인...
병원마다 사용하는 의무기록 시스템이 다르다”며 “시스템을 표준화하고 원활한 임상시험 공동 활용 플랫폼 기반 구축을 위해 국가 차원에서의 지원 사업도 진행 중이다”라고 설명했다.
보건복지부는 지난해 2월부터 코로나19로 인해 비대면 진료를 한시적으로 허용했으며, 이를 연계해 임상시험도 비대면으로 진행할 수 있게 했다. 식품의약품안전처도 ‘코로나19...
천 대표는 “메르스 사태 이후 감염관리에 대한 규정이 많이 바뀌었지만 아직도 국민 생명과 직결되는 가장 중요한 과학적 검증까지는 이뤄지지 않은 상태”라며 “멸균 시 잔류농도확인에 대한 안전기준 ,작업자들의 보호 매뉴얼 등이 제도로 명시돼야 안전한 감염관리가 가능할 것”이라고 강조했다.
그러면서 그는 “앞으로 신종 코로나 같은 강력하고 변화무쌍한...
이와 함께 의약품을 복용하는 환자의 안전을 위해 다회 사용의약품의 개봉 후 안전성 시험과로봇조제기에도 사용할 수 있는 최적의 제품을 생산하기 위한 바이알 품질개선을 진행하고 있다.
TFT 활동을 지원한 이삼수 대표이사는 “사용자 안전과 편의성을 개선하는 일은 설비 투자, 생산 원가 등 비용 상승을 수반하지만 결과적으로 의약품의 사용 가치와 제품...
전북 고창군 소재 뱀장어 양식장에서 사용이 금지된 동물의약품이 검출됐다. 정부는 해당 양식장의 뱀장어 출하를 중지하고 전량 폐기조치 중이다. 그러나 14톤이 넘는 뱀장어가 이미 소비된 것으로 나타났다.
5일 해양수산부에 따르면 전북 고창군 소재 뱀장어 양식장 1개소에서 지난 11월 21일 사용 금지된 동물용의약품인 니트로푸란이 2.6㎍/㎏) 검출됐다....
이와 함께 의약품 조제 과정에서 감염예방을 위해 무균조제시설을 확대하고, 병동의 투약준비공간에서 감염관리를 위한 운영기준을 마련한다. 또 감염 우려 환자가 사용한 입원실·침구 등의 소독과 급식관리 등 의료기관의 위생·환경 관리에 대한 지침을 마련한다.
의료기관의 감염관리 역량도 강화한다. 모든 의료기관에 감염관리담당자를 지정하도록 의무화하고...
식품의약품안전처는 소비자가 위식도역류질환 치료제를 올바르고 안전하게 사용할 수 있도록 의약품 안전사용매뉴얼 ‘위식도역류질환 치료제 복용시 이런 점에 주의하세요’를 발간·배포한다고 12일 밝혔다.
이는 스트레스나 불규칙한 식습관 등으로 위식도역류질환이 늘어나고 있는데 따른 것이라고 식약처 측은 설명했다.
국내에서 드물다고 생각됐던...
의약품 일련번호 제도는 의약품의 안전한 사용과 유통 투명화를 위해 전문의약품 포장단위마다 고유 번호를 부여하는 것으로 올해부터 본격적으로 시행되고 있다.
복지부는 각 제약사가 제출한 사전이행계획 등을 토대로 제약사의 일련번호 부착 현황을 점검할 예정이다.
또한 ‘16년부터 시행되는 일련번호 정보 연계 및 보고 등과 관련하여 제약사, 의약품...
식품의약품안전처는 14일 대장 관련 질병인 용종·암 등의 조기진단 등을 위해 실시하는 대장내시경 검사가 증가함에 따라 검사 전 복용해야 하는 장세척제를 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 안전사용매뉴얼’을 발간·배포한다고 밝혔다.
식약처에 따르면 안전사용 매뉴얼의 주요 내용은 △장세척제의 종류와 작용 기전 △일반적인 복용방법 및 복용 시 주의사항...
식품의약품안전처는 최신화한 의약품 안전정보를 담은 ‘의약품 안전사용 매뉴얼’을 온라인의약도서관, 대한약사홈페이지를 통해 배포한다고 25일 밝혔다.
새롭게 추가된 정보는 29개로, 2010년부터 마련한 골다공증, 주의력결핍과잉장애(ADHD) 질환 및 치료제 등의 안내에 관한 것이다.
주요 내용은 △계층·질환별 소비자 눈높이에 맞춘 복약정보 안내 △질환의 원인...
식품의약품안전처(식약처)는 ‘양성 전립선 비대증 치료제 안전사용 매뉴얼’을 발간, 배포한다고 13일 밝혔다.
양성 전립선 비대증은 전립선이 비정상적으로 커져 배뇨장애를 일으키는 질환으로 수술 외에도 약물요법을 사용하는 환자가 늘고 있다.
전립선 비대증 치료제는 크게 배뇨증상을 개선하는 '알파1 교감신경차단제'와 전립선크기를 감소시키는...
식품의약품안전처는 천식이나 만성폐쇄성폐질환의 치료제로 사용하는 ‘흡입제’ 안전 사용을 위해 의약품 안전사용매뉴얼 ‘흡입제 사용시 이것만은 알고 사용하세요!’를 발간·배포한다고 30일 밝혔다.
흡입 장치를 이용해 숨을 들이마시면서 약물을직접 폐까지 전달하는 ‘흡입제’는 기타 신체 기관의 부작용을 최소화하거나 피할 수 있고, 효과가 빠른 것으로...
"발기부전치료제를 처방 없이 복용할 경우 부작용을 일으킬 수 있다."
식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 먹는 발기부전 치료제의 안전한 사용을 위한 안전사용매뉴얼을 만들어 이같이 홍보에 나섰다.
경구용 발기부전 치료제는 성행위 30분~12시간 전에 복용하면 음경 내 동맥혈관을 팽창시키는 신호전달 물질의 분해 효소 'PDE5'와 결합해 혈관확장을 돕는...
식품의약품안전처는 환자나 소비자가 의약품을 올바르게 사용할 수 있도록 ‘의약품, 바르게 알고 바르게 사용 하세요’ 를 발간‧배포한다고 28일 밝혔다.
이번 매뉴얼에는 △의약품 종류에 따른 복용시간 주의가 필요한 경우 △의약품 형태(제형)에 따른 복용 주의법 △주요 질환별 의약품 복용 주의법 △의약품 첨부문서 쉽게 보는 법 등의 주요 내용이 실려있다....
식품의약품안전청은 피임약 복용 안내서 ‘의약품 안전사용 매뉴얼 - 피임약의 올바른 사용방법’을 18일 발간했다고 밝혔다.
피임약의 경우 구성 성분에 따라 사용방법과 부작용 등이 나타날 수 있어 사용상 주의가 요구된다.
먼저 경구용 복합호르몬제는 장기적으로 매일 복용하는 호르몬제로 사용이 금기되는 질환 또는 상황인지의 여부를 철저하게 사전...
식품의약품안전청은 20일 완하제(변비약)를 소비자가 안전하게 사용할 수 있도록 도와주는 의약품안전사용매뉴얼, ‘변비, 어떻게 해결하면 좋을까요?’를 발간·배포하고 이같이 밝혔다.
변비는 그 원인에 따라 기질성과 기능성으로 나누는데 기질성 변비란 대장 내부의 염증성 질환 등에 의해 대장이 구조적으로 막혀서 생기는 변비를 말하며 기능성 변비는 특정 원인...
따라서 복용량은 서서히 늘리되 고용량에서 간기능 수치가 상승할 수 있어 최대 용량을 사용하는 경우 주기적인 간기능 검사가 필요하다.
식약청은 이같은 내용을 담은 ‘의약품안전사용매뉴얼’14번째 ‘경구용 혈당강하제 복용 시 이점에 주의하세요’ 책자를 발간·배포하고 보다 자세한 내용은 식약청 의약품 사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있도록 했다.
.
편의점들은 의약외품의 오남용을 방지하고 안전한 유통을 위한 유통과 보관, 판매 단계에 이르기까지 안전 시스템 구축을 마친 상태다.
먼저 배송단계에서 관련 의약외품은 다른 상품과 섞이지 않도록 별도의 배달 용기를 사용하거나, 별도 배송을 통해 공급 할 예정이다. 또한, 의약외품 관리 및 판매 기준 매뉴얼을 만들어 판매 시행 전 매장에 배포해 철저하게...