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  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재 GC녹십자는 시그나 헬스케어, 유나이티드 헬스케어, 블루크로스 블루실드 등 미국 내 주요 보험사 3곳에 일차 면역결핍증 치료제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 처방집이 등재됐다고 10일 밝혔다. 앞서 미국 내 3대 처방급여관리업체(PBM)를 포함한 6곳의 PBM과 의약품구매대행사(GPO)와 계약 체결도 완료했으며...
    2024-09-13 15:00
  • GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재
    GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재
    회사는 앞서 ESI(Express Scripts, 익스프레스 스크립츠) 등 미국 내 3대 처방급여관리업체(PBM)를 포함한 6곳의 PBM과 의약품구매대행사(GPO)와 계약 체결도 완료했으며, 전문약국(Specialty Pharmacy)들과의 파트너십 체결도 마무리됐다. GC녹십자는 이에 따라 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 추진한 보험사, PBM, 전문약국, 유통사에 이르는 수직통합채널의 구축이...
    2024-09-10 09:37
  • 유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    전날 건강보험심사평가원(심평원)의 제9차 약제급여평가위원회에 상정됐지만, 재심의 판정을 받았다. 지난해 11월 심평원 암질환심의위원회는 트로델비의 급여기준을 설정했다. 이에 조만간 급여권에 진입할 것이라는 기대감이 모였지만, 9개월가량 제자리걸음이다. 식품의약품안전처의 품목허가는 지난해 5월 이뤄져, 1년이 넘게 비급여 의약품으로 남아있다....
    2024-09-02 06:00
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 美보험사 시그나에 “등재”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 美보험사 시그나에 “등재”
    특히 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, ESI)와 함께 시그나 그룹에 속해 있다. 셀트리온에 따르면 미국에서는 최근 의료시장에서의 영향력 강화를 위해 보험사, PBM, 전문약국(Specialty Pharmacy), 의약품구매대행사(Group Purchasing Organization, GPO) 등을 하나의 그룹에서 통합 운영하는 추세가 늘어나고 있다. 시그나...
    2024-08-29 09:52
  • 셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
    셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
    특히 3대 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, 이하 ESI)와 함께 시그나 그룹(Cigna Group)에 속해 있다. 미국에서는 최근 의료 시장에서의 영향력 강화를 위해 보험사, PBM, 전문약국(Specialty Pharmacy) 및 의약품구매대행사(Group Purchasing Organization, GPO) 등을 하나의 그룹에서 통합 운영하는 추세가...
    2024-08-29 09:05
  • “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    렉라자와 같이 한국에서 처음 승인돼 보험급여 시점까지 약물을 무상으로 공급한 사례는 전례가 없다. 이러한 기반에는 유한양행의 기업문화와 관련 있다. 1926년 설립된 유한양행은 창업 이래 지금까지 신뢰와 정직의 기업문화를 가지고 우수한 의약품 생산과 국민보건 향상에 매진하고 있다. 가장 중요한 기업이념으로 우수한 의약품을 생산해 국민의...
    2024-08-21 13:02
  • [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    짐펜트라(램시마 피하주사) 보험 환급이 6월부터 개시돼 2분기까지 22억 원의 매출을 냈다. 한승연 NH투자증권 연구원은 “짐펜트라는 FDA 허가받은 첫 신약으로 고마진 확보가 가능하다”며 “8월 3대 처방약 급여관리업체(PBM) 계약을 완료했고 2024년 2500억 원, 2025년 9000억 원의 매출을 예상한다”고 진단했다. 일반주주 반대…‘서정진의 꿈’ 한 템포 쉬어가기...
    2024-08-21 07:00
  • [로펌 人사이트] ‘생명 연장‧고령화 도래’ 사회적 니즈 밀착 대응…법무법인(유) 화우 ‘바이오헬스 센터’
    [로펌 人사이트] ‘생명 연장‧고령화 도래’ 사회적 니즈 밀착 대응…법무법인(유) 화우 ‘바이오헬스 센터’
    포진한 급여전략팀 또한 자랑거리다. 의약품 인허가‧GMP팀은 경쟁 로펌과 확연히 차별화되는 최상위 인력풀로 의약품 개발, 임상시험, 품목허가, 건강보험 등재, 약가 결정 및 조정, 유통, 사후 관리 등 의약품 전체 라이프 사이클에 걸쳐 문제되는 제반 법적 이슈에 대해 고객에게 최적의 솔루션을 제시하고 있다. 규제쟁송자문팀은 바이오 및 바이오-시밀러를...
    2024-08-16 06:00
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 美코스트코서 판매
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 美코스트코서 판매
    미국 의료시장에서는 보험미가입 환자들을 위한 주요 공급채널로 분류돼 처방급여관리업체(PBM)외 다른 주요 공급망을 확보했다는 점에서 의미가 있다고 셀트리온은 설명했다. 특히 코스트코는 직접방문뿐 아니라 온라인을 통해서도 의약품을 구매할 수 있어 환자선호도가 높은 것으로 알려져 있으며, 미국 전역에 구축한 자체 물류시스템을 통해...
    2024-08-13 10:12
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 코스트코에서도 판매…공급 채널 확대로 처방 가속화
    셀트리온 ‘유플라이마’, 코스트코에서도 판매…공급 채널 확대로 처방 가속화
    미국 의료시장에서는 보험 미가입 환자들을 위한 주요 공급 채널로 분류돼 PBM(처방약급여관리업체) 외 다른 주요 공급망을 확보했다는 점에서도 이번 발표는 큰 의미다. 코스트코는 온라인을 통해서도 의약품을 구매할 수 있어 환자 선호도도 높은 것으로 알려졌다. 미국 전역에 구축한 자체 물류 시스템을 통해 도매상 등을 거치지 않고 환자에게 직접 의약품을...
    2024-08-13 08:50
  • 유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    올해 1월 1일부터는 1차 치료제로 건강보험 급여가 적용되고 있다. 렉라자+리브리반트 병용요법은 임상 3상 시험인 마리포사(MARIPOSA) 연구에서 1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 23.7개월을 확인했다. 경쟁 약물인 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙) 단독요법의 mPFS는 16.6개월로, 약 7.1개월 개선한 결과다. 질병 진행 또는 사망 위험은 30% 감소한...
    2024-08-13 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 등재됐다고 9일 밝혔다. ESI 등 대형 PBM 2곳과는 사-공보험 모두 짐펜트라 등재 계약 체결을 완료했으며, 남은 한 곳도 공보험 체결을 완료해 추가 협상을 통한 사보험...
    2024-08-10 05:00
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료
    셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있다. 셀트리온은 올해 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM...
    2024-08-09 10:08
  • 본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동
    본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동
    올해 3월 짐펜트라를 출시한 셀트리온은 현지 확산을 좌우할 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 모두 계약을 체결했다. 3대 PBM은 미국 전체 보험시장의 80%를 커버하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온은 지역형 보험사에도 꾸준히 등재해 연말까지 커버리지를 미국 전역으로 확대할 계획이다. 6월부터는 짐펜트라의 보험 환급도 시작되면서 초기 매출 22억 원을 냈다....
    2024-08-08 05:00
  • 셀트리온, 2분기 매출 8747억…‘역대 최대’
    셀트리온, 2분기 매출 8747억…‘역대 최대’
    ‘짐펜트라’(램시마SC의 미국 제품명)는 세계 최대 의약품 시장 미국에서 본격적인 매출 확대를 에고했다. 3월 출시 이후 3대 처방약급여관리업체(PBM) 모두 계약을 체결했다. 현지 보험시장의 약 75% 커버리지를 확보한 상태로, 대형 PBM뿐 아니라 다수의 지역형 보험사들의 등재도 추진하고 있다. 셀트리온은 다음 달부터 미디어광고 캠페인을 진행할 예정으로, 특히...
    2024-08-07 10:28
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시 부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 밝혔다. 라투다정은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병약물로 부광약품이 2017년 4월 라이선스 계약을 통해 국내...
    2024-08-03 05:00
  • 셀트리온제약, 고혈압치료제 ‘이달비정 20㎎’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 고혈압치료제 ‘이달비정 20㎎’ 국내 판매 개시
    이달비정 20㎎은 올해 5월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득하고, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이날부터 정당 292원의 건강보험 급여를 적용받았다. 기존 이달비 40, 80㎎에 저용량 품목인 20㎎이 추가되며 환자 상태에 따른 저용량 처방이 가능해졌다. 이에 환자 맞춤형 처방에 따른 이달비 선호도와 편의성은 한층 강화될 것으로 보고...
    2024-08-01 16:39
  • 부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시
    부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시
    부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 밝혔다. 라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물이다. 부광약품이 2017년 4월 스미토모 사와의 라이선스 계약을 통해 한국 내 독점적...
    2024-08-01 10:01
  • 셀트리온, 美 3대 PBM 한 곳과 추가 계약…4월 이후 두 번째
    셀트리온, 美 3대 PBM 한 곳과 추가 계약…4월 이후 두 번째
    셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 짐펜트라(램시마 SC) 등재 계약을 완료했다고 1일 밝혔다. 올해 4월 익스프레스 스크립츠(ESI)와 짐펜트라 등재 계약에 이어 두 번째 대형 PBM과 계약이다. 당시 셀트리온은 미국에 짐펜트라를 출시 보름 만에 3대 PBM 중 한 곳인 ESI와 계약을 체결했다. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심...
    2024-08-01 08:56
  • 뇌전증 치료제 시장은 커지는데, 치료제 옵션은 ‘제한적’
    뇌전증 치료제 시장은 커지는데, 치료제 옵션은 ‘제한적’
    대마 성분의 희귀의약품 ‘에피디올렉스’가 2021년부터 레녹스-게스토 증후군과 드라베 증후군 등을 앓는 소아 뇌전증 환자를 대상으로 건강보험 급여를 적용해 공급되기 시작했다. 다만 성인 뇌전증 환자들은 급여 대상이 아니기 때문에 경제적 부담으로 투약을 시도하기 어렵다. 에피디올렉스 1병의 가격은 약 168만 원으로, 비급여 투약 시 환자는 연간 약 4000만...
    2024-07-23 05:00
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